- Цитеал
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика и фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Побочные действия
- Цитеал, инструкция по применению (Способ и дозировка)
- Передозировка
- Взаимодействие
- Условия продажи
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые указания
- Аналоги
- С алкоголем
- При беременности и лактации
- Отзывы о Цитеале
- Цена Цитеала, где купить
- Цитеал (Cyteal ® )
- Состав и форма выпуска
- Фармакологические свойства
- Показания Цитеал
- Применение Цитеал
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Особые указания
- Взаимодействия
- Передозировка
- Условия хранения
Цитеал
Состав
В качестве действующих веществ в 100 мл препарат входят:
- 0,1 г — хлоргексидина биглюконата;
- 0,1 г — гексамидина диизотионата;
- 0,3 г — хлоркрезола.
В качестве дополнительных ингредиентов Цитеал содержит:
- 30 %-ый лауриламидобетаин;
- этилендиаминтетрауксусную кислоту;
- диэтаноламид жирных кислот кокосового масла;
- молочную кислоту;
- воду очищенную;
- ароматизатор «кониферол».
Форма выпуска
Лекарственное средство Цитеал выпускается в форме раствора для наружного применения во флаконах по 250 мл №1.
Фармакологическое действие
Антисептическое действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Цитеал является антисептическим препаратом, фармакологическое действие которого обусловлено эффектами лекарственных средств входящих в его состав.
Комбинация активных веществ препарата обладает мягким антисептическим действием с бактериостатическими эффектами (но не бактерицидным), а также проявляет противогрибковую и противотрихомонадную активность.
Не всасывается при нанесении на неповрежденные кожные покровы.
Терапевтическое действие препарата сохраняется на протяжении 18 часов с момента однократной аппликации.
Показания к применению
- обработка кожных покровов и слизистых оболочек при микозах, язвенных проявлениях, экземах, опрелостях, акне, а также дерматитах с сопутствующими инфекциями бактериальной этиологии;
- профилактика и терапия инфекционныхзаболеваний, передаваемых половым путем (применяют спринцевание Цитеалом при молочнице, вагините, вульвите, цервиците и пр.);
- предоперационная и предпроцедурная обработка рук медицинского персонала.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из ингредиентов Цитеала;
- предрасположенность пациента к аллергическим заболеваниям и реакциям;
- заболевания кожных покровов вирусной этиологии;
- дерматит.
Также применение препарата Цитеал не рекомендуют:
- при антисептической обработке кожных покровов в месте инъекции;
- при антисептической обработке кожных покровов перед проведением инвазивных процедур, которые требуют хирургической антисептики (установка внутривенного катетера, спинномозговая пункция и пр.);
- при дезинфекции хирургических или других медицинских инструментов;
- при промывании ран с обширной поверхностью или полостей тела;
- при хирургических операциях на ЦНС;
- при местных офтальмологических процедурах;
- при обработке наружного слухового прохода, в случае перфорации барабанной перепонки.
Побочные действия
Как правило, терапия с использованием препарата Цитеал переносится хорошо. В очень редких случаях было отмечено развитие местных реакций (включая сухость кожных покровов, ощущение зуда и/или жжения, гиперемии) и аллергических проявлений, в том числе контактной экземы.
Развитие побочных эффектов Цитеала чаще всего наблюдалось при его многоразовом применении.
При применении препарата на участках кожи с нарушенной целостностью возможны системные аллергические реакции на хлоргексидин, в том числе развитие анафилактического шока.
У некоторых пациентов действие гексамидина вызывало контактный дерматит, при этом симптомы заболевания были отличными от классической контактной экземы (высыпания с инфильтратом, папуло-везикулёзные и папулёзные образования в виде полусфер, локализованные или расположенные группами).
Цитеал, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Лекарственное средство Цитеал применяют исключительно наружно.
Для профилактики и терапии различных заболеваний используют неразведенный раствор или раствор Цитеала с водой 1:10.
Раствор препарат готовят непосредственно перед его применением.
При терапии, аппликации делают ежедневно, со средним курсом лечения на протяжении 10-15 суток.
Для профилактики рекомендуют двухразовое применение препарата в неделю, на протяжении 3-6 месяцев.
После применения Цитеала места аппликаций следует тщательно промыть водой.
Неразведенный раствор применяют при: вульвитах, обработке рук медперсонала, грибковой опрелости, отрубевидном лишае, дерматофитии стоп (ежедневно для терапии и 2 раза в неделю для профилактики).
В разведении 1:10 при: опрелостях у детей, первичных бактериальных дерматозах (фолликулиты, импетиго, фурункулез, карбункулез), язвах нижних конечностей, а также в гинекологии при грибковых и микробных вагинитах (для терапии в виде ежедневных спринцеваний, с проведением специфического лечения, и 2 раза в неделю в виде спринцеваний, для профилактики).
При цервицитах, акне, бактериальной экземе и рецидивирующих инфекционных заболеваниях половых органов может быть использован как чистый, так и разведенный препарат.
