Умкалор капли способ применения

Раствор для приёма внутрь.

Состав

100 г раствора содержит:
Активные компоненты:
пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий EPs 7630 (1: 8−10) — 80 г,
экстрагент — этанол 11% (масс/масс)
Вспомогательные компоненты:
Глицерол 85% — 20 г.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство растительного происхождения.

Фармакологические свойства

Оказывает противомикробное действие, обладает муколитическими свойствами, способствует повышению неспецифической резистентности организма.

Фармакокинетика

Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.

Показания к применению

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, предрасположенность к кровотечениям, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате спирта этилового), одновременное применение антикоагулянтов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных не рекомендуется применение препарата в период беременности и грудного вскармливания.

С осторожностью

Алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, нарушение функции печени и почек (отсутствует опыт применения), детский возраст с 1 года.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать внутрь по 20−30 капель 3 раза в день;
детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 10−20 капель 3 раза в день;
детям от 1 года до 6 лет — по 5−10 капель 3 раза в день.
Препарат следует принимать за 30 минут до еды с небольшим количеством жидкости.
При дозировании препарата держите флакон вертикально, при необходимости слегка постукивая по дну флакона.
После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива. Средняя продолжительность курса лечения составляет 10 дней.

Источник

Умкалор® (Раствор оральный)

Инструкция

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

активное вещество –корней Pelargonium sidoides экстракта жидкого (1:8 – 10) (экстрагент: этанол 11 %) 8.0 г;

вспомогательное вещество — глицерин 85 %

Описание

Жидкость от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Умкалор представляет собой комплексную смесь множества компонентов, рассматриваемую в целом как активное вещество. Данных о фармакокине-тических свойствах отдельных веществ не имеется.

Фармакодинамика

В препарате Умкалор содержится экстракт из корней южно-африканского растения Pelargonium sidoides.

Исследования на животных показали, что при оральном использовании экст-ракта на мышах наблюдалось уменьшение признаков болезни (неспецифичные симптомы болезни, которые происходят в связи инфекцией) и проявлялись антиоксидантные свойства.

В ходе исследований in vitro были подтверждены следующие действия препарата Умкалор:

стимуляция неспецифических защитных механизмов:

— стимуляция частоты колебаний ворсинок реснитчатого эпителия

— модуляция синтеза интерферона и противовоспалительных цитокинов

— стимуляция активности NK-клеток

— стимуляция фагоцитоза, экспрессии адгезивных молекул, хемотаксиса

— умеренная прямая антибактериальная и антивирусная активность

— усиление/ингибирование адгезии стрептококков группы А к мертвым/живым эпителиальным клеткам

— ингибирование активности ß-лактамазы

— ингибирование активности человеческой лейкоцитарной эластазы

Показания к применению

Способ применения и дозы

При отсутствии иных указаний Вашего врача рекомендуется следующий режим дозирования:

взрослые и дети старше 12 лет: по 30 капель три раза в день;

дети от 6 до 12 лет: по 20 капель три раза в день;

дети от 1 до 5 лет: по 10 капель три раза в день.

Капли следует принимать с небольшим количеством жидкости утром, днем и вечером.

10 капель соответствуют примерно 0,48 мл раствора.

Курс лечения 7 – 10 дней. После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания. Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.

Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура, в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта

— желудочно-кишечные расстройства (боль в желудке, изжога, тошнота или диарея),

— легкое кровотечение из десен.

Со стороны респираторной системы

— легкое кровотечение из носа.

Со стороны кожи, подкожных тканей/иммунной системы

— реакции гиперчувствительности (высыпания на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек).

Со стороны гепатобилиарной системы

Имеются отдельные сообщения о появлении признаков нарушения функции печени после приёма препарата Умкалор®; причинно-следственной связи между этими эффектами и применением препарата не установлено; частота возникновения неизвестна.

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам

— повышенная склонность к кровотечениям

— тяжелые заболевания печени

— детский возраст до 1 года

— беременность, период лактации.

Лекарственные взаимодействия

До настоящего времени сообщений о взаимодействиях препарата Умкалор с другими лекарственными средствами не имеется.

