- Цианокобаламин (Cyanocobalamin)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цианокобаламин
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Цианокобаламин
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Цианокобаламин (Витамин В12) (Cyanocobalamin (Vitamin B12))
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цианокобаламин (Витамин В12)
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Цианокобаламин (Витамин В12)
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Цианокобаламин : инструкция по применению
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные реакции
- Передозировка
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Особенности применения
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Фармакологические свойства
- Основные физико-химические свойства
- Несовместимость
Цианокобаламин (Cyanocobalamin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Цианокобаламин |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цианокобаламин
Раствор для инъекций | 1 мл |
цианокобаламин | 500 мкг |
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
1 мл — ампулы.
1 мл — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин B12, относится к группе водорастворимых витаминов. Обладает высокой биологической активностью. Необходим для нормального кроветворения (способствует созреванию эритроцитов). Участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в тканях, превращаясь в коферментную форму — аденозилкобаламин, который является активной формой цианокобаламина. Выводится с желчью и с мочой.
Показания активных веществ препарата Цианокобаламин
Анемии вследствие B12-дефицитных состояний; в составе комплексной терапии при железодефицитной и постгеморрагической анемии; апластическая анемия, вызванная токсическими веществами и лекарственными препаратами; заболевания печени (гепатиты, циррозы); фуникулярный миелоз; полиневриты; радикулиты; невралгии; боковой амиотрофический склероз; детский церебральный паралич; болезнь Дауна; травмы периферических нервов; кожные заболевания (псориаз, фотодерматозы, герпетиформный дерматит, нейродермиты); для профилактики и лечения симптомов дефицита витамина B12 (в т.ч. при применении бигуанидов, ПАСК, витамина C в высоких дозах); лучевая болезнь.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
B18 | Хронический вирусный гепатит |
D50 | Железодефицитная анемия |
D51 | Витамин-В12-дефицитная анемия |
D61 | Другие апластические анемии |
D62 | Острая постгеморрагическая анемия |
E53.8 | Недостаточность других уточненных витаминов группы В |
G12.2 | Болезнь двигательного неврона |
G32.0 | Подострая комбинированная дегенерация спинного мозга при болезнях, классифицированных в других рубриках |
G62.9 | Полиневропатия неуточненная |
G63.2 | Диабетическая полиневропатия |
G80 | Церебральный паралич |
K73 | Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках |
K74 | Фиброз и цирроз печени |
L13.0 | Дерматит герпетиформный |
L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
L40 | Псориаз |
L56.2 | Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis] |
M54.1 | Радикулопатия |
M54.3 | Ишиас |
M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
Q90 | Синдром Дауна |
T14.4 | Травма нерва (нервов) неуточненной области тела |
T66 | Неуточненные эффекты излучения (лучевая болезнь) |
Режим дозирования
Применяют внутрь, п/к, в/м, в/в и интралюмбально. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, психическое возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение; при применении в высоких дозах — гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цианокобаламину; тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз; беременность, период грудного вскармливания.
Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом цианокобаламина, склонность к образованию тромбов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых дозах и схемах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях по медицинскому применению препаратов цианокобаламина у детей.
Особые указания
Во время лечения цианокобаламином следует регулярно контролировать картину периферичечкой крови и показатели свертываемости.
Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до его назначения, поскольку может маскировать дефицит фолиевой кислоты.
Антиметаболиты и большинство антибиотиков могут повлиять на результаты количественного определения цианокобаламина с применением микробиологической методики.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с гормональными контрацептивами для приема внутрь возможно уменьшение концентрации цианокобаламина в плазме крови.
При одновременном применении с противосудорожными средствами уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника.
При парентеральном применении хлорамфеникол может уменьшать гемопоэтическое действие цианокобаламина при анемии.
Риск развития аллергических реакций повышается при совместном применении цианокобаламина с тиамином.
При одновременном применении аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия, циметидин, метформин, пероральные контрацептивы, ранитидин, триамтерен, метотрексат снижают абсорбцию цианокобаламина из кишечника.
Цианокобаламин фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов, тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином.
Источник
Цианокобаламин (Витамин В12) (Cyanocobalamin (Vitamin B12))
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Цианокобаламин (Витамин В12) |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цианокобаламин (Витамин В12)
Раствор для инъекций | 1 мл |
цианокобаламин | 200 мкг |
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин B12, относится к группе водорастворимых витаминов. Обладает высокой биологической активностью. Необходим для нормального кроветворения (способствует созреванию эритроцитов). Участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в тканях, превращаясь в коферментную форму — аденозилкобаламин, который является активной формой цианокобаламина. Выводится с желчью и с мочой.
