Цефалексин 500 мг способ применения

Цефалексин Белмед : инструкция по применению

Что собой представляет препарат, и для чего его применяют

Препарат ЦЕФАЛЕКСИН содержит действующее вещество – цефалексин, которое является антибиотиком и используется для лечения следующих инфекций, вызванных бактериями:

• инфекции верхних и нижних дыхательных путей;

• инфекции мочеполовой системы;

• инфекции ЛОР-органов (воспаление уха и др.);

• инфекции кожи и мягких тканей;

• инфекции костей и суставов;

Не принимайте препарат если

• у Вас аллергия на цефалексин, другие цефалоспорины или на любые другие компоненты препарата, указанные в разделе Состав.

Аллергическая реакция может представлять собой сыпь, зуд, затрудненное дыхание или отек лица, губ, горла или языка.

ЦЕФАЛЕКСИН противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в связи с наличием в составе красителей Е 104 и Е 110).

Перед приемом препарата ЦЕФАЛЕКСИН сообщите врачу, если:

• у Вас когда-либо возникали сильная сыпь на коже или шелушение, пузыри и/или язвы в ротовой полости после приема цефалексина или других антибиотиков.

Особые указания и меры предосторожности

Обязательно сообщите врачу, если у Вас:

• в прошлом была аллергическая реакция на цефалексин, цефалоспорины, пенициллины или другие препараты;

• тяжелое заболевание почек (Вам может потребоваться уменьшение дозы).

Сообщите своему врачу, если Вам необходимо сдать анализы крови или мочи, так как применение препарата может исказить их результаты.

При применении цефалексина отмечались случаи развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). ОГЭП проявляется как красная, шелушащаяся сыпь с бугорками под кожей и волдырями, и сопровождается лихорадкой. Наиболее частое место локализации сыпи: кожные складки, туловище и верхние конечности. Наиболее высокий риск возникновения данной кожной реакции в течение первой недели применения.

При применении цефалексина отмечались случаи развития острого внутрисосудистого гемолиза, сопровождаемого развитием анемии.

Применение некоторых цефалоспоринов может быть связано с возникновением судорог.

Если у Вас появилась сыпь или другие симптомы со стороны кожных покровов, судороги (особенно если у Вас почечная недостаточность), а также симптомы анемии, необходимо прекратить прием ЦЕФАЛЕКСИНА и немедленно обратиться к врачу за медицинской помощью.

Важная информация о некоторых составляющих лекарственного препарата

Красители Е 104 и Е 110, входящие в состав желатиновой капсулы, могут вызвать аллергические реакции.

Другие препараты

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без назначения врача.

В частности, ЦЕФАЛЕКСИН может взаимодействовать с лекарственными препаратами, перечисленными ниже:

• Пробенецид (используется для лечения подагры);

• Метформин (используется для лечения диабета);

• Препараты, используемые для лечения лейкемии.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Исследования не проводились. Следует учитывать нежелательные реакции, такие как головокружение или усталость, которые могут повлиять на способность выполнения упомянутых видов деятельности.

Применение препарата

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Решение о дозе препарата, которую Вы будете получать, и длительности лечения будет принято врачом.

Обычная рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 1-4 г.

Большинство инфекций хорошо отвечают на дозу 500 мг (2 капсулы) каждые 8 часов или 1 г (4 капсулы) каждые 12 часов. Для лечения инфекций кожи и мягких тканей, стрептококкового фарингита и легких, неосложненных инфекций мочевыводящих путей обычно требуется доза 250 мг (1 капсула) каждые 6 часов или 500 мг (2 капсулы) каждые 12 часов.

Для более тяжелых инфекций могут потребоваться большие дозы цефалексина.

Если у Вас проблемы с почками, врач может принять решение об уменьшении рекомендуемой дозы цефалексина.

Дети и подростки

Препарат ЦЕФАЛЕКСИН противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста:

Обычные дозы для взрослых. В случае снижения функции почек доза может быть уменьшена.

При появлении сомнений касательно приема препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Внутрь, независимо от приема пищи.

Если Вы приняли препарата ЦЕФАЛЕКСИН больше, чем следовало

Если Вы считаете, что приняли слишком большую дозу препарата ЦЕФАЛЕКСИН, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки могут включать рвоту, тошноту, боли в эпигастрии, диарею, гематурию (кровь в моче).

