- Вобэнзим : инструкция по применению
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Вобэнзим (Wobenzym ® ) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Контакты для обращений:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вобэнзим
- Фармакологическое действие
- Показания препарата Вобэнзим
- Режим дозирования
- Побочное действие
Вобэнзим : инструкция по применению
Состав
Панкреатин 300 прот. Ед., трипсин 360 F.I.P.-ед., химотрипсин 300 F.I.P.-ед., бромелаин 225 F.I.P.-ед., папаин — 90 F.I.P.-ед., амилаза 50 F.I.P.-ед., липаза 34 F.I.P.-ед., рутозида тригидрат 50 мг.
Лактоза моногидрат, прежелатинизированный крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, тальк, сополимер метаакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), натрия лаурилсульфат, макрогол 6000, триэтилцитрат, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, глицерин, титана диоксид, краситель пунцовый 4 R (Е124), краситель желтый оранжевый краситель S (Е110).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оранжево-красной оболочкой, со специфическим запахом. Допускаются колебания в интенсивности окраски внешней оболочке от оранжево-красного до красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие лекарственные средства, используемые при нарушениях со стороны костно-мышечной системы. Энзимы; трипсин в комбинации.
Код ATX: М09АВ52
Фармакологические свойства
Вобэнзим — препарат для применения внутрь, содержащий литические ферменты, преимущественно протеолитические — бромелаин, папаин, трипсин, химотрипсин в комбинации с рутозидом.
Смесь ферментов, включающая бромелайн и папаин, способствует уменьшению отека травматического происхождения путем ферментативного протеолиза в интерстиции макромолекул медиаторов воспаления (гистамин, и т.д.) Кроме того, в области повреждения за счет лизиса фибрина и микротромбов улучшается микроциркуляция, что способствует уменьшению отека. У лабораторных животных (крыс) была продемонстрирована способность протеолитических ферментов, входящих в состав препарата Вобэнзим, ингибировать агрегацию тромбоцитов. В экспериментальных и клинических моделях продемонстрировано регуляторное воздействие на иммунную систему смеси протеаз входящих в состав препарата Вобэнзим.
Рутозид — гликозид флавоноида кверцетина, обладает Р-витаминной активностью. Способствует уменьшению проницаемости и ломкости капилляров.
Описан механизм поглощения крупномолекулярых веществ, таких как ферменты, путем парацеллюлярной диффузии в слизистой кишечника. Также имеет место расщепление протеаз в кишечнике до аминокислот. Для бромелаина и папаина период полувыведения установлен 5,5-8 ч и 36-48 ч соответственно. Рутозид, очевидно, быстро метаболизируется после перорального приема. В крови определяются метаболиты кверцетина: 3,4-диокси-фенилуксусная кислота, 3,4-дигидрокситолуол, 3-гидрокси-фенилуксусная кислота и З-метокси-4-гидрокси-фенплуксусная кислота (гомованилиновая кислота). После перорального приема рутозида около 50% его метаболитов выводятся из организма в течение 48 ч с мочой.
Показания к применению
Вобэнзим используется в составе комплексной терапии воспаления, отёка и боли при:
— при артритах, включая ревматоидный артрит, и при артрозах.
Источник
Вобэнзим (Wobenzym ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
| Вобэнзим |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вобэнзим
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой от красно-оранжевого до красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, с характерным запахом.
1 таб. | |
панкреатин | 300 прот. ЕД. FIP* (100 мг) |
папаин | 90 ЕД. FIP (18 мг) |
рутозида тригидрат | 50 мг |
бромелаин | 225 ЕД. FIP (45 мг) |
трипсин | 360 ЕД. FIP (12 мг) |
липаза | 34 ЕД. FIP (10 мг) |
амилаза | 50 ЕД. FIP (10 мг) |
химотрипсин | 300 ЕД. FIP (0.75 мг) |
* единицы FIP активности протеазы.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 149 мг, крахмал прежелатинизированный — 31.3 мг, магния стеарат — 6 мг, стеариновая кислота — 6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3 мг, тальк — 1.5 мг.
Состав оболочки: пленочная оболочка — 11.9 мг (сополимер метакриловой кислоты-метилметакрилата (1:1) — 11.9 мг, натрия лаурилсульфат — 0.04 мг), тальк — 4.23 мг, макрогол 6000 — 0.67 мг, триэтилцитрат — 1.2 мг, стеариновая кислота — 6 мг, цветное покрытие — 12.8 мг (гипромеллоза — 3.2 мг, гидроксипропилцеллюлоза — 3.83 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 1.6 мг, глицерол — 0.64 мг, тальк — 1.92 мг, титана диоксид — 0.38 мг, краситель пунцовый 4R (Е124) — 0.38 мг, краситель желто-оранжевый S (Е110) — 0.83 мг).
20 шт. — блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевые (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевые (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевые (10) — пачки картонные.
800 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вобэнзим представляет собой комбинацию натуральных энзимов растительного и животного происхождения. Поступая в организм, энзимы всасываются из тонкого кишечника путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. В дальнейшем энзимы, мигрируя по сосудистому руслу и накапливаясь в зоне патологического процесса, оказывают иммуномодулирующее, противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное, антиагрегантное и вторичное анальгезирующее действие.
Препарат оказывает положительное воздействие на ход воспалительного процесса, ограничивает патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, положительно влияет на показатели иммунологической реактивности организма. Стимулирует и регулирует функциональную активность моноцитов-макрофагов, естественных киллеров, стимулирует противоопухолевый иммунитет, цитотоксические Т-лимфоциты, фагоцитарную активность клеток.
Под воздействием препарата Вобэнзим снижается количество циркулирующих иммунных комплексов и происходит выведение мембранных депозитов иммунных комплексов из тканей.
Вобэнзим уменьшает инфильтрацию интерстиция плазматическими клетками. Повышает элиминацию белкового детрита и депозитов фибрина в зоне воспаления, ускоряет лизис токсических продуктов обмена веществ и некротизированных тканей.
Нормализует проницаемость стенок сосудов, способствует более быстрому рассасыванию гематом и отеков.
Препарат снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию тромбоцитов. Регулирует адгезию клеток крови, повышает способность эритроцитов изменять свою форму, регулируя их пластичность, нормализует число нормальных дискоцитов и уменьшает общее число активированных форм тромбоцитов, нормализует вязкость крови, снижает общее число микроагрегантов, таким образом улучшая микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также снабжение тканей кислородом и питательными веществами.
Вобэнзим уменьшает выраженность побочных эффектов, связанных с приемом гормональных препаратов (в т.ч. гиперкоагуляцию).
Нормализует липидный обмен, снижает синтез эндогенного холестерина, повышает содержание ЛПВП, снижает уровень атерогенных липидов, улучшает всасывание полиненасыщенных жирных кислот.
Увеличивает концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления, таким образом, повышая эффективность их применения. Одновременно энзимы уменьшают побочные эффекты антибиотикотерапии (дисбактериоз) за счет улучшения эндоэкологии кишечника.
Вобэнзим регулирует механизмы неспецифической защиты (выработка интерферонов), тем самым проявляя противовирусное и противомикробное действие.
Показания препарата Вобэнзим
В составе комплексной терапии следующих заболеваний:
- тромбофлебиты, в т.ч. острые тромбофлебиты поверхностных вен;
- лечение посттромбофлебитической болезни;
- лечение эндартериита и облитерирующего атеросклероза артерий нижних конечностей;
- профилактика рецидивирующих флебитов;
- лимфатический отек.
- цистит, цистопиелит;
- простатит;
- инфекции, передающиеся половым путем.
- хронические инфекции гениталий, аднексит;
- для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии в гинекологии;
- мастопатии;
- гестозы.
- стенокардия напряжения;
- подострая стадия инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови).
- диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия;
- аутоиммунный тиреоидит.
- ревматоидный артрит;
- реактивный артрит;
- болезнь Бехтерева.
- атопический дерматит;
- угревая сыпь.
- увеит, иридоциклит;
- гемофтальм;
- диабетическая ретинопатия;
- применение в офтальмохирургии.
- атопический дерматит;
- инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (воспаление верхних и нижних дыхательных путей, пневмония);
- ювенильный ревматоидный артрит;
- профилактика и лечение послеоперационных осложнений (нагноение и плохое заживление раны, образование спаек, местный отек).
- профилактика и лечение послеоперационных осложнений (воспалительные процессы, тромбозы, отеки), спаечной болезни, посттравматических и лимфатических отеков;
- пластические и реконструктивные операции.
- травмы, переломы;
- дисторсии, повреждения связочного аппарата;
- ушибы;
- хронические посттравматические процессы;
- воспаления мягких тканей;
- ожоги;
- травмы в спортивной медицине.
- нарушений микроциркуляции, постстрессорных нарушений, а также срыва адаптационных механизмов;
- побочных эффектов заместительной гормональной терапии, гормональной контрацепции;
- при хирургических вмешательствах с целью профилактики инфекционных осложнений и спаечной болезни.
Вобэнзим рекомендуется для профилактики инфекционных осложнений и улучшения качества жизни во время проведения химио- или лучевой терапии; вирусных инфекций и их осложнений.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A64 | Неуточненные болезни, передающиеся половым путем |
B15 | Острый гепатит А |
B16 | Острый гепатит В |
B17.1 | Острый гепатит С |
B18.0 | Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом |
B18.1 | Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента |
B18.2 | Хронический вирусный гепатит С |
B34.9 | Вирусная инфекция неуточненная |
E06.3 | Аутоиммунный тиреоидит |
G35 | Рассеянный склероз |
H20.0 | Острый и подострый иридоциклит (передний увеит) |
H20.1 | Хронический иридоциклит |
H36.0 | Диабетическая ретинопатия |
H44.8 | Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм) |
I20 | Стенокардия [грудная жаба] |
I21 | Острый инфаркт миокарда |
I70 | Атеросклероз |
I73.1 | Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера] |
I73.8 | Другие уточненные болезни периферических сосудов |
I79.2 | Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия) |
I80 | Флебит и тромбофлебит |
I87.0 | Посттромботический синдром |
I89.0 | Лимфоотек, не классифицированный в других рубриках |
J01 | Острый синусит |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J20 | Острый бронхит |
J32 | Хронический синусит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
K66.0 | Брюшные спайки |
K73 | Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках |
K86.1 | Другие хронические панкреатиты |
L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
L70 | Угри |
M02 | Реактивные артропатии |
M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
M08 | Юношеский [ювенильный] артрит |
M45 | Анкилозирующий спондилит |
M65 | Синовиты и теносиновиты |
M70 | Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением |
M71 | Другие бурсопатии |
M79.8 | Другие уточненные поражения мягких тканей |
N00 | Острый нефритический синдром (острый гломерулонефрит) |
N03 | Хронический нефритический синдром |
N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
N30 | Цистит |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N60 | Доброкачественная дисплазия молочной железы (в т.ч. фибрознокистозная мастопатия) |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
N99.4 | Послеоперационные спайки в малом тазу |
O13 | Вызванная беременностью гипертензия |
O15 | Эклампсия |
T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
T14.2 | Перелом в неуточненной области тела |
T14.3 | Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
T14.9 | Травма неуточненная |
T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
T88.8 | Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках |
Y42.4 | Пероральные контрацептивы |
Y42.5 | Другие эстрогены и прогестагены |
Y43.3 | Другие противоопухолевые препараты |
Y84.2 | Радиологическая процедура и лучевая терапия |
Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Z51.8 | Другой уточненный вид медицинской помощи |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, не менее чем за 30 мин до еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая водой (200 мл).
В зависимости от активности и тяжести заболевания препарат принимают в дозе от 3 до 10 таб. 3 раза/сут. В первые 3 дня приема препарата рекомендуемая доза составляет 3 таб. 3 раза/сут.
При средней активности заболевания препарат назначают в дозе 5-7 таб. 3 раза/сут в течение 2 недель. В дальнейшем дозу препарата следует уменьшить до 3-5 таб. 3 раза/сут. Курс — 2 недели.
При высокой активности заболевания препарат назначают в дозе 7-10 таб. 3 раза/сут в течение 2-3 недель. В дальнейшем дозу следует уменьшить до 5 таб. 3 раза/сут. Курс — 2-3 мес.
При хронических длительно протекающих заболеваниях Вобэнзим можно применять по показаниям курсами от 3 до 6 мес и более.
С целью повышения эффективности антибиотиков и профилактики дисбактериоза препарат следует применять на протяжении всего курса антибиотикотерапии в дозе по 5 таб. 3 раза/сут. После прекращения курса антибиотикотерапии для восстановления микрофлоры (биоценоза) кишечника Вобэнзим следует назначать по 3 таб. 3 раза/сут в течение 2 недель.
В качестве терапии «прикрытия» во время проведения лучевой и химиотерапии препарат следует применять в дозе по 5 таб. 3 раза/сут до завершения курса лучевой и химиотерапии с целью предупреждения инфекционных осложнений, улучшения переносимости базисной терапии и повышения качества жизни.
При применении препарата с профилактической целью доза составляет 3 таб. 3 раза/сут в течение 1.5 мес с повторением курса 2-3 раза в год.
Детям в возрасте 5-12 лет препарат назначают в дозе 1 таб. на 6 кг массы тела в сутки. Детям старше 12 лет препарат назначают по схеме, предназначенной для взрослых. Доза и длительность лечения зависят от тяжести заболевания и определяются врачом.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном применении в высоких дозах.
В отдельных случаях: незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы (проходят при снижении дозы или отмене препарата).
Пациент должен быть предупрежден о том, что при появлении других побочных реакций рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу.
Источник