Врачебная тайна и цифровизация: как защитить информацию о пациенте
djv / Depositphotos.com |
Институт врачебной тайны, возникший еще в Древнем мире, эволюционировал на протяжении всего периода развития медицинского права. Эксперты обсудили соответствующую тему на пленарном заседании на тему: «Умеют ли роботы хранить секреты? Врачебная тайна в эпоху глобальной цифровизации», организованного в рамках Петербургского Международного Юридического Форума 9 3/4, информационным партнером которого является компания «Гарант». С одной стороны, врачебная тайна охраняется государством с помощью механизмов защиты через установления запретов, с другой – учитывается этическая сторона вопроса, который регулируется особой отраслью медицинского права, отметила Александра Дронова, статс-секретарь, заместитель Министра здравоохранения РФ. «С развитием информационных технологий важной темой становятся вопросы обеспечения врачебной тайны в ходе обработки и защиты той информации, которая собирается от пациентов», – заметила эксперт. При обработке такой информации возникает вопрос риска раскрытия таких данных, а вопросы их защиты поднимаются на новый уровень.
Закон устанавливает, что к врачебной тайне относятся любые сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, а также иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении (ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», далее – Закон № 323-ФЗ). Разглашение таких сведений лицами, которым они стали известны (например, при обучении, исполнении должностных обязанностей) не допускается – за исключением случаев, определенных законом (ч. 2 ст. 13 Закона № 323-ФЗ). Во-первых, с письменного согласия гражданина (законного представителя) допускается передача сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам и должностным лицам в целях медицинского обследования и лечения пациента и иных действий (ч. 3 ст. 13 Закона № 323-ФЗ). Во-вторых, в случае отсутствия письменного согласия допускаются следующие случаи (ч. 4 ст. 13 Закона № 323-ФЗ):
- в целях проведения медицинского обследования и лечения гражданина, который в результате своего состояния не способен выразить свою волю;
- при угрозе распространения инфекционных заболеваний, массовых отравлений и поражений;
- по запросу государственных органов в определенном законе случаях – например, по запросу органов дознания и следствия, суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством;
- в целях контроля за исполнением лицами, признанными больными наркоманией, возложенной на них при назначении административного наказания судом обязанности пройти лечение от наркомании;
- в случае оказания медицинской помощи несовершеннолетнему;
- в целях информирования органов внутренних дел в определенных случаях – например, о поступлении пациента, в отношении которого имеются достаточные основания полагать, что вред его здоровью причинен в результате противоправных действий;
- для проведения военно-врачебной экспертизы;
- для расследования несчастного случая на производстве и профессионального заболевания;
- при обмене информацией медицинскими организациями;
- для осуществления учета и контроля в системе обязательного социального страхования;
- для осуществления контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Примечательно, что отдельно выделяется положение о том, что не допускается разглашение врачебной тайны в том числе после смерти человека (ч. 1 ст. 13 Закона № 323-ФЗ), однако в январе прошлого года они были признаны Конституционным судом не соответствующими Конституции РФ в той мере, в какой в системе действующего правового регулирования неопределенность их нормативного содержания не позволяет определить условия и порядок доступа к медицинской документации умершего пациента его супруга, членов семьи или иных лиц, указанных в его информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство (Постановление Конституционного Суда РФ от 13 января 2020 г. № 1-П). Как установил Суд, доступ к медицинской информации умершего может потребоваться членам его семьи в связи с реализацией ими своего права на охрану здоровья и медицинскую помощь (ч. 1 ст. 41 Конституции РФ), в частности при необходимости диагностирования и лечения генетических, инфекционных и иных заболеваний. КС РФ посчитал, что Конституция РФ предусматривает возможность установления в отношении информации, относящейся к врачебной тайне, специального правового режима, в том числе режима ограничения свободного доступа к ней со стороны граждан, при этом отдельно подчеркивается, что «гарантии защиты частной жизни, чести и достоинства умершего и доброй памяти о нем, как и защиты прав и законных интересов его близких, не могут быть исключены из сферы публичного интереса». Этим же поставлением была регламентирована необходимость внесения в правовое регулирование изменения, которые позволят нормативно определить условия и порядок доступа к медицинской документации умершего пациента.
Проконсультировать по вопросам необходимых документов, которые следует заключать медицинской организации с пациентами, помогут юристы – партнеры компании «Гарант».
