Трис гидроксиметил аминометан способ применения

• 2-амино-2- (гидроксиметил) пропан-1,3-диол
• Трометамол ( МНН )
• Трометамин
• Трис
• Тризма ®
• ТРОМЕТАМИН ( INCI )

• хорошо в воде (800 г л -1 при 20 ° C) и этанола
• от слаборастворимого до нерастворимого в углеводородах

Обратите внимание на освобождение от требований по маркировке лекарств, медицинских устройств, косметики, продуктов питания и кормов.

Маркировка опасности GHS

Насколько это возможно и общепринято, используются единицы СИ . Если не указано иное, приведенные данные относятся к стандартным условиям .

Трис (гидроксиметил) аминометан (сокращенное наименование ТРИС ), также называемый трометамин , трометамол ( INN ) и трис — буфера . Химически это первичный амин с тремя гидроксильными группами спирта .

оглавление

синтез

Химические свойства

Трис (гидроксиметил) аминометан используется в качестве буферного вещества в биохимических, молекулярно-биологических, микробиологических и фармацевтических целях . С рК _с 8,2 (при 20 ° C), ТРИС имеет хорошее буферную емкость между рН 7.2-9.0. Однако он показывает относительно сильную температурную зависимость кислотной постоянной (ΔpK _s = -0,031 K -1 ). Значение pH увеличивается, когда раствор остывает, и уменьшается, когда раствор нагревается.

Определение заработной платы

Содержание трис (гидроксиметил) аминометана может быть определено как слабое основание в водной среде с метиловым красным в качестве индикатора против соляной кислоты . Как производное этаноламина , ТРИС может быть обнаружен с помощью реакции Чена-Као . Вещество смешивают с раствором гидроксида натрия и сульфатом меди (II) (CuSO ₄ ) (сине-фиолетового цвета).

использовать

Буферное вещество в биохимии

Вещество является часто используемым буферным веществом в биохимии, например Б. в ТЕ буфере для очистки ДНК или электрофореза буферов , таких как разделение белков с помощью SDS-PAGE или разделения нуклеиновых кислот с помощью электрофореза в агарозном геле ( ТАЕ буфера , КЭ буфера ). Трис (гидроксиметил) аминометан также используется в качестве буферов для растворения белков, например Б. в буфере TBS и в буфере TBS-T . Поскольку соединение имеет реактивную первичную аминогруппу , буфер не подходит для некоторых химических применений, поэтому используются хорошие буферы или неорганические буферы.

Наполнитель в аптеке

Трометамол используется в различных фармацевтических лекарственных формах, таких как растворы для инъекций и инфузий, глазные капли, кремы и гели, в качестве адъюванта для стабилизации. Обладает ощелачивающим и буферным действием.

Лекарственное средство / буферное вещество в медицине

В форме гидрохлорида трис (гидроксиметил) аминометан используется в качестве лекарственного вещества для лечения метаболического ацидоза , а также для подщелачивания мочи в случае отравления слабокислыми веществами, такими как барбитураты . Его вводят внутривенно. Поскольку Трис-буфер обладает респираторно-депрессивным действием, его применение у спонтанно дышащих пациентов с дыхательной недостаточностью противопоказано. В качестве органического основания трис (гидроксиметил) аминометан образует соли с минеральными кислотами. Таким образом можно нейтрализовать растворенный в крови углекислый газ (CO ₂ ). При физиологическом pH 7,4 примерно 70% трис (гидроксиметил) аминометана в плазме крови ионизировано (= протонировано ). Формируйте раньше. Неионизированный трометамол проникает через клеточные мембраны, а также эффективен внутриклеточно в качестве буфера; это вызывает перемещение калия из внутри- во внеклеточное пространство. Вначале может возникнуть гиперкалиемия и вторичная гипокалиемия . Гидрохлорид соединения доступен в виде раствора для инфузий или концентрата для инфузионного раствора. Препарат отпускается только по рецепту врача в количестве более 1 г на разделенную лекарственную форму .

Источник

Раствор трис гидроксиметил аминометан что это за вещество

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Раствор трис гидроксиметил аминометан что это за вещество». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.

Прошу понять меня правильно! Я ни в коем случае никого не отговариваю от вакцинации. Если решили сделать прививку, то идите и делайте! Я лишь хочу разобраться что к чему и почему, ведь я точно знаю, что III-IV стадии испытания «Спутника-V» по аллергологии и иммунологии ещё проводятся и закончатся соответственно 31.12.2021 и 31.12.2022 гг (!). Именно об этом гласят записи № 566 и №450 в РКИ (реестр клинических исследований). Вот ссылка на РКИ:

Фейк: «Спутник V» содержит вещество, запрещенное для людей и животных»

• Čeština
• Dansk
• Español
• Suomen kieli
• Français
• Magyar
• Italiano
• Nederlands
• Norsk
• Polski
• Português
• Română
• Svenska
• Türkçe
  • Previous article
  • Next article

  Сначала три моля формальдегида добавляют к нитрометану в альдольной реакции с образованием трис (гидроксиметил) нитрометана . Затем нитрогруппа восстанавливается до аминогруппы .

  Используется в синтезе поверхностно-активных веществ и фармацевтических препаратов (в различных фармацевтических лекарственных формах, таких как растворы для инъекций и инфузий, глазные капли, кремы и гели, в качестве адъюванта для стабилизации); в качестве эмульгатора для косметических кремов и лосьонов, эмульсий минерального масла и парафинового воска, в качестве биологического буфера, а также в качестве подщелачивающего средства.

