- Троксевазин® (капсулы) (Troxerutin)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Троксевазин : инструкция по применению
- Инструкция
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Упаковка
- Условия хранения
- Троксевазин ® (Troxevasin ® ) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Троксевазин ®
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Троксевазин ®
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения препарата Троксевазин ®
Троксевазин® (капсулы) (Troxerutin)
Инструкция
Торговое название
Троксевазин®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — троксерутин 300мг
вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат
состав твердой желатиновой капсулы: сансет желтый (E110), хинолин (E104), титана диоксид (E171), желатин.
Описание
Твердые цилиндрические желатиновые капсулы № 1, с корпусом и крышечкой желтого цвета.
Содержимое капсул — порошок от желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
АТС код C05СА04
Фармакологические свойства
После приема внутрь быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), легко проходит гистогематический барьер. Максимальная концентрация троксерутина в плазме отмечается через 2 часа, терапевтическая концентрация в плазме крови поддерживается в течение 8 часов.
Метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов.
Период полувыведения — около 24 часов. Троксерутин выводится преимущественно с желчью, лишь незначительная часть с мочой. Не проникает через кровемозговой барьер. Проникновение через плацентарный барьер не значительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.
Фармакодинамика
Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения, биофлавоноид. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, оказывает антиоксидантное, противоотечное, венотонизирующее, ангиопротекторное и противовоспалительное действие. Уменьшает отечность, боль, трофические нарушения и другие патологические изменения, вызываемые хронической венозной недостаточностью. Троксевазин оказывает влияние на капилляры, повышая их устойчивость и уменьшая проницаемость сосудистой стенки вен, блокирует венодилатирующий эффект гистамина, брадикинина, ацетилхолина. Оказывает противовоспалительное действие на паравенозную ткань, обладает капилляротонической активностью и антиагрегантным эффектом. Благоприятное воздействие на стенки сосудов, функция которых постоянно изменяется при развитии варикозных вен, Троксевазин улучшает течение хронической венозной недостаточности и способствует предотвращению развития ее осложнений. Препарат участвует в окислительно-восстановительных процессах, ингибировании гиалуронидазы и развитии антиоксидантной активности. Действуя в качестве антиоксиданта, предотвращает окисление аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Ингибирует агрегацию тромбоцитов. Способствует уменьшению трофических нарушений при варикозном синдроме.
Показания
В составе комплексной терапии:
— предварикозный и варикозный синдромы
— поверхностный тромбофлебит, флебит, перифлебит и постфлебитический
— хроническая венозная недостаточность
— трофические нарушения при варикозном расширении вен
— в комбинированном лечении контузий, растяжений, вывихов, мышечных болей
— отеки и боли после травм и при варикозном расширении вен, варикозный
Способ применения и дозы
Троксевазин капсулы принимаются внутрь во время еды.
Обычная доза — по 2 капсулы в день. Лечение продолжается до полного исчезновения симптомов и отека, обычно 2 недели. Поддерживающее лечение – по 1 капсуле в день в течение 3-4 недель. Это лечение можно комбинировать с применением Троксевазин® геля.
Успех лечения Троксевазином зависит от регулярности его приема, правильной дозировки и продолжительности терапии. Клинический опыт показывает, что иногда желаемый эффект наблюдается при дозах, превышающих 600 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 900 мг (по 1 капсуле 3 раза в день).
Нельзя принимать дозы выше указанных, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Побочные действия
Общая частота нежелательных явлений сопоставима с таковой для плацебо.
Частота возникновения побочных реакций оценивается таким образом: «очень часто» — > 1/10, «часто» – от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Источник
Троксевазин : инструкция по применению
Инструкция
Действующее вещество в 1 капсуле: троксерутин 300 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат.
Состав твердой желатиновой капсулы: хинолин (Е 104), апельсиновый желтый (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Твердые цилиндрические желатиновые капсулы, №1, корпус – желтый, крышечка – желтая.
Содержимое капсул: порошок от желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТС: С05СА04.
Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды. Троксерутин.
Основным компонентом препарата Троксевазин является троксерутин. Он тонизирует стенки сосудов и уменьшает их повышенную проницаемость. Оказывает противовоспалительное действие на околососудистые ткани. Таким образом, уменьшает отечность, улучшает питание сосудов при различных болезненных изменениях, связанных с венозной недостаточностью.
Показания к применению
Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
тяжесть в ногах;
Лечение (в составе комплексной терапии) симтомов, связанных с острыми приступами геморроя.
Если через 2 месяца Вы не чувствовали себя лучше или Ваше состояние ухудшилось, обратитесь за помощью к врачу.
Противопоказания
Троксевазин не применяют при гиперчувствительности к троксерутину или какому-либо другому компоненту препарата.
Предостережения при применении
Для того чтобы появился ожидаемый терапевтический результат, необходимо строго соблюдать указания врача по дозировке и продолжительности лечения.
Не рекомендуется длительное использование пациентам с выраженными нарушениями функции почек.
Препарат неэффективен при отеках вследствие заболеваний печени, почек или сердечно-сосудистой системы.
Препарат содержит лактозу и не рекомендован пациентам с лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.
Ввиду наличия красителей (Е 104 и Е 110) лечение препаратом может вызвать реакции аллергического типа, в том числе астму. Риск появления аллергии выше при наличии аллергии к аспирину.
При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения массы тела, совершать пешие прогулки.
Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.
Если возникают аномально сильные жалобы, в особенности – на состояние ног, которые характеризуются воспалением, изменением цвета кожи, чувством напряжения или жара, уплотнениями под кожей, болями, язвами, тромбофлебитом, отеком одной или обеих ног, следует незамедлительно обратиться к врачу, так как данные симптомы могут являться признаками серьезного заболевания (тромбоза вен нижних конечностей). То же относится к признакам сердечной и почечной недостаточности. При острых приступах геморроя прием данного препарата не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лечение должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Информируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другие лекарства.
Нет данных об установленных лекарственных взаимодействиях.
Применение Троксевазина и прием пищи, напитков и алкоголя
Нет ограничений применения препарата и приема пищевых продуктов и напитков.
Применение во время беременности и кормления грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете или планируете беременность, посоветуйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не рекомендуется применять в I триместре беременности, во II и III триместрах беременности – по рекомендации врача, в случаях, если польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о применении троксерутина в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с техникой
Троксевазин не оказывает влияния на способность управления автомобилем и пользования техникой.
Информация о вспомогательных веществах
Троксевазин содержит лактозу и Е110. Пациенты с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, лактазный дефицит Лаппа или глюкозная/ галактозная мальабсорбция, не должны принимать это лекарство.
Краситель (Е110) может вызвать аллергические реакции.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте это лекарство в точности с описанием в данном листке-вкладыше или в соответствии с указаниями Вашего врача. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите Вашего врача или фармацевта.
Троксевазин принимают внутрь во время еды, запивая достаточным количеством воды. Начальная доза – по 1-2 капсулы 3 раза в сутки. Лечение в данной дозировке следует продолжать до объективного клинического улучшения (уменьшения отека и других симптомов венозной недостаточности), обычно – в пределах 2 недель.
Поддерживающая доза – по 1 капсуле 1-2 раза в сутки. Курс лечения – 2-4 недели. После редукции симптомов лечение можно прекратить, при повторном появлении симптоматики его можно провести снова по вышеописанной схеме.
Особые категории пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с декомпенсированной недостаточностью функции печени и почек
Рекомендуется уменьшение дозы.
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется применение препарата у детей младше 18 лет.
Если Вы пропустили прием одной дозы, сделайте это как можно скорее.
Если подошло время приема следующей дозы, сделайте это как обычно. Не удваивайте дозу для компенсации пропущенной, так как это может повысить возможность проявления побочных реакций.
Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы, связанные с приемом этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Передозировка
Не отмечены случаи передозировки препарата.
