- Циннаризин
- Циннаризин
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Циннаризин №50 (25 мг)
- Инструкция
- Торговое наименование
- Международное непатентованное название
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Форма выпуска и упаковка
- Срок хранения
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
- Циннаризин (Cinnarizin) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Циннаризин
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Циннаризин
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения препарата Циннаризин
Циннаризин
Циннаризин
Состав
1 таблетка содержит активное вещество: циннаризин 25,00 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Блокатор медленных кальциевых каналов
Код АТХ
Фармакологическое действие
Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, усиливает вазодилатирующее действие углекислого газа. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминовую активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Эффективен как при начальной, так и при хронической недостатоточности мозгового кровообращения (в том числе у больных в резидуальной стадии ишемического инсульта). У пациентов с нарушениями периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и таней (в том числе миокарда). Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Увеличивает устойчивость мышц к гипоксии.
Показания к применению
Ишемический инсульт, постинсультные состояния (в т.ч. после геморрагического инсульта), состояние после черепномозговых травм, дисциркуляторнаяэнцефалопатия, вестибулярные нарушения (в т.ч. болезнь Меньера; головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения), профилактика кинетозов («дорожной болезни» — морской и воздушной болезни), мигрень ( профилактика приступов), сенильная деменция: нарушения периферического кровообращения («перемежающаяся» хромота, облитерирующий атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения (в т.ч. трофические и варикозные язвы, прегангренозные состояния).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации. С осторожностью при болезни Паркинсона.
Способ применения и дозы
Внутрь, желательно после еды. При нарушении кровообращения мозга — по 25-50 мг (1-2 таблетки) три раза в день; при нарушении периферического кровообращения — по 50-75 мг (2-3 таблетки) три раза в день; при вестибулярных нарушениях — по 25 мг три раза в день; при кинетозе («дорожной» болезни): взрослым — по 25 мг за полчаса перед дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6 часов). Доза для детей — 1/2 дозы, рекомендованной взрослым. При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно. Курс лечения — от нескольких недель до нескольких месяцев.
Форма выпуска
Таблетки по 0,025 г по 50 таблеток в упаковке с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку
Источник
Циннаризин №50 (25 мг)
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, 2 5 мг .
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Средства для устранения головокружения. Циннаризин.
Код АТХ N 07 CA 02
Показания к применению
профилактика и лечение вестибулярных нарушений, возникающих при болезни Меньера, таких, как головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота
профилактика и лечение укачивания.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
детский и подростковый возраст до 12 лет.
пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы
Необходимые меры предосторожности при применении
Если у Вас имеется болезнь Паркинсона, Вам необходимо проконсультироваться с лечащим врачом до начала приема препарата.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Сопутствующее употребление алкоголя и применение средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы, или трициклических антидепрессантов может усиливать седативное действие любого из перечисленных лекарственных средств или препарата Циннаризин.
Из-за антигистаминного действия при проведении кожных аллергических проб Циннаризин может прикрывать положительную реакцию на факторы кожной реактивности. Для предупреждения этого не следует принимать препарат за 4 дня до проведения кожных проб.
М ожет вызвать дискомфорт в эпигастральной области, применение после еды уменьш ает раздражение слизистой оболочки желудка.
Пациентам с болезнью Паркинсона следует назначать только в тех случаях, когда преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.
Циннаризин может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, поэтому следует проявлять осторожность при сопутствующем употреблении алкоголя или приеме средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы.
Дополнительная информация о вспомогательных веществах
Таблетки содержат лактозы моногидрат ( 58.0 мг ) , в связи с этим препарат не должны принимать пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Во время беременности или лактации
Препарат должен использоваться в период беременности только в том случае, если терапевтическая польза для матери будет оправдывать потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные о выделении препарата в женское грудное молоко, поэтому женщины, принимающие Циннаризин, должны отказаться от грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Возможно развитие сонливости, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасн ым и видами деятельности, требующими пов ыш енной концентрации внимания и быстроты психомоторн ы х реакций.
Рекомендации по применению
Взрослые и подростки старше 12 лет: 3 раза в день по 1 таблетке.
Рекомендуемые дозы не должны быть превышены.
Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 таблетка за 2 часа до путешествия.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендованная доза такая же, как и для взрослых пациентов.
Нарушения функции печени
Нарушения функции почек
Метод и путь введения
Внутрь, после еды.
Частота применения с указанием времени приема
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: рвота, сонливость, тремор, гипотония, кома.
Лечение: специфического антидота не существует, рекомендована отмена препарата, промывание желудка, введение активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Указание на наличие риска симптомов отмены
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до препарата возможны экстрапирамидные расстройства, депрессия. В таких случаях следует прервать курс терапии.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество — циннаризин, 25.00 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный , кремния диоксид коллоидный (аэросил 200) , Повидон-К25 (п оливинилпирролидон К 25), тальк, магния стеарат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.