Инструкция по спринцеванию Цитеалом предлагает развести 2 колпачка препарата в 200-250 мл воды, наполнить спринцовку и провести процедуру спринцевания влагалища, по прошествии 2-3-х минут процесс повторяют несколько раз с использованием обычной воды.
Передозировка
При местном применении препарата Цитеал случаев передозировки не наблюдалось.
При наружном использовании препарата в больших дозах или при длительном контакте с кожными покровами может возникнуть ее раздражении, зуд, сухость, дерматиты и прочие побочные явления.
В случаях проявления этих реакций рекомендуют тщательно промыть участки кожи водой.
Случайный прием Цитеала внутрь может привести к тошноте и последующей рвоте, а также к затрудненному дыханию и цианозу по причине паралича дыхательных мышц, что в свою очередь, может вызвать приступ асфиксии.
Также, при пероральном приеме возможно развитие артериальной гипертензии, угнетение ЦНС с судорогами, кома.
Есть сведения о летальном исходе с симптомами почечно-печеночной недостаточности.
При случайном приеме препарата внутрь промывание желудка не проводят, поскольку Цитеал является пенообразующим.
Взаимодействие
Следует избегать последовательного или сочетаемого применения препарата Цитеал с прочими местными антисептическими лекарственными средствами, в связи с возможностью антагонизма или инактивации.
Не применять одновременно с мылом.
Не использовать для закупорки флакона крышку из пробки.
Цитеал усиливает бактериальную чувствительность к Неомицину, Канамицину, Левомицетину и цефалоспоринам.
Препарат несовместим с йодом, из-за возможности развития дерматитов, а также с анионными соединениями (карбоксиметилцеллюлоза, гуммиарабик, коллоиды).
Хлоргексидин несовместим с карбонатами, боратами, хлоридами, фосфатами, цитратами, сульфатами, из-за образования труднорастворимых соединений.
Условия продажи
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Срок годности
Особые указания
После откупоривания флакона с препаратом существует возможность микробного загрязнения раствора.
Обработанные Цитеалом участки тела следует промыть большим количеством воды.
Приготовленные растворы лекарственного средства Цитеал не подлежат хранению.
Аналоги
- Гексикон;
- Хлоргексидин;
- Бепантен и т.д.
С алкоголем
Этанол усиливает эффекты препарата Цитеал.
При беременности и лактации
Возможно применение Цитеала при беременности и в период лактации, по показаниям и под наблюдением врача.
Отзывы о Цитеале
В большинстве случаев, отзывы о Цитеале в гинекологии для профилактики и терапии инфекционных заболеваний, а также при лечении дерматологических болезненных состояний и заживлении ран и язв, положительные. Отмечают высокую эффективность препарата, экономичность упаковки, приятный запах.
Цена Цитеала, где купить
Цена Цитеала в аптеках России в среднем составляет – 1000 рублей.
Источник
Цитеал (Cyteal ® )
Состав и форма выпуска
Цены в аптеках
Вещество | Количество |
---|---|
Хлоргексидина диглюконат | 0,1 г/100 мл |
Гексамидин диизетионат | 0,1 г/100 мл |
Хлоркрезол | 0,3 г/100 мл |
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Пенообразующий раствор, предназначенный для антисептической обработки кожи и слизистых оболочек, содержащий:
— хлоргексидин (катионный антисептик группы синтетических бигуанидов);
— гексамидин (катионный антисептик группы диамидинов);
— хлоркрезол (антисептик группы галогенированных фенолов).
Препарат является мягким антисептиком с бактериостатическим (но не бактерицидным), противогрибковым и трихомонадоцидным действием. Органические материалы могут частично ингибировать препарат.
Он образует комплексные соединения с пробкой, резиной и другими полимерами, макромолекулами, анионными (мыло) и неионными поверхностно-активными веществами.
Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования Цитеала не проводились.
Поскольку хлоргексидин является катионным антисептиком, он образовывает сильные связи с кожей, при этом очень плохо абсорбируется через кожу.
Чрескожная резорбция гексамидина здоровой кожей происходит очень медленно. Данные о действии хлоркрезола у людей отсутствуют. Однако в литературе указано, что проницаемость эпидермиса человека для многих фенольных соединений может быть связана с коэффициентами распределения октанол/вода.
Показания Цитеал
антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек при бактериальных и грибковых инфекциях, а также при склонности к развитию суперинфекций.
Применение Цитеал
способ применения. Препарат предназначен только для наружного применения.
Запрещается применять препарат парентерально или внутрь!
Дозирование. Препарат используют как жидкое мыло в неразведенном виде или после разведения водой в соотношении 1:10. После аппликации препарата обработанный участок промывают большим количеством воды.
Разведенный раствор препарата хранению не подлежит.
Дети. Цитеал можно применять для антисептической обработки кожи детей, в том числе грудного возраста.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующим веществам или любым вспомогательным веществам препарата.
Цитеал нельзя использовать для:
— антисептической обработки кожи перед инъекциями;
— антисептической обработки кожи перед инвазивными процедурами, требующими хирургической антисептики (спинномозговая пункция, установка центрального венозного катетера и т.д.);
— дезинфекции медицинских или хирургических инструментов.
