Триметазидин мв способ применения

Триметазидин МВ 35 — Озон — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на 1 таблетку:

Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид — 35 мг;

Вспомогательные вещества (ядро): гипромеллоза — 93,0 мг, целлюлоза

микрокристаллическая — 178,9 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,55 мг, магния стеарат — 1,55 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): опадрай II 85F240012 розовый — 10,0 мг, в т.ч. поливиниловый спирт — 4,0 мг, макрогол-3350 — 2,438 мг, краситель железа оксид красный — 0,04 мг, краситель железа оксид желтый — 0,022 мг, тальк — 1,48 мг, титана диоксид 2,02 мг

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло- розового до розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Оказывает антигипоксическое действие.

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Триметазидин поддерживает сократимость миокарда предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов сохраняет целостность клеточных мембран предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии увеличивает продолжительность электрического потенциала уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии уменьшает потребность в приеме нитратов через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке снижаются резкие колебания артериального давления (АД).

Фармакокинетика:

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 90%. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 3-6 ч. Стабильное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 48 л/кг. Связь с белками плазмы крови — 16%. Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% — в неизмененном виде). Период полувыведения 84 ч у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК) печеночный клиренс снижается с возрастом. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Показания:

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— беременность и период грудного вскармливания;

— болезнь Паркинсона симптомы паркинсонизма тремор синдром «беспокойных ног» и другие связанные с ними двигательные нарушения.

С осторожностью:

Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены) почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин.) возраст старше 75 лет.

Беременность и лактация:

Данные о применении препарата Триметазидин МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять препарат Триметазидин МВ во время беременности.

Неизвестно выделяется ли триметазидин или его метаболиты с грудным молоком. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. При необходимости применения препарата Триметазидин МВ в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь во время приема пищи.

Триметазидин МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин) препарат назначают по 1 таблетке в сутки во время завтрака.

У пациентов пожилого возраста экспозиция триметазидина может быть увеличена вследствие связанного с возрастом ухудшением функции почек.

Рекомендуется принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Преимущество терапии должно быть оценено через 3 месяца в случае отсутствия эффекта терапию следует прекратить.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции определенные как нежелательные явления по крайней мере имеющие возможное отношение к лечению триметазидином приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100

Источник

Триметазидин мв : инструкция по применению

Что собой представляет данный препарат, и для чего его применяют

ТРИМЕТАЗИДИН МВ применяют у взрослых пациентов для лечения стенокардии (боль в груди, вызванная ишемической болезнью сердца) в комбинации с другими препаратами.

Не принимайте препарат

• у Вас аллергия на триметазидин или любое из вспомогательных веществ препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас болезнь Паркинсона: неврологическое заболевание, приводящее к двигательным нарушениям (дрожание, скованное положение тела, замедление движений и шарканье, нарушение походки);
• у Вас тяжелое заболевание почек.
Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу.

Меры предосторожности

Перед применением препарата ТРИМЕТАЗИДИН МВ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Данный препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии. Данный препарат не применяют для лечения инфаркта миокарда.
В случае приступа стенокардии сообщите об этом своему врачу. Вам могут быть назначены обследования, а лечение возможно будет откорректировано.
Данный лекарственный препарат может вызвать или ухудшить симптомы, такие как дрожание, скованное положение тела, нарушение походки, замедление движений и шарканье, особенно у пожилых пациентов. Следует следить за состоянием и при возникновении данных симптомов необходимо сообщить врачу, который может произвести переоценку лечения.
Также могут наблюдаться падения, которые могут быть следствием снижения давления или потери равновесия (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).
Если Вы сомневаетесь, относится ли что-либо из выше перечисленного к Вам, обратитесь к лечащему врачу.
Применение у детей и подростков
ТРИМЕТАЗИДИН МВ не показан к применению у детей и подростков младше 18 лет.

Взаимодействие других лекарственных средств и данного препарата

Взаимодействия с другими медицинскими препаратами отмечено не было.
Однако сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата ТРИМЕТАЗИДИН МВ.
Не рекомендуется принимать данный препарат во время беременности. Если во время приема препарата обнаружится, что Вы беременны, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом касательно продолжения Вашего лечения.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин в грудное молоко. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен. ТРИМЕТАЗИДИН МВ не должен применяться во время кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При приеме препарата ТРИМЕТАЗИДИН МВ могут возникнуть головокружение и сонливость, которые могут повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Как следует принимать препарат