Форма выпуска и упаковка
По 50 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
«Фарма» АД, Болгария ,
2600, Дупница, ул. «Неофит Рилски», 13.
тел. +35970150286; факс: + 35970150290.
e — mail : pharmaad @ gmail . com
Держатель регистрационного удостоверения
«Фарма» АД, Болгария ,
2600, Дупница, ул. «Неофит Рилски», 13.
тел. +35970150286; факс: + 35970150290.
e — mail : pharmaad @ gmail . com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «ДАНСОН-БГ» ООД в Казахстане,
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18,
тел.:/факс: +7(727)3959113, +7(701)7182592,
Источник
Циннаризин (Cinnarizin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Циннаризин |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Циннаризин
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб. | |
циннаризин | 25 мг |
Вспомогательные вещества: аэросил, кальция стеарат, крахмал картофельный, лактоза, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский.
50 шт. — банки (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Циннаризин — селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их концентрацию в депо плазмолемм, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, усиливает вазодилатирующее действие углекислого газа. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин и норадреналин). Обладает сосудорасширяющим эффектом ( особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Эффективен у больных с латентной недостаточностью мозгового кровообращения, начальным атеросклерозом сосудов головного мозга и хроническими заболеваниями сосудов головного мозга с постинсультными очаговыми симптомами. У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Увеличивает устойчивость мышц к гипоксии.
Фармакокинетика
C max в плазме крови достигается после приема внутрь через 1-3 часа. Связь с белками плазмы около 91%. Полностью метаболизируется в печени посредством дезалкилирования. T 1/2 — 4 часа. Выводится в виде метаболитов: 1/3 — почками, 2/3 — кишечником.
Показания препарата Циннаризин
- период реконвалесценции после перенесенного ишемического и геморрагического инсульта, черепно-мозговой травмы;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- лабиринтные расстройства (в т.ч. для поддерживающей терапии при головокружении, шуме в ушах, нистагме, тошноте, рвоте лабиринтного происхождения);
- мигрень (профилактика приступов);
- болезнь Меньера;
- морская и воздушная болезнь (профилактика);
- нарушение периферического кровообращения (профилактика и лечение) — облитерирующий эндартериит, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, прегангренозные состояния, парестезии, ночные спазмы и похолодание в конечностях.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
F07 | Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга |
G43 | Мигрень |
G93.4 | Энцефалопатия неуточненная |
H81 | Нарушения вестибулярной функции |
H81.0 | Болезнь Меньера |
H81.3 | Другие периферические головокружения |
I61 | Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу) |
I63 | Инфаркт мозга |
I69 | Последствия цереброваскулярных болезней |
I73.0 | Синдром Рейно |
I73.1 | Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера] |
I73.9 | Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий) |
I79.2 | Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия) |
I80.0 | Флебит и тромбофлебит поверхностных сосудов нижних конечностей |
I83.2 | Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением |
R20.2 | Парестезия кожи |
R25.2 | Судорога и спазм |
T90 | Последствия травм головы |
Режим дозирования
Внутрь, после еды. При нарушениях мозгового кровообращения — по 25-50 мг 3 раза в день; при нарушениях периферического кровообращения — по 50-75 мг 3 раза в день; при лабиринтных расстройствах — по 25 мг 3 раза в день; при морской и воздушной болезнях, перед предстоящей поездкой взрослым — 25 мг, при необходимости прием дозы повторяют через 6 ч. Детям назначают половину дозы для взрослых. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг.
При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно. Курс лечения от нескольких недель до нескольких месяцев.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия), депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение, красный плоский лишай (крайне редко).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: снижение АД, увеличение массы тела, развитие волчаночноподобного синдрома.
Противопоказания к применению
- беременность,
- период лактации,
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью: болезнь Паркинсона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
В начале лечения следует воздерживаться от приема этанола.
В связи с наличием антигистаминного эффекта циннаризин может повлиять на результат исследования при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат), а также нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).
При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, картины периферической крови.
Женщинам, принимающим циннаризин, не рекомендуется кормление грудью. Пациентам с болезнью Паркинсона следует назначать только в тех случаях, когда преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: рвота, сонливость, тремор, чрезмерное снижение артериального давления, кома. В случае передозировки не существует специфического антидота, необходимо сделать промывание желудка и принять активированный уголь.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтическое: Химическая несовместимость не известна.
Фармакодинамическое: Усиливает действие алкоголя, седативных и антидепрессантных средств. При одновременном применении с ноотропными, антигипертензивными и сосудорасширяющими средствами усиливает их эффект, а при одновременном применении с препаратами, назначающимися при артериальной гипотензии — уменьшает их эффект.
Фармакокинетическое: нет данных.
Условия хранения препарата Циннаризин
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 18° до 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Источник