Уролесан капсулы способ применения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Торговое название препарата: Уролесан ®

Лекарственная форма: капсулы

Состав на 1 капсулу:

действующие вещества: уролесан ® экстракт густой, в перерасчете на содержание влаги 10 % — 10,70 мг (в пересчете на сухое вещество: моркови дикой семян экстракт – 1,84 мг, хмеля соплодий экстракт – 6,33 мг, душицы обыкновенной травы экстракт – 1,46 мг); мяты перечной листьев масло – 7,46 мг; пихты масло – 25,50 мг.

В спомогательные вещества: магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) — 131,96 мг, лактозы моногидрат (таблетоза-80) — 50,10 мг, масло касторовое — 35,15 мг, магния алюмометасиликат (неусилин UFL2) — 27,11 мг, тальк — 6,38 мг, крахмал картофельный — 5,62 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) — 0,02 мг.

Состав капсулы: краситель хинолиновый желтый – 0,96 мг, титана диоксид – 0,77 мг, краситель железа оксид желтый – 0,29 мг, краситель синий патентованный – 0,15 мг, желатин – до 96,00 мг.

Описание: твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка зеленого цвета. Содержимое капсулы — порошок от желто-серого до серо-коричневого цвета с зеленоватым оттенком с вкраплениями и характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Спазмолитическое средство растительного происхождения.

Препарат оказывает спазмолитическое, противовоспалительное, антисептическое действие, усиливает желчеобразование и желчевыделение, повышает диурез, подкисляет мочу, увеличивает выделение мочевины и хлоридов.

Уролесан ® является комплексом биологически активных компонентов, в связи с этим проведение его фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания к применению

В комплексной терапии острых и хронических инфекций мочевыводящих путей и почек (цистит, пиелонефрит); мочекаменная болезнь, желчнокаменная болезнь, хронический холецистит, дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу .

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— диаметр камней в почках превышает 3 мм;

— возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (эффективность и безопасность не изучались).

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь, до еды, по 1 капсуле 3 раза в день. При возникновении почечных и печеночных колик разовую дозу можно однократно повысить до 2-х капсул, затем на последующих приемах вернуться к обычной разовой дозе (1 капсула). Капсулы следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. При острых состояниях (в том числе при почечной и печеночных коликах) продолжительность курса терапии составляет от 5 до 7 дней, при хронических состояниях – до 1 месяца. Увеличение длительности и проведение повторного курса лечения возможно только по рекомендации врача .

— со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления (изжога, тошнота, рвота, диарея);

— аллергические реакции: зуд, покраснение лица, кожная сыпь, ангионевротический отек (чувство першения в горле, затруднение дыхания, отек лица, языка);

— со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, общая слабость;

— со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение/понижение артериального давления.

Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов (в том числе тошнота, рвота, головокружение). Лечение симптоматическое: обильное теплое питье, покой, активированный уголь, атропина сульфат (0,0005-0,001 г)

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом! При возникновении острых состояний следует немедленно обратиться к врачу! При хронических состояниях в случае отсутствия эффекта на фоне приема препарата в течение 5-7 дней следует обратиться к врачу. В случае появления побочных эффектов или нежелательных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение) пациентам следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 капсул в банки из полиэтилентерефталата или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное

«ФАРМАЦЕУТИКАЛ БАЛКАНС» д.о.о. Нови Бечей

Куманачки пут бб, Нови Бечей, Республика Сербия

Тел.: +381 23 775070;

Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.

Адрес производства, в том числе для переписки и приема претензий: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Источник

Уролесан® (капсулы)

Инструкция

Торговое название

Уролесан®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество: уролесана экстракта густого, в пересчете на влагу 10 % 1 – 10,70 мг, масла мяты перечной – 7,46 мг, масла пихты – 25,50 мг,

вспомогательные вещества: магния алюмометасиликат, масло касторовое, магния карбонат тяжелый, тальк, лактозы моногидрат (таблеттоза -80), динатрия эдетат (трилон Б), крахмал картофельный,

Состав корпуса капсулы: синий патентованный V(Е 131), желтый хинолиновый (Е 104), титана диоксид (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), желатин,

Состав крышечки капсулы: синий патентованный V(Е 131), желтый хинолиновый (Е 104), титана диоксид (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), желатин

1 — Уролесана экстракт густой содержит сухой остаток: моркови дикой плодов – 1.84 мг, хмеля шишек – 6.33 мг, душицы травы – 1.46 мг

Описание

Твердые желатиновые капсулы номером «0», корпус и крышечка зеленого цвета. Содержимое капсул – порошок от желто-серого до серо-коричневого цвета с зеленоватым оттенком с вкраплениями и запахом масел мяты перечной и пихты.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для урологических заболеваний.

Код АТХ G04BX

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат растительного происхождения. Составляющие препарата Уролесан® уменьшают воспалительные явления в мочевыводящих путях и почках, способствуют усиленному кровоснабжению почек и печени, оказывают диуретическое, антибактериальное, желчегонное действие, образуют защитный коллоид в моче и нормализуют тонус гладкой мускулатуры верхних мочевых путей и желчного пузыря.

Уролесан® увеличивает выделение мочевины и хлоридов, способствует выведению мелких конкрементов и песка из мочевого пузыря и почек.

