Цифровые способы обеспечения качества продукции

ГОСТ Р 55753-2013

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Комплексная система контроля качества

ИЗДЕЛИЯ ЭЛЕКТРОННОЙ ТЕХНИКИ

Требования к обеспечению и контролю качества

Complex quality control system. Electronic components. Requirements quality assurance and quality control

Дата введения 2015-01-01

1 РАЗРАБОТАН Открытым акционерным обществом «Российский научно-исследовательский институт «Электронстандарт» (ОАО «РНИИ «Электронстандарт»)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 303 «Изделия электронной техники, материалы и оборудование»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 08 ноября 2013 г. N 1502-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования системы менеджмента качества к обеспечению и контролю качества изделий электронной техники (далее — изделий) на стадиях разработки (модернизации) и производства. Стандарт применяют при разработке стандартов и ТУ на изделия, а также при разработке документов СМК организации.

Область распространения и сфера действия стандарта установлены в ГОСТ Р 55755.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 3.1109-82 Единая система технологической документации. Термины и определения основных понятий

ГОСТ 16504-81 Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения

ГОСТ 20886-85 Организация данных в системах обработки данных. Термины и определения

ГОСТ 24297-87 Входной контроль продукции. Основные положения

ГОСТ ISO 9000-2011 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

ГОСТ ISO 9001-2011 Системы менеджмента качества. Требования

ГОСТ Р 8.568-97 Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения

ГОСТ Р 8.654-2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Требования к программному обеспечению средств измерений. Основные положения

ГОСТ Р 50779.11-2000 Статистические методы. Статистическое управление качеством. Термины и определения

ГОСТ Р 53711-2009 Изделия электронной техники. Правила приемки

ГОСТ Р 53736-2009 Изделия электронной техники. Порядок создания и постановки на производство. Основные положения

ГОСТ Р 55755-2013 Изделия электронной техники. Общие положения

ГОСТ Р ИСО 7870-1-2011 Статистические методы. Контрольные карты. Часть 1. Общие принципы

ГОСТ Р ИСО 11462-1-2007 Статистические методы. Руководство по внедрению статистического управления процессами. Часть 1. Элементы

ГОСТ Р ИСО 11462-2-2013* Статистические методы. Руководство по внедрению статистического управления процессами. Часть 2. Методы и приемы

________________
* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: ГОСТ Р ИСО 11462-2-2012, здесь и далее по тексту. — Примечание изготовителя базы данных.

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии по стандартизации в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины, определения и сокращения

3.1 В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 3.1109, ГОСТ 16504, ГОСТ ISO 9000, ГОСТ Р 50779.11, ГОСТ 20886, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1.1 изделие-аналог: изделие одного вида с рассматриваемым изделием, наиболее близкое по конструкции и технологии изготовления.

3.1.2 особо ответственная технологическая операция: Операция изготовления, сборки, монтажа, регулировки, настройки, испытаний и контроля, в наибольшей степени влияющая на качество конечной продукции, нарушения в которой могут привести к выходу из строя или к изменению (потере) ее функциональных свойств.

3.1.3 специальная технологическая операция: Технологическая операция, на которой возможно появление скрытых дефектов.

3.1.4 специальный технологический процесс: Технологический процесс, в котором подтверждение соответствия конечной продукции затруднено или экономически нецелесообразно.

3.1.5 средство контроля (контрольное оборудование): Техническое устройство, программное средство, вещество или материал, предназначенное для проведения контроля, не основанного на измерениях характеристик продукции и посредством использования и на основании результатов выполнения которого принимается решение о соответствии (несоответствии) продукции установленным требованиям.

3.1.6 средство измерений: Техническое средство, предназначенное для измерений, имеющее нормированные метрологические характеристики, воспроизводящее и (или) хранящее единицу величины, размер которой принимают неизменным (в пределах установленной погрешности) в течение известного интервала времени.

3.1.7 индикатор: Техническое средство, предназначенное для установления наличия какой-либо физической величины или превышения уровня ее порогового значения, а также для выработки сигнала, воздействующего на объект без оценки его параметров с нормированной точностью.

3.2 В настоящем стандарте применены следующие сокращения:

НИР — научно-исследовательская работа;

ОКР — опытно-конструкторская работа;

ПОК — программа обеспечения качества;

ПОКр — программа обеспечения качества на стадии разработки;

ПОКо — программа обеспечения качества на этапе освоения производства;

ППК — программа повышения качества на стадии производства;

СМК — система менеджмента качества;

ТЗ — техническое задание;

ТД — технологическая документация;

ТУ — технические условия;

ТО — технологическая операция;

ТП — технологический процесс.

4 Общие положения

4.1 Обеспечение и контроль качества изделий являются частью менеджмента качества, направленной на выполнение требований к изделиям.

Менеджмент качества регламентируется СМК, которая создается и функционирует в организации в соответствии с ГОСТ ISO 9001.

Требования настоящего стандарта должны быть развернуты и конкретизированы в составе документов СМК организации.

4.2 Порядок выполнения работ в области создания (модернизации) и постановки на производство изделий, состав проводимых работ на каждом этапе их выполнения по ГОСТ Р 53736.

Создание и постановку на производство изделий, разрабатываемых за счет собственных средств организации, допускается осуществлять в соответствии с требованиями документации СМК, действующей в организации.

4.2.1 ПОК (ПОКр, ПОКо, ППК) для создания, постановки на производство и установившегося производства должны отражать мероприятия, направленные на обеспечение и повышение качества изделий с учетом положений настоящего стандарта.

Требования к выполнению ПОК приведены в приложении А.

4.3 Приемочный контроль (приемка) изделий по ГОСТ Р 53711.

5 Требования к обеспечению качества на стадии разработки

5.1 В соответствии с ГОСТ ISO 9001 в системе менеджмента качества на стадии разработки определены следующие элементы и процедуры:

— планирование проектирования и разработки;

— входные данные для проектирования и разработки;

— выходные данные для проектирования и разработки;

— анализ проекта и разработки;

— верификация проекта и разработки;

— валидация проекта и разработки;

— управление изменениями проекта и разработки.

5.1.1 Планирование проектирования и разработки изделий и управление этими процессами по ГОСТ ISO 9001 (пункт 7.3.1).

5.1.1.1 Этапы научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и порядок их выполнения, ответственность и полномочия исполнителей устанавливают по ГОСТ Р 53736.

5.1.1.2 При планировании разработки организация должна установить порядок разработки и контроля выполнения планов совместных работ (планов-графиков).

5.1.1.3 При отработке ТП в целях обеспечения качества изделий необходимо предусматривать:

— определение и аттестацию специальных и особо ответственных ТП (ТО);

— разработку порядка и методов управления специальными и особо ответственными ТП (ТО);

— разработку схемы операционного контроля, выбор (разработку) методов, критериев и оборудования для операционного контроля (в том числе ориентированных на самоконтроль, автоматизацию контроля и статистический анализ получаемой информации);

— разработку, при необходимости, системы статистического регулирования для специальных и особо ответственных ТП (ТО);

— разработку требований к составу и методам входного контроля используемых материалов и полуфабрикатов, определение необходимости их предварительного опробования в процессе изготовления изделий;

— разработку требований к порядку и условиям хранения материалов и полуфабрикатов;

— разработку, при необходимости, требований к условиям производства, классу чистоты помещений;

— анализ причин возникновения дефектов (отказов), выявленных в процессе изготовления и испытаний опытных образцов, а также разработку и внедрение мер по их устранению;

Источник

Цифровые способы обеспечения качества продукции

ГОСТ Р 58780-2019

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРОГРАММА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА

Rocket-and-space technology. Quality assurance program. General

Дата введения 2020-04-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Центральный научно-исследовательский институт машиностроения» (ФГУП ЦНИИмаш)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 321 «Ракетно-космическая техника»

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, согласованию, утверждению и реализации программ обеспечения качества ракетно-космических комплексов и входящих в них составных частей, научного, социально-экономического, коммерческого назначения, создаваемых (модернизируемых) и изготавливаемых организациями ракетно-космической промышленности, а также привлекаемыми сторонними организациями.

Настоящий стандарт предназначен для применения организациями ракетно-космической промышленности, а также организациями, расположенными на территории Российской Федерации, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, и участвующими в создании, производстве, испытаниях, техническом обслуживании и ремонте при эксплуатации ракетно-космических комплексов и входящих в них составных частей, а также в предоставлении космических услуг (далее — продукция).

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 2.105 Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам

ГОСТ 2.201 Единая система конструкторской документации. Обозначение изделий и конструкторских документов

ГОСТ 2.503 Единая система конструкторской документации. Правила внесения изменений

ГОСТ 15467 Управление качеством продукции. Основные понятия. Термины и определения

ГОСТ 16504 Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения

ГОСТ Р 56518-2015 Техника космическая. Требования к системам менеджмента качества организаций, участвующих в создании, производстве и эксплуатации

ГОСТ Р 58781 Ракетно-космическая техника. Система менеджмента качества. Управление рисками при обеспечении качества изделий ракетно-космической техники (проект)

ГОСТ Р ИСО 9000 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества. Требования

ГОСТ Р ИСО 10005-2007 Менеджмент организации. Руководящие указания по планированию качества

ГОСТ Р ЕН 9100-2011 Системы менеджмента качества организаций авиационной, космической и оборонных отраслей промышленности. Требования

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте федерального органа исполнительной власти в сфере стандартизации в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

3.1 В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 15467, ГОСТ 16504, ГОСТ Р ИСО 9000, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1.1 процесс, переданный сторонней организации: Процесс, выполнение которого передано сторонней организации (соисполнителю), который необходим организации для достижения, обеспечения, поддержания и повышения качества выпускаемой продукции (услуг) и находится под управлением ее системы менеджмента качества.

3.1.2 головной исполнитель (исполнитель): Организация, заключившая государственный контракт (договор) с государственным заказчиком (заказчиком) на выполнение научно-исследовательских, опытно-конструкторских работ и (или) изготовление продукции, координирующая работу соисполнителей и отвечающая за выполнение научно-исследовательских, опытно-конструкторских работ и (или) изготовление продукции в целом.

3.1.3 государственный заказчик: Федеральный орган исполнительной власти или государственная корпорация, осуществляющие заказы на разработку, производство и поставку продукции в интересах космической деятельности, обороны и безопасности страны.

3.1.4 заказчик: Государственная или коммерческая организация, осуществляющая заказ в части, являющейся интересами государственного заказчика или ее собственными, и выдающая технические задания (исходные данные) на создание продукции и ее составных частей и (или) выполнение процессов (услуг).

3.1.5 обеспечение качества: Часть менеджмента качества, направленная на создание уверенности, что требования к качеству будут выполнены.

3.1.6 однотипная продукция: Продукция, имеющая одинаковое назначение, различие характеристик и параметров которой не влияет на принципы обеспечения качества при ее создании, производстве и применении по назначению.

3.1.7 планирование качества: Часть менеджмента качества, направленная на установление целей в области качества и определяющая необходимые операционные процессы и соответствующие ресурсы для достижения целей в области качества.

3.1.8 программа обеспечения качества: Документ, устанавливающий комплекс взаимоувязанных и взаимодействующих организационных и технических мероприятий, методов, средств, правил, требований и норм, направленных на выполнение заданных технической документацией требований к качеству продукции (процессов), а также сроки их выполнения и ответственных за выполнение.

3.1.9 программный документ по качеству: Документ, регламентирующий конкретные меры в области качества, ресурсы, организацию выполнения и контроля мероприятий, относящихся к продукции (процессу, контракту) и этапам ее создания.

Примечание — Программный документ по качеству может разрабатываться в виде программы и/или плана.

3.1.10 результативность программы обеспечения качества: Степень реализации включенных в программу обеспечения качества мероприятий по обеспечению и поддержанию качества продукции и достижения запланированных результатов.

4 Сокращения

В настоящем стандарте применены следующие сокращения:

ГНИО РКП — головная научно-исследовательская организация ракетно-космической промышленности;

ДС — документ по стандартизации;

ЖЦП — жизненный цикл продукции;

КД — конструкторская документация;

КПЭО — комплексная программа экспериментальной отработки;

ОКР — опытно-конструкторская работа;

ПД — программная документация;

ПДКК — постоянно действующая комиссия по качеству;

ПЗ — представительство государственного заказчика (заказчика);

ПОБ — программа обеспечения безопасности;

ПОК — программа обеспечения качества;

ПОКо — программа обеспечения качества на стадии освоения производства;

ПОКп — программа обеспечения качества на стадии производства изделия;

ПОКпр — предварительная программа обеспечения качества;

ПОКр — программа обеспечения качества на стадии разработки изделия;

ПОКэ — программа обеспечения качества на стадии эксплуатации (применения);

ПОН — программа обеспечения надежности;

ПОСТ — программа обеспечения стойкости к воздействующим факторам;

ПОЭМС — программа обеспечения электромагнитной совместимости;

ПЭО — программа эргономического обеспечения;

ПЭОТП — программа экспериментальной отработки технологических процессов;

РКТ — ракетно-космическая техника;

СМК — система менеджмента качества;

СЧ — составная часть;

ТД — технологическая документация;

ТЗ — техническое задание;

ТТЗ — тактико-техническое задание;

ТУ — технические условия;

ЭКБ — электронная компонентная база.

5 Общие положения

5.1 Целью разработки ПОК является обеспечение требуемого качества изделий на основе системного и комплексного подхода к планированию и реализации обязательных мероприятий, направленных на выполнение заданных в ТТЗ (ТЗ), КД (ТУ), ТД, ПД требований к качеству и требований соответствующих ДС, регламентирующих работы, способы и методы обеспечения качества продукции.

5.2 ПОК разрабатывают на вновь создаваемую (модернизируемую) и (или) изготавливаемую продукцию путем взаимной увязки требований СМК организации и ее процессов с требованиями ТТЗ (ТЗ) на конкретную продукцию для обеспечения выполнения установленных требований по качеству.

ПОК является интегрирующим (объединяющим) и координирующим документом по качеству, устанавливающим мероприятия по обеспечению качества и взаимодействие всех программных документов по качеству, разрабатываемых применительно к конкретной продукции, обеспечивая комплексность мероприятий по обеспечению качества продукции.

При этом ПОК по возможности не должна дублировать требования действующих ДС и мероприятия иных программных документов по качеству. Соответствующие требования и мероприятия следует указывать в ПОК в виде ссылок.

5.3 Основанием для разработки ПОК могут являться:

— требование государственного заказчика (заказчика) (далее — заказчика), установленное в ТТЗ (ТЗ), контракте (договоре) по созданию (модернизации), изготовлению продукции или в дополнении к ним;

— требования, устанавливаемые организацией с учетом действующих ДС для обеспечения качества продукции, процессов ее создания;

— решение руководства организации, коллегиальных органов управления организации (научно-технический совет, координационный совет по качеству, совет по качеству, ПДКК и т.д.);

— решение совета главных конструкторов.

Организация может принять решение об отсутствии необходимости в разработке ПОК, если другое не установлено в ТТЗ (ТЗ), контракте (договоре).

Источник