Если Вы забыли принять препарат ЦЕФАЛЕКСИН

Если Вы забыли принять дозу, примите ее как можно быстрее. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую. Если Вы пропустили несколько приемов, сообщите об этом врачу.

Если Вы прекратили прием препарата ЦЕФАЛЕКСИН

Продолжайте принимать препарат до тех пор, пока не закончите полный курс лечения, назначенный Вам врачом. Не переставайте принимать препарат, даже если Вы чувствуете себя лучше.

Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, ЦЕФАЛЕКСИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций – Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:

Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1 000):

• тяжелые аллергические реакции, такие как синдром Стивенса-Джонса, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, которые могут сопровождаться зудом по всему телу, высыпаниями на коже и слизистых оболочках с последующим образованием пузырей;

• анафилактические реакции (быстро развивающиеся потенциально тяжелые и опасные для жизни аллергические реакции, которые сопровождаются в основном бронхоспазмом, отеком гортани, изменением артериального давления, потерей сознания, острой болью в животе из-за спазмов кишечника, появлением признаков острого инфаркта миокарда);

• гемолитическая анемия (усиленное разрушение эритроцитов);

• псевдомембранозный колит (острое воспаление кишечника).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• острый генерализованный экзантематозный пустулез (гнойничковые высыпания на коже с возможным развитием отека лица, рук и слизистых оболочек).

ЦЕФАЛЕКСИН также может вызывать следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10):

Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100):

• эозинофилия (увеличение числа клеток крови — эозинофилов);

• сыпь, крапивница, зуд;

• повышение уровня трансаминаз печени.

Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1 000):

• нейронепия, тромбоцитопения (нарушения со стороны клеток крови);

• зуд влагалища или ануса, выделения из влагалища, вагинит (воспаление влагалища);

• головокружение, головная боль;

• рвота, диспепсия (несварение), боли в животе;

• преходящий гепатит, холестатическая желтуха;

• обратимый интерстициальный нефрит (воспаление в промежуточной ткани почки);

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• генитальный кандидоз (молочница);

• возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации;

• метеоризм (вздутие живота);

• атралгия, артрит (боли и/или тугоподвижность в суставах);

• положительный прямой тест Кумбса (тест на антиэритроцитарные антитела);

• ложная положительная реакция на глюкозу в моче.

ЦЕФАЛЕКСИН относится к классу цефалоспоринов, для которых характерны также следующие нежелательные реакции:

• почечная дисфункция и токсическая нефропатия;

• увеличение протромбинового времени, увеличение содержания азота мочевины в крови, увеличение креатинина, щелочной фосфатазы, билирубина, лактатдегидрогеназы;

• панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (резкое снижение количества всех клеток крови).

Для диагностики некоторых нарушений со стороны крови, почек и печени Вам может понадобиться сдать анализы крови и/или мочи.

Прекратите использование цефалексина, если у вас появились эти симптомы и обратитесь к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Не применять препарат, если Вы заметили, что упаковка с капсулами повреждена.

Не выбрасывать препарат в канализацию. Уточнить у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующим веществом препарата ЦЕФАЛЕКСИН является цефалексин (в виде цефалексина моногидрата) – 250 мг.

Вспомогательными веществами являются метилцеллюлоза, кальция стеарат, картофельный крахмал.

Состав капсулы твердой желатиновой номер 0: желатин, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), солнечный закат желтый (Е 110).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цефалексин 250 мг – капсулы твердые желатиновые желтого цвета.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. Три контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Упаковка для стационаров: по 150 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем в коробке из картона.

Условия отпуска

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,

Источник

Цефалексин (Cefalexin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: П N011645/02 от 02.09.11 — Бессрочно

	Цефалексин
		рег. №: П N011645/01 от 20.04.11 — Бессрочно
		рег. №: П N011645/01 от 20.04.11 — Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цефалексин

Капсулы желатиновые, размер №2, с корпусом и крышечкой светло-зеленого цвета; содержимое капсул — гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.

1 капс.
цефалексина моногидрат	263 мг,
что соответствует содержанию цефалексина	250 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Индиготин I) (Е132), желатин.

8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Капсулы желатиновые, размер №0, с крышечкой темно-зеленого цвета и корпусом зеленовато-желтого цвета; содержимое капсул — гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.

1 капс.
цефалексина моногидрат	525.9 мг,
что соответствует содержанию цефалексина	500 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), индигокармин (Индиготин I) (Е132), желатин.

8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь желто-оранжевого цвета; при добавлении воды образуется суспензия желто-оранжевого цвета с характерным фруктовым запахом.

5 мл готовой сусп.
цефалексин (в форме моногидрата)	250 мг

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, лимонной кислоты ангидрид, краситель железа оксид желтый (Е172), камедь гуаровая, натрия бензоат, симетикон S 184, сахароза, ароматизатор клубничный, ароматизатор яблочный, ароматизатор малиновый, ароматизатор «тутти фрутти».

40 г (для приготовления 100 мл суспензии) — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и риской для объема 2.5 мл — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к лактамазам.

Имеет широкий спектр действия. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp., (в т.ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы Staphylococcus aureus, пенициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных микроорганизмов — Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis; Treponema spp., лучистых грибов.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (индолположительных штаммов), Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллин-устойчивых штаммов, анаэробных микроорганизмов.

Устойчив к пенициллиназе стафилококков, но разрушается цефалоспориназой грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность — 90-95%, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения C max после приема внутрь 0.25, 0.5 или 1 г — 1 ч, величина C max — 9, 18 и 32 мкг/мл, соответственно.

Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-6 ч. Связь с белками плазмы — 10-15%. V d — 0.26 л/кг.

Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный ГЭБ. Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости.

T 1/2 — 0.9-1.2 ч. Общий клиренс — 380 мл/мин. Выводится почками — 70-89% в неизмененном виде (2/3 — клубочковой фильтрацией, 1/3 — канальцевой секрецией); с желчью — 0.5%. Почечный клиренс — 210 мл/мин.

При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, T 1/2 после приема внутрь — 5-30 ч. Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо — при помощи перитонеального диализа.

Показания препарата Цефалексин

• инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, острая и обострение хронической пневмонии, бронхопневмония, эмпиема и абсцесс легких);
• инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);
• инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);
• инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A54	Гонококковая инфекция
H66	Гнойный и неуточненный средний отит
I89.1	Лимфангит
J01	Острый синусит
J02	Острый фарингит
J03	Острый тонзиллит
J04	Острый ларингит и трахеит
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20	Острый бронхит
J31.2	Хронический фарингит
J32	Хронический синусит
J35.0	Хронический тонзиллит
J37	Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42	Хронический бронхит неуточненный
J85	Абсцесс легкого и средостения
J86	Пиоторакс (эмпиема плевры)
J90	Плевральный выпот
L01	Импетиго
L02	Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03	Флегмона
L04	Острый лимфаденит
L08.0	Пиодермия
L08.8	Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00	Пиогенный артрит
M86	Остеомиелит
N10	Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11	Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30	Цистит
N34	Уретрит и уретральный синдром
N37.0	Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41	Воспалительные болезни предстательной железы
N45	Орхит и эпидидимит
N70	Сальпингит и оофорит
N71	Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72	Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0	Острый параметрит и тазовый целлюлит
N74.3	Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Внутрь, за 30-60 мин до еды, запивая водой.

Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет — по 250- 500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1-2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г. Продолжительность курса лечения — 7-14 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А , минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают с учетом значения КК: при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1.5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин — 0.5 г/сут. Суточную дозу делят на 4 приема.

Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза — 25-100 мг/кг массы тела; кратность приема — 4 раза/сут. При среднем отите — доза 75 мг/кг/сут, кратность приема — 4 раза/сут. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей кратность приема — 2 раза/сут. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела, а кратность приема — до 6 раз/сут.

Приготовление суспензии: во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 14 дней. Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать. 5 мл готовой суспензии содержат 250 мг цефалексина.

Побочное действие

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, эритема, редко — эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит.

Лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени.

Противопоказания к применению

• детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы — капсулы);
• повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам).

С осторожностью — почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, период лактации, грудной возраст (до 6 мес — для суспензии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Пациенты с аллергическими реакциями на пенициллины и карбапенемы в анамнезе могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.

У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).

При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

Передозировка

Симптомы: рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.

Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг- жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксичными антибиотиками (например, аминогликозидами) повышается риск поражения почек.

Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина.

Цефалексин снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Условия хранения препарата Цефалексин

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Источник