Показания к применению

— острые и хронические инфекции мочевыводящих путей и почек (циститы и пиелонефриты)

— мочекаменная болезнь и мочекислый диатез (профилактика образования конкрементов после их удаления)

— хронические холециститы (в том числе калькулезные), дискинезии желчных путей, желчекаменная болезнь.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь до еды.

Рекомендуемые дозы для взрослых по 1 капсуле 3 раза в сутки. При острых состояниях (в т.ч. при почечной и печеночной коликах) продолжительность курса терапии составляет от 5 до 7 дней, при хронических состояниях – от 7 дней до 1 месяца. При возникновении почечной и печеночной колик разовую дозу можно однократно повысить до 2-х капсул, затем на последующий прием вернуться к обычной разовой дозе (1 капсула).

Побочные действия

— диспепсические явления (тошнота, рвота)

– аллергические реакции (чувство зуда, покраснение лица, кожная сыпь, ангионевротический отек, чувство першения в горле, затруднение дыхания, отек лица, языка)

– головокружение, общая слабость

– артериальная гипертензия, гипотензия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

– гастриты (кроме гастритов с секреторной недостаточностью), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не известно.

Особые указания

Не применять препарат в случае, если диаметр конкрементов превышает 3 мм.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Учитывая возможность развития побочных действий, необходимо соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: тошнота, головокружение.

Лечение: обильное теплое питье, покой, активированный уголь, атропина сульфат (0,0005-0,001г).

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Киевмедпрепарат», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

Источник

Уролесан ® (Urolesan) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-001993 от 04.02.13 — Действующее Дата перерегистрации: 24.07.20

Уролесан ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Уролесан ®

Капсулы твердые желатиновые, №0, корпус и крышечка зеленого цвета; содержимое капсулы — гранулированный порошок от желто-серого до серо-коричневого цвета с зеленоватым оттенком с вкраплениями и характерным запахом; допускается наличие агломератов, которые рассыпаются при нажатии.

1 капс.
уролесан ® экстракт сухой*	145.14 мг
мяты перечной листьев масло (масло мяты перечной)	7.46 мг
пихты масло (масло пихты сибирской)	25.5 мг

* уролесан ® экстракт сухой [уролесан ® экстракт густой (10-26:1)**, полученный из смеси экстрактов жидких из моркови дикой семян (Daucus carota L., fructus, сем. зонтичных — Apiaceae) (1:1)** / хмеля обыкновенного соплодий (Humulus lupulus L., flos, сем. коноплевых — Cannabaceae (1:1)** / душицы обыкновенной травы (Origanum vulgare L., herba, сем. яснотковых — Lamiaceae (1:1)** в соотношении 1:1.4:1 (м/м), в пересчете на содержание влаги 10% — 10.7 мг, магния гидроксикарбонат — 100.29 мг, крахмал картофельный — 5.62 мг, магния алюминометасиликат (неусилин UFL2) — 4.61 мг, клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое) — 23.9 мг, динатрия эдетат (трилон Б) — 0.02 мг].
** указано соотношение лекарственное растительное сырье : полученный экстракт (DER, м/м), экстрагент — этанол (спирт этиловый) 96%.

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат — 31.67 мг, лактозы моногидрат — 50.1 мг, клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое) — 11.25 мг, магния алюминометасиликат (неусилин UFL2) — 22.5 мг, тальк — 6.38 мг, крахмал картофельный 5.62 мг, динатрия эдетата дигидрат 0.02 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый — 1%, титана диоксид — 0.8%, краситель железа оксид желтый — 0.3%, краситель синий патентованный — 0.16%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый — 1%, титана диоксид — 0.8%, краситель железа оксид желтый — 0.3%, краситель синий патентованный — 0.16%, желатин — до 100%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата Уролесан ®

в комплексной терапии острых и хронических инфекций мочевыводящих путей и почек (цистит, пиелонефрит);
мочекаменная болезнь;
желчнокаменная болезнь;
хронический холецистит;
дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
K80	Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
K81.1	Хронический холецистит
K82.8	Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
N10	Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11	Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N20	Камни почки и мочеточника
N21	Камни нижних отделов мочевых путей
N23	Почечная колика неуточненная
N30	Цистит

Режим дозирования

При острых состояниях (в том числе при почечной и печеночных коликах) продолжительность курса терапии составляет от 5 до 7 дней, при хронических состояниях — до 1 месяца. Увеличение длительности и проведение повторного курса лечения возможно только по рекомендации врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления (изжога, тошнота, рвота, диарея);

Аллергические реакции: зуд, покраснение лица, кожная сыпь, ангионевротический отек (чувство першения в горле, затруднение дыхания, отек лица, языка);

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, общая слабость;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение/понижение АД.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция;
гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
диаметр камней в почках превышает 3 мм;
возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом! При возникновении острых состояний следует немедленно обратиться к врачу!

При хронических состояниях в случае отсутствия эффекта на фоне приема препарата в течение 5-7 дней следует обратиться к врачу.

В случае появления побочных эффектов или нежелательных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Передозировка

Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов (в том числе тошнота, рвота, головокружение).

Лечение симптоматическое: обильное теплое питье, покой, активированный уголь, атропина сульфат (0,0005-0,001 г).

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Уролесан ®

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник