- Инструкция по медицинскому применению препарата СЕНАДЕ®
- Описание
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Сенаде (13.5 мг)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
- Сенаде : инструкция по применению
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Беременность и период лактации
- Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
Инструкция по медицинскому применению препарата СЕНАДЕ®
Регистрационный номер: П №013745/01 от 19.05.2008.
Торговое название: Сенаде®
Международное непатентованное название или группировочное название:
Сеннозиды А и В &
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Сены листьев экстракт. 93,33 мг (с содержанием суммы кальциевых солей сеннозидов А и В в пересчете на сеннозид В — 13,5 мг)
Вспомогательные вещества: лактоза — 23,07 мг, крахмал — 43,56 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,04 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15,0 мг, тальк — 11,13 мг, магния стеарат — 0,93 мг, натрия лаурилсульфат — 0,93 мг, кармеллоза натрия — 2,00 мг.
Описание
Плоские круглые таблетки со скошенными краями от коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями. На одной стороне таблетки выдавлено слово «CIPLA», на другой — линия разлома.
Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство растительного происхождения.
Код АТХ — [А06АВ06].
Фармакологические свойства
Оказывает слабительное действие, наступающее через 8-10 часов. Слабительный эффект обусловлен воздействием на рецепторы толстого кишечника, усиливающим перистальтику.
Показания к применению
- запоры, вызванные гипотонией и вялой перистальтикой толстого кишечника
- регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, спастический запор, кишечная непроходимость, боли в животе неясного генеза, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания брюшной полости, перитонит, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, нарушения водно-электролитного обмена.
С осторожностью назначают при заболеваниях печени и/или почек, а также в период беременности и кормления грудью, при состояниях после полостных операций, а также детский возраст (до 6 лет) исходя из режима дозирования.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь обычно 1 раз в сутки вечером перед сном, запивая водой или каким-либо напитком.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке на прием. При отсутствии эффекта дозу можно увеличить до 2-3 таблеток.
Дети 6-12 лет: по 1/2 таблетки и при необходимости увеличивают дозу до 1-2 таблеток.
В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на 1/2 таблетки. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.
Побочные эффекты
Слабительное действие препарата может сопровождаться коликообразными болями в животе, метеоризмом. При длительном применении, особенно в высоких дозах, возможны нарушения водно-электролитного обмена, альбуминурия, гематурия, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника, тошнота, рвота, диарея, обесцвечивание мочи, кожная сыпь, судороги, сосудистый коллапс, утомляемость, спутанность сознания.
Передозировка
Главный неблагоприятный эффект при передозировке — диарея, ведущая к обезвоживанию. Консервативные меры — увеличение потребления жидкости. Этого обычно достаточно, чтобы скомпенсировать потерю жидкости и электролитов. В некоторых случаях приходится восполнять потерю жидкости и электролитов с помощью внутривенных инфузий плазмозаменителей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При длительном применении Сенаде® в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикоидами, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии.
Особые указания
Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.
После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно-сиреневый цвет.
Форма выпуска Таблетки 13,5 мг
По 20 таблеток в блистере, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 20 таблеток в блистере, по 25 блистеров в картонной коробке с 25 инструкциями по применению (для стационаров).
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С. Хранить в местах, недоступных детям.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Произведено компанией:
Ципла Лтд.
Зарегистрированный офис:
Мумбаи Централ, Мумбаи — 400 008, Индия
Адрес места производства:
Промышленный комплекс Кундаим, 352, Кундаим, Гоа, 403 115
Адрес в Москве: 105120, ул. Сергия Радонежского, дом 29/31, строение 1.
Тел.: (495) 777 19 60. Факс (495) 777 19 61.
Источник
Сенаде (13.5 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки 13,5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – кальций сеннозид 15%. 90,00 мг
(эквивалентен 13,5 мг сенны кальциевых солей сеннозидов А и В),
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, метилпарагидроксибензоат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия кармеллоза.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, коричневого или темно-коричневого цвета, с фаской, риской на одной стороне и гравировкой «Cipla» на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные. Контактные слабительные. Сенны гликозиды.
Код ATХ A06AВ06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действующие вещества препарата (метаболиты антрагликозидов сенны) практически не всасываются, в основном выводятся с калом и незначительное количество с мочой. В толстой кишке большее количество сеннозидов гидролизуется под воздействием ферментов кишечной флоры в фармакологически активные свободные антрахиноны. Системная биодоступность сеннозидов А ‹ 5%. Слабительное действие наступает через 8 — 10 часов после приема.
Фармакодинамика
Слабительный эффект обусловлен рефлекторным усилением перистальтики вследствие воздействия на рецепторы толстого кишечника. Продукты, что образуются из сенозидов с участием ферментных систем нормальной микрофлоры кишечника, вызывают непосредственное влияние на рецепторы слизистой оболочки. Кроме того, препарат способствует увеличению объема содержимого кишечника и ускоряет моторику толстой кишки. Это обусловлено подавлением абсорбции ионов натрия, воды, D-ксилозы и стимуляцией секреции натрия и воды в просвет кишечника путём увеличения концентрации простагландина Е2 в его стенках.
Показания к применению
регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах
подготовка к рентгенологическим исследованиям.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь обычно 1 раз в сутки вечером перед сном,
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке на прием перед сном, запивая водой или каким-либо напитком. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.
Дети 6-12 лет: по ½ таблетки перед сном. Максимальная суточная доза 2 таблетки.