  Трис(гидроксиметил)аминометан используют в качестве альтернативы гидрокарбонату натрия при лечении метаболического ацидоза.

  Трис(гидроксиметил)аминометан является вспомогательным компонентом вакцин для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19):

  • Moderna (эласомеран);
  • Спутник V (Гам-КОВИД-Вак);
  • Спутник Лайт;
  • Гам-КОВИД-Вак Лио.

  Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Трис(гидроксиметил)аминометан:

  • Отзывы
  • Вопросы
  • Латинское название
  • Химическая формула

  Трис имеет pK_a 8,06, и эффективен в качестве буфера при pH от 7,0 до 9,2.

  Значение pK_a снижается приблизительно на 0,03 при снижении температуры на один градус Цельсия. [2] [3]

  Широко распространённый вариант буферного раствора, Трис-HCl, является кислой солью. Когда pH раствора соответствует pKa, концентрации противоионов равны (OH- для трис-HCl и H+ для трис-основания).

  Показано, что трис ингибирует некоторые ферменты, [4] [5] и поэтому должен использоваться с осторожностью при изучении белков.

  Буферные свойства при рН 7—9 соответствуют физиологическим значениям рН для большинства организмов. Эти свойства и низкая стоимость делают трис одним из лучших буферов для биохимии и молекулярной биологии. Трис используют в качестве первичного стандарта для растворов кислот при химическом анализе.

  Трис используют в качестве альтернативы гидрокарбонату натрия при лечении метаболического ацидоза. [7]

  Трис гидроксиметил аминометан в вакцине убивает людей

  Во флаконе 3 мл вещества – это 5 доз по 0,5 мл.

  После разморозки хранить флакон можно не более 2-х часов – повторная заморозка запрещена. Это значит, что в течение 2-х часов медик должен привить 5 человек либо утилизировать остатки препарата.

  « Данный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации ЧС. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных и будет дополняться по мере поступления новых данных«.

  — гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты,

  — тяжелые аллергические реакции в анамнезе,

  — острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ – вакцинацию проводят после нормализации температуры,

  — беременность и период грудного вскармливания,

  — возраст до 18-ти лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности),

  Противопоказания для введения компонента 2: тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура 40 градусов и т.д) на введение компонента 1.

  Мы рассмотрели здесь лишь малую часть веществ-разрушителей, кроме которых есть еще множество промышленных химикатов, действующих сходным образом. В «Национальном докладе о воздействии на человека химических веществ в окружающей среде», подготовленном в феврале 2015 года американскими Центрами по контролю и профилактике заболеваний и Национальным центром по состоянию окружающей среды, перечислены более 200 химических веществ, побочных продуктов технической деятельности человека, представляющих серьезную опасность для экологии и здоровья [31].

  Все эти данные говорят нам о том, что наличие эндокринных разрушителей в среде обитания — фактор риска не только для современного человека, но и для будущих поколений. Даже если завтра будет полностью запрещено производство подобных химических веществ, действующих как эндокринные разрушители, на эпигенетическом уровне память о контакте с ними будет сохраняться еще у трех–четырех последующих поколений, совсем не благоприятно сказываясь на их здоровье. А уже накопленные в живой природе вредные химикаты будут разлагаться не одно столетие, отравляя всё вокруг себя. Так, инсектицид ДДТ 30 лет активно использовался во всем мире. Всего этого химиката было произведено более пяти миллионов тонн. Он до сих пор циркулирует в природе, проникая в организмы животных и людей, — и будет циркулировать, по оценкам экологов, как минимум еще столетие [7].

  Проблема экологии — это одна из главных наших проблем сегодня, и она касается каждого (об этом писали и на «Биомолекуле» — например, в «А ты такой холодный, как… пластик в океане» [32]). Земной шар слишком мал, чтобы кто-то мог чувствовать себя в безопасности при нынешнем положении дел. Опасные химические вещества не знают границ и обнаруживаются даже там, где никогда не применялись, — в Арктике и Антарктике. Более того, под влиянием еще не до конца выясненных механизмов токсичные химикаты в окружающей среде формируют новые, еще более стойкие к разложению, соединения с высокотоксичными свойствами. Такие, как обнаруженные не так давно соединения трис-4-(хлорфенил)метан (Tris-H) и трис-4-(хлорфенил)метанол (Tris-OH) [33], [34]. Безудержное развитие научно-технического прогресса без учета экологических рисков уже исчерпало себя и должно смениться более разумным и взвешенным подходом к окружающей нас среде.

  • Лабораторное оборудование
  • Лабораторный пластик
  • Антитела
  • Реактивы
  • Лабораторная мебель
  • Лабораторные принадлежности
  • Производители

  Новое в блогах

  • Как купить
  • Гарантии
  • Доставка
  • Реквизиты
  • Отслеживание заказа
  • Протоколы и методы

  0.0267 hPa ( 20 °C)

  >5000 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
  >5000 mg/kg LD₅₀, skin (Rat)

  10.2-10.6 (20 °C, 6 g/L in H₂O)

  219-220 °C/10 mmHg (lit.)
  219-220 °C/13.3 hPa

  1.35 g/cm 3 at 23 °C

  Комплекс фактор VIII/фактор Виллебранда состоит из двух молекул (фактора VIII и фактора Виллебранда), имеющих разные физиологические функции. Препарат произведен методом рекомбинантной технологии в культуре овариальных клеток китайского хомячка, без добавления протеинов человеческого или животного происхождения в процессе производства.