Как объяснила директор ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактики медицины» Оксана Драпкина, термин «врачебная тайна» не отражает полный круг лиц, которые должны эту тайну соблюдать – она относится не только к врачам, но и ко всему персоналу медицинского учреждения, куда обратился пациент, а также к любым людям, которым такие сведения стали доступны (например, фармацевты или юристы). К врачебной тайне относится не только информация медицинского характера (информация, характеризующая состояние здоровья пациента), но и другие, немедицинские сведения – информация о факте местонахождения пациента, обращения за медицинской помощью, госпитализации, обследования и т. п.
Проводя анализ регламентации правового статуса врачебной тайны, заведующая отделом социального законодательства Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ Наталья Путило заметила тенденцию на рост исключений из понятий того, что относится к врачебной тайне. Так, Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (утв. ВС РФ 22 июля 1993 № 5487-1) – в настоящее время утратили силу) в первоначальной редакции содержало пять позиций об исключениях в отношении разглашении врачебной тайны, в то время как текущий закон в первоначальной редакции содержал 10 позиций, а в текущей редакции – 14. При этом следует учитывать решения КС РФ, который установил, что российское законодательство несовершенно в части медицинской тайны и требуется установление дополнительных оснований в части раскрытия врачебной тайны родственникам умерших пациентов в определенных случаях – разработка соответствующего законопроекта уже ведется, отметила эксперт. Все это говорит об увеличении исключений в части раскрытия информации, составляющей врачебную тайну.
Отдельного обсуждения заслуживает тема законодательного регулирования телемедицинских услуг. Напомним, что телемедицинские технологии представляют собой информационные технологии, которые:
- обеспечивают дистанционное взаимодействие медицинских работников между собой и с пациентами;
- идентификацию указанных лиц;
- документирование действий при проведении консультаций, консилиумов и дистанционного медицинского наблюдения (п. 22 ст. 2 Закона № 323-ФЗ).
Подробнее о регулировании телемедицинских технологий читайте в нашем материале: Здоровье и технологии: правовые проблемы взаимодействия. Наталья Путило заметила, что в юридическом сообществе сложилось два противоположных мнения по поводу того, как следует регулировать телемедицинские технологии. Некоторые эксперты считают, что современное регулирование не представляется достаточным, его следует ужесточить – оно требует централизации, дифференцирования и создания множества подробных норм, в том числе в части врачебной тайны. Другие эксперты полагают, что текущего регулирования для определения правового статуса телемедицинских технологий достаточно, а ужесточение и чрезмерная детализация регулирования препятствует развитию новых информационных технологий.
Трансформация медицинского сектора в сторону цифровизации переводит значительную часть процесса обработки информации в электронный вид. С увеличением объема такой информации повышается уровень ответственности за ее сохранностью, констатировал советник директора ФГБУ «Федеральный ресурсный центр по информации и технологическому развитию» Минздрава России Александр Дубасов. Эксперт отдельно подчеркивает, что следует защищать не только непосредственно информацию, но и инфраструктуру, обеспечивающей обработку такой информации. При вопросе обеспечения информационной безопасности в медицинской сфере требуется руководствоваться тремя постулатами: обеспечение целостности, доступности и конфиденциальности. «Создание информационных технологий в отрыве от обеспечения их информационной безопасностью повышает риски того, что инфраструктура и данные будут подвержены атакам и действиям злоумышленников», – считает эксперт. Он считает, что выделенные ключевые постулаты отражены в законодательстве – например, закон о персональных данных содержит положение об обязанности принимать необходимые правовые, организационные и технические меры для защиты персональных данных от неправомерных действий в отношении персональных данных (ч. 1 ст. 19 Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных»). Также сфера здравоохранения входит в понятие критической информационной структуры (КИИ) (по смыслу ч. 8 ст. 2 Федерального закона от 26 июля 2017 г. № 187-ФЗ «О безопасности критической информационной инфраструктуры Российской Федерации»; далее – Закон № 187-ФЗ), где устанавливаются права и обязанности субъектов КИИ по обеспечению защиты информации (ст. 9 Закона № 187-ФЗ), а также требования по защите информации значимых объектов КИИ.
При этом фактически все медицинские организации являются субъектами КИИ – это связано с тем, что процессы, которые они осуществляют в рамках своей деятельности, являются критическими для здравоохранения, пояснил эксперт. Он отдельно выделил опасность потенциальной ошибки обучения искусственного интеллекта. Таким образом, возможна потеря времени и ресурсов, а в худшем случае – будет поставлен ошибочный диагноз.
Источник
Тест с ответами по теме «Врачебная тайна пациента. Цифровая передача медицинской информации»
В 1949 году в современном международном праве впервые было сформулировано понятие «врачебная тайна».
В 1949 году в современном международном праве впервые было сформулировано понятие «врачебная тайна».
1. «Клятва врача», «медицинская тайна» – это правовые понятия?
1) оба понятия – медицинские, но не правовые;
2) оба понятия – правовые;+
3) только «клятва врача» – правовое понятие;
4) только «медицинская тайна» – правовое понятие.
2. В каких случаях врач вправе разгласить сведения, составляющие предмет врачебной тайны?
1) в случае массовых отравлений;
2) в случае угрозы распространения инфекционных заболеваний;
3) оба варианта верны;+
4) оба варианта не верны.
3. В каком году в современном международном праве впервые было сформулировано понятие «врачебная тайна»?
1) в 1949 году;+
2) в 1971 году;
3) в 1993 году;
4) в 2001 году.
4. В случае, если 14-летний пациент не дал согласия на разглашение его персональных данных, врач
1) вправе сообщить эти сведения родителям пациента, т.к. они являются близкими родственниками;+
2) не вправе разглашать данную информацию, т.к. отсутствует согласие пациента;
3) поскольку пациент уже достаточно взрослый, но всё еще несовершеннолетний, то вопрос решается по усмотрению врача.
5. В случае, если в результате раскрытия врачебной тайны пациент испытал стресс такой силы, что вынужден был обратиться к психиатру на прием и пропить курс седативных препаратов, врач должен возместить
1) врач не обязан возмещать ущерб, т.к. пациент сам принял решение обратиться к психиатру и, вследствие чего, пропить курс лекарств;
2) и моральный, и материальный ущерб;+
3) материальный ущерб;
4) моральный вред.
6. В случае, если к лицу, совершившему раскрытие врачебной тайны, применена мера ответственности запрет на занятие определённых должностей, то о каком виде ответственности идёт речь?
1) административная;
2) гражданско-правовая;
3) дисциплинарная;
4) уголовная.+
7. В случае, если пациент младше 15 лет, кому можно сообщить его персональные данные, составляющие предмет врачебной тайны?
1) мать, отец, бабушка, дедушка;
2) мать, отец, брат, сестра, бабушка дедушка, супруг/супруга;
3) мать, отец, брат, сестра, бабушка, дедушка;
4) мать, отец, опекун/попечитель, усыновитель/удочеритель.+
8. В целях проведения военно-врачебной экспертизы по запросам военных комиссаров
1) допускается раскрытие врачебной тайны;+
2) допускается раскрытие врачебной тайны, при условии получения согласия пациента;
3) не допускается раскрытие врачебной тайны;
4) является, если указаны контактные данные пациента.+
9. Возмещение морального вреда за разглашение врачебной тайны относится к
1) административной ответственности;
2) гражданско-правовой ответственности;+
3) дисциплинарной ответственности;
4) уголовной ответственности.
10. Вправе ли врач разгласить сведения, составляющие врачебную тайну, представителям судебной системы?
1) вправе, но только если по конкретному делу поступает официальный запрос;+
2) вправе, только если было дано согласие пациента;
3) не вправе, т.к. не было дано согласие пациента.
11. Врачебная тайна включает в себя
1) диагноз пациента;+
2) сведения о состоянии здоровья пациента;+
3) сведения о факте обращения пациента за медицинской помощью;+
4) сообщение сведений о состоянии здоровья самому пациенту.
12. Где содержится раскрытие содержания понятия «врачебная тайна»?
1) Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;+
2) Федеральный закон от 27июля 2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных»;
3) ст. 41 Конституции РФ.
13. Если пациент страдает онкологическим заболеванием в терминальной стадии, врач
1) вправе разгласить эту информацию близким родственникам, если отсутствует запрет пациента;+
2) вправе разгласить эту информацию близким родственникам, но только с согласия пациента;
3) не вправе разглашать данного рода информацию, т.к. таким образом он нарушит законодательство об охране врачебной тайны.
