Ушные капли отипакс применение инструкция способ

Регистрационный номер: П N011568/01

Торговое наименование
Отипакс®

Международное непатентованное или группировочное наименование
Лидокаин +феназон

Лекарственная форма
Капли ушные

Состав 1 г раствора содержит: Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид 10 мг, феназон 40 мг; Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат 1 мг, этанол 221,8 мг, глицерол 709 мг, вода 18,2 мг.

Описание Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа Местный противовоспалительный, анальгезирующий антисептик.

Код АТХ: S02DA30

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

Фармакокинетика

Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

Показания к применению Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:

остром экссудативном среднем отите;
отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
баротравматическом отите

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Перфорация барабанной перепонки (в том числе, инфекционного или травматического происхождения)

С осторожностью
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата Отипакс® беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.

Способ применения и дозы
Отипакс® применяется у детей с рождения и взрослых местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения 2-3 раза в день по 4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях. Продолжительность лечения препаратом Отипакс® — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

Побочное действие
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода. Просьба сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения неуказанных в инструкции нежелательных реакций.

Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами отсутствуют.

Особые указания
В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Отипакс® рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача. При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отипакс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска
Капли ушные, 10 мг/г + 40 мг/г. По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельница, упакованная в блистер ПВХ/бумага, помещенные в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению. Возможно наличие контроля первого вскрытия.

Срок годности 3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Производитель:
Биокодекс, Франция
Юридический адрес:
7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция

Адрес производства:
1, авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция.

Источник

Отипакс : инструкция по применению

Инструкция

1 г раствора содержит:

лидокаина гидрохлорид 10 мг;

Натрия тиосульфат, этанол, глицерол, вода.

Описание

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в отологии. Анальгетики и анестетики.

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием. Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

Местное симптоматическое лечение болезненных состояний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:

острый средний отит с застойными явлениями;

средний отит, как осложнение после гриппа;

баротравматический средний отит.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата.

перфорация барабанной перепонки.

Не используйте Отипакс® и обратитесь к врачу:

при наличии выделений из уха любого характера;

при травматическом повреждении барабанной перепонки;

при перфорации барабанной перепонки любой природы;

при хроническом гнойном среднем отите;

при резком снижении слуха, которое может быть признаком перфорации барабанной перепонки.

Беременность и лактация

Ограничения применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Побочное действие

Существует риск возникновения аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Способ применения и дозы

Отипакс® применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход 2-3 раза в день по 3-4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с барабанной перепонкой, флакон перед применением следует согреть в ладонях.

Продолжительность применения препарата Отипакс® не более 10 дней, после чего врачу следует пересмотреть назначенное лечение.

После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Применение у детей.

Отипакс® показан к применению у детей с рождения 2-3 раза в день по 3-4 капли в наружный слуховой проход.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами

По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой с капельницей, упакованной в блистер ПВХ/бумага, помещен в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению.

Источник

Отипакс®

Инструкция

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Капли ушные, 16 г

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

Код ATX S 02 DA 30

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение и обезболивание при:

среднем отите в остром периоде

отит, как осложнение после гриппа, т.н. фликтенулярный отит

баротравматическом отите (без нарушения целостности барабанной перепонки).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— детский возраст до 1 месяца

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.

Необходимые меры предосторожности при применении

В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

В целях предосторожности, перед любым применением следует проверить целостность барабанной перепонки.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Если Вы принимаете еще какие-то лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу.

При местном применении препарата не наблюдалось взаимодействия с какими-либо лекарственными средствами.

Перед назначением врач должен проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Беременность и лактация

Проникновение в организм при целой барабанной перепонке маловероятно. В настоящее время данные относительно противопоказаний к применению препарата во время беременности и лактации отсутствуют, может назначаться беременным и кормящим женщинам после взвешивания потенциального риска и пользы.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Рекомендации по применению

Взрослым: закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2–3 раза в сутки.

Детям с 1 месяца и старше: закапывать в наружный слуховой проход по 1-2 капли 2 раза в сутки.

Курс лечения не должен превышать 10 дней.

Метод и путь введения

В слуховой проход , см картинку

Как использовать флакон-капельницу:

• Снимите колпачок флакона,

• Наденьте капельницу на флакон,

• Снимите колпачок капельницы,

• Переверните флакон и аккуратно сожмите наконечник, чтобы появилась 1 капля,

• Нажимайте, пока не получите 4 капли,

• После использования наденьте колпачок на наконечник капельницы.

Подогрейте флакон в руках, чтобы избежать неприятных ощущений холодного раствора в ухе.

Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. Обратитесь врачу при сохранении симптомов.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При условии соблюдения способа применения передозировка невозможна.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до )

Читайте также: Акдс прививка способ введения
Очень редко – местные реакции: раздражение, покраснение, зуд.

