Звездочка лор спрей способ применения

Звездочка ЛОР — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

спрей для местного применения

Состав

Спрея для местного применения 0,15% (30 мл):

Активный компонент: бензидамина гидрохлорид — 45 мг;

Вспомогательные компоненты: глицерол — 3,0 г, этанол — 6,0 г, натрия сахаринат — 30 мг, ароматизатор мятный — 30 мг, вода — до 30 мл.

Спрея для местного применения 0,30% (15 мл):

Активный компонент: бензидамина гидрохлорид — 45 мг;

Вспомогательные компоненты:глицерол — 1,5 г, этанол — 3,0 г, натрия сахаринат — 15 мг, ароматизатор мятный — 15 мг, вода — до 15 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

Код АТХ

Фармакодинамика:

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей таким образом препятствует их репродукции что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика:

Показания:

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

— гингивит глоссит стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

— фарингит ларингит тонзиллит;

— кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

— калькулезное воспаление слюнных желез;

— после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия переломы челюсти)

— после лечения и удаления зубов;

При инфекционных и воспалительных заболеваниях требующих системного лечения необходимо применение в составе комбинированной терапии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата детский возраст до 3 лет (для спрея для местного применения 015%) или детский возраст до 18 лет (для спрея для местного применения 030%).

С осторожностью:

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Беременность и лактация:

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания) по причине недостаточности клинических данных.

Способ применения и дозы:

Препарат следует применять местно после еды.

Одно впрыскивание при кратковременном (1-2 с.) нажатии на распылитель соответствует 0255 мг бензидамина для дозировки 015% или 051 мг бензидамина для дозировки 03%.

Спрей для местного применения 015%:

Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет — по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.

Спрей для местного применения 03%:

Взрослым по 2-4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если по истечении рекомендованного срока лечения улучшения не наступили или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарата только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.

В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

Источник

Звездочка ЛОР (Zvezdochka LOR)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-004157 от 28.02.17 — Действующее

Звездочка ЛОР

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Звездочка ЛОР

Спрей для местного применения в виде прозрачной, бесцветной жидкости, с характерным запахом мяты.

1 доза
бензидамина гидрохлорид	45 мг

Вспомогательные вещества: глицерол — 3 г, этанол — 6 г, натрия сахаринат — 30 мг, ароматизатор мятный — 30 мг, вода — до 30 мл.

30 мл — флаконы пластиковые с распылителем (1) с распылительной насадкой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВС слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.

Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.

Противовоспалительное действие обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов.

Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно ФНОα, в меньшей степени ИЛ-1β. Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.

Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и функции лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и Candida non-albicans, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания активных веществ препарата Звездочка ЛОР

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): фарингит, ларингит, тонзиллит; гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после лечения или удаления зубов; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B37.0	Кандидозный стоматит
J02	Острый фарингит
J03	Острый тонзиллит
J04.0	Острый ларингит
J31.2	Хронический фарингит
J35.0	Хронический тонзиллит
J37.0	Хронический ларингит
K05	Гингивит и болезни пародонта
K08.8	Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
K11.5	Сиалолитиаз
K12	Стоматит и родственные поражения
K14.0	Глоссит
R07.0	Боль в горле
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Применяется местно. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и показаний к применению.

Побочное действие

Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции чувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.

Противопоказания к применению

Детский возраст до 3 лет; дети в возрасте старше 3 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы); повышенная чувствительность к бензидамину.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.

Не рекомендуется применять у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

С осторожностью применять у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. возможно развитие бронхоспазма.

Источник

Звездочка ЛОР

Заказать Звездочка ЛОР в аптеках Москвы.

Инструкции:

Звездочка ЛОР, Спрей для местного применения

Торговое название

Латинское название

Регистрационный номер

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

A.01.A.D.02 Бензидамин
G.02.C.C.03 Бензидамин

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма

Спрей для местного применения

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом мяты.

Состав

Спрея для местного применения 0,15% (30 мл):
Активный компонент: бензидамина гидрохлорид — 45 мг.
Вспомогательные компоненты: глицерол — 3 г, этанол — 6 г, натрия сахаринат — 30 мг, ароматизатор мятный — 30 мг, вода — до 30 мл.
Спрея для местного применения 0,3% (15 мл):
Активный компонент: бензидамина гидрохлорид — 45 мг.
Вспомогательные компоненты: глицерол — 1.5 г, этанол — 3 г, натрия сахаринат — 15 мг, ароматизатор мятный — 15 мг, вода — до 15 мл.

Форма выпуска и упаковка

Спрей для местного применения, 0,15% и 0,3% .
Спрей для местного применения 0,15%:
По 30 мл в пластиковый флакон, снабженный защитной крышкой с распылительным устройством из пластика. По одному флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Спрей для местного применения 0,3%:
По 15 мл в пластиковый флакон, снабженный защитной крышкой с распылительным устройством из пластика. По одному флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Владелец РУ

Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани Лимитед, Вьетнам

Производитель

DANAPHA PHARMACEUTICAL, Joint Stock Company, Вьетнам

Представительство

Фармакологические свойства

Бензидамин (активное вещество препарата Звездочка ЛОР) является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов.
Бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия бензидамина связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении препарата Звездочка ЛОР бензидамин хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция бензидамина происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания

Препарат Звездочка ЛОР применяется для симптоматической терапии болевого синдрома при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов различной этиологии:
— гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
— фарингит, ларингит, тонзиллит;
— кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
— калькулезное воспаление слюнных желез;
— после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
— после лечения и удаления зубов;
— пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Звездочка ЛОР в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата Звездочка ЛОР;
— детский возраст до 3 лет (для спрея для местного применения 0,15%);
— детский возраст до 18 лет (для спрея для местного применения 0,3%).

С осторожностью

Препарат Звездочка ЛОР применяют с осторожностью:
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
— бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется применение препарата Звездочка ЛОР во время беременности и лактации (грудного вскармливания) по причине недостаточности клинических данных.

Способ применения и дозы

Препарат Звездочка ЛОР следует применять местно, после еды.
Одно впрыскивание препарата Звездочка ЛОР, при кратковременном (1-2 сек.) нажатии на распылитель, соответствует 0,255 мг бензидамина для дозировки 0,15% или 0,51 мг бензидамина для дозировки 0,3%.
Спрей для местного применения 0,15%
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4 — 8 впрыскиваний 2 — 6 раз в сутки.
Детям от 6 до 12 лет: по 4 впрыскивания 2 — 6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет: по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2 — 6 раз в день.
Спрей для местного применения 0,3%
Взрослым по 2 — 4 впрыскивания 2 — 6 раз в день.
Продолжительность лечения препаратом Звездочка ЛОР не должна превышать 7 дней. Если по истечении рекомендованного срока лечения улучшения не наступили или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат Звездочка ЛОР только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки бензидамином не сообщалось. При применении препарата Звездочка ЛОР в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Антидот неизвестен. При передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение.

Источник