14. Какая из перечисленных ситуаций не будет подпадать под определение «разглашение врачебной тайны»?
1) врача спросили о нахождении пациента в психиатрическом стационаре, врач кивнул головой;
2) врача спросили о том, принимает ли пациент седативные препараты, врач промолчал;+
3) врача спросили о том, часто ли пациент употребляет антидепрессанты, врач ответил, что не очень.
15. Какая организация управомочена запрашивать сведения о том, находится ли пациент на лечении в психоневрологическом диспансере?
1) медицинские организации;
2) организации не управомочены это делать;+
3) работодатель;
4) юридические лица.
16. Какие аспекты медицинской тайны регулирует Семейный кодекс Российской Федерации? а) – вопросы планирования семьи; б) – вопросы генетики
1) а) и б);+
2) семейный кодекс не регулирует правоотношения в сфере медицины;
3) только а);
4) только б).
17. Какие сведения подпадают под категорию «персональные данные», которые являются составляющей врачебной тайны?
1) оба ответа верны, т.к. являются составляющей понятия «врачебная тайна»;+
2) оба ответа не верны, т.к. не раскрывают понятие «персональные данные»;
3) сведения медицинского характера (помещение пациента в стационар);
4) сведения немедицинского характера (запись на прием к врачу).
18. Какие страны признали право на уважение конфиденциальности данных?
1) все страны мира;
2) страны Европейского Союза;
3) страны, входящие в ООН;+
4) страны, входящие в Совет Безопасности ООН.
19. Каким способом может быть раскрыта врачебная тайна?
1) в иных формах;
2) письменно;
3) устно;
4) устно и письменно.+
20. Какова максимальная санкция за раскрытие врачебной тайны?
1) арест;
2) лишение свободы;+
3) принудительные работы;
4) штраф.
21. Какова цель принципа уважения врачебной тайны пациента? а) — уважение личной жизни пациентов; б) — доверие пациентов к медицинской профессии и службам в целом; в) — систематизация сведений о пациентах
1) а) и б);+
2) а), б) и в);
3) только а);
4) только б);
5) только в).
22. Какой нормативный акт содержит понятие «клятва врача»?
1) Закон «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»;
2) Конституция Российской Федерации;
3) Федеральный закон «О персональных данных»;
4) Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».+
23. Какой орган государственной власти управомочен запрашивать информацию о сведениях, содержащих предмет врачебной тайны, в специальнопредусмотренных для этого случаях? а) – суд; б) – прокуратура
1) а) и б);+
2) только а);
3) только б).
24. Клятва врача, содержащая в своём определении понятие «врачебная тайна»
1) является и правовым, и медицинским понятием;+
2) является медицинским понятием;
3) является правовым понятием.
25. Когда в отечественной правовой системе официально появилось понятие «врачебная тайна»?
1) XIX век;
2) XX век;+
3) XXI век.
26. Кодекс этики врача, закрепляющий понятие «врачебная тайна», является актом
1) декларативным актом;
2) не являющийся документом, обязательным для руководства в деятельности врача;
3) юридической силы.+
27. Кто обладает правом на медицинскую тайну?
1) граждане России;
2) граждане России + иностранные граждане;
3) граждане России + иностранные граждане + лица без гражданства, пребывающие на территории России;
4) граждане России + иностранные граждане + лица без гражданства, пребывающие на территории России + иные лица, пребывающие на территории России.+
28. Могут ли близкие родственники после смерти пациента узнать сведения о причине его смерти?
1) могут, но только с целью установления причины смерти умершего;+
2) могут, т.к. они являются близкими родственниками умершего;
3) не могут, т.к. умерший не выразил свою волю и не разрешил разглашать его персональные данные.
29. Может ли врач разгласить информацию о пациенте его дедушке?
1) может, но только с согласия пациента;+
2) может, т.к. дедушка входит в перечень близких родственников;
3) не может, т.к. дедушка не входит в число близких родственников;
4) не может, т.к. разглашение конфиденциальной информации врачом недопустимо.
30. Может ли врач сообщить сведения, составляющие предмет врачебной тайны, самому пациенту?