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Режим дозирования
Рекомендуемая доза: по одной таблетке два раза в день утром и вечером во время еды. Если у Вас проблемы с почками или Ваш возраст превышает 75 лет, Ваш врач может корректировать рекомендуемую дозу.
Способ применения
ТРИМЕТАЗИДИН МВ предназначен для приема внутрь. Таблетку глотают, запивая водой, во время еды.
Если Вы приняли препарата ТРИМЕТАЗИДИН МВ больше, чем следовало
Если Вы случайно приняли препарата ТРИМЕТАЗИДИН МВ больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку, чтобы показать, какой препарат Вы приняли.
Если Вы забыли принять ТРИМЕТАЗИДИН МВ
Если Вы забыли принять дозу препарата ТРИМЕТАЗИДИН МВ, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили прием препарата ТРИМЕТАЗИДИН МВ
Ваш врач скажет, как долго Вам необходимо продолжать лечение. Вам необходимо проконсультироваться с врачом перед тем, как прекращать прием этого препарата.
При наличии вопросов по применению данного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, ТРИМЕТАЗИДИН МВ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При приеме препарата могут наблюдаться следующие нежелательные реакции.
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
— головокружение, головная боль,
— боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота,
— сыпь, зуд, крапивница,
— ощущение слабости и недомогания.
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):
— быстрое или нерегулярное сердцебиение (также называемое трепетание),
— дополнительные сердечные удары, ускорение сердцебиения,
— снижение артериального давления,
— падение артериального давления при вставании, которое может быть связано с недомоганием, головокружением или падением,
— приливы крови к лицу.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
— серьезное снижение количества лейкоцитов в крови, что повышает риск инфекций,
— снижение количества тромбоцитов, что повышает риск кровотечения и синяков,
— экстрапирамидные симптомы (необычные движения, включая дрожание и тряску рук и пальцев, волнообразные движения в теле, шаркающая походка и жесткость рук и ног) обычно обратимые после прекращения лечения,
— расстройства сна (трудности с засыпанием, сонливость),
— ощущение вращения окружающих предметов (вертиго),
— запоры,
— воспалительные заболевания печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее чувство болезни, жар, зуд, пожелтение кожи и глаз, светлоокрашенный кал, темноокрашенная моча),
— серьезная генерализованная красная кожная сыпь с образованием пузырей,
— опухание лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать затруднения глотания или дыхания.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Как следует хранить препарат

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Источник

Триметазидин (20 мг)

Инструкция

Торговое название

Триметазидин

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг

состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — триметазидина дигидрохлорид

(в пересчете на 100% вещество) 20.0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарат, тальк, крахмал прежелатинизированный,

состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полисорбат 80 (твин 80), титана диоксид (Е 171), вазелиновое масло, краситель Понсо 4R (Е 124), триацетин.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном срезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Триметазидин.

Код АТХ С01ЕВ15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь триметазидин полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов и составляет 55 мкг/мл после одноразового приема в дозе 20 мг. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические свойства триметазидина.

Биодоступность составляет приблизительно 85%. Связывание с белками плазмы низкое, около 16%. Хорошо распределяется в тканях, объем распределения составляет 4,8 л/кг.

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) – около 7 часов, у пациентов старше 65 лет – около 12 часов.

Фармакодинамика

Триметазидин действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, препятствуя снижению внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранную транспортировку ионов калия и натрия.

Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда, уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда, при этом не оказывает влияния на гемодинамику. Оптимизация энергетического обмена в миокарде с помощью препарата является результатом частичного подавления окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы (3-КАТ), что приводит к усилению окисления глюкозы и обеспечивает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия Триметазидина. У больных со стенокардией Триметазидин повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС), снижает частоту приступов стенокардии, значительно уменьшает потребность в приеме нитратов.

Показания к применению

— взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется антиангинальными препаратами первой линии или при их непереносимости

Способ применения и дозы

Триметазидин назначают внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки во время приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность лечения определяется в зависимости от тяжести и течения заболевания индивидуально врачом.

Максимальная разовая доза — 20 мг. Максимальная суточная доза — 60 мг.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) — по 1 таблетке 2 раза в сутки во время приема еды.

У пожилых пациентов — по 1 таблетке 2 раза в сутки во время приема еды.

Побочные действия

— головокружение, головная боль

— диспепсия, тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея

— кожная сыпь, зуд, крапивница

— расстройства сна (бессонница, сонливость)

— сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия

— артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия (особенно у

пациентов, принимающих гипотензивные препараты)

— симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая

походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства,

обычно обратимые после прекращения приема препарата

— острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема

— агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

Противопоказания

— гиперчувствительность к триметазидину или к любому из вспомогательных компонентов препарата

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Источник