Вагинорм с способ применения

Вагинорм-С ® (Vaginorm-C ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-005889/08 от 23.07.08 — Бессрочно

Вагинорм-С ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вагинорм-С ®

Таблетки вагинальные от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета, овальные.

1 таб.
аскорбиновая кислота	250 мг

Вспомогательные вещества: полиметилсилоксан — 10 мг, лактозы моногидрат — 670 мг, гипромеллоза — 60 мг, магния стеарат — 10 мг.

6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Витамин С. Аскорбиновая кислота необходима для образования внутриклеточного коллагена, требуется для укрепления структуры зубов, костей и стенок капилляров. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме тирозина, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, метаболизме углеводов, синтезе липидов и белков, метаболизме железа, процессах клеточного дыхания, активизирует синтез стероидных гормонов. Снижает потребность в витаминах B 1 , B 2 , A, E, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте, способствует повышению устойчивости организма к инфекциям; улучшает абсорбцию железа, способствуя его депонированию в редуцированной форме. Обладает антиоксидантными свойствами.

При интравагинальном применении аскорбиновая кислота снижает рН влагалища, ингибируя рост бактерий и способствует восстановлению и поддержанию нормальных показателей рН и флоры влагалища (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri).

Фармакокинетика

После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью абсорбируется из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма.

Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл.

Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.

Связывание с белками плазмы составляет около 25%.

Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой.

Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы 200 мг.

Показания активных веществ препарата Вагинорм-С ®

Для системного применения: профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С; обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, при беременности, лактации, при тяжелых нагрузках, переутомлении, в период реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; в зимний период, при повышенном риске развития инфекционных заболеваний.

Для интравагинального применения: хронический или рецидивирующий вагинит (бактериальный вагиноз, неспецифический вагинит), обусловленный анаэробной флорой (вследствие измененного рН влагалища); с целью нормализации нарушенной микрофлоры влагалища.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
E54	Недостаточность аскорбиновой кислоты
N76	Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
N89.8	Другие невоспалительные болезни влагалища
O25	Недостаточность питания при беременности
Z54	Состояние выздоровления
Z73.0	Переутомление
Z73.3	Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение)

Режим дозирования

Применяют внутрь, в/м, в/в, интравагинально.

Для профилактики дефицитных состояний — 25-75 мг/сут, для лечения 250 мг/сут и более в разделенных дозах.

Для интравагинального применения используют препараты аскорбиновой кислоты в соответствующих лекарственных формах.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: спазмы желудка, тошнота и рвота.

Аллергические реакции: описаны единичные случаи кожных реакций и проявлений со стороны дыхательной системы.

Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — гипероксалурия и формирование почечных камней из оксалата кальция.

Местные реакции: при интравагинальном применении — жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.

Прочие: ощущение жара.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II и III триместрах беременности составляет около 60 мг.

Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие аскорбиновой болезни как реакции отмены. Поэтому при беременности не следует принимать аскорбиновую кислоту в повышенных дозах, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Минимальная ежедневная потребность в период лактации (грудного вскармливания) составляет 80 мг. Аскорбиновая кислота выделяется с грудным молоком. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Неизвестно, опасно ли для ребенка применение матерью аскорбиновой кислоты в высоких дозах. Теоретически это возможно. Поэтому, рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с гипероксалурией, нарушениями функции почек, указаниями в анамнезе на мочекаменную болезнь.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасно у пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией.

У пациентов с высоким содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

С осторожностью применять у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может вызвать обострение серповидно-клеточной анемии.

Данные о диабетогенном действии аскорбиновой кислоты противоречивы. Однако при длительном применении аскорбиновой кислоты следует периодически контролировать уровень глюкозы в крови.

Полагают, что применение аскорбиновой кислоты у пациентов с быстро пролиферирующими и широко диссеминированными опухолями, может усугубить течение процесса. Поэтому следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту у пациентов с прогрессирующим онкологическим заболеванием.

Всасывание аскорбиновой кислоты уменьшается при одновременном употреблении свежих фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.

При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови.

При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.

Аскорбиновая кислота в высоких дозах может снижать pH мочи, что при одновременном применении уменьшает канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.

При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин. При применении аскорбиновой кислоты в дозе 500 мг/сут возможно нарушение функции левого желудочка.

При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Описан случай уменьшения концентрации флуфеназина в плазме крови у пациента, получавшего аскорбиновую кислоту по 500 мг 2 раза/сут.

Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе контрацептивов для приема внутрь.

Источник

Вагинорм C : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит аскорбиновой кислоты 250 мг

Вспомогательные вещества: полиметилсилоксан, лактоза, гипромеллоза, магния стеарат.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства : таблетки бобовидной формы от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.

Код АТХ G01A D03.

Фармакологические свойства

Аскорбиновая кислота снижает уровень рН во влагалище. Это подавляет размножение всех бактерий, которые не могут расти при рН 4,0 и ниже.

