- Ундевит (драже, 50 шт, Алтайвитамины ЗАО)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
- Ундевит (Undevit) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Группа:
- Лекарственные формы
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ундевит
- Фармакологическое действие
- Показания препарата Ундевит
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение у пожилых пациентов
- Особые указания
- Условия хранения препарата Ундевит
- Срок годности препарата Ундевит
- Условия реализации
Ундевит (драже, 50 шт, Алтайвитамины ЗАО)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одно драже содержит
кислота аскорбиновая (витамин С)
никотинамид (витамин РР)
α-токоферола ацетат (витамин Е)
рутин (витамин Р)
кальция пантотенат (витамин В5)
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)
тиамина гидрохлорид (витамин В1)
рибофлавин (витамин В2)
ретинола пальмитат (витамин А)
кислота фолиевая (витамин Вс)
цианокобаламин (витамин В12)
вспомогательные вещества: сахароза (cахар), патока крахмальная, мука пшеничная, тальк, масло подсолнечное, воск пчелиный, ароматизатор пищевой «Апельсин 508».
Описание
Драже шарообразной формы желто-оранжевого цвета со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ретинол (витамин А), введенный в организм, депонируется в печени, клетках Купфера (ретинол в эфиросвязанной форме) и после насыщения печени высвобождается небольшими порциями в плазму крови. Транспорт ретинола обеспечивают специфические глобулины или преальбумины, которые предохраняют его от фильтрации в почечных клубочках. Ретинол метаболизируется в тканях с превращением в двуоксид углерода и жирные кислоты, а также в водорастворимые метаболиты. В норме в моче человека витамин А не содержится.
Тиамина гидрохлорид (витамин B1) всасывается главным образом в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Тиамин хорошо проникает и распределяется по всем тканям. Приблизительно около 1 мг тиамина ежедневно метаболизируется. Фосфорилирование тиамина происходит в печени, в моче он появляется только после насыщения депо (печень, сердце, мозг, почки, селезенка).
Элиминация фосфорилированного тиамина осуществляется путем деградации в тканях и преимущественно в печени. Экскреция образовавшихся метаболитов тиамина (их более 10) и витамина в неизмененном виде происходит почками. Период полуэлиминации – 9.5-18.5 дней.
Витамин В2 и его активные метаболиты легко всасываются в тонкой кишке. Фосфорилирование рибофлавина до активных форм происходит в стенке кишечника, печени и эритроцитах. Витамин В2 депонируется в печени и почках. Только 9% принятой внутрь дозы проявляется в моче, судьба остального количества вещества неизвестна.
Витамин РР быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Равномерно распределяется по всем органам и тканям. Инактивируется главным образом путем метилирования. Витамин РР может появляться в моче в активной форме, если в организм поступают большие его количества.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)
Витамин В6 существует в трех формах: пиридоксин, пиридоксаль, пиридоксамин. Все три формы витамина легко всасываются в ЖКТ и превращаются в печени в пиридоксальфосфат – активную форму витамина В6. Биологически активной, коферментной формой витамина В6 являются его фосфорилированные производные: пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксамин-5-фосфат. Конечным продуктом метаболизма является 4-пиридоксиловая кислота, которая выводится почками.
Аскорбиновая кислота (витамин С)
Аскорбиновая кислота быстро всасывается в кишечнике. После всасывания витамин С циркулирует в плазме крови и концентрируется в железистой ткани. Концентрация витамина С в тканях и лимфоцитах и тромбоцитах в десятки раз превышает его концентрацию в плазме крови. Витамин С частично метаболизируется до щавелевой кислоты или других водорастворимых метаболитов, а частично выводится почками в свободной форме.
Внутренний фактор, вырабатываемый париетальными клетками слизистой оболочки желудка, – гликопротеид, служит переносчиком витамина В12 к месту его всасывания в подвздошной кишке и облегчает этот процесс. Активный транспорт через слизистые кишечника, осуществляемый с помощью внутреннего фактора, обеспечивает поступление 90% введенного внутрь витамина. Большие дозы витамина, измеряемые миллиграммами, могут всасываться и без участия внутреннего фактора путем простой диффузии. Такой тип всасывания малоэффективен, т. к. обеспечивает поступление лишь 1.5% от принятой дозы витамина. Основным местом депонирования витамина В12 является печень. Большое количество также депонируется в селезенке и почках, несколько меньше – в мышцах. Метаболизм витамина происходит очень медленно. Период полужизни в печени составляет около 12 месяцев. Витамин В12 экскретируется с желчью в количестве 0.2-0.3% за сутки от общего содержания в организме. В кишечнике основная его часть подвергается энтерогепатической циркуляции. Свободная фракция витамина экскретируется с мочой до 0.25 мг в сутки.
После приема внутрь максимальная концентрация достигается через 1-9 часов. Выводится в виде метаболитов и неизменной форме главным образом с желчью, в меньшей степени – с мочой.
Кальция пантотенат (витамин В5) легко всасывается в желудочно- кишечном тракте и концентрируется в печени, сердце и почках. Экскретируется главным образом с мочой.
α-токоферола ацетат (витамин Е) хорошо всасывается в верхних отделах тонкой кишки и поступает в кровяное русло через лимфатическую систему. В крови связывается с β-липопротеидами. Около 80% введенного в организм токоферола через неделю экскретируется желчью, а небольшая часть выводится в виде метаболитов с мочой.
Фармакодинамика
Поливитаминное лекарственное средство, повышающее общую неспецифическую сопротивляемость организма. Обеспечивает потребность организма в соответствующих витаминах. Активизирует обменные процессы, ликвидирует дефицит витаминов, стимулирует функцию центральной нервной системы, способствует восстановлению жизненного тонуса и общей резистентности организма у лиц пожилого возраста и ослабленных больных.
Ретинол (витамин А) оказывает влияние на обмен липидов, процессы их перекисного окисления; играет важную роль в процессах метаболизма гликопротеидов и гликозаминогликанов – соединений, необходимых для построения различных эпителиальных тканей.
Витамины группы В оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы, регулируют кислотно-щелочное состояние, углеводный, белковый и жировой обмены.
Аскорбиновая кислота (витамин С) и продукт ее окисления – дегидроаскорбиновая кислота – участвуют в биологических реакциях окисления и восстановления. Аскорбиновая кислота необходима для функциональной интеграции сульфгидрильных групп ферментов, образования коллагена и внутриклеточного структурного вещества, важного для формирования хрящей, костей, зубов и заживления ран. Она влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов, превращение фолиевой кислоты в тетрагидрофолат, участвует в метаболизме углеводов, биосинтезе катехоламинов. С участием аскорбиновой кислоты происходит инактивация свободных радикалов, метаболизм циклических нуклеидов, простагландинов и гистамина. Являясь антиоксидантом, аскорбиновая кислота предохраняет мембраны клеток и, в частности, лимфоцитов от повреждающего действия перекисного окисления. Это является основой иммуностимулирующих эффектов витамина С, которые проявляются в действии на гуморальные и клеточные механизмы иммунитета, миграцию лимфоцитов, хемотаксис, синтез и освобождение интерферона. Аскорбиновая кислота повышает всасывание железа в ЖКТ и способствует превращению окиси железа в закисную форму.
Фолиевая кислота неактивна. Действует как предшественник различных коферментов, участвующих в едином процессе переноса углерода. Коферменты фолатов включены в различные метаболические процессы, необходимые для синтеза нуклеиновых кислот.
Цианокобаламин (витамин В12) осуществляет метилирование гомоцистеина в метионин, который необходим для превращения фолиевой кислоты в фолиновую. Фолиновая кислота необходима для осуществления нормобластического типа кроветворения в костном мозге и нормальной функции ЖКТ. Витамин В12 обеспечивает образование фермента, необходимого для продукции липопротеида в миелиновой ткани.
Рутин (витамин Р) совместно с аскорбиновой кислотой участвует в окислительно-восстановительных процессах, тормозит действие гиалуронидазы.
α-токоферола ацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, т.е. защищает полинасыщенные жирные кислоты и липиды клеточных мембран от перекисного окисления и повреждения свободными радикалами. Токоферол может выполнять структурную функцию, взаимодействуя с фосфолипидами биологических мембран.
Показания к применению
— профилактика и лечение гипо- и авитаминозов
— повышенная потребность в витаминах в период интенсивного роста у детей и подростков, у лиц среднего и пожилого возраста, у беременных и кормящих женщин
— умственные и физические нагрузки
— для повышения устойчивости к действию стрессовых факторов
— в период восстановления после перенесенных заболеваний, после лучевой, химиотерапии и длительной антибиотикотерапии
— при несбалансированном или неполноценном питании
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды – по 2 драже 3 раза в день в течение 20-30 дней; повторные курсы – через 1-3 месяца. В профилактических целях – по 1 драже 2-3 раза в день.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Витамин С усиливает фармакологическое действие и побочные эффекты противомикробных средств из группы сульфаниламидов.
Особые указания
Возможна окраска мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется присутствием в препарате рибофлавина.
При применении Ундевита необходима полноценная белковая диета, способствующая лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.
С целью предотвращения передозировки во время приема Ундевита не рекомендуется прием других поливитаминных препаратов, особенно жирорастворимых витаминов А, Е, из-за депонирования последних в организме.
Препарат с осторожностью назначают при тяжелых поражениях печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, больным острым и хроническим нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности.
Больные сахарным диабетом
В состав драже входит сахар. Больным сахарным диабетом, получающим инсулин, следует подсчитывать количество углеводов с учетом ХЕ.
Пожилые, пациенты среднего возраста
Препарат рекомендован для применения у лиц среднего и пожилого возраста.
Применение в педиатрии
В детской практике не используется.
С осторожностью назначают в период беременности (особенно в I триместре)
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и на выполнение работы, требующей повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 50 драже помещают в банки полимерные, укупоренные крышками.
На банки наклеивают этикетки из самоклеящихся материалов.
Банки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация
Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
Телефон: (3854) 326-943
Факс: (3854) 327-640, 327-153
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), номер телефона, номер факса, адрес электронной почты
ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация
Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
Источник
Ундевит (Undevit) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Группа:
Лекарственные формы
| Ундевит |
рег. №: Р N001898/01-2002 от 21.07.08 — Бессрочно | |
рег. №: ЛС-001738 от 09.12.11 — Бессрочно | |
рег. №: ЛС-002043 от 07.10.11 — Бессрочно | |
рег. №: ЛС-000909 от 09.06.10 — Бессрочно |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ундевит
Драже | 1 драже |
α-токоферола ацетат | 10 мг |
аскорбиновая кислота | 75 мг |
кальция пантотенат | 3 мг |
никотинамид | 20 мг |
пиридоксина гидрохлорид | 3 мг |
ретинола пальмитат | 3300 МЕ (1.817 мг) |
рибофлавин | 2 мг |
рутозид | 10 мг |
тиамина гидрохлорид | 2 мг |
фолиевая кислота | 70 мкг |
цианокобаламин | 2 мкг |
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
[I] — Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ
Фармакологическое действие обусловлено свойствами витаминов, входящих в его состав. Основанием для сочетания в препарате Ундевит витаминов группы В с витаминами А, Е, С и Р является синергизм их физиологического действия на организм, при этом важно не только наличие тех или иных витаминов, но и их количественное соотношение.
Показания препарата Ундевит
- гиповитаминозы;
- для улучшения обмена веществ и общего состояния в пожилом и старческом возрасте;
- применение антибиотиков;
- период выздоровления после перенесенных заболеваний.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
E50-E64 | Другие виды недостаточности питания (E50-E64) |
Z54 | Состояние выздоровления |
Z73.0 | Переутомление |
Z73.3 | Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение) |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь после еды.
С целью профилактики гиповитаминозов рекомендуется взрослым по 1 драже/сут.
При тяжелых нагрузках, болезни, операции , в пожилом возрасте рекомендуется по 2-3 драже/сут.
Курс лечения 20-30 дней. Перерывы между курсами 1-3 мес.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. Не превышать рекомендованную суточную дозу. При случайном приеме высоких доз следует немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять при тяжелых поражениях печени; язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Возможно окрашивание мочи в желтыи цвет, что объясняется наличием в препарате рибофлавина. Не принимать одновременно с другими витаминными препаратами.
Условия хранения препарата Ундевит
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ундевит
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Источник