Вобэнзим инструкция способ применения

Вобэнзим — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая оболочкой, содержит:

Ядро:
Действующие вещества:
Панкреатин 300 Прот. Ед. (100,0 мг), папаин 90 FIP Ед. (18,00 мг), рутозида тригидрат 50,00 мг, бромелаин 225 FIP Ед. (45,00 мг), трипсин 360 FIP Ед. (12,00 мг), липаза 34 FIP Ед. (10,00 мг), амилаза 50 FIP Ед. (10,00 мг), химотрипсин 300 FIP Ед. (0,75 мг).
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 149 мг, крахмал прежелатинизированный 31,3 мг, магния стеарат 6,00 мг, стеариновая кислота 6,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3,00 мг, тальк 1,50 мг.
Оболочка:
Пленочная оболочка 11,9 мг (сополимер метакриловой кислоты-метилметакрилата (1:1) 11,9 мг, натрия лаурилсульфат 0,04 мг), тальк 4,23 мг, макрогол 6000 0,67 мг, триэтилцитрат 1,20 мг, стеариновая кислота 6,00 мг, цветное покрытие 12,8 мг (гипромеллоза 3,20 мг, гидроксипропилцеллюлоза 3,83 мг, целлюлоза микрокристаллическая 1,60 мг, глицерол 0,64 мг, тальк 1,92 мг, титана диоксид 0,38 мг, краситель пунцовый 4R (Е 124) 0,38 мг, краситель желто-оранжевый S (Е 110) 0,83 мг).

Описание:

круглые, двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью, от краснооранжевого до красного цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

противовоспалительное, иммуномодулирующее средство.

Код ATX:

Фармакологические свойства:

Вобэнзим представляет собой комбинацию натуральных энзимов растительного и животного происхождения. Поступая в организм, энзимы всасываются в тонком кишечнике путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. В дальнейшем энзимы, мигрируя по сосудистому руслу и накапливаясь в зоне патологического процесса, оказывают иммуномодулирующее, противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное, антиагрегантное и вторичноаналгезирующее действие.

Вобэнзим оказывает положительное воздействие на ход воспалительного процесса, ограничивает патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, положительно влияет на показатели иммунологической реактивности организма. Осуществляет стимуляцию и регуляцию уровня функциональной активности моноцитов-макрофагов, естественных киллерных клеток, стимулирует противоопухолевый иммунитет, цитотоксические Т-лимфоциты, фагоцитарную активность клеток.

Под воздействием Вобэнзима снижается количество циркулирующих иммунных комплексов и происходит выведение мембранных депозитов иммунных комплексов из тканей.

Вобэнзим уменьшает инфильтрацию интерстиция плазматическими клетками. Повышает элиминацию белкового детрита и депозитов фибрина в зоне воспаления, ускоряет лизис токсических продуктов обмена веществ и некротизированных тканей.

Вобэнзим нормализует проницаемость стенок сосудов, способствует более быстрому рассасыванию гематом и отеков.

Вобэнзим снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию тромбоцитов. Регулирует адгезию клеток крови, повышает способность эритроцитов изменять свою форму, регулируя их пластичность, нормализует число нормальных дискоцитов и уменьшает общее число активированных форм тромбоцитов, нормализует вязкость крови, снижает общее количество микроагрегатов, таким образом улучшая микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также снабжение тканей кислородом и питательными веществами.

Вобэнзим снижает выраженность побочных эффектов, связанных с приемом гормональных препаратов (гиперкоагуляция и др).

Вобэнзим нормализует липидный обмен, снижает синтез эндогенного холестерина, повышает содержание липопротеинов высокой плотности, снижает уровень атерогенных липидов, улучшает всасывание полиненасыщенных жирных кислот.

Вобэнзим увеличивает концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления, таким образом, повышая эффективность их применения. Одновременно энзимы снижают нежелательные побочные эффекты антибиотикотерапии (дисбактериоз), за счет улучшения экологии.

