Вермакар суспензия способ применения

Инструкция по применению ВЕРМАКАР (VERMACARE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, с разделительной риской с одной стороны и логотипом Фармакара с другой стороны, со своеобразным запахом, допускается мраморность.

1 таб.
мебендазол	100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН101, магния стеарат, плаздон К 29/32.

6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

сусп. 100 мг/5 мл: фл. 30 мл
Рег. №: 9127/94/99/04/09/14/19 от 02.12.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Суспензия от белого до почти белого цвета, со своеобразным запахом и апельсиновым вкусом.

5 мл (1 чайн.л.)
мебендазол	100 мг

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, пропиленгликоль, авицел RC 591, метилцеллюлоза, сахарин натрия, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, сахар, ароматизатор апельсиновый, натрия лаурилсульфат.

30 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигельминтная активность мебендазола связана с обусловленной связыванием с β-тубулином подавлением сборки микротрубочек, а также селективной и необратимой блокадой процесса транспорта глюкозы у личинок и половозрелых нематод. В результате данного воздействия в организме нематод происходит истощение запасов гликогена и разобщение окислительного фосфорилирования, что влечет за собой нарушение внутриклеточных процессов, необходимых для выживания и воспроизведения паразитов.

Мебендазол активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Tenia spp. Эффективность мебендзола зависит от таких факторов, как предшествующая диарея и время прохождения по желудочно-кишечному тракту, степени заражения и вида гельминта.

Канцерогенность, мутагенность, нарушение репродуктивной функции

В исследованиях на мышах и крысах не было выявлено канцерогенного действия в дозах до 40 мг/кг, вводимых ежедневно на протяжении двух лет. Тест на мутагенность не выявил мутогенного действия мебендазола в дозах вплоть до 640 мг/кг. В сперматоцитном, Амес тесте и тесте F1 транслокации мутагенного действия выявлено не было.

Эффект мебендазола на репродуктивную функцию изучался на различных видах животных. Потенциальная эмбриотоксичность и тератогенность изучалась на крысах, кроликах, собаках, овцах и лошадях. Влияние на фертильносгь изучалось на крысах обоего пола.

Данными исследованиями было показано, что мебендазол является эмбриотоксичным и тератогенным у крыс в дозах 10 мг/кг и выше, но у кроликов в дозе 40 мг/кг, собак и овец дозе 20 мг/кг эмбриотоксического и тератогенного эффекта выявлено не было. Мебендазол не оказывал существенного влияния на фертильность крыс мужского пола в дозах до 40 мг/кг вводимых в течении 60 дней и крыс женского пола в дозах 20 мг/кг вводимых в течении 14 дней. На основании этого мебендазол не рекомендуется беременным женщинам.

Имеется ограниченный опыт применения мебендазола беременными женщинами, которые не соблюдали предписания и принимали мебендазол в первом триместре беременности. Частота спонтанных абортов и нарушений развития не превышала общепопуляционную. Среди 170 рожденных в этих случаях детей риск гератогенных эффектов выявлен не был.

Фармакокинетика

Производные бензимидазола малорастворимы в воде. Мебендазол при приеме внутрь всасывается медленно и неполно (5-10%). Время достижения C max составляет 1-3 ч. T 1/2 составляв 2-2.5 ч. В плазме мебендазол на 95% связан с белками. Мебендазол неравномерно распределяемся в тканях:

• накапливается жировой ткани, печени, личинках гельмишов. Более 90% препарата выводится в неизменном виде с калом. Два основных метаболита мебендазола метил -5-(α-гидроксибензил)-2-бензимидазолкарбамат и 2-амино-5-бензоилбензимидазол — элиминируются медленнее самого мебендазола. У метаболитов антигельминтная активность продемонстрирована не была. В желчи обнаружены конъюгаты и мебендазола и метаболитов;
• в мочу мебендазол в неизменном виде поступает лишь в незначительном количестве.

Источник

Вермакар суспензия : инструкция по применению

Инструкция

Качественный и количественный состав

Одна таблетка содержит:

Активные ингредиенты: мебендазола 100 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал, микрокристаллическая целлюлоза РН 101, магния стеарат, плаздон К 29/32.

5 мл (1 чайная ложка) суспензии содержит:

Активные ингредиенты: мебендазола 100 мг;

Вспомогательные вещества: метилпарабен (Е218), пропилпарабен (Е216), пропиленгликоль (Е1520), микрокристаллическая целлюлоза RC 591 (Е460), метилцеллюлоза (Е461), сахарин натрий (Е954), натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы (Е466), сахар, апельсиновый аромат, натрия лаурилсульфат (Е487).

Краткая характеристика готовой лекарственной формы

Круглые таблетки от белого до почти белого цвета с разделительной риской с одной стороны и логотипом Фармакара с другой стороны, со своеобразным запахом, допускается мраморность.

Белая пластиковая бутылка содержит жидкость от белого до почти белого цвета со своеобразным запахом и апельсиновым вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные средства. Средства для лечения нематодозов. Производные бензимидазола.

Код ATX: P02CA01

Мебендазол действует локально в просвете кишечника, препятствуя образованию клеточного тубулина в кишечнике паразитов. Мебендазол специфически связывается с тубулином и вызывает дегенеративные изменения ультраструктур нематод. В результате этого процесса блокируется усвоение глюкозы паразитами с нарушением у них пищеварительных функций и запускает процесс аутолиза. Отсутствуют доказательства эффективности мебендазола при цистицеркозе.

После перорального приема мебендазола в дозе 0,1 мг/кг массы тела отмечена минимальная абсорбция из желудочно-кишечного тракта. При применении рекомендуемых терапевтических доз биодоступность низка, что связано с выраженным эффектом первого прохождения через печень, а также, низкой растворимости мебендазола. Около 90 % поглощенной фракции мебендазола связывается с белками плазмы.

Выделяется с калом в течение 24–48 часов.

Показания к применению

Вермакар назначают внутрь до или после приема пищи. Если препарат принимают в таблетках, то их следует разжевать перед проглатыванием.

При энтеробиозе Вермакар назначают в дозе 100 мг однократно (1 таблетка или 5 мл суспензии). Детям старше 2-х лет и взрослым дают одинаковую дозу. Для предупреждения повторной инвазии прием препарата повторяют через 2 и 4 недели в той же дозе. Рекомендуется проводить одновременное лечение всей семьи.

При трихоцефалезе Вермакар назначают взрослым и детям старше 2-х лет по 100 мг (1 таблетка или 5 мл суспензии) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3 дней.

Лечение не требует специальной диеты или использования слабительных. Суспензию перед применением необходимо встряхнуть.

Противопоказания

Гиперчувствительность к мебендазолу, производным бензимидазола в анамнезе и другим компонентам препарата.

Меры предосторожности

Изучение одного случая развития у пациента синдрома Стивенса-Джонсона / токсического эпидермального некролиза предположило наличие возможной взаимосвязи между одновременным приемом метронидазола и мебендазола и развитием данной тяжелой побочной реакции. Хотя дополнительные подтверждающие сведения по данному потенциальному взаимодействию отсутствуют, следует избегать одновременного назначения метронидазола и Вермакара.

Следует избегать одновременного употребления Вермакара с алкоголем (алкоголь в течение суток после приема Вермакара) и слабительными препаратами, а также липофильными веществами.

Жирная пища повышает всасывание мебендазола.

При длительном применении следует контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.

В редких случаях мебендазол может вызывать судороги у детей в возрасте до 2 лет, поэтому применение мебендазола детям этой возрастной группы не рекомендуется.

Таблетки содержат лактозу, поэтому пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы применение препарата противопоказано.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Циметидин: возможно ингибирование циметидином печеночного метаболизма мебендазола, что может приводить к повышению плазменной и тканевых концентраций мебендазола.

Карбамазепин и другие индукторы печеночного метаболизма: возможно понижение тканевых концентраций мебендазола ввиду ускорения печеночного метаболизма.

Метронидазол: следует избегать одновременного приема (см. раздел «Меры предосторожности»).

Слабительные средства: следует воздержаться от одновременного приема с Вермакаром.

Применение во время беременности и кормления грудью

Вермакар противопоказан при установлении или подозрении на беременность или в период грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами

Данные о неблагоприятном влиянии отсутствуют.

Описанные ниже побочные реакции приведены в соответствие с классификацией систем органов MedDRA и частотой встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Передозировка

У пациентов, получавших мебендазол в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, или в течение длительного периода времени, наблюдались следующие побочные реакции: алопеция, обратимые нарушения функций печени, гепатит, агранулоцитоз, нейтропения и гломерулонефрит. Кроме агранулоцитоза и гломерулонефрита, описанные побочные реакции также зарегистрированы у пациентов, получавших терапевтические дозы.

Симптомы. При случайной передозировке могут возникнуть спастические боли в животе, тошнота, рвота, диарея.

Лечение. Специфического антидота нет. Сразу после приема мебендазола можно провести промывание желудка. Если это оправдано, можно назначить активированный уголь.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше + 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают по рецепту.

Упаковка

Вермакар таблетки 100 мг, по 6 таблеток в блистере, по 1 блистеру с инструкцией по медицинскому применению упаковано в картонную пачку.

Вермакар суспензия 100 мг/5 мл, по 1 флакону 30мл с инструкцией по медицинскому применению упаковано в картонную пачку.

Фармакар ПЛС, Палестина для Фармакар Инт. Ко. / Германо-Палестинское Совместное предприятие

Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.

Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:

Источник

Вермакар

Состав

В 5 мл суспензии мебендазола 100 мг.

В 1 таблетке — мебендазола 100 мг. Крахмал, лактозы моногидрат, авицел, пласдон К, магния стеарат, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Суспензия во флаконах 30 мл.

Таблетки 100 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Вермакар — протигельминтный препарат, наиболее эффективный при энтеробиозе (вызывают острицы), аскаридозе (аскариды) и трихоцефалезе (власоглав). Мебендазол действует в просвете кишечника на паразитов и нарушает многие процессы: препятствует синтезу белка тубулина, угнетает транспорт глюкозы, в результате чего истощаются запасы гликогена, тормозит синтез АТФ. Все это запускает механизмы аутолиза паразитов.

Фармакокинетика

Почти не всасывается в кишечнике. Незначительная часть принятой дозы (5-10%) всасывается в кровь, накапливается в печени и жировой ткани. Связывается с белками крови на 90%. Метаболизируется в печени. Около 90% дозы выделяется с калом, а всосавшаяся часть — почками. Период полувыведения от 3 до 5,5 ч.

Показания к применению

• трихоцефалез;
• энтеробиоз;
• аскаридоз;
• смешанные гельминтозы.

Противопоказания

• болезнь Крона;
• повышенная чувствительность;
• беременность;
• печеночная недостаточность;
• неспецифический язвенный колит;
• возраст до 2 лет.

Побочные действия

Вермакар может вызвать следующие нежелательные реакции:

Инструкция по применению Вермакара (Способ и дозировка)

Таблетки принимают до или после еды, разжевывая.

При энтеробиозе назначают взрослым и детям с 2-х лет 100 мг однократно. Повторить лечение через 2 и 4 недели. Лечение назначается всем членам семьи.

При смешанных инвазиях, аскаридозе, анкилостомидозе или трихоцефалезе — по 100 мг дважды в сутки, 3 дня подряд.

При стронгилоидозе и тениозе — по 200 мг дважды в сутки, 3 дня (для взрослых). Детям по 100 мг дважды в сутки, 3 дня подряд.

Суспензия Вермакар, инструкция по применению

Перед употреблением суспензию нужно встряхнуть.

При энтеробиозе взрослым и детям с 2-х лет лекарство назначается однократно, 5 мл суспензии (1 чайная ложка). Для предупреждения реинвазии повторяют прием в той же дозе через 2 недели и через месяц. Лечиться должны все члены семьи.

При трихоцефалезе взрослым и детям с 2-х лет — по 5 мл суспензии дважды в сутки, 3 дня подряд.

При лечении слабительные средства не назначаются. Следует избегать употребления алкоголя. Обязательное исследование мазков после лечения. При длительном применении контролировать картину крови и состояние печени.

Передозировка

Передозировка проявляется спазмами в животе, тошнотой, рвотой и диарей. Длительное применение в высоких дозах может вызвать гепатит, нарушения функции печени и изменения в крови (нейтропения).

В течении первого часа рекомендуется провести промывание желудка раствором перманганата калия (20 мг на 100 мл воды) и принять активированный уголь.

Взаимодействие

Карбамазепин может снизить концентрации мебендазола, поскольку ускоряет печеночный метаболизм.

Циметидин повышает плазменную и тканевую концентрацию за счет ингибирования метаболизма активного вещества в печени.

Избегать одновременного приема с метронидазолом. Воздерживаться от приема слабительных средств.

Условия продажи

Отпускается из аптек без рецепта.

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

Аналоги

Отзывы о Вермакаре

Наиболее распространенными гельминтозами у детей являются аскаридоз и энтеробиоз. Из-за большого выбора противоглистных препаратов родители часто стоят перед выбором: что лучше дать от глистов детям Вермокс или Вермакар? Прежде всего, назначения должен сделать врач с учетом возраста ребенка и диагноза. Он также определит кратность приема в зависимости от вида гельминтов.

Если сравнивать эти препараты, то оба имеют одно действующее вещество и показания к применению. Вермакар имеет преимущество в том, что выпускается в удобной для детей лекарственной форме (суспензия), что для некоторых важно, поскольку не все дети могут выпить таблетку. В настоящий момент не так много средств в виде суспензии — Пирантел, Зентел, Гельминтокс, Вормил Фито (сироп). Отличаются препараты производителем: Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия (первый) и Фармакар, Палестина (второй). Во многих случаях данные препараты эффективнее пирантела, но и токсичнее, что требует строгого выполнения инструкции. И, конечно, не может быть и речи, чтобы давать их «профилактически» — только при наличии подтвержденной инвазии. Если нет возможности несколько раз посетить педиатра и несколько раз сдать анализы, а вы все-таки подозреваете возможность заражения, то пирантел оптимальный препарат для приема «на всякий случай».

Отзывы о Вермакаре встречаются редко, что связано с отсутствием его в аптеке, но все они свидетельствуют об эффективности. При соблюдении рекомендуемых доз побочных явлений не отмечалось.

• «… Суспензия по вкусу неплохая, пахнет ванилью и чуть сладковатая. Ребенок хорошо ее пил. Эффективная».
• «… Сначала, почитав инструкцию (имею в виду побочные действия), побоялась давать ребенку. Но все прошло нормально, сдали несколько раз анализы и получили справку в сад».
• «… Суспензию назначали ребенку. Педиатр посоветовал именно эту, сказав, что из суспензий это лучшая и безопасная».
• «... Мы всей семьей всегда пьем после лета (в сентябре), ведь анализы могут и не показать. Переносим хорошо».
• «… Пили всей семьей. Перенесли нормально».

Для эффективной дегельминтизации нужно соблюдать кратность приема и необходимые гигиенические процедуры, выполнить повторный прием при некоторых гельминтозах.

Цена, где купить

Вермакар в настоящий момент отсутствует в аптечной сети, поскольку истек срок регистрационного учета в 2000 г. Можно приобрести другие препараты: Вормин, Вермокс и другие.

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Источник