  Препарат Адвейт ® содержит рекомбинантный фактор свертывания крови VIII (октоког альфа), который является гликопротеином с аминокислотной последовательностью, аналогичной человеческому фактору VIII.

  Октоког альфа представляет собой гликопротеин, состоящий из 2332 аминокислот с приблизительной молекулярной массой 280 кДа. При введении пациентам октоког альфа связывается с эндогенным фактором Виллебранда. Активированный фактор VIII действует как кофактор для активированного фактора IX, ускоряя преобразование фактора X в активированный фактор X. Активированный фактор X способствует переходу протромбина в тромбин. Тромбин, в свою очередь, способствует переходу фибриногена в фибрин, что приводит к образованию тромба (сгустка крови).

  Гемофилия А является наследственным, связанным с полом, нарушением свертывающей системы крови со снижением уровня активности фактора VIII. Клинически проявляется профузными кровотечениями в суставы, мышцы или внутренние органы, как спонтанными, так и возникающими в результате травм или хирургических вмешательств. При проведении заместительной терапии уровень фактора VIII в плазме повышается, в результате чего происходит временная коррекция дефицита фактора в плазме крови и снижается тенденция к повышенной кровоточивости.

  Все фармакокинетические исследования препарата Адвейт ® проведены с участием пациентов, предварительно получавших лечение по поводу тяжелой или умеренно тяжелой гемофилии А (исходный уровень фактора VIII ≤2%). В целом, сводные фармакокинетические данные были получены и проанализированы у 195 ранее леченных пациентов, страдающих тяжелой гемофилией А (исходный уровень фактора VIII

  Таблица 1. Фармакокинетические параметры препарата Адвейт ® у пациентов различных возрастных групп с тяжелой гемофилией А (исходный уровень фактора VIII

  Параметр (среднее значение ± стандартное отклонение)	Младенцы 1 мес-	Дети 2-	Дети 5-	Подростки 12-	Взрослые (n=109)
  AUC0-∞ (МЕ×ч/дл)	1362.1±311.8	1180.0±432.7	1506.6±530.0	1317.1±438.6	1538.5±529.1
  Скорректированное нарастание восстановления по Cmax (МЕ/дл на МЕ/кг)*	2.2±0.6	1.8±0.4	2.0±0.5	2.1±0.6	2.2±0.6
  Т1/2 (ч)	9.0±1.5	9.6±1.7	11.8±3.8	12.1±3.2	12.9±4.3
  Cmax в плазме после инфузии (МЕ/дл)	110.5±30.2	90.8±19.1	100.5±25.6	107.6±27.6	111.3±27.1
  Среднее время циркуляции в плазме (ч)	11.0±2.8	12.0±2.7	15.1±4.7	15.0±5.0	16.2±6.1
  Vd в равновесном состоянии (дл/кг)	0.4±0.1	0.5±0.1	0.5±0.2	0.6±0.2	0.5±0.2
  Клиренс (мл/(кг×ч))	3.9±0.9	4.8±1.5	3.8±1.5	4.1±1.0	3.6±1.2

  * Рассчитывается как (С_max минус базовый уровень фактора VIII) разделить на дозу (МЕ/кг), где С_max — максимальный уровень фактора VIII, определенный после введения.

  Безопасность и гемостатическая эффективность препарата Адвейт ® у детей аналогичны безопасности и гемостатической эффективности у взрослых пациентов.

  Показатель скорректированного восстановления и Т_1/2 в конечной фазе у пациентов младше 6 лет были на 20% меньше, чем у взрослых, что частично может объясняться большим объемом плазмы на кг массы тела у детей.

  В настоящее время отсутствуют данные в отношении параметров фармакокинетики препарата Адвейт ® у пациентов, ранее не получавших лечение.

  Прививаться или нет? 10 главных вопросов о прививке от COVID-19

  Лечение препаратом должно быть начато под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении гемофилии, и при наличии возможности немедленного проведения реанимационных мероприятий в случае возникновения анафилаксии.

  Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита фактора VIII, локализации и интенсивности кровотечения, а также от клинического состояния пациента. Тщательный лабораторный контроль заместительной терапии особенно важен в случаях больших хирургических вмешательств и жизнеугрожающих кровотечений.

  Активность лекарственных средств фактора VIII обычно выражается в Международных единицах (ME), согласно международным стандартам ВОЗ. Активность фактора VIII в плазме выражается либо в процентах (относительно нормальной плазмы человека) или в ME (относительно международного стандарта).

  Одна Международная Единица (ME) активности фактора VIII эквивалентна количеству фактора VIII, которое содержится в 1 мл нормальной человеческой плазмы.

  Лечение «по требованию»

  Расчет необходимой дозы фактора VIII основан на эмпирических данных, согласно которым препарат фактора VIII, введенный в дозе 1 ME на 1 кг массы тела, повышает активность фактора VIII в плазме на 2 МЕ/дл.

  Необходимая доза препарата Адвейт ® определяется по формуле:

  Требуемая доза (ME) = масса тела (кг) × необходимый % увеличения фактора VIII × 0.5

  При кровотечениях и клинических ситуациях, указанных в таблицах 2 и 3, активность фактора VIII не должна опускаться ниже заданного уровня (выраженного в % от нормальной активности или в МЕ/дл) в соответствующий период. При выборе дозы и частоты введения при эпизодах кровотечений и хирургических вмешательствах можно руководствоваться таблицами 2 и 3.

  Таблица 2. Применение препарата Адвейт ® при различных видах кровотечений

  Степень кровотечения	Требуемая активность фактора VIII после введения (в % от нормы или МЕ/дл)	Частота введения (интервал между введениями в часах)/Продолжительность лечения (в днях)
  Начальные признаки гемартроза, кровоизлияние в мышцы или кровотечение в полости рта.	20-40	Инъекции повторяют каждые 12-24 ч (каждые 8-24 ч для пациентов младше 6 лет) в течение как минимум 1 дня до купирования кровотечения, о чем свидетельствует отсутствие боли, или до полного выздоровления.
  Более выраженные гемартроз, кровоизлияние в мышцы или гематома.	30-60	Инъекции повторяют каждые 12-24 ч (каждые 8-24 ч для пациентов младше 6 лет) в течение 3-4 дней или более до купирования боли и восстановления двигательной активности.
  Жизнеугрожающие кровотечения.	60-100	Инъекции повторяют каждые 8-24 ч (каждые 6-12 ч для пациентов младше 6 лет) до полного купирования кровотечения и устранения угрозы жизни.

  Таблица 3. Применение препарата Адвейт ® при хирургических вмешательствах

  Тип хирургического вмешательства	Требуемая активность фактора VIII после введения (в % от нормы или МЕ/дл)	Частота введения (интервал между введениями в часах)/длительность лечения (в днях)
  Малые хирургические вмешательства, включая удаление зуба.	30-60	Вводить каждые 24 ч (каждые 12-24 ч для пациентов младше 6 лет) в течение не менее 1 дня до достижения выздоровления.
  Большие хирургические вмешательства.	80-100 (до и после операции)	Инъекции повторяют каждые 8-24 ч (каждые 6-24 ч для пациентов младше 6 лет) до адекватного заживления раны, затем продолжать лечение еще в течение не менее чем 7 дней, поддерживая активность фактора VIII в пределах от 30% до 60% (МЕ/дл).

  Дозу и частоту введения следует адаптировать индивидуально с учетом клинического ответа. При определенных обстоятельствах (например, при наличии ингибиторов в низком титре) могут потребоваться дозы препарата, превышающие расчетные.

  В течение курса лечения следует определять уровень фактора свертывания VIII в плазме с тем, чтобы при необходимости проводить коррекцию дозы или частоты введения.

  При проведении больших хирургических вмешательств обязательным является мониторинг заместительной терапии путем определения активности фактора VIII в плазме.

  Разные пациенты могут различаться по клиническому ответу на лечение препаратом фактора VIII, достигая различных значений фармакокинетических параметров, в частности, Т_1/2 и показателя восстановления in vivo.

  Для длительной профилактики кровотечений у пациентов с тяжелой гемофилией А дозы обычно составляют от 20 до 40 ME фактора VIII на кг массы тела с интервалом между введениями от 2 до 3 дней.

  Применение препарата у детей

  При применении препарата в режиме «по требованию» рекомендуемые дозы и частота введения препарата Адвейт ® у детей в возрасте от 0 до 18 лет такие же, как у взрослых пациентов. Для длительной профилактики кровотечений у пациентов младше 6 лет рекомендуется применение препарата в дозе от 20 до 50 ME фактора VIII на кг массы тела 3-4 раза в неделю.

  В клинических исследованиях препарата Адвейт ® приняли участие 418 пациентов, получивших, как минимум, одно введение препарата Адвейт ® . Были зарегистрированы 93 нежелательные лекарственные реакции (НЛР). Наиболее часто были отмечены следующие НЛР: появление ингибиторов (нейтрализующих антител к фактору VIII), головная боль и лихорадка.

  Гиперчувствительность или аллергические реакции (которые могут включать ангионевротический отек, жжение и зуд в месте введения препарата, озноб, покраснение, генерализованную крапивницу, головную боль, локализованную крапивницу, гипотензию, летаргию, тошноту, беспокойство, тахикардию, стеснение в груди, покалывание, рвоту, свистящее дыхание) наблюдались нечасто, но в некоторых случаях прогрессировали с развитием тяжелой анафилаксии (включая анафилактический шок). Может наблюдаться возникновение антител к белкам мышей и/или хомяков и ассоциированные реакции гиперчувствительности.

  У пациентов с гемофилией А могут возникать нейтрализующие антитела (ингибиторы) к фактору VIII. Появление таких ингибиторов проявляется в виде недостаточного клинического ответа. Во всех таких случаях рекомендуется связываться со специализированным центром гемофилии.

  Ниже представлены данные о частоте нежелательных реакций, информация о которых была получена в клинических исследованиях и из спонтанных сообщений. Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с поражением органов и систем органов; названия органов и систем органов приведены в соответствии с терминологией MedDRA.

  Частота возникновения нежелательных реакций оценивалась в соответствии с классификацией ВОЗ НЛР по частоте развития: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до ® (N=418).

  Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — грипп, ларингит.

  Со стороны крови и лимфатической системы: часто — появление ингибиторов фактора VIII б ; нечасто — лимфангит.

  Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактическая реакция, гиперчувствительность б .

  Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение памяти, обморок, тремор, мигрень, дисгевзия.

  Со стороны органа зрения: нечасто — воспаление глаза.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, гематома, приливы жара, бледность.

  Со стороны дыхательной системы: нечасто — диспноэ.

  Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея, боль в верхних отделах живота, тошнота, рвота.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, сыпь, гипергидроз, крапивница.

  Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — лихорадка; нечасто — периферический отек, боль в груди, ощущение дискомфорта в груди, озноб, изменение самочувствия, гематома в месте пункции сосуда; частота неизвестна — утомляемость, реакции в месте инъекции, недомогание.

  Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — понижение уровня фактора свертывания крови VIII а ; увеличение количества моноцитов, снижение гематокрита, отклонение от нормы в результатах лабораторных тестов.

  Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: нечасто — пост-процедурное осложнение, пост-процедурное кровотечение, реакция в месте проведения процедуры.

  а Неожиданное снижение уровня фактора VIII произошло у одного пациента во время непрерывной инфузии препарата Адвейт ® на 10-14 дни после хирургического вмешательства. В течение этого периода обеспечивалось поддержание гемостаза. Уровень фактора VIII в плазме и клиренс вернулись к нормальным значениям к 15-му дню после операции. Анализы на ингибиторы к фактору VIII, проведенные по окончании непрерывной инфузии и в конце исследования, дали отрицательные результаты.

  б Информация о данной нежелательной реакции приведена ниже.

  Описание отдельных нежелательных реакций

  Появление ингибиторов фактора VIII

  Иммуногенность препарата Адвейт ® была изучена в клинических исследованиях с участием 233 пациентов (дети и взрослые) с тяжелой гемофилией А (уровень фактора VIII ≤1%) ранее получавших лечение концентратами фактора VIII (не менее чем 150 дней введения препарата у взрослых и детей в возрасте ≥6 лет и не менее чем 50 дней введения у детей младше 6 лет). У одного пациента после 26 дней введения препарата Адвейт ® отмечено появление ингибиторов в низком титре (2.4 Бетезда Единицы [БЕ] по результатам модифицированного теста Бетезда). После прекращения участия пациента в исследовании ингибиторы больше не обнаруживались.

  Медиана продолжительности применения препарата Адвейт ® у ранее леченных пациентов во всех клинических исследованиях составила 97 дней (размах от 1 до 709 дней введения). Общая частота появления ингибиторов (как с высоким, так и с низким титром) составила 0.4% (у 1 из 233 пациентов).

  В завершенном неконтролируемом клиническом исследовании 060103, у 16 из 45 (35.6%) ранее нелеченных пациентов с тяжелой гемофилией А (уровень фактора VIII ≤1%), получивших препарат Адвейт ® в течение не менее чем 25 дней применения, развились ингибиторы фактора VIII. У 7 (15.6%) пациентов выявлен высокий титр ингибиторов и у 9 (20%) пациентов — низкий титр ингибиторов (включая одного пациента, у ко��орого появление ингибиторов было классифицировано как транзиторное).

  • известная гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, а также к белкам мышей/хомячков.

  Применение при беременности и кормлении грудью

  Влияние препарата Адвейт ® на репродуктивную функцию животных не изучалось. В связи с тем, что гемофилией А женщины страдают крайне редко, безопасность применения препарата Адвейт ® у беременных женщин и у женщин в период грудного вскармливания не установлена. Перед назначением препарата Адвейт ® во время беременности и в период грудного вскармливания врач должен тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу для каждого конкретного пациента.

  При в/в введении белковых препаратов возможно развитие аллергических реакций. Препарат Адвейт ® является белком, а также содержит следовые количества белков мышей и хомячков.

  При применении препарата Адвейт ® сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности аллергического типа, включая анафилаксию. Пациенты должны быть проинформированы о ранних признаках реакций гиперчувствительности немедленного типа, таких как крапивница, зуд, генерализованная сыпь в виде волдырей, ангионевротический отек, артериальная гипотензия (сопровождающаяся головокружением и обмороками), шок и острое расстройство дыхания (чувство стеснения в груди, свистящее дыхание). Пациентам должно быть рекомендовано при возникновении этих симптомов немедленно прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу. При шоке необходимо провести общепринятые противошоковые мероприятия.

  Образование ингибиторов фактора VIII

  Появление нейтрализующих антител к фактору VIII (ингибиторов) является известным осложнением при лечении пациентов с гемофилией А, которое клинически проявляется снижением прокоагулянтной активности препарата фактора VIII. Ингибиторы представляют собой иммуноглобулины класса G. Титр ингибиторов измеряется в Бетезда Единицах (БЕ) на мл плазмы с помощью модифицированного метода Бетезда.

  При появлении ингибиторов фактора VIII у пациентов может наблюдаться недостаточный клинический ответ на препарат Адвейт ® . В таком случае рекомендуется обращаться в специализированный центр лечения гемофилии. Риск развития ингибиторов коррелирует с длительностью применения препарата фактора VIII (риск наиболее высок в течение первых 20 дней введения), а также с генетическими факторами и факторами окружающей среды. Редко ингибиторы могут появляться после первых 100 дней введения.

  Наблюдались случаи повторного образования ингибиторов (в низком титре) у ранее леченных пациентов, имеющих в анамнезе появление ингибиторов, (получивших терапию в течение более 100 дней введения) после перевода пациента с одного препарата фактора VIII на другой. Поэтому после перехода с лечения одним препаратом фактора VIII на другой следует осуществлять постоянный контроль (как клинический, так и лабораторный) за пациентами, получающими лечение препаратом фактора VIII, с целью своевременного обнаружения ингибиторов.

  В целом, за пациентами, получавшими лечение препаратами фактора свертывания VIII, следует проводить тщательное наблюдение на предмет появления ингибиторов путем соответствующего клинического наблюдения и проведения лабораторных тестов. Если ожидаемый уровень активности фактора VIII в плазме не достигнут, или если при применении адекватной дозы не удается контролировать кровотечение, необходимо выполнить соответствующий анализ для выявления ингибиторов фактора VIII. У пациентов с высоким уровнем ингибиторов фактора VIII лечение может быть неэффективным, при этом необходимо рассмотреть применение альтернативных методов лечения. Лечение таких пациентов должен проводить врач, имеющий опыт лечения гемофилии при наличии ингибиторов фактора VIII.

  Профилактическая терапия препаратом Адвейт ® с индивидуализированным подбором дозы

  Для поддержания базового уровня фактора VIII ≥1% при междозовом интервале, составляющем 72 ч, разовая доза препарата Адвейт ® может быть индивидуально подобрана врачом с учетом значений индивидуальных фармакокинетических показателей. В клиническом исследовании было показано, что профилактический режим дозирования 20-40 МЕ/кг каждые 48±6 ч имеет сходную клиническую эффективность с режимом 20-80 МЕ/кг с интервалом 72±6 ч, при этом доказано значительное снижение частоты кровотечений при проведении профилактического лечения в сравнении с лечением по требованию.

  Режим стандартной профилактики с введением препарата через день и режим индивидуального профилактического лечения с подбором дозы в зависимости от фармакокинетических параметров и с введением препарата каждый третий день имеют сравнимую эффективность.

  Катетер-ассоциированные осложнения при лечении

  Если требуется применение устройства для центрального венозного доступа, то существует риск развития катетер-ассоциированных осложнений, таких как местная инфекция, бактериемия, тромбоз в месте установки катетера.

  Информация, касающаяся вспомогательных веществ

  После восстановления раствор препарата содержит 0.45 ммоль натрия (10 мг) на флакон. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на диете с ограничением натрия.

  Использование в педиатрии

  Перечисленные особые указания и меры предосторожности применимы для детей, в той же мере, что и для взрослых.

  Особые указания при хранении и применении

  Для исключения возможности микробиологического загрязнения, препарат следует вводить сразу после приготовления раствора. Однако было доказано, что приготовленный раствор Адвейт ® химически и физически стабилен в течение 3 ч при температуре 25°С.

  В пределах срока годности препарат можно хранить при комнатной температуре (не выше 25°С) в течение не более 6 месяцев. Следует записывать дату начала и дату окончания хранения препарата при комнатной температуре на упаковке препарата. После хранения при комнатной температуре нельзя помещать препарат для дальнейшего хранения в холодильник.

  Рекомендуется при каждом введении препарата Адвейт ® фиксировать название препарата и номер партии в медицинской документации для возможности установления связи между пациентом и партией препарата.

  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

  О случаях передозировки препаратов рекомбинантного фактора свертывания крови VIII не сообщалось. Симптомы передозировки неизвестны.

  Лекарственное взаимодействие

  Исследования взаимодействий препарата Адвейт ® с другими лекарственными средствами не проводились.

  Трис гидроксиметил аминометан Запомните это название.

  «Гам-КОВИД-Вак» — именно так звучит торговое название «Спутника». Это российская комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Ввиду применяемой технологии «гетерологический прайм-буст», препарат состоит из двух компонентов, в состав которых входят рекомбинантные аденовирусные векторы на основе двух различающихся сборок аденовируса человека.

  Трис имеет pK_a 8,06, и эффективен в качестве буфера при pH от 7,0 до 9,2.

  Значение pK_a снижается приблизительно на 0,03 при снижении температуры на один градус Цельсия.

  Широко распространённый вариант буферного раствора, Трис-HCl, является кислой солью. Когда pH раствора соответствует pKa, концентрации противоионов равны (OH- для трис-HCl и H+ для трис-основания).

  Показано, что трис ингибирует некоторые ферменты, и поэтому при изучении белков должен использоваться с осторожностью.

  Буферные свойства при рН 7—9 соответствуют физиологическим значениям рН для большинства организмов. Эти свойства и низкая стоимость делают трис одним из лучших буферов для биохимии и молекулярной биологии. Трис используют в качестве первичного стандарта для растворов кислот при химическом анализе.

  Трис используют в качестве альтернативы гидрокарбонату натрия при лечении метаболического ацидоза.

  • Чубайс рассказал о своей «задушевной мечте»
  • Евангелие от YouTube. Почему актриса-монахиня отправляет коллег в шахты
  • Центр Гамалеи создал вакцину от COVID-19 для подростков. Теперь дело за Минздравом
  • Ленинградский зоопарк показал нового питомца. Она юна, полосата и с отменным аппетитом
  • «На всех надпочечников не напасешься». Какие микроэлементы нужно принимать во время эпидемии COVID-19
  • Медоеды стали москвичами и заселились в свой дом
  • Песков заявил, что «по крайней мере» на федеральном уровне новый локдаун не обсуждается
  • Правительство РФ одобрило законопроект об установлении МРОТ не ниже прожиточного минимума в 2022 году
  • Правительство РФ отказало в индексации пенсий работающим пенсионерам
  • Заболеваемость коронавирусом выросла и в Петербурге, и в целом по России

  Названы «железные» основания для медотвода от прививки против коронавируса

  27,22 г калия дигидрофосфата растворяют в 930,0 мл воды. Доводят рН до 7,5 потенциометрически с помощью 300 г/л раствора калия гидроксида и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл.

  0,33 М фосфатный буферный раствор рН 7,5

  Раствор I. 119,31 г динатрия гидрофосфата растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл.

  Раствор II. 45,36 г калия дигидрофосфата растворяют в воде и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл.

  85,0 мл раствора I смешивают с 15,0 мл раствора II; если необходимо, доводят рН до 7,5 потенциометрически раствором I или раствором II.

  Трис(гидроксиметил)аминометана буферный раствор рН 7,5

  7,27 г трис(гидроксиметил)аминометана и 5,27 г натрия хлорида растворяют в воде. Если необходимо, доводят рН до 7,5 потенциометрически исходным раствором трис(гидроксиметил)аминометана или 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл.

  6,057 г трис(гидроксиметил)аминометана растворяют в воде. Если необходимо, доводят рН до 7,5 потенциометрически с помощью хлористоводородной кислоты концентрированной и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл.

  Натрия цитрата буферный раствор рН 7,8 (0,034 М натрия цитрата и 0,101 М натрия хлорида раствор)

  10,0 г натрия цитрата и 5,90 г натрия хлорида растворяют в 900,0 мл воды. Доводят рН до 7,8 потенциометрически с помощью хлористоводородной кислоты концентрированной и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл.

  Буферный раствор рН 8,0

  50,0 мл 0,2 М раствора калия дигидрофосфата смешивают с 46,8 мл 0,2 М раствора натрия гидроксида и доводят объём раствора водой до 200,0 мл.

  Буферный раствор рН 8,0 (1)

  20,0 г дикалия гидрофосфата растворяют в 900,0 мл воды. Доводят рН до 8,0 потенциометрически с помощью фосфорной кислоты концентрированной и доводят объём раствора водой до 1000,0 мл.

  1. Kumtornrut, C, Manabe, SD, Navapongsiri, M, et al. A cleanser formulated with Tris (hydroxymethyl) aminomethane and l‐arginine significantly improves facial acne in male Thai subjects. J Cosmet Dermatol. 2019; 00: 1– 9.

  Пример. Пациент, принявший большую дозу ацетилсалициловой кислоты (аспирина), концентрация салицилатов в крови составила 60 мг%:
  рН = 7,40; Na+ = 140 ммоль/л;
  рС02 = 22,0 мм рт. ст.; К+ = 4,0 ммоль/л;
  АВ = 14,0 ммоль/л; акт. НС03 = 14,0 ммоль/л;
  SB = 16,0 ммоль/л; Сl = 106 ммоль/л;
  BE = (-10,5 ммоль/л); R = (140 + 4) — (14 + 106) = = 24 ммоль/л.

  Причиной увеличенной концентрации остаточных анионов, способствующих развитию метаболического ацидоза, явился высокий уровень метаболических кислот.
  Клинические осложнения, обусловленные метаболическим ацидозом:
  • снижение сердечного выброса;
  • легочная гипертензия;
  • нарушения ритма, вплоть до остановки сердца;
  • олигурия;
  • увеличение циркуляции эндогенных катехоламинов;
  • психозы.

  Таким образом, метаболический ацидоз является достаточно грозным осложнением, требующим адекватной коррекции, особенно если он развивается на фоне гипоксии, обусловленной нарушением кровообращения. О гипоксическом метаболическом ацидозе необходимо говорить отдельно, что и будет сделано ниже.

  Трис, ХЕПЕС и другие биологические буферы

  День недели	Время работы
  Понедельник	9:00 — 18:00
  Вторник	9:00 — 18:00
  Среда	9:00 — 18:00
  Четверг	9:00 — 18:00
  Пятница	9:00 — 18:00
  Суббота	—
  Воскресенье	—

  Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0+/-0,5) х 10^11 частиц/доза. Вспомогательные вещества: трис(гидроксиметил)аминометан – 1,21 мг, натрия хлорид – 2,19 мг, сахароза – 25,0 мг, полисорбат 80 – 250 мкг, магния хлорида гексагидрат – 102,0 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат – 19,0 мкг, этанол 95 % – 2,5 мкл, вода для инъекций – до 0,5 мл.

  НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи (Медгамал)(Россия), Р-Фарм(Россия), Биокад(Россия)

  Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых старше 18 лет.

  Вакцина предназначена только для внутримышечного введения. Строго запрещено внутривенное введение препарата. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча). При невозможности введения в дельтовидную мышцу – препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра. После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут. Замороженный препарат Перед вакцинированием флакон, ампулу или шприц с препаратом достают из морозильной камеры и выдерживают при комнатной температуре до полного размораживания. Остаток включений льда не допускается! Протирают флакон, ампулу или шприц снаружи салфеткой спиртовой для удаления влаги. Осторожно перемешивают содержимое покачиванием. Не допускается встряхивание флакона, ампулы или шприца! Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой. Вскрывают ампулу по кольцу и/или точке излома. Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту из ампулы или флакона. Внимание! Доза, вводимая пациенту, не должна превышать 0,5 мл! Препарат в шприцах готов к применению без дополнительных манипуляций. Применение вакцины производства ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) (флаконы) и АО «Биннофарм» (ампулы, шприцы): не допускается хранение размороженного препарата более 30 минут! Повторное замораживание не допускается! Применение вакцины производства АО «ГЕНЕРИУМ» (флаконы), ОАО «ФармстандартУфаВИТА» (флаконы, ампулы), ЗАО «ЛЕККО» (флаконы): Внимание! Повторное замораживание флакона или ампулы с раствором не допускается! Суммарное время хранения размороженного раствора при комнатной температуре не должно превышать 2 часов. Неиспользованная вакцина подлежит уничтожению. Многодозовые флаконы: если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого или невскрытого флакона не более 2 часов при комнатной температуре. Многодозовые ампулы: содержимое ампулы рекомендуется использовать незамедлительно. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вакцины при комнатной температуре: вскрытой ампулы, закрытой стерильной салфеткой, не более 1 часа, невскрытой ампулы — не более 2 часов. Внимание! Одна ампула содержит две дозы вакцины. Объем одной дозы составляет 0,5 мл. Одному пациенту вводить 1 дозу (0,5 мл). Однодозовые ампулы: содержимое ампулы рекомендуется использовать незамедлительно. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение невскрытой ампулы при комнатной температуре не более 2 часов. Применение вакцины производства ЗАО «БИОКАД» (флаконы), АО «Р-Фарм» (флаконы): если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона по 3 мл не более 2 часов при комнатной температуре. Не допускается хранение размороженного препарата во флаконах по 0,5 мл более 30 минут! Повторное замораживание не допускается! Применение вакцины производства ООО «БиоИнтегратор» (флаконы): Внимание! Замораживание флакона с раствором не допускается! Флакон достают из холодильника и выдерживают при комнатной температуре, допускается слегка нагреть препарат, например, подержав его в руках. Не следует нагревать препарат выше 37 С. Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой. Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона или ампулы не более 2 часов при комнатной температуре. Внимание! К использованию непригоден препарат (жидкий и/или замороженный) с дефектами укупорочной системы и/или нарушенной маркировкой флакона или ампулы,, при изменении физических свойств раствора (мутность, окрашивание), неправильном хранении и/или с истекшим сроком годности.

  Трис гидроксиметил аминометан аллергия

  Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты; тяжелые аллергические реакции в анамнезе; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний – вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ – вакцинацию проводят после нормализации температуры; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

  Вакцина индуцирует формирование гуморального и клеточного иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Иммунологические свойства и безопасность вакцины изучали в различных клинических исследованиях у взрослых добровольцев обоего пола в возрасте старше 18 лет. Промежуточный анализ иммуногенности показал, что вакцина формирует гуморальный иммунный ответ у добровольцев. На 28 день сероконверсия обнаружена у 96.88% здоровых добровольцев. У лиц с предсуществующим иммунитетом к коронавирусу отмечен выраженный рост титра антител на 10 день после вакцинации, что может указывать на возможность применения препарата для вакцинации ранее переболевших COV1D-19 после снижения титра антител с целью предотвращения повторных случаев заболевания. С учетом рекомендаций Всемирной организации здравоохранения для достижения уровня коллективного иммунитета населения, следует проводить вакцинацию против новой коронавирусной инфекции COVID-19 по эпидемическим показаниям спустя 6 месяцев после перенесенного заболевания (в том числе у ранее вакцинированных лиц) или спустя 6 месяцев после предыдущей первичной вакцинации. В результате однократной иммунизации 100% здоровых добровольцев (все 30 человек у которых изучены показатели клеточного иммунитета) сформировали клеточный иммунный ответ против S белка SARS-CoV-2. Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна.

  О случаях передозировки не сообщалось. Учитывая, что отпуск лекарственного препарата допускается только для лечебнопрофилактических учреждений, а сама вакцинация проводится только квалифицированным медицинским персоналом, риск передозировки крайне низок. Однако можно предположить, что при случайной передозировке возможно развитие указанных выше токсических и токсико-аллергических реакций в более тяжелой степени. Специфических антидотов к препарату не существует. Терапевтические мероприятия в данном случае будут включать симптоматическую терапию в соответствии с показаниями (кортикостероиды, жаропонижающие/ НПВС и десенсибилизирующие средства). Режим назначения препаратов должен быть выбран согласно рекомендациям по применению и дозировкам данного лекарственного средства.

  Участниками закупки могут являться только субъекты малого и среднего предпринимательстваТребование к отсутствию участников закупки в реестре недобросовестных поставщиков

  Источник

  Читайте также:  Собирание доказательств способы собирания доказательств
  Оцените статью
  
  Вам также может понравиться

  

  Ясень семена способ распространения

  Ясень обыкновенный Fraxinus excelsior – так в ботанической

  

  Ярлыки способы создания ярлыков ос windows

  Создаем ярлыки на рабочем столе Windows Создаем ярлыки

  

  Японское удобрение фуджима способ применения

  Удобрения Фуджима Знаете потрясающее удобрение, палочка

  

  Японский чай способ заварки

  Технология заваривания японского чая Известно, что
  • Правообладателям
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты