Троксерутин капсулы способы применения

Троксерутин капсулы — Синтез — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Действующее вещество: троксерутин — 300 мг.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 3,7 мг, тальк — 9,25 мг, повидон (коллидон 90F, пласдон К 90) — 3,7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят (тип А), примоджель) — 9,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 44,1 мг.

Состав капсулы желатиновой: краситель железа оксид желтый — 0,629%, титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №0 желтого цвета, содержимое капсул — от зеленовато-желтого или желтого до желто-зеленого или желто-коричневого цвета в виде порошка с различными размерами частиц и гранул или порошка, спрессованного в цилиндры, распадающиеся при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов обладает Р-витаминной активностью оказывает венотонизирующее ангиопротекторное противовоспалительное и противоотечное действие уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.

Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты адреналина и липидов. Кроме того уменьшает проницаемость и ломкость капилляров предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин увеличивает плотность сосудистой стенки уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

Применение троксерутина возможно как на начальных так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отёчность и ощущение тяжести в ногах снижает интенсивность боли и судорог улучшает трофику тканей.

Троксерутин облегчает симптомы связанные с геморроем (боль экссудация зуд кровотечение).

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.

Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

Фармакокинетика:

Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Максимальная концентрация троксерутина в плазме крови (С_mах) устанавливается в среднем через 175 ± 046 часа после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10-15%. Биодоступность препарата возрастает с увеличением дозы. Период полувыведения (Т_1/2) составляет 677 ± 237 часа. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 часов. Через 30 часов после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови обусловленный энтерогепатической рециркуляцией. Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина. Выводится в основном через кишечник (до 65-70%) меньшая часть (до 25%) препарата выводится в неизмененном виде почками.

Показания:

Препарат Троксерутин капсулы 300 мг применяется в составе комплексной терапии указанных заболеваний:

— хроническая венозная недостаточность;

— трофические нарушения при хронической венозной недостаточности и трофические язвы;

— варикозное расширение вен;

— поверхностный тромбофлебит перифлебит;

— посттравматический отек и гематомы мягких тканей;

— в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей;

— геморрой (для облегчения симптомов);

— диабетическая ангиопатия ретинопатия.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата;

— язвенная болезнь желудка двенадцатиперстной кишки хронический гастрит в фазе обострения;

— беременность (I триместр);

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Применение препарата Троксерутин в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата Троксерутин в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком во время еды запивая достаточным количеством воды.

На начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 3 раза в сутки. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Далее лечение продолжают в той же дозе или снижают до средней терапевтической дозы — 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг) или приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель). В случае необходимости дозу можно увеличить после консультации с врачом. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.

Для поддерживающей терапии достаточно приема 1 капсулы (300 мг) в сутки в течение 3-4 недель.

При диабетической ретинопатии Троксерутин назначают по 2 капсулы (разовая доза 600 мг) 3 раза в сутки (суточная доза 18 г).

В среднем длительность терапевтического курса составляет 3-4 недели.

Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.

Побочные эффекты:

Троксерутин очень хорошо переносится в редких случаях возникают легкие нежелательные реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы : головная боль.

Нарушения со стороны сосудов : «приливы» крови к лицу.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота рвота боль в желудке метеоризм диарея эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритема кожный зуд кожная сыпь.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Троксерутин обладает очень низкой токсичностью. При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение тошнота головная боль «приливы» крови к лицу.

Лечение: необходимо промыть желудок принять активированный уголь (в течение часа после приема) обратиться к врачу при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие:

При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.

Особые указания:

Опыт применения препарата Троксерутин у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.

Троксерутин неэффективен при отеках вызванных сопутствующими заболеваниями печени почек и сердца.

При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются следует немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Прием препарата Троксерутин не оказывает влияния на двигательные и психические реакции не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 15 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30 50 60 90 100 капсул в банки полимерные.

1 банку или 3 5 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или 2 4 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул или 3 5 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Источник

Троксерутин Врамед капсулы — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1 желтого цвета.

Содержимое капсул — гранулы или спрессованная масса, принимающая форму капсулы, от светло-желтого до темно — желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Флавоноид (производное рутина) обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее ангиопротекторное противовоспалительное и противоотечное действие; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.

Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты адреналина и липидов. Кроме того уменьшает пермеабилитет и ломкость капилляров предотвращает повреждение базальной мембраны эндотельных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке ограничивая прилипание тромбоцитов к ее поверхности. В результате лечения троксерутином исчезает чувство тяжести в ногах уменьшается отечность тканей улучшается трофика.

Фармакокинетика:

Выводится в течение 24 часов в основном с желчью (до 70%) а незначительная часть (до 25%) — с мочой.

Показания:

— Хроническая венозная недостаточность

— Варикозное расширение вен варикозный дерматит варикозные язвы

— Тромбофлебит и посттромботический синдром

— Геморрой (для облегчения симптомов)

— Посттравматический отек мягких тканей

— В комплексном лечении диабетической ретинопатии

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

В первые 3 месяца беременности не рекомендуется использование лекарственного препарата троксерутин. В течение II и III триместра беременности и при грудном вскармливании назначение препарата требует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Способ применения и дозы:

Капсулы принимают внутрь во время еды.

Начальная доза для взрослых по 1 капсуле 2-3 раза в сутки до полного исчезновения симптомов. Для поддерживающего лечения рекомендована доза по 1 капсуле в сутки в течение 3 — 4 недель.

Опыт применения препарата у детей ограничен поэтому не рекомендуется назначать его детям.

Побочные эффекты:

Редко наблюдаются побочные эффекты:

— со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота боль в желудке метеоризм диарея и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;

— со стороны кожных покровов: эритема и зуд;

— общие нарушения: головная боль.

Передозировка:

Нет данных о передозировке препарата при его применении внутрь.

Взаимодействие:

Особые указания:

Троксерутин неэффективен при отеках вызванных сопутствующими заболеваниями печени почек и сердца.

Краситель Е 110 может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата не оказывает влияния на способность водить транспортные средства и работать с машинами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 капсул в блистер из бесцветной ПВХ/алюминиевой фольги.

5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

5 лет. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Срок годности:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Производитель

Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария

Источник

Троксерутин Вертекс капсулы — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

В 1 капсуле содержится:

действующее вещество: троксерутин — 300,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 39,0 мг; тальк — 10,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,2 мг; магния стеарат — 3,0 мг;

капсулы твердые желатиновые: титана диоксид — 2,0%; железа оксид желтый (железа оксид) — 0,6286%; желатин — до 100%.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 0 желтого цвета.

Содержимое капсул — смесь гранул и порошка или уплотненная масса от желтого до зеленовато-желтого или коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Троксерутин представляет собой производное рутина (флавоноид) обладает Р- витаминной активностью; оказывает венотонизирующее ангиопротекторное противоотечное антиоксидантное и противовоспалительное действие.

Троксерутин блокирует гиалуронидазу стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает их проницаемость.

Обладает антиоксидантной активностью в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты адреналина и липидов.

Кроме того уменьшает проницаемость и ломкость капилляров предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при взаимодействии на нее различных факторов.

Снижает воспаление в сосудистой стенке ограничивая адгезию тромбоцитов к ее поверхности.

Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как на начальных так и на поздних стадиях заболевания. Возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения.

Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах снижает интенсивность боли и судорог улучшает трофику тканей.

Троксерутин облегчает симптомы связанные с геморроем (боль экссудация зуд кровотечение).

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует прекращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

При состояниях характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине гриппе кори аллергических реакциях) используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.

Нетоксичен имеет большую широту терапевтического действия.

Фармакокинетика:

После приема внутрь хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Легко проходит гистогематический барьер. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови — 2 часа терапевтическая концентрация в плазме крови поддерживается в течение 8 часов.

Метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов.

Выводится в основном через кишечник (до 65-70%) меньшая часть (до 25%) выводится почками в течение суток. Период полувыведения троксерутина составляет приблизительно 677 ± 237 часа.

Показания:

— Варикозное расширение вен;

— хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями как тяжесть в ногах трофические поражения кожи (дерматиты трофические язвы);

— поверхностный тромбофлебит перифлебит;

— посттравматический отек гематома;

— профилактика осложнений после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей;

— в составе комплексного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом артериальной гипертензией и атеросклерозом.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к троксерутину или к любому другому компоненту препарата;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— хронический гастрит (в фазе обострения);

— беременность (I триместр);

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен);

— редкие наследственные заболевания такие как непереносимость галактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью:

— Хроническая почечная недостаточность (длительное применение);

— беременность (II и III триместры).

Беременность и лактация:

Применение препарата Троксерутин ВЕРТЕКС в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата Троксерутин ВЕРТЕКС в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Капсулы следует проглатывать целиком во время еды запивая достаточным количеством жидкости.

В начале лечения назначают по 300 мг (1 капсула) 3 раза в сутки. Эффект обычно развивается в течение 2 недель после этого лечение продолжают в той же дозе или снижают до средней терапевтической дозы — 600 мг (по 1 капсуле утром и вечером) либо приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется в течение не менее 4 недель). В случае необходимости дозу можно увеличить после консультации с врачом.

Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.

Для поддерживающей терапии достаточно приема 1 капсулы в сутки в течение 3-4 недель.

Троксерутин назначают в дозе 09-18 г в сутки. Это соответствует приему 1-2 капсул три раза в сутки.

В среднем длительность терапии составляет 3-4 недели.

Необходимость более длительного лечения определяется врачом индивидуально.

Побочные эффекты:

Препарат Троксерутин ВЕРТЕКС очень хорошо переносится в редких случаях возникают нежелательные реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль нарушение сна.

Нарушения со стороны сосудов: «приливы» крови к лицу.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота боль в желудке метеоризм диарея изжога эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритема кожный зуд кожная сыпь.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Препарат Троксерутин ВЕРТЕКС обладает очень низкой токсичностью.

Возбуждение тошнота головная боль и «приливы» крови к лицу.

Меры по оказанию помощи при передозировке

Промывание желудка прием активированного угля (в течение часа после приема) при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие:

При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.

Особые указания:

Препарат с осторожностью назначается пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.

Препарат Троксерутин ВЕРТЕКС неэффективен при отеках вызванных сопутствующими заболеваниями печени почек и сердца.

При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания усиливаются следует немедленно обратиться к врачу.

Опыт применения препарата Троксерутин ВЕРТЕКС у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Прием препарата Троксерутин ВЕРТЕКС не оказывает влияния на двигательные и психические реакции не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

6 10 15 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

30 50 60 90 или 100 капсул в банке из полиэтилена высокой плотности.

5 контурных ячейковых упаковок по 6 капсул 3 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия

Источник