Вобэнзим регулирует механизмы неспецифической защиты (выработка интерферонов), тем самым, проявляя противовирусное и противомикробное действие.

Показания к применению:

Применяется в комплексной терапии следующих заболеваний:

тромбофлебиты, лечение посттромбофлебитической болезни и острых тромбофлебитов поверхностных вен, эндартериита и облитерирующего атеросклероза артерий нижних конечностей, профилактика рецидивирующих флебитов, лимфатический отек.

цистит, цистопиелит, простатит, инфекции, передающиеся половым путем.

хронические инфекции гениталий, аднексит, гестозы, мастопатии, для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии.

стенокардия напряжения, подострая стадия инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови).

синусит, бронхит, пневмония.

диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия, аутоиммунный тиреоидит.

ревматоидный артрит, реактивный артрит, болезнь Бехтерева.

атопический дерматит, угревая сыпь.

профилактика и лечение послеоперационных осложнений (воспалений, тромбозов, отеков), спаечной болезни, посттравматических и лимфатических отеков, пластические и реконструктивные операции.

травмы, переломы, дисторсии, повреждения связочного аппарата, ушибы, хронические посттравматические процессы, воспаления мягких тканей, ожоги, травмы в спортивной медицине.

атопический дерматит, инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (воспаление верхних и нижних дыхательных путей, пневмония), ювенильный ревматоидный артрит, профилактика и лечение послеоперационных осложнений (нагноение и плохое заживление раны, образование спаек, местный отек).

увеит, иридоциклит, гемофтальм, диабетическая ретинопатия, офтальмохирургия.

нарушений микроциркуляции, постстрессорных нарушений, а также срыва адаптационных механизмов. Предотвращение побочных эффектов заместительной гормональной терапии, гормональной контрацепции. При хирургических вмешательствах с целью профилактики инфекционных осложнений и спаечной болезни.

Вобэнзим рекомендуется для профилактики инфекционных осложнений и улучшения качества жизни во время проведения химио- или лучевой терапии. Профилактика развития вирусных инфекций и их осложнений.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата. Заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений (гемофилия, тромбоцитопения и др.). Проведение гемодиализа. Детский возраст до 5 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Беременность и грудное вскармливание не являются противопоказанием для применения препарата, однако, беременные женщины должны принимать Вобэнзим под контролем врача.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать внутрь, не менее чем за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл).

Взрослые
В зависимости от активности и тяжести заболевания Вобэнзим принимают в дозе от 3 до 10 таблеток 3 раза в день. В первые три дня приема препарата рекомендуемая доза составляет 3 таблетки 3 раза в день.

При средней активности заболевания Вобэнзим назначают в дозе 5-7 таблеток 3 раза в день в течение 2-х недель. В дальнейшем доза Вобэнзима должна быть снижена до 3-5 таблеток 3 раза в день, курс 2 недели.

При высокой активности заболевания Вобэнзим назначают в дозе 7-10 таблеток 3 раза в день в течение 2-3 недель. В дальнейшем, доза Вобэнзима снижается до 5 таблеток 3 раза в день, курс 2-3 месяца.

При хронических длительно текущих заболеваниях Вобэнзим может применяться по показаниям курсами от 3-х до 6-ти месяцев и более.

С целью повышения эффективности антибиотиков и профилактики дисбактериоза, Вобэнзим следует применять на протяжении всего курса антибиотикотерапии в дозе по 5 таблеток 3 раза в день. После прекращения курса антибиотиков для восстановления микрофлоры (биоценоза) кишечника Вобэнзим следует назначать по 3 таблетки 3 раза в день в течение 2-х недель.

В качестве терапии «прикрытия» во время проведения химио- и лучевой терапии, Вобэнзим следует применять в дозе по 5 таблеток 3 раза в день до завершения курса химио- и лучевой терапии; для предупреждения инфекционных осложнений, улучшения переносимости базисной терапии и повышения качества жизни.

При применении Вобэнзима с профилактической целью доза препарата составляет 3 таблетки 3 раза в день, курс 1,5 месяца с повторением 2-3 раза в год.