Показания активных веществ препарата Цианокобаламин (Витамин В12)
Анемии вследствие B12-дефицитных состояний; в составе комплексной терапии при железодефицитной и постгеморрагической анемии; апластическая анемия, вызванная токсическими веществами и лекарственными препаратами; заболевания печени (гепатиты, циррозы); фуникулярный миелоз; полиневриты; радикулиты; невралгии; боковой амиотрофический склероз; детский церебральный паралич; болезнь Дауна; травмы периферических нервов; кожные заболевания (псориаз, фотодерматозы, герпетиформный дерматит, нейродермиты); для профилактики и лечения симптомов дефицита витамина B12 (в т.ч. при применении бигуанидов, ПАСК, витамина C в высоких дозах); лучевая болезнь.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
B18 | Хронический вирусный гепатит |
D50 | Железодефицитная анемия |
D51 | Витамин-В12-дефицитная анемия |
D61 | Другие апластические анемии |
D62 | Острая постгеморрагическая анемия |
E53.8 | Недостаточность других уточненных витаминов группы В |
G12.2 | Болезнь двигательного неврона |
G32.0 | Подострая комбинированная дегенерация спинного мозга при болезнях, классифицированных в других рубриках |
G62.9 | Полиневропатия неуточненная |
G63.2 | Диабетическая полиневропатия |
G80 | Церебральный паралич |
K73 | Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках |
K74 | Фиброз и цирроз печени |
L13.0 | Дерматит герпетиформный |
L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
L40 | Псориаз |
L56.2 | Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis] |
M54.1 | Радикулопатия |
M54.3 | Ишиас |
M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
Q90 | Синдром Дауна |
T14.4 | Травма нерва (нервов) неуточненной области тела |
T66 | Неуточненные эффекты излучения (лучевая болезнь) |
Режим дозирования
Применяют внутрь, п/к, в/м, в/в и интралюмбально. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, психическое возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение; при применении в высоких дозах — гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цианокобаламину; тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз; беременность, период грудного вскармливания.
Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом цианокобаламина, склонность к образованию тромбов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых дозах и схемах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях по медицинскому применению препаратов цианокобаламина у детей.
Особые указания
Во время лечения цианокобаламином следует регулярно контролировать картину периферичечкой крови и показатели свертываемости.
Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до его назначения, поскольку может маскировать дефицит фолиевой кислоты.
Антиметаболиты и большинство антибиотиков могут повлиять на результаты количественного определения цианокобаламина с применением микробиологической методики.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с гормональными контрацептивами для приема внутрь возможно уменьшение концентрации цианокобаламина в плазме крови.
При одновременном применении с противосудорожными средствами уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника.
При парентеральном применении хлорамфеникол может уменьшать гемопоэтическое действие цианокобаламина при анемии.
Риск развития аллергических реакций повышается при совместном применении цианокобаламина с тиамином.
При одновременном применении аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия, циметидин, метформин, пероральные контрацептивы, ранитидин, триамтерен, метотрексат снижают абсорбцию цианокобаламина из кишечника.
Цианокобаламин фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов, тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином.
Источник
Цианокобаламин : инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: цианокобаламин;
1 мл цианокобаламина 0,2 мг или 0,5 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа
Антианемические средства. Препараты витамина 12 и фолиевой кислоты. Код АТС В0ЗВ А01.
Показания
Злокачественные, постгеморрагические и железодефицитные анемии, апластическая анемия у детей, анемии алиментарного характера, а также вызванные токсическими веществами и лекарственными средствами, другие анемии, связанные с дефицитом витамина В 12 , независимо от причин дефицита (резекция желудка, глистные инвазии, нарушение процесса всасывания из кишечника, беременность). Полиневриты, невралгии тройничного нерва, радикулит, каузалгии, мигрень, диабетические невриты, амиотрофический боковой склероз. Детский церебральный паралич, болезнь Дауна, алкогольный делирий. Спру (вместе с кислотой фолиевой), заболевания печени (гепатиты, циррозы, болезнь Боткина), лучевая болезнь, псориаз, герпетиформный дерматит, нейродермиты, фотодерматозы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату. Эритремия, эритроцитоз, новообразования, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12 . Острые тромбоэмболические заболевания, стенокардия напряжения высокого функционального класса.
Не назначают детям в возрасте до 3 лет лекарственную форму в дозе 0,5 мг / мл.
Способ применения и дозы
Цианокобаламин вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно, а при амиотрофический боковой склерозе — также интралюмбально.
При В 12 -дефицитных анемиях назначают в дозе 100-200 мкг (0,1-0,2 мг) через день до достижения ремиссии.
При появлении симптомов фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с повреждением нервной системы цианокобаламин назначают в разовой дозе 400-500 мкг и более. На первой неделе вводят ежедневно, а затем с интервалами между приемами 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту).
В тяжелых случаях вводят в спинномозговой канал, начиная с разовой дозы 15-30 мкг, и при каждой последующей инъекции дозу увеличивают (50, 100, 150, 200 мкг). Интралюмбальные инъекции делают каждые 3 дня, всего на курс необходимо 8-10 инъекций. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза для поддерживающей терапии назначают по 100 мкг дважды в месяц, при наличии неврологических симптомов — по 200-400 мкг 2-4 раза в течение месяца.
При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначают по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю.
При боковом амиотрофический склероз, энцефаломиелит, неврологических с болевым синдромом заболеваниях вводят в возрастающих дозах — от 200 до 500 мкг на инъекцию (при улучшении — 100 мкг в сутки). Курс лечения — до 2 недель. При травмах периферических нервов назначают 200-400 мкг 1 раз в 2 дня в течение 40-45 дней.
При гепатитах и циррозе печени взрослым и детям назначают по 30-60 мкг в сутки или по 100 мкг через день в течение 20-45 дней.
При диабетической невропатии, спру, лучевой болезни вводят 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.
При апластической анемии у детей вводят по 100 мкг до наступления клиникогематологичного улучшения. При анемиях алиментарного характера в раннем детском возрасте применяют по 30 мкг в сутки ежедневно в течение 15 дней
При болезни Дауна и детском церебральном параличе назначают по 15-30 мкг через день.
Продолжительность лечения цианокобаламином и проведение повторных курсов зависят от характера заболевания и эффективности лечения.
Побочные реакции
При применении цианокобаламина возможны:
гематологические нарушения: гиперкоагуляция;
сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в области сердца;
нарушения со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, нервное возбуждение;
нарушение обменных процессов: акне, буллезная сыпь, тошнота, потливость, нарушение пуринового обмена;
аллергические реакции: кожные проявления (крапивница, сыпь, зуд), анафилактический шок
общие нарушения: недомогание, лихорадка,
местные реакции: боль, уплотнения и некроз в месте инъекции.
В случаях появления побочных реакций применение цианокобаламина временно прекращают или вообще отменяют. При необходимости лечения цианокобаламином возобновляют, начиная с малых доз препарата (15-30 мкг).
Передозировка
При применении в терапевтических дозах не наблюдалось.
При передозировке возможны: отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов, крапивница, реже — анафилактический шок.
Применение в период беременности или кормления грудью
С осторожностью применяют при беременности (есть отдельные данные о тератогенным действием витамина 12 в высоких дозах) и во время кормления грудью, учитывая соотношение польза / риск.
Препарат применяют детям по показаниям в соответствии со схемами, приведенными в разделе «Способ применения и дозы», кроме детского возраста до 3 лет для лекарственной формы в дозе 0,5 мг / мл.
Особенности применения
При лечении цианокобаламином необходимо систематически проводить анализ крови. При тенденции к развитию лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прекратить лечение препаратом. Нужно также контролировать свертываемость крови. С осторожностью назначают больным стенокардией и лицам со склонностью к тромбообразованию.
В случаях появления побочных реакций применение цианокобаламина временно прекращают или вовсе отменяют. При необходимости лечения цианокобаламином возобновляют, начиная с малых доз препарата (50 мкг).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работы, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не рекомендуется совместное введение в одном шприце с витаминами В 1 , В 6 , тиамина бромидом, рибофлавином, аскорбиновой кислотой, поскольку ион кобальта способствует разрушению других витаминов.
Усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином.
Нельзя применять с препаратами, которые повышают свертываемость крови.
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию препарата, влияют на его кинетику. Хлорамфеникол снижает гемопоэтические ответ на препарат.
При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Цианокобаламин активирует обмен углеводов, белков и липидов, участвует в синтезе лабильных групп, в образованные холина, метионина, нуклеиновых кислот, креатина, способствует накоплению в эритроцитах соединений с сульфгидрильными группами. Как фактор роста, стимулирует функцию костного мозга, что необходимо для нормобластическую эритропоэза.
Цианокобаламин способствует нормализации нарушенных функций печени и нервной системы, активирует систему свертывания крови, вызывает (высокие дозы) повышение тромбопластических активности и активности протромбина.
В организме человека и животных синтезируется микрофлорой кишечника, но этим синтезом потребность в витамине не обеспечивается и дополнительную его количество организм получает с продуктами питания.
Фармакокинетика. Связывается с белками на 90%, время достижения максимальной концентрации после подкожного и внутримышечного введения — 1:00. Метаболизируется в тканях, превращаясь в коферментную группу — аденозинкобаламин, который является активной формой цианокобаламина. Выводится почками, с желчью. Проникает через плацентарный барьер.
Основные физико-химические свойства
Прозрачный раствор розового или ярко-красного цвета.
Несовместимость
Не рекомендуется совместное введение в одном шприце с витаминами В 1 , В 6 , тиамина бромидом, рибофлавином, аскорбиновой кислотой, поскольку ион кобальта способствует разрушению других витаминов.
Нельзя применять с препаратами, которые повышают свертываемость крови.
Источник