При появлении этих или других нежелательных реакций прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу!

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http :// www . ndda . kz

Состав лекарственного препарата

1 флакон препарата содержит: активные вещества: феназон 0,64 г, лидокаина гидрохлорид 0,16 г, вспомогательные вещества: тиосульфат натрия, этанол безводный, глицер ин, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом спирта.

Форма выпуска и упаковка

По 16 г препарата во флаконе из темного стекла, с накрученной пластиковой крышкой или с алюминиевым колпачком. По 1 флакону вместе с отдельно вложенной гибкой капельницей и инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона, которая запечатывается прозрачным стиком как средство защиты от несанкционированного вскрытия.

Срок хранения

После вскрытия флакона использовать в течение 30 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Адрес: 1 авеню Блез Паскаль, 60000, БОВЭ, Франция.

( тел.,факс, +33 141 24 30 00, +33 141 24 30 04)

Держатель регистрационного удостоверения

Адрес: Авеню Гальени, 94250 Жантилли- Франция

( тел.,факс, +33 141 24 30 00, +33 141 24 30 04)

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Источник

Отипакс

Товары из категории — Лекарства от воспалений уха, горла, носа

Максон Фармасьютикалз (И)П.Лтд

Максон Фармасьютикалз (И)П.Лтд

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Препарат Отипакс — комбинированное средство с включением активных компонентов противовоспалительного и обезболивающего характера. Назначается он для терапии отоларингологических заболеваний в области среднего уха. Одним из ингредиентов позиционируется анестетик – лидокаин, который зарекомендовал себя при экстракции зубов.

Другое противовоспалительное вещество – феназон, способно, кроме прямого назначения, усиливать анестетические возможности лидокаина. В результате сочетания двух мощных средств удается намного облегчить страдания заболевшего воспалением среднего уха. Успокаивающее действие препарата Отипакс становится ощутимым уже через несколько минут, а в течение 15-30 минут все болезненные симптомы исчезают. Большим преимуществом капель считается их локальное воздействие. Основные вещества не поступают в системный кровоток и распространяются по всему организму. Результаты проведенных лабораторных исследований наглядно показали отсутствие следов составляющих медикамента в кровяной среде.

Состав и упаковка выпуска

Уровень феназона на 1 г общего количества лекарства Отипакс составляет 40 мг, лидокаина гидрохлорида – 10 мг. Вспомогательные материалы включают простейший трехатомный спирт – глицерин, входящий в структуру липидов. Затем вводится соль сульфата натрия, как дезинтоксикационное и антигистаминное средство. И дополняет формулу препарата этанол, как сильный консервант.

Феназон известен еще под названием антипирин, как химическое соединение получено более ста лет назад и считается метаболитом пиразолона. Его использовали как анестетик и противовоспалительное средство. Обнаружены коагуляционные свойства материала, поэтому в виде примочек его назначали для остановки крови. Сегодня самостоятельное использование компонента практически неизвестно. При пероральном приеме феназон снимает ощущение жара в теле. Действие лидокаина обуславливает подавление проводимости в нервных окончаниях. Благодаря ему происходит блокировка импульсов на короткое время, которого хватает для первичного обезболивания. Самостоятельное введение чистого лидокаина часто ограничивается по причине многочисленных противопоказаний к его употреблению. Связано это, прежде всего, с попаданием вещества в общий кровоток. В составе же ушных капель Отипакс его негативные стороны сглаживаются в некоторой степени, и проявления акцидентных осложнений часто не происходит из-за локального характера воздействия раствора лидокаина и феназона. Комплексное использование обоих материалов усиливает их взаимное влияние и делает капли результативными в терапии определенных типов заболеваний ушного прохода.

Показания к применению

Инструкция по применению указывает о необходимости введения средства только при неповрежденной барабанной перепонке. Тогда вещество не попадает в кровь и действует щадяще, но вместе с тем результативно снимает боль и устраняет воспалительный процесс. При этом общее состояние здоровья внутренних органов и других биосистем не подвергается серьезной деструкции. Назначать капли вправе только оториноларинголог, поскольку в его компетенции находится возможность поставить точный диагноз и определить степень воспаления и причину болезненных ощущений. Проведя обследование с помощью инновационной аппаратуры, врач способен заглянуть в слуховой проход. Химпрепарат обычно показан при:
Читайте также: Систематический способ толкования нормы права
воспалении среднего уха, связанного с инфицированием вирусными патогенами;

остром отите;

воспалении слухового прохода, вызванного травмированием барабанной перепонки, но без её повреждения.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Н66 средний отит негнойной этиологии.

Побочные эффекты

Коллатеральные проявления на фоне использования ушных капель Отипакс крайне малы. Чаще всего, если они и встречаются, то обусловлены индивидуальной непереносимостью какого-либо компонента препарата. В этом случае развивается отечность, небольшие припухлости внутренней структуры ушного прохода, его гиперемия и зуд. Медикамент рекомендуется отменить и обратиться за консультацией к эксперту.

