Циклодинон капли способ применения

Циклодинон ® (Cyclodynon ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N013429/02 от 07.05.10 — Бессрочно Дата перерегистрации: 25.01.18

Циклодинон ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Циклодинон ®

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, желто-коричневой жидкости с характерным запахом; возможно выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

100 г
сухой экстракт плодов прутняка обыкновенного* (7-11:1)	0.24 г

* латинское название — Vitex agnus-castus L.
Экстрагент: этанол 70% (в объемном отношении).

Вспомогательные вещества: повидон K30, сорбитол 70% (некристаллизующийся), полисорбат 20, натрия сахаринат, ароматизатор мяты перечной, этанол 96%, вода очищенная.

50 мл — флаконы темного стекла с дозирующим капельным устройством (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла с дозирующим капельным устройством (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на концентрацию половых гормонов.

Основным активным компонентом препарата является прутняк обыкновенный. Дофаминергические эффекты препарата, вызывая снижение продукции пролактина, устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов, овуляции и образования желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержания пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром.

Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.

Показания препарата Циклодинон ®

• нарушения менструального цикла;
• предменструальный синдром;
• мастодиния.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
E28	Дисфункция яичников
N64.4	Мастодиния
N94.3	Синдром предменструального напряжения

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь по 40 капель 1 раз/день, утром, с небольшим количеством воды.

Длительность лечения – не менее 3 месяцев (без перерыва во время менструаций). После исчезновения симптомов и улучшения состояния следует продолжить лечение в течение нескольких недель после консультации с врачом.

Если на фоне применения препарата сохраняются симптомы заболевания, пациенту необходимо обратиться к врачу. Если после завершения лечения жалобы появляются вновь, пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций неизвестна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, одышка, дисфагия.

Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, тошнота.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Прочие: акне, нарушения менструального цикла.

При появлении описанных выше нежелательных реакций или других побочных реакций, не указанных в инструкции, пациенту следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

• рак молочной железы;
• опухоли гипофиза;
• мальабсорбция фруктозы (из-за содержания в препарате сорбитола);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе);
• индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: заболевания печени, эпилепсия, наличие у пациенток эстрогензависимых злокачественных новообразований в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

С повышением регулярности менструального цикла на фоне приема препарата возрастает вероятность наступления беременности. При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

Перед началом применения препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

При использовании флакон следует держать в вертикальном положении. Перед употреблением взбалтывать.

В случае возникновения при приеме препарата болей в молочных железах и/или слабости, депрессии, а также в случае менструальных нарушений пациенту необходимо обратиться к врачу, т.к. может идти речь о заболеваниях, требующих врачебной консультации.

С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.

В составе препарата содержится 17–19% этанола (в объемном отношении). Капли для приема внутрь не следует применять пациентам, страдающим алкоголизмом, а также после успешного антиалкогольного лечения.

В процессе хранения лекарственного препарата возможно выпадение незначительного осадка, что не влияет на его эффективность.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Передозировка

В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Возможно взаимное снижение эффективности при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также взаимодействие с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме таких препаратов пациенту необходимо проконсультироваться с врачом до начала применения препарата Циклодинон ® .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестно.

Условия хранения препарата Циклодинон ®

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Источник

Циклодинон капли: инструкция по применению препарата

Капли Циклодинон® для приема внутрь показаны при сбоях менструального цикла, связанных со стрессом и повышенным уровнем гормона пролактина, а также при предменструальных симптомах и мастодинии (болезненных ощущениях в молочных железах). Считается, что в жидкой форме препарат быстрее усваивается. Такое действие связано с тем, что любые жидкости быстрее всасываются из ЖКТ.

В состав капель Циклодинон® входит экстракт плодов прутняка обыкновенного, или витекса священного. В качестве вспомогательных веществ используются полисорбат, сорбитол, этиловый спирт и ряд других компонентов. Суточная дозировка этой формы препарата — 40 капель, принимают утром.

Согласно инструкции по применению капли Циклодинон® следует разбавить водой, предварительно встряхнув флакон, т. к. внутри возможно образование небольшого осадка, что не говорит о непригодности средства.

Капли противопоказаны при алкогольной зависимости, так как содержат этиловый спирт.

Длительность лечения составляет не менее 3 месяцев, во время менструаций прием не прерывают. После исчезновения симптомов и восстановления менструального цикла лечение продолжают в течение еще нескольких недель по согласованию с врачом.

Аптеки отпускают препарат без рецепта. Капли Циклодинон® доступны для заказа в аптеках сетей «Сбер Еаптека», «Здравсити», «Аптека.ру», а также «Ютека».

Инструкция по применению препарата Циклодинон® капли

Регистрационный номер: П N013429/02

Торговое наименование: Циклодинон®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Прутняка обыкновенного плодов экстракт

Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Состав (на 100 г капель):

Прутняка обыкновенного* плодов экстракт сухой

(7-11 : 1, экстрагент – этанол 70 % в объемном отношении) – 0,240 г

Вспомогательные вещества: повидон К 30, сорбитол 70 % (некристаллизующийся), полисорбат 20, натрия сахаринат, мяты перечной ароматизатор, этанол 96 %, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, желто-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения гинекологических заболеваний

Код АТХ: G02CX03

Фармакологическое действие

Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на концентрацию половых гормонов.

Основным активным компонентом препарата является прутняк обыкновенный. Дофаминергические эффекты препарата, вызывая снижение продукции пролактина, устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов, овуляции и образования желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение концентрации пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.

Показания к применению

Нарушения менструального цикла, предменструальный синдром, мастодиния.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, рак молочной железы, опухоли гипофиза, возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе), мальабсорбция фруктозы (из-за содержания в препарате сорбитола), беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Заболевания печени, эпилепсия, наличие у пациенток эстрогензависимых злокачественных новообразований в анамнезе. Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не применяется во время беременности и в период грудного вскармливания.

С повышением регулярности менструального цикла на фоне приема препарата возрастает вероятность наступления беременности. При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы

Циклодинон®, капли для приема внутрь, принимают внутрь по 40 капель 1 раз в день утром с небольшим количеством воды. Длительность лечения – не менее 3 месяцев (без перерыва во время менструаций). После исчезновения симптомов и улучшения состояния следует продолжить лечение в течение нескольких недель после консультации с врачом. Если на фоне применения препарата сохраняются симптомы заболевания, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения лечения жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, одышка, дисфагия), желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота), головная боль, головокружение, акне, нарушения менструального цикла. Частота нежелательных реакций не известна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных. При появлении описанных выше нежелательных реакций или других побочных реакций, не указанных в Инструкции, следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно взаимное снижение эффективности при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также взаимодействие с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме таких препаратов необходимо проконсультироваться с врачом до того, как Вы начнете принимать Циклодинон®. Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестно.

Особые указания

В случае возникновения при приеме препарата болей в молочных железах и/или слабости, депрессии, а также в случае менструальных нарушений необходимо обратиться к врачу, так как может идти речь о заболеваниях, требующих врачебной консультации.

Перед началом применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.

В составе препарата содержится 17,0 – 19,0 % этанола (в объемном отношении). Капли для приема внутрь не следует применять пациентам, страдающим алкоголизмом, а также после успешного антиалкогольного лечения.

При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.

В процессе хранения лекарственного препарата возможно выпадение незначительного осадка, что не влияет на его эффективность.

Перед употреблением взбалтывать!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Капли для приема внутрь. По 50 или 100 мл во флакон темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и с предохранительным кольцом. Каждый флакон помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей

Общество с ограниченной ответственностью «Бионорика»

119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1.

Источник