Лактобациллы могут размножаться при рН ниже 4,0.

Таким образом, при снижении рН влагалища происходит угнетение роста анаэробных бактерий, а также восстановление нормальной флоры.

С другой стороны, рост дрожжевых грибков, которые могут размножаться при низких рН, а не подавляется.

Исследования in vitro показали, что бактериостатические и бактерицидные эффекты аскорбиновой кислоты на вагинальную флору обусловленные преимущественно снижением рН.

Уровень усвоения аскорбиновой кислоты из влагалища абсолютно произвольным через имеющуюся частичную системную абсорбцию. В любом случае ежедневное применение аскорбиновой кислоты интравагинально в дозе 250 мг будет ниже рекомендуемую суточную дозу аскорбиновой кислоты.

Показания

Хронические или рецидивирующие бактериальные кольпиты (бактериальный вагиноз, неспецифический кольпит) легкой и средней степени тяжести с целью коррекции нарушений бактериальной среды влагалища.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Кандидозный кольпит, поскольку при применении аскорбиновой кислоты симптомы заболевания могут усилиться вследствие подкисления среды.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Аскорбиновая кислота может искажать результаты ферментативного определения глюкозы в моче, а также результаты определения активности сывороточных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и уровня сывороточного билирубина. Салицилаты усиливают выведение аскорбиновой кислоты. Эстрогены повышают биодоступность аскорбиновой кислоты. Также аскорбиновая кислота снижает активность антикоагулянтов.

Особенности применения

Нет нужды прерывать лечения Вагинорм-С при менструациях или при кровотечениях в межменструальное периоде. Другие заболевания или системные инфекционные заболевания также не является противопоказанием для применения препарата. Наоборот, дополнительное назначение аскорбиновой кислоты может быть рекомендовано, поскольку потребность в ней при стрессовых ситуациях повышается.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет никаких ограничений по применению препарата Вагинорм-С в течение всего периода беременности или кормления грудью.

Пациентку следует проинформировать о необходимости тщательного мытья рук перед применением препарата с целью уменьшения риска восходящей инфекции.

Источник

Вагинорм-С : инструкция по применению

Состав

Активное вещество: аскорбиновая кислота — 250 мг;

Вспомогательные вещества: полиметилсилоксан — 10 мг, лактозы моногидрат — 670 мг, ги- промеллоза — 60 мг, магния стеарат — 10 мг.

Описание

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

— хронический или рецидивирующий вагинит (бактериальный вагиноз, неспецифический ва­гинит), обусловленный анаэробной флорой (вследствие измененного pH влагалища);

— для нормализации нарушенной микрофлоры влагалища.

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому из компонентов;

Беременность и период лактации

Не противопоказан во время беременности и лактации.

Пациентка должна быть проинформирована о необходимости тщательного мытья рук перед применением препарата с целью уменьшения риска восходящей инфекции.

Способ применения и дозы

Интравагинально. 1 вагинальную таблетку вводят во влагалище, лежа на спине при слегка согнутых ногах, 1 раз вечером перед сном. Курс лечения составляет 6 дней. Возможны по­вторные курсы лечения. При необходимости, курс терапии можно продлить на более дли­тельный срок.

Побочное действие

действие Препарат хорошо переносится.

Очень редко ( 1/1000 случаев) возможно жжение или зуд во влагалище, усиление слизи­стых выделений, гиперемия, отечность вульвы. В таких случаях лечение препаратом необхо­димо прекратить.

Известно, что примерно у 10% всех женщин наблюдается бессимптомная дрожжевая гриб­ковая инфекция. При нарушении вагинальной флоры с высокой концентрацией специфиче­ских анаэробов может подавляться размножение дрожжевых грибков, поскольку эти анаэро­бы продуцируют такие вещества, как дифениламин, ингибирующих размножение дрожже­вых грибков. После нормализации вагинальной флоры, размножение дрожжевых грибков, в некоторых случаях, может усилиться, что может вызвать появление симптомов грибковой инфекции.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Салицилаты стимулируют процесс выведения витамина С из организма. Эстрогены улучша­ют биодоступность витамина С. Витамин С снижает активность антикоагулянтов.

Особенности применения

Препарат не угнетает рост грибковой флоры влагалища. Перерывы в применении препарата Вагинорм-С® в связи с межциклическими или менструальными кровотечениями не обяза­тельны. Витамин С изменяет картину содержания глюкозы в моче, так же как и картину со­держания трансаминаз, лактата дегидрогеназы и билирубина в сыворотке крови. Такие про­явления, как жжение и зуд, могут быть обусловлены наличием сопутствующей грибковой инфекции. Поэтому при появлении данных симптомов следует провести анализ для исклю­чения грибковой инфекции.

Форма выпуска

Вагинальные таблетки 250 мг.

По 6 вагинальных таблеток в блистер из ПВХ-ПВДХ/ Ал.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Источник