В случае приема очень высоких доз или при появлении серьезных побочных реакций лечение Троксевазином прекращают и назначают симптоматическое лечение.
Как и любое лекарство, этот препарат может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.
При лечении капсулами троксерутина побочные реакции наблюдаются редко (могут проявляться у не более 1 из 1 000 человек) или очень редко (могут проявляться у не более
1 из 10 000 человек).
Со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.
Симптомы быстро проходят после отмены препарата.
Со стороны нервной системы
Очень редко: головокружение, головная боль.
Со стороны сосудистой системы
Очень редко: «приливы».
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: гастралгия, желудочный дискомфорт, диспепсия, метеоризм, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: сыпь, зуд, крапивница.
Общие нарушения и эффекты в месте применения
Очень редко: усталость.
Если какая-либо побочная реакция станет серьезной или у Вас отмечаются побочные реакции, не описанные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Упаковка
10 (десять) капсул упаковывают в блистер PVC/алюминиевая фольга или PVC/PVdC/алюминиевая фольга.
5 (пять) блистеров вместе с листком-вкладышем упаковывают в картонную коробку.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет с даты изготовления.
Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Троксевазин ® (Troxevasin ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
| Троксевазин ® |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Троксевазин ®
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, цилиндрические, желтого цвета; содержимое капсул — порошок от желтого до желто-зеленого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.
1 капс. | |
троксерутин | 300 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47 мг, магния стеарат — 3 мг.
Состав оболочки капсулы: краситель хинолиновый желтый (E104) — 0.9%, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0.039%, титана диоксид (E171) — 3%, желатин — до 100%.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ангиопротекторный препарат, действует преимущественно на капилляры и вены.
Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов; оказывает противовоспалительное действие.
При хронической венозной недостаточности Троксевазин ® уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв. Облегчает симптомы, связанные с геморроем — боль, зуд и кровотечение.
Благодаря благоприятному воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров, Троксевазин ® способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Кроме того, его влияние на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15%. C max в плазме крови достигается в среднем через 2 ч после приема, терапевтический уровень в плазме сохраняется в течение 8 ч.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. Частично выводится в неизмененном виде с мочой (20-22%) и с желчью (60-70%).
Показания препарата Троксевазин ®
- хроническая венозная недостаточность;
- постфлебитический синдром;
- трофические нарушения при варикозной болезни;
- трофические язвы;
- в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов;
- геморрой (боль, экссудация, зуд, кровотечение);
- венозная недостаточность и геморрой при беременности, начиная со II триместра;
- в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, с артериальной гипертензией и атеросклерозом.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
H35.0 | Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения |
H36.0 | Диабетическая ретинопатия |
I83.2 | Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением |
I87.0 | Посттромботический синдром |
I87.2 | Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая) |
K64 | Геморрой и перианальный венозный тромбоз |
L89 | Декубитальная язва и область давления |
O22 | Венозные осложнения и геморрой во время беременности |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
В начале лечения назначают по 300 мг (1 капс.) 3 раза/сут. Эффект обычно развивается в течение 2 недель, после этого лечение продолжают в той же дозе или снижают до минимальной поддерживающей — 600 мг, либо приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется в течение не менее 4 недель). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.
При диабетической ретинопатии назначают в дозе 0.9-1.8 г/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, изжога, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ.
Прочие: кожная сыпь, головная боль, приливы крови к лицу.
Побочные эффекты быстро исчезают после прекращения лечения.
Противопоказания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- хронический гастрит в фазе обострения;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к рутозидам.
С осторожностью следует применять препарат длительно при почечной недостаточности, а также у детей в возрасте от 3 до 15 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Троксевазин ® в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.
Использование в педиатрии
Опыта применения препарата Троксевазин ® у детей в возрасте до 15 лет недостаточно, что требует осторожности при его применении.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости — проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Действие препарата усиливается при одновременном приеме аскорбиновой кислоты.
Условия хранения препарата Троксевазин ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Источник