Не допускать попадания препарата в глаза.
Не допускать попадания препарата в уши, особенно в случае перфорации барабанной перепонки, а также контакта с нервной тканью, мозгом и мозговыми оболочками.
Побочные эффекты
побочные реакции представлены согласно классификации MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Частота неизвестна :
— со стороны иммунной системы: анафилактический шок 1 , гиперчувствительность 1 , контактный дерматит 2 ;
— со стороны кожи и подкожных тканей: местные реакции 4 ;
— со стороны органа зрения: раздражение глаз 3 .
1 Существует риск возникновения генерализованной аллергической реакции на хлоргексидин, которая может вызвать анафилактический шок. Признаками являются затрудненное дыхание, отек лица, тяжелый кожный зуд. Если у пациента возникает аллергическая реакция на хлоргексидин, ему следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью.
2 Контактный дерматит, вызванный гексамидином, ассоциируется со специфической реакцией Артюса, что может свидетельствовать об участии гуморальных иммунологических механизмов.
Гексамидин может вызвать сенсибилизацию, вероятность возникновения которой возрастает при увеличении тяжести поражений кожи. Клинические симптомы в таких случаях в основном отличаются от классической контактной экземы: высыпания обычно инфильтративные, наблюдаются папулезные или папуловезикулярные полусферические образования, изолированные или сгруппированные. Они более многочисленны, сливаются в местах нанесения антисептика и распространяются на изолированные элементы. Часто эти поражения исчезают медленно.
Контактный дерматит может быть вызван вспомогательными веществами (кокамидопропилбетаин и диэтаноламид жирных кислот кокосового ореха), который был зафиксирован в пострегистрационный период (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Контактная экзема (риск возникновения местной аллергической реакции на хлоргексидин, особенно при обработке поврежденной кожи, слизистых оболочек и язв на нижних конечностях). Возможно обострение суперинфицированного поражения.
3 Раздражение глаз: при случайном попадании.
4 Местные реакции: сильная боль, зуд, жжение, сухость кожи, покраснение, особенно в случае многократного применения.
Особые указания
учитывая отсутствие информации о чрескожной абсорбции, нельзя исключать появление системных эффектов. Вероятность их возникновения возрастает при многократных аппликациях, особенно когда обрабатывается большой участок, поверхность под окклюзионной повязкой или слизистые оболочки, при наличии повреждений на коже (в том числе ожогов), а также в случае обработки кожи недоношенных детей или новорожденных (учитывая соотношение площади поверхности и массы тела ребенка, а также окклюзионное действие подгузников на ягодицах ребенка).
Сообщалось о случаях контактного дерматита (включая аллергический дерматит), что связано с наличием гексамидина и некоторых вспомогательных веществ в составе лекарственного средства (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Применение Цитеала необходимо прекратить в случае возникновения серьезных симптомов, а перед возобновлением применения Цитеала пациент должен обратиться к врачу.
Из-за содержания хлоргексидина препарат может вызывать генерализованные аллергические реакции, возникновение которых возможно в течение нескольких минут после применения.
После открытия флакона существует риск микробного загрязнения препарата (для флаконов более 250 мл).
Как и после применения любых моющих средств, обработанный участок необходимо тщательно промыть водой.
Примечание. Антисептические средства не являются стерилизирующими. Они лишь временно уменьшают количество микроорганизмов.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Беременность. Данных о применении Цитеала у беременных недостаточно. Доклинические исследования хлоргексидина не выявили прямого или косвенного вредного воздействия.
Доступные доклинические данные не указывают на какой-либо особый риск для людей при соблюдении рекомендаций по применению, включая ополаскивание после применения.
Как установлено в исследованиях, хлоргексидин вызывает раздражение глаз и не раздражает кожу и слизистую оболочку влагалища.
Однако отсутствуют данные по гексамидину и хлоркрезолу. Поэтому в качестве меры профилактики лучше избегать применения препарата в период беременности.
Кормление грудью. Неизвестно, выделяются ли метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев. Цитеал не следует применять во время кормления грудью.
Фертильность. Хлоргексидин не влияет на фертильность. Отсутствуют данные о влиянии гексамидина и хлоркрезола на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Взаимодействия
исследования по взаимодействию не проводили.
Учитывая возможность взаимодействия (антагонизм, инактивация и т.д.), Цитеал не следует применять одновременно или последовательно с другими средствами для обработки кожи. Цитеал не следует применять одновременно с обычным мылом. Не использовать корковую пробку для флакона.
Несовместимость. Исследование совместимости отсутствуют. Цитеал не применяется с другими местными средствами.
Хлоргексидин ингибируется органическими веществами (сыворотками и др.), фосфолипидами и при наличии анионных соединений (хлориды, бораты, бикарбонаты, карбонаты, цитраты, нитраты, фосфаты, сульфаты). Щелочные мыла и любой анионный материал несовместимы с хлоргексидином.
Передозировка
о случаях передозировки не сообщалось.
Не следует промывать желудок при случайном проглатывании Цитеал, поскольку препарат является пенообразующим.
Врач должен принять общие меры помощи.
Условия хранения
в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Источник