Противопоказания

Назначение средства запрещено при повышенном уровне сенситивности к любому из действующих веществ. Недопустимо введение капель при повреждении целостности барабанной перепонки. Поэтому для определения или отсутствия этого факта рекомендуется посетить кабинет врача, а не заниматься самолечением. Особое предупреждение есть для профессионалов большого спорта. Это вещество способно оказывать влияние на результаты допинг-тестирования.

Применение при беременности

Поскольку препарат Отипакс не всасывается в кровь и следы его присутствия в грудном молоке не обнаружены, то женщинам, находящимся в положении или кормящим грудью младенцев, вводить лекарство не запрещено.

Способ и особенности использования

Курс лечения и дозировку вправе устанавливать оториноларинголог. Схема для взрослых представляет собой двух- или трехкратное закапывание в течение дня по 3-4 капли. Перед введением содержимое надо слегка подогреть, подержав флакон в ладонях 2-3 минуты. Продолжительность терапевтических мероприятий составляет не дольше 10 суток. У детей часто воспаление среднего уха возникает на фоне распространения инфекции из области носоглотки через евстахиеву трубу. Считается, что средство относится к наиболее результативным и безопасным веществам при лечении воспаления ушного прохода у несовершеннолетних пациентов. Кроме катарального воспаления, медикамент используется при закладывании уха, когда нарушается нормальная вентиляция слуховой трубы, что и вызывает недостаточную проходимость звуковых колебаний. Использование средства Отипакс у детей рекомендуется при гнойном отите, после удаления инородных предметов из уха, локализации болезненных ощущений в перфоративной фазе отита. Возраст малышей не ограничен. Поэтому препарат показан с момента рождения. Перед введением нужно не забыть прогреть флакон с жидкостью до температуры чуть выше, чем нормальная температура тела, а именно — до 38-40°С. Подходящим вариантом введения лекарства считается промокание им тампона, который затем вставляется в ухо. Малышам в возрасте младше одного года рекомендуется закапать 1-2 капли на тампон, детям от 1 до 2-х лет – 3 капли. Старшим ребятам норма и кратность введения средства не отличается от взрослой. Сразу же после закапывания слуховой проход закрывается ватным тампоном, смазанным вазелиновой мазью. Таким образом, химсредство будет меньше испаряться, а результативность лечения возрастет. В случае однократного употребления вещества терапия будет не полной, и симптоматика патологии способна возобновиться. Противовоспалительный эффект проявляется на второй или третий день лечения.

Взаимодействие с другими лекарствами

Информация о негативных фактах взаимодействия Отипакса с другими лекарственными формами отсутствует.

Передозировка

Прецеденты использования капель в дозах, превышающих назначение, не регистрировались.

Аналоги

Сегодня фармацевтическая индустрия представляет широкий набор препаратов, которые назначаются при заболеваниях слухового прохода. К структурным аналогам рассматриваемого лекарства относятся: Отирелакс и Фоликап. Тождественными по механизму воздействия можно назвать такие материалы, как Отинум, Анауран, Ципромед, Полидекс, Гаразон, Софрадекс. Сравнивая Отипакс или Отинум (выпускается в Польше), можно сказать, что последний также характеризуется противовоспалительным и анестетическим воздействием. Отличие заключается в разных активных компонентах. В формулу Отинума включен холина салицилат, который считается производным салицилового кислотного соединения. А отсутствия прямого обезболивающего влияния снижает общий анестетический результат. Попадая в среднее ухо, вещество способно вызвать явление ототоксичности. Поэтому его назначать можно детям не ранее одного года с момента рождения. Ануран характеризуется антибактериальными свойствами, что намного увеличивает его результативность. Ототоксические вещества ограничивают использование медикамента у старшей возрастной категории больных, маленьких детей и пациентов, имеющих почечные и/или печеночные патологии. Производится химпродукт в Италии. Софрадекс — лекарство, которое содержит глюкокортикоидные и противомикробные вещества. Это накладывает ограничение на его употребление детьми в возрасте до 7 лет. Изготавливается Софрадекс в Индии. Капли Отофа имеют ярко выраженное противобактериальное действие, но вместе с тем ототоксичностью не обладают. Поэтому в отличие от всех вышеназванных медикаментов Отофу можно закапывать в случае повреждения целостности барабанной перепонки. Выпускает лекарство французская компания.

Условия продажи

В соответствии с инструкцией по применению ушные капли можно приобрести в аптеке без врачебного рецепта.

Условия хранения

Лекарство должно храниться подальше от отопительных приборов и источников света. В герметичной заводской упаковке его можно содержать 5 лет, а после вскрытия – до 6 месяцев.

Источник