В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на ½ таблетки. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
— коликообразные боли в животе, метеоризм
— потеря с калом электролитов, в основном калия и нарушение водно-электролитного обмена
— альбуминурия, гематурия, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника
— тошнота, рвота, диарея, обесцвечивание мочи, кожная сыпь
— судороги, сосудистый коллапс (при длительном применении, особенно в высоких дозах).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к гликозидам сенны и другим компонентам препарата
— спастический запор, кишечная непроходимость, боли в животе неясного генеза
— пептическая язва желудка и двенацатиперстной кишки
— острые воспалительные заболевания кишечника и брюшной полости, перитонит
— нарушения водно-электролитного обмена
— детский возраст до 6 лет.
Лекарственные взаимодействия
При длительном применении Сенаде в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикоидами, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии. Нарушает абсорбцию тетрациклинов.
Особые указания
Препарат следует принимать с осторожностью при заболеваниях печени и/или почек, после полостных операций.
Не рекомендуется применять препарат более 2-х недель.
После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно-сиреневый цвет.
Беременность и период лактации
Препарат следует принимать с осторожностью во время беременности и кормления грудью. Производные антрахинона, выделяющиеся с молоком,
вызывают диарею у детей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность водить автомобиль и работать с техникой. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.
Передозировка
Симптомы: диарея, ведущая к обезвоживанию.
Лечение: консервативные меры — увеличение потребления жидкости. Этого обычно достаточно, чтобы скомпенсировать потерю жидкости и электролитов. В некоторых случаях приходится восполнять потерю жидкости и электролитов с помощью в/в инфузий плазмозаменителей.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 25 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Производитель
«Cipla Ltd.» (Ципла Лтд.) , Индия
Meditab Spl.Pvt.Ltd., 352, Kundaim Indl.Estate, Kundaim, Goa, 403 115
Владелец регистрационного удостоверения
«Cipla Ltd.» (Ципла Лтд.) , Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Компания «Авицена Лтд» в Казахстане
050002, г. Алматы, ул. Джангильдина 31, бизнес центр «Жар-Су» офис 416
Источник
Сенаде : инструкция по применению
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – кальций сеннозид 15%. 90,00 мг
(эквивалентен 13,5 мг сенны кальциевых солей сеннозидов А и В),
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, метилпарагидроксибензоат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия кармеллоза.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, коричневого или темно-коричневого цвета, с фаской, риской на одной стороне и гравировкой «Cipla» на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные. Контактные слабительные. Сенны гликозиды.
Код ATХ A06AВ06
Фармакологические свойства
Действующие вещества препарата (метаболиты антрагликозидов сенны) практически не всасываются, в основном выводятся с калом и незначительное количество с мочой. В толстой кишке большее количество сеннозидов гидролизуется под воздействием ферментов кишечной флоры в фармакологически активные свободные антрахиноны. Системная биодоступность сеннозидов А ˂ 5%. Слабительное действие наступает через 8 — 10 часов после приема.
Слабительный эффект обусловлен рефлекторным усилением перистальтики вследствие воздействия на рецепторы толстого кишечника. Продукты, что образуются из сеннозидов с участием ферментных систем нормальной микрофлоры кишечника, вызывают непосредственное влияние на рецепторы слизистой оболочки. Кроме того, препарат способствует увеличению объема содержимого кишечника и ускоряет моторику толстой кишки. Это обусловлено подавлением абсорбции ионов натрия, воды, D-ксилозы и стимуляцией секреции натрия и воды в просвет кишечника путём увеличения концентрации простагландина Е2 в его стенках.
Показания к применению
— регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах
— подготовка к рентгенологическим исследованиям.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь обычно 1 раз в сутки вечером перед сном,
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке на прием перед сном, запивая водой или каким-либо напитком. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.
Дети 6-12 лет: по ½ таблетки перед сном. Максимальная суточная доза 2 таблетки.
В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и постепенно увеличивать ее на ½ таблетки. Если после достижения максимальной дозы в течение 3 дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
— коликообразные боли в животе, метеоризм
— потеря с калом электролитов, в основном калия и нарушение водно-электролитного обмена
— альбуминурия, гематурия, отложение меланина в слизистой оболочке кишечника
— тошнота, рвота, диарея, обесцвечивание мочи, кожная сыпь
— судороги, сосудистый коллапс (при длительном применении, особенно в высоких дозах).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к гликозидам сенны и другим компонентам препарата
— спастический запор, кишечная непроходимость, боли в животе неясного генеза
— пептическая язва желудка и двенацатиперстной кишки
— острые воспалительные заболевания кишечника и брюшной полости, перитонит
— нарушения водно-электролитного обмена
— детский возраст до 6 лет.
Лекарственные взаимодействия
При длительном применении Сенаде в высоких дозах возможно усиление действия сердечных гликозидов и влияние на действие антиаритмических препаратов в связи с возможностью развития гипокалиемии.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикоидами, препаратами корня солодки увеличивается риск развития гипокалиемии. Нарушает абсорбцию тетрациклинов.
Особые указания
Препарат следует принимать с осторожностью при заболеваниях печени и/или почек, после полостных операций.
Не рекомендуется применять препарат более 2-х недель.
После приема препарата моча может приобретать желто-коричневый или красно-сиреневый цвет.
Беременность и период лактации
Препарат следует принимать с осторожностью во время беременности и кормления грудью. Производные антрахинона, выделяющиеся с молоком, вызывают диарею у детей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность водить автомобиль и работать с техникой. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.
Передозировка
Симптомы: диарея, ведущая к обезвоживанию.
Лечение: консервативные меры — увеличение потребления жидкости. Этого обычно достаточно, чтобы скомпенсировать потерю жидкости и электролитов. В некоторых случаях приходиться восполнять потерю жидкости и электролитов с помощью внутривенных инфузий плазмозаменителей.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилдихлоридной (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и фольги алюминиевой.
По 25 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Источник