Вакцину для профилактики кори вводят пациенту способ введения

Вакцина против кори живая аттенуированная (Meals vaccine live attenuated) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-005239/09 от 30.06.09 — Бессрочно

Вакцина против кори живая аттенуированная

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина против кори живая аттенуированная

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой, рыхлой массы, белого или бело-желтого цвета, гигроскопичен.

1 доза (0.5 мл)
вирус кори	не менее 1 000 ТЦД 50

Вспомогательные вещества: стабилизатор — сорбитол — 25 мг, желатин — 12.5 мг.

1 доза — флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 0.5 мл) — пачки картонные.
10 доз — флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации.

Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания препарата Вакцина против кори живая аттенуированная

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.

Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее — в 14-15 мес и 6 лет.

Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Режим дозирования

Непосредственно перед использованием вакцину разводят только прилагаемым растворителем (вода для инъекций) с использованием стерильного шприца из расчета 0.5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного бесцветного или светло-желтого цвета раствора.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.

Вскрытие флаконов, ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70° спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его во флакон с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в шприц и делают инъекцию.

Вакцину вводят глубоко подкожно в объеме 0.5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70° спиртом.

Разведенная вакцина хранению не подлежит.

Прилагаемый растворитель специально изготовлен для этой вакцины. Не допускается использование растворителей для других вакцин и для вакцин против кори других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.

Побочное действие

В последующие 24 часа после введения вакцины против кори может появиться умеренная болезненность в месте инъекции. В большинстве случаев боль проходит в течение 2-3 сут без лечения. У 5-15% привитых на 7-12 день после вакцинации может быть умеренное повышение температуры продолжительностью 1-2 дня. У 2% привитых на 7-10 день после прививки возможно появление сыпи продолжительностью до 2 сут.

Умеренные побочные реакции возникают с меньшей частотой после введения второй дозы вакцины. В поствакцинальном периоде зарегистрировано развитие энцефалита с частотой 1:1000000 введенных доз, при этом причинная связь с вакцинацией не доказана.

К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие чаще всего спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.

Повышение температуры выше 38.5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению aнтипиретиков.

Противопоказания к применению

• первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
• сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение вакцины;
• тяжелые нарушения функции почек;
• заболевания сердца в стадии декомпенсации;
• беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек;

Особые указания

• после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;
• при нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других — сразу после нормализации температуры;
• после проведения иммуносупрессивной терапии — через 3-6 мес после окончания лечения.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

При введении вакцины пациентам, получающим кортикостероиды, иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию, адекватный иммунный ответ может быть не получен.

Вакцина может быть назначена детям с установленным или предполагаемым диагнозом ВИЧ-инфекции. Хотя имеющиеся данные недостаточны и требуются дополнительные исследования, на сегодняшний день не имеется свидетельств учащения побочных реакций при введении данной вакцины или других вакцин против кори детям с клиническим или бессимптомным течением ВИЧ-инфекции. Вакцину не следует назначать при других иммунодефицитных состояниях с нарушением клеточного иммунитета.

Вакцину следует вводить только подкожно. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после иммунизации. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Для купирования анафилактических реакций, которые могут возникать у детей с аллергически измененной реактивностью на введение не только вакцины против кори, но и других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина 1:1000. Инъекцию адреналина следует произвести при первом подозрении на начало развития шоковой реакции.

Лекарственное взаимодействие

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

После вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.

Условия хранения препарата Вакцина против кори живая аттенуированная

Хранение: вакцины — при температура от 2°С до 8°С в защищенном от света месте, недоступном для детей; растрорителя — при температуре от 5°С до 30°С. Не замораживать.

Транспортирование вакцины и растворителя: при температуре от 2°С до 8°С.

Срок годности препарата Вакцина против кори живая аттенуированная

Условия реализации

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений

Источник

Азбука прививок: кому, когда, зачем? Иммунизация против кори

Корь — вирусное заболевание с воздушно — капельным путем передачи. Источником инфекции является больной человек. Восприимчивость к кори высокая, обычно заболевают все лица, общавшиеся с больным (в равной степени, как дети, так и взрослые), не имеющие иммунитета к данному заболеванию.

Клинически корь протекает тяжело с высокой температурой (до 40 °C), воспалением слизистых оболочек полости рта и верхних дыхательных путей, конъюнктивитом и общей интоксикацией. C 4–5 дня заболевания, как правило, поэтапно появляется пятнисто-папулезная сыпь — сначала на лице и шее, затем — на туловище, руках и ногах.

Опасна корь осложнениями. После перенесенного заболевания возможны поражения центральной нервной системы (энцефалит, менингоэнцефалит), пневмония, отит, поражения органов сердечно-сосудистой системы.

Единственной мерой эффективной защиты от кори является иммунизация. После того, как в 1963г. в США, а затем и в других странах (в СССР с 1967г.) начато проведение массовой вакцинации против кори, заболеваемость этой инфекцией снизилась в сотни раз, что позволило поставить цель о ее ликвидации. В соответствии со Стратегическим планом Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) к 2020 году планируется достичь ликвидации кори в 5 регионах мира, в том числе и в Европейском регионе.

В настоящее время эпидемиологическая ситуация по кори в Российской Федерации относительно благополучная. В 2016 году в России зарегистрировано 162 случая заболеваний корью, что в 5 раз ниже 2015 года. На территории Тульской области в 2016 году случаи кори не регистрировались.

Однако, в условиях развивающихся международных связей, прежде всего туристических, а также в связи с наличием значительного притока мигрантов из стран СНГ, риск завоза кори остается высоким.

Когда и кого прививают?

Прививки против кори включены в Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации и являются обязательными.

Прививки проводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в 6 лет и взрослым в возрасте до 35 лет (включительно) не болевшим, не привитым, привитым однократно, не имеющим сведений о прививках. Взрослых прививают двукратно, интервал между первой и второй прививками должен составлять не менее 3 месяцев.

Кроме того, с 2016 года для лиц определенных профессий, относящихся к группам риска, (работники медицинских и образовательных организаций, организаций торговли, транспорта, коммунальной и социальной сферы, лица, работающие вахтовым методом, сотрудники государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации) возраст проведения иммунизации увеличен до 55 лет.

Иммунизация против кори может быть проведена как коревой моновакциной, так и комбинированными вакцинами: двухкомпонентной вакциной (корь — эпидемический паротит) и трехкомпонентной вакциной (корь — эпидемический паротит — краснуха). Комбинированные вакцины, как правило, используются для иммунизации детей, так как прививки против этих инфекций проводятся в одинаковые сроки, для иммунизации взрослых применяют моновакцины.

Сегодня в России для проведения прививок против кори используются как отечественные, так и зарубежные вакцины. Отечественные вакцины по эффективности и реактогенности соответствуют всем требованиям ВОЗ и не отличаются от аналогичных препаратов ведущих зарубежных фирм. Благодаря своей высокой эффективности, коревые вакцины обеспечивают надежную защиту от заболевания.

Осложнения после вакцинации против кори. Противокоревая вакцина мало реактогенна, вакцинальнальный процесс протекает в основном бессимптомно. Редко могут наблюдаться общие температурные реакции.

Противопоказание к вакцинации.

Противопоказанием к вакцинации является повышенная чувствительность к яичному белку. При наличии острого или обострения хронического заболевания прививку проводят после выздоровления.

Источник

Вакцина коревая культуральная живая сухая

ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, Россия

Форма выпуска: 1 ампула / 1 доза №10.

Схема вакцинации: Плановые прививки проводят двукратно детям в возрасте 12 месяцев и 6 лет , не болевшим корью. Экстренную профилактику проводят детям с 12 месяцев, подросткам и взрослым, контактировавшим с больными корью и ранее не привитым против данной инфекции.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Вакцина коревая культуральная живая сухая

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Вакцина коревая готовится методом культивирования аттенуированного штамма вируса кори Ленинград-16 (Л-16) на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.
Препарат представляет собой однородную массу розового цвета, гигроскопичный.

Состав
Одна прививочная доза содержит:
— не менее 1000 ТЦД₅₀ (тканевых цитопатогенных доз) вируса кори,
— стабилизатор: 0,04-0,08 мл ЛС-18 и 0,001-0,002 г желатина,
— антибиотик — гентамицина сульфат или канамицина сульфат не более 20 мкг.

Иммунологические свойства
Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, достигающих максимального уровня через 3-4 недели после вакцинации.

Назначение
Вакцина коревая предназначена для плановой и экстренной профилактики кори.
Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 месяцев и 6 лет детям, не болевшим корью.
Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 месяцев и далее — в соответствии с календарем прививок.
Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 месяцев. Экстренную профилактику проводят детям с 12-ти месяцев, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным корью, не болевшим корью и ранее не привитым против этой инфекции. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее, чем через 72 часа после контакта с больным.

Противопоказания

• тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.) и куриные яйца;
• первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
• сильная реакция (подъем температуры выше 40° С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу;
• беременность.

Примечание
ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Предупреждение
Прививки проводятся:
— по окончании острых проявлений инфекционных и неинфекционных заболеваний заболевания;
— сразу после нормализации температуры при нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях;
— после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 месяцев после окончания лечения;

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против паротита, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости
применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить. При наличии коревых антител в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Способ применения и дозы
Непосредственно перед использованием вакцину разводят прилагаемым растворителем из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 минут. Растворенная вакцина имеет
вид прозрачной розовой жидкости.
Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны).
Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Реакция на введение
У большинства детей вакцинальный процесс протекает бессимптомно. У части детей с 6 по 18 сут могут наблюдаться температурные реакции, легкая гиперемия зева, ринит; реже — покашливание и конъюнктивит, продолжающиеся в течение 1-3 суток. В единичных случаях наблюдаются легкое недомогание и кореподобная сыпь.
Местные реакции, как правило, отсутствуют. В редких случаях развивается незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отек, которые проходят через 1-3 сут без лечения.
Крайне редко — судорожные реакции, возникающие, чаще всего, спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 часов у детей с аллергически измененной реактивностью.

Примечание
Фебрильные судороги в анамнезе, а также повышение температуры выше 38,5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Форма выпуска
Ампулы по 1, 2 и 5 прививочных доз. Упаковка содержит 10 ампул.

Условия хранения
Хранение при температуре от 0 до 8 °С.
Срок годности — 15 месяцев.

Источник