Особые указания

Умкалор содержит 12 об.% алкоголя. При приеме препарата в соответствии с инструкцией с каждой дозой (10-20-30 капель) принимается примерно 0,05-0,10-0,15 г спирта, что может привести к риску для здоровья пациентов с заболеваниями печени и церебральными заболеваниями, больных алкоголизмом, эпилепсией, беременных, кормящих женщин и детей до 1 года.

Жидкие растительные экстракты характеризуются склонностью к помутнению после длительного хранения, что, однако, никак не влияет на эффективности лекарственного средства.

Поскольку Умкалор раствор является натуральным продуктом, могут наблюдаться помутнения и небольшие колебания цвета и вкуса препарата.

Беременность и период лактации

Ввиду отсутствия достаточного опыта применения препарата Умкалор у бере-менных женщин и матерей, кормящих грудью, его не следует применять во время беременности и в периоде лактации.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 20 или 50 мл во флаконы темного стекла, снабженные капельницей из полиэтилена, с навинчивающейся крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Срок хранения после первого вскрытия упаковки 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ИЗО-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ,

Германия, 76275 Эттлинген, Бунзенштрассе 6 -10

Владелец регистрационного удостоверения

Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ,

Германия, 76227 Карлсруэ, Оттоштрассе 24.

Наименование организации-упаковщика

Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ, Германия

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по поводу качества продукта

Источник

Умкалор (Umckalor ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N010150 от 01.09.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 17.03.14

Умкалор

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Умкалор

Раствор для приема внутрь в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета.

100 г
жидкий экстракт корней пеларгонии сидовидной EPs 7630 (1:8-10)*	80 г

* Экстрагент: этанол 11% (масс/масс).

Вспомогательные вещества: глицерол 85% — 20 г.

20 мл — флаконы темного стекла c капельницей (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла c капельницей (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Жидкий экстракт корней пеларгонии сидовидной содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.

Показания препарата Умкалор

острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) — в составе комплексной терапии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
J00	Острый назофарингит (насморк)
J01	Острый синусит
J02	Острый фарингит
J03	Острый тонзиллит
J04	Острый ларингит и трахеит
J20	Острый бронхит
J31	Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32	Хронический синусит
J35.0	Хронический тонзиллит
J37	Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42	Хронический бронхит неуточненный

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, за 30 мин до еды с небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20-30 капель 3 раза/сут, детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 10-20 капель 3 раза/сут, детям от 1 года до 6 лет — по 5-10 капель 3 раза/сут.

При дозировании препарата флакон следует держать вертикально, при необходимости постукивая по дну флакона.

Средняя продолжительность курса лечения составляет 10 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива.

Побочное действие

Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто — 1/10 назначений (≥10%), часто — 1/100 назначений (≥1%, но Со стороны дыхательной системы: редко — носовые кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея; редко — незначительная кровоточивость десен.

Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна — признаки нарушения функции печени (пожелтение кожи, пожелтение склеры глаз); связь данного проявления с применением препарата не подтверждена.

Прочие: редко — аллергические реакции.

Противопоказания к применению

предрасположенность к кровотечениям;
печеночная недостаточность тяжелой степени;
почечная недостаточность тяжелой степени;
детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате этилового спирта);
одновременное применение антикоагулянтов;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, нарушении функции печени и почек (отсутствует опыт применения), у детей старше 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных данных исследований препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени (отсутствует опыт применения).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек (отсутствует опыт применения).

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 года (в связи с наличием в препарате этилового спирта).

С осторожностью следует применять препарат у детей старше 1 года.

Особые указания

В процессе хранения жидкие растительные экстракты имеют тенденцию к помутнению, однако, это не отражается на их фармакологической эффективности. Поскольку Умкалор является природным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса препарата.

В связи с содержанием этанола (12%/об.) в препарате нужно учитывать, что максимальная разовая доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0.125 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0.375 г абсолютного этилового спирта. Разовая доза для детей в возрасте до 12 лет содержит менее чем 0.1 г абсолютного этилового спирта.

При отсутствии терапевтического эффекта на фоне применения препарата в течение 7 дней, при сохранении повышенной температуры тела в течение нескольких дней, появлении одышки или кровянистой мокроты, появлении признаков нарушения функции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение склеры глаз), пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Источник