Дети
Детям с 5-ти до 12 лет — на 6 кг веса ребенка 1 таблетка в сутки. С 12 лет по схеме для взрослых. Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести заболевания и определяются врачом.

Побочное действие:

Вобэнзим хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном лечении высокими дозами. В отдельных случаях отмечаются незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы, которые проходят при снижении дозы препарата или отмене.
При появлении других побочных реакций, не отмеченных в инструкции, рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка:

Случаев передозировки препарата неизвестно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном приеме Вобэнзима с другими лекарствами случаи несовместимости не описаны.

Особые указания:

В случае инфекционных процессов Вобэнзим не заменяет антибиотики, но повышает их эффективность, увеличивая концентрацию в плазме крови и очаге воспаления.
Следует иметь в виду, что в самом начале приема препарата симптомы заболевания могут обостряться, в таких случаях лечение прерывать не следует, а рекомендуется временное снижение дозы препарата. Препарат не является допингом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций.

Форма выпуска:

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой.
По 20 таблеток в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевые блистеры.
По 2, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 800 таблеток во флаконы из полиэтилена высокой плотности. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Отпускают без рецепта.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Мукос Фарма ГмбХ и Ко, КГ, Германия
Мирауштрассе 17, 13509 Берлин, Германия

Производитель:

Мукос Эмульсионс ГмбХ, Германия
Мирауштрассе 17, 13509 Берлин, Германия

Информация для обращений потребителей:

За дополнительной информацией обращаться в ООО «Атриум Инновейшенс РУС»:
121059, г. Москва, ул. Киевская, д. 14, стр. 1, офис 01

Источник

Вобэнзим плюс

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: бромелаин – 450 F.I.P.-EД

трипсин – 1440 F.I.P.-EД (24 μkat)

рутозида тригидрат– 100 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кислота стеариновая 70, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

состав оболочки: макрогол 6000, кислота метакриловая – метил метилакрилата кополимер (1:1), тальк, триэтил цитрат, ванилин.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой и гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтовато — зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Другие терапевтические продукты

Фармакологические свойства

Всасывание и распределение:

Большие молекулярные вещества, такие как ферменты, содержащиеся в Вобэнзим плюс, всасываются из желудочно-кишечного тракта под действием различных клеточно-опосредованных механизмов и связываются с транспортными белками крови (альфа-1-антитрипсином, альфа-2-макроглобулином). После перорального применения ферментов наблюдаются хорошая корреляции между плазменной концентрации трипсина или бромелаина и принятой дозой. Терапевтические концентрации достигаются в течение 4 дней приема препарата. Активные вещества в комплексе с транспортными белками крови (альфа-1-антитрипсин, альфа-2-макроглобулин) связываются с клеточными рецепторами и в последующем выводятся посредством системы мононуклеарных фагоцитов, а также других механизмов. Неабсорбированные гидролазы и рутозид выводятся из организма с калом, при условии, что они не денатурированы и не переварены.

Фармакодинамика

Вобэнзим плюс улучшает функциональное состояние клеток крови и сосудистой стенки, снижает вязкость крови и риск образования тромбов в сосудах, способствует растворению уже образовавшихся тромбов.

Ферменты бромелайн, трипсин и рутозид оказывают свое влияние на отеки воспалительного и невоспалительного происхождения (повреждения мягких тканей, спортивные травмы), в результате уменьшается болевой синдром, что объясняется прямым протеолизом медиаторов воспаления ферментами, входящими в состав Вобэнзима плюс, а так же путем уменьшения онкотического давления в очаге воспаления. Это приводит к уменьшению отёка, напряжения тканей и давления на нервные окончания.

Вобэнзим плюс улучшает микроциркуляцию в очагах воспаления, повышает доставку кислорода и питательных веществ (кровоснабжение), стимулируя тем самым репаративные процессы при хронических заболеваниях и в послеоперационном периоде.

Вобэнзим плюс улучшает кровоснабжение бронхов и легочной ткани при хронических заболеваниях дыхательных путей, разжижает мокроту, улучшает функцию мерцательного эпителия и восстанавливает дренажную функцию бронхов.

При испытаниях ферментов бромелаин и трипсин, в условиях in vitro и in vivo, продемонстрировано их ингибирующее влияние на образование (патогенных) иммунных комплексов, активацию нестимулированных мононуклеарных

клеток и снижение экспрессии адгезивных молекул (например, CD 44, CD 54, также известных как ICAM — 1).

Вобэнзим плюс повышает эффективность антибиотиков путем улучшения микроциркуляции и кровоснабжения в очаге воспаления.

Вобэнзим плюс не заменяет лечение антибиотиками инфекционного воспаления, но увеличивает ее эффективность.

Показания к применению

— посттравматических и послеоперационных отеков

— лимфатических отеков и микроциркуляторных расстройств

— флебитов, посттромботического синдрома (состояние после повторного воспаления вен), трофических язв;

— острых и хронических воспалений мочеполового тракта у мужчин: цистит, уретрит, цистопиелит, простатит;

— острых и хронических воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин: аднексит, сальпингоофарит;

— ревматоидного артрита, ревматизма мягких тканей (например: мышечный ревматизм, синдром теннисного локтя или латеральный эпикондилит, синдром замороженного плеча или адгезивный капсулит плечевого сустава, тендовагинит), дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника.

Может быть использован у взрослых и детей от 6 лет.

Способ применения и дозы

Таблетки принимать внутрь, не менее чем за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая водой (200мл).

С лечебной целью принимают по 3 таблетки 3 раза в день в течение 2 недель.

В особых случаях (тяжелых заболеваний, острых воспалениях, после травм и в послеоперационный период, когда необходимо быстрое купирование отека, синяков и кровоизлияний) максимальная рекомендуемая доза составляет 12 таблеток в сутки, разделенных на три приема.

Для профилактики рекомендуется применять в дозировке по 2 таблетки 3 раза в день в течение 2 недель.

Детям с 6-ти до 12-ти лет — на 10 кг веса ребенка 1 таблетка в сутки. Эта доза должна быть разделена на два или три приема. С 12 лет по схеме для взрослых.

Изменение курса приема и дозировок препарата возможно только после консультации с врачом.

Побочные действия

изменение консистенции и запаха кала, которые быстро купируются привременном снижении дозы препарата

изредка может возникать аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд), котораяисчезает после прекращения лечения препаратом

— тошнота, метеоризм, боли в животе, головная боль, экзантема, общая слабость

— ощущение переполненности кишечника. Это можно предотвратить, разделивдневную дозу на большее количество одиночных доз

Противопоказания

врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови (например, гемофилия)

-острые заболевания печени

детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами неотмечалось. Применение Вобэнзима плюс совместно с антибиотиками повышает эффективность антибиотикотерапии.

Особые указания

В случае инфекционных процессов Вобэнзим плюс не заменяет антибиотики.

В случае обострения заболевания при приеме Вобэнзима плюс рекомендуется временное снижение дозы и следует обратиться к врачу.

Проведение гемодиализа возможно только после консультации с врачом.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что каждая таблетка препарата содержит 0,015 хлебных единиц.

Беременность и лактация

При беременности применяют с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов у плода (только после консультации с врачом!)

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не является допингом и не оказывает негативного влияния на вождение автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Передозировка

Случаев передозировки препарата неизвестно.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой и/или из пленки поливинилхлоридной, полиэтиленовой и фольги алюминиевой

По 2 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности, указанного на упаковке, не использовать!

Условия отпуска из аптек

Производитель

МУКОС Эмульсионс ГмбХ , Германия.

Д-13509 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

МУКОС Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Германия.

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), номер телефона, номер факса, адрес электронной почты.

Представителство MUCOS Pharma CZ SRO в Республике Казахстан.

050026, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Муратбаева 62, оф. 68,

Источник