1) может;+
2) может, если только имеется какая-либо жизнеугрожающая ситуация;
3) не может, т.к. разглашение конфиденциальной информации не допустимо.
31. Может ли врач сообщить сведения, составляющие предмет врачебной тайны, супругу/супруге пациента?
1) может, но только с согласия пациента;+
2) может, т.к. это близкий родственник;
3) не может, даже если было согласие пациента, т.к. тогда он разгласит конфиденциальную информацию;
4) не может, т.к. супруг не входит в перечень близких родственников.
32. Может ли главный врач больницы применить меру ответственности в отношении своих подчинённых (врачей), совершивших раскрытие врачебной тайны?
1) может, в виде дисциплинарной или гражданско-правовой ответственности;
2) может, в виде дисциплинарной ответственности;+
3) не может, т.к. он не является органом государственной власти.
33. На кого не возлагается ответственность за разглашение врачебной тайны?
1) абитуриент медицинского университета;+
2) регистратор больницы;
3) студент медицинского университета;
4) фармацевт.
34. Орган, управомоченный определить размер морального вреда, понесённого истцом (пациентом) вследствие раскрытия врачебной тайны ответчиком (врачом)
1) полиция;
2) прокуратура;
3) следственный комитет;
4) суд.+
35. Перечень сведений, составляющих предмет врачебной тайны
1) Федеральный закон не дает ответа на этот вопрос: по усмотрению правоприменителя;
2) закрытого типа: к таким сведениям относятся только те сведения, которые перечислены в законе;
3) открытого типа: закон не содержит строгого перечня сведений, составляющих предмет врачебной тайны, и таким образом может быть расширен.+
36. Регулирование врачебной тайны осуществляется
1) общими и специальными нормами права;+
2) общими нормами права (кодексы);
3) специальными нормами права (федеральные законы);
4) только Конституцией Российской Федерации.
37. С какого возраста требуется согласие пациента на разглашение его персональных сведений, составляющих предмет его врачебной тайны?
1) с 15 лет;+
2) с 16 лет;
3) с 17 лет;
4) с 18 лет.
38. Сведения, содержащие предмет врачебной тайны, подлежат охране
1) в течение всей жизни пациента;
2) в течение всей жизни пациента + 1 год после его смерти;
3) в течение всей жизни пациента + после его смерти;+
4) в течение всей жизни после пациента + 5 лет после его смерти.
39. Скольким лицам врач должен сообщить информацию о пациенте, чтобы это считалось разглашением врачебной тайны?
1) двум и более лицам;
2) неопределённому кругу лиц;
3) хотя бы одному лицу.+
40. Стресс, пережитый пациентом в результате раскрытия врачебной тайны, является составляющей
1) вреда, не подлежащего компенсации;
2) материального вреда;
3) морального вреда.+
41. Увольнение как мера наказания лица, совершившего раскрытие врачебной тайны, является формой
1) административной ответственности;
2) гражданско-правовой ответственности;
3) дисциплинарной ответственности;+
4) уголовной ответственности.
42. Что из перечисленного не относится к предметам, содержащим сведения врачебной тайны?
1) амбулаторная карта;
2) история болезни;
3) лист нетрудоспособности;
4) трудовая книжка.+
43. Что из перечисленного не подпадает под критерий разглашения врачебной тайны?
1) все вышеперечисленное является разглашение врачебной тайны;+
2) запись в личном дневнике врача о состоянии здоровья пациента;+
3) проведение семинара с демонстрацией лица пациента, но без указания его ФИО;
4) разговор с коллегой по работе (другим врачом) о состоянии здоровья пациента.
44. Что из перечисленного подлежит правовой охране в качестве элемента врачебной тайны? а) — антропометрические данные пациента; б) — душевные переживания пациента; в) — вредные привычки
1) а), б), в);+
2) правильный ответ отсутствует, т.к. среди перечисленного нет сведений медицинского характера;
3) только а);
4) только в).
45. Является ли смс-рассылка способом раскрытия врачебной тайны?
1) не является;
2) является, даже если ФИО пациента (либо иная персонифицированная информация) не указаны, но третье лицо может догадаться, о ком идёт речь;
3) является, если указаны контактные данные пациента.+
Если хотите поблагодарить автора за его огромный труд, полученные знания и уникальный ресурс, то можете отправить ДОНАТ (от скромной до щедрой суммы).
Источник