Тразограф способ применения перед кт

Описание препарата ТРАЗОГРАФ (TRAZOGRAPH)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для внутрисосудистого введения 60% прозрачный, слегка вязкий, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 мл*	1 амп.
меглумина диатризоат	600 мг	12 г
* содержание йода — 282 мг

Вспомогательные вещества: натрия фосфат одноосновной, кальция динатрия эдетат, вода д/и.

20 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — пачки картонные.
20 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — термоконтейнеры (1) — пачки картонные.
20 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

р-р д/внутрисосудистого введения 76%: амп. 20 мл 5 шт.
Рег. №: 3171/98/03 от 30.04.2003 — Аннулированное

Раствор для внутрисосудистого введения 76% прозрачный, слегка вязкий, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 мл*	1 амп.
меглумина диатризоат	660 мг	13.2 г
натрия диатризоат	100 мг	2 г
* содержание йода — 370 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кальция динатрия эдетат, вода д/и.

20 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — пачки картонные.
20 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — термоконтейнеры (1) — пачки картонные.
20 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рентгеноконтрастное диагностическое средство, содержащее йод. Повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей йодом.

Источник

Тразограф ® (Trazograph) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Отделение фирмы:

Лекарственные формы

рег. №: П N013931/01 от 10.06.08 — Бессрочно

	Тразограф ®
		рег. №: П N013931/02 от 17.06.08 — Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тразограф ®

Раствор для инъекций 60% прозрачный, слегка вязкий, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл*	1 амп.
меглюмина диатризоат	600 мг	12 г
* содержание йода — 282 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия кальция эдетат, вода д/и.

20 мл — ампулы темного стекла (5) — термоконтейнеры (1) — пачки картонные.
20 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Раствор для инъекций 76% прозрачный, слегка вязкий, от бесцветного до светло-желтого цвета; может наблюдаться кристаллизация при комнатной температуре или при температуре ниже комнатной.

1 мл*	1 амп.
меглюмина диатризоат	660 мг	13.2 г
натрия диатризоат	100 мг	2 г
* содержание йода — 370 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кальция динатрия эдетат, вода д/и.

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, вода д/и.

20 мл — ампулы темного стекла (5) — термоконтейнеры (1) — пачки картонные.
20 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тразограф ® — ионное трийодированное рентгеноконтрастное средство. Повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей входящим в состав препарата стабильно связанным йодом.

Фармакокинетика

Не метаболизируется, не накапливается в печени и элиминирует в химически неизменном виде путем гломерулярной фильтрации.

При внутрисосудистом введении Тразограф быстро распределяется в межклеточном пространстве; с белками плазмы связывается не более 10% препарата. Препарат не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер.

В/в струйное введение Тразографа в дозе 1 мл/кг массы тела позволяет уже через 5 мин достигать высоких концентраций препарата в плазме крови, соответствующих 2-3 г йода/л. T 1/2 составляет 1-2 ч.

Показания препарата Тразограф ®

• экскреторная урография;
• инфузионная урография;
• коронарография;
• аортография;
• ангиокардиография;
• селективная ангиография;
• спленопортография;
• дети — для проведения экскреторной урографии.

• эскреторная урография;
• инфузионная урография;
• ретроградная пиелография;
• цистография;
• ангиокардиография;
• периферическая артериография;
• селективная ангиография;
• флебография.

Режим дозирования

Подготовка больного к процедуре

Введение контрастных средств проводится натощак, однако, прием воды не ограничивается. Предварительно должны быть устранены нарушения водно-электролитного обмена, если таковые имеются. Это особенно важно для пациентов с декомпенсированным сахарным диабетом, полиурией, олигурией или подагрой, генерализованной миеломой, а также у детей раннего возраста и пожилых больных , которым нельзя ограничивать прием жидкости перед применением гипертонических рентгеноконтрастньгх средств.

При ангиографии сосудов брюшной полости и урографии для улучшения диагностики рекомендуется тщательно очистить кишечник больного. Поэтому за 2 дня до обследования больным следует избегать приема пищи, вызывающей метеоризм (прежде всего, бобовых, салатов, фруктов, черного и свежего хлеба, а также любых овощей в сыром виде). Последний прием пищи должен быть не позднее 18 ч до начала обследования. Кроме того, целесообразно принять накануне вечером слабительное. Грудным и маленьким детям большие интервалы в приеме пищи, а также назначение слабительных лекарственных средств противопоказаны.

Пациентам, испытывающим страх перед процедурой, необходимо назначить седативные средства.

Для пациентов с феохромоцитомой рекомендуется предварительная подготовка блокаторами альфа-адренорецепторов во избежание риска развития гипертонического криза.

Общие правила проведения процедуры

Набирать в шприц контрастное средство следует непосредственно перед началом исследования.

Неиспользованные при исследовании остатки контрастного средства более не применяются. При выполнении антиографии требуется частое промывание используемых катетеров физиологическим раствором, чтобы свести к минимуму возможный риск возникновения тромбоэмболии. Необходимо учитывать что контрастное средство переносится лучше и вводится легче, если его нагреть до температуры тела непосредственно перед использованием. При использовании термостата подогревать до 37°С следует только то количество ампул контрастного средства, которое предполагается использовать.

Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска развития тяжелых реакций гиперчувствительности.

Внутрисосудистое введение рентгеноконтрастного средства, если это возможно, лучше осуществлять при нахождении больного в положении лежа. После инъекции необходимо тщательное наблюдение за больным в течение не менее 30 мин, поскольку большинство осложнений наступает именно в первые полчаса после введения препарата. Если для уточнения диагностики требуется несколько высоких однократных доз, то интервал между инъекциями должен составить 10-15 мин (для компенсации повышенной сывороточной осмолярности за счет притока интерстициальной жидкости). Если однократно вводится более чем 300 мл контрастного вещества, назначается в/в инфузия растворов электролитов.

Исследование почек и мочевыводящих путей

Раствор Тразографа используют для экскреторной урографии, ретроградной пиелографии и цистографии путем в/в или внутриполостного (в мочевой пузырь, почечные лоханки) введения.

Взрослым вводят в/в струйно 20-50 мл 60% раствора или 20 мл 76% раствора Тразографа со скоростью 0.3 мл/сек. У больных с повышенной массой тела более целесообразно использовать 76% раствор Тразографа.

У детей из-за физиологически пониженной концентрационной способности еще незрелого нефрона почек требуются относительно высокие дозы Тразографа 76%: до 1 года — 6 мл, от 1 года до 2 лет — 8 мл, от 2 до 6 лет — 10 мл, от 6 до 12 лет — 12-14 мл, от 12 до 15 лет — 16 мл.

В/в капельно взрослым вводят смесь 80 мл 60% или 76% раствора Тразографа и 80 мл 5% раствора декстрозы со скоростью 20-30 капель/мин.

Для внутриполостного введения Тразограф® целесообразно разбавлять изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы до получения 30% раствора. 30% раствор Тразографа вводят ретроградно через катетер в мочевые пути под небольшим давлением под визуальным рентгенологическим контролем (не допуская болевых ощущений в поясничной области) обычно в дозе 3-8 мл; в случае эктазии полостей системы — до 20 мл и больше в зависимости от степени расширения полостей почек.

30% раствор Тразографа вводят в мочевой пузырь ретроградно или через эпицистостому под визуальным рентгенологическим контролем в объеме несколько меньшем, чем емкость мочевого пузыря (100-200 мл).

Тразограф® используют для ангиокардиографии, аортографии, артериографии, селективной ангиографии, флебографии путем внутрисосудистого введения, а также при спленопортографии.

• при аортографии в аорту вводят 30-60 мл 76% раствора препарата со скоростью 25-35 мл/сек;
• при ангиокардиографии применяют до 60 мл 76% раствора Тразографа со скоростью 10-30 мл/сек;
• при периферической артериографии — внутриартериально на нижней конечности вводят 20-40 мл, на верхней конечности — 10-20 мл 60% раствора Тразографа со скоростью 8-12 мл/сек;
• при селективной ангиографии применяют 60% и 76% раствор Тразографа в количестве, соответствующей объему русла исследуемого сосуда со скоростью 3-12 мл/сек;
• при флебографии в/в на нижней конечности вводят 20-40 мл, на верхней конечности — 10-20 мл 60% раствора препарата со скоростью 3-5 мл/сек;

При спленопортографии в селезенку вводят 30-50 мл 76% раствора Тразографа со скоростью 8 мл/сек.

Побочное действие

Побочные явления, связанные с внутрисосудистым применением йодсодержащих контрастных средств, как правило, преходящи и относятся к разряду легких или средней тяжести, хотя наблюдались и тяжелые, опасные для жизни реакции, в том числе приводившие к летальному исходу.

При внутрисосудистом введении контрастного средства наиболее часто наблюдались: тошнота, рвота, покраснение кожи, ощущение жара. Уменьшения чувства жара и тошноты можно добиться, если контрастное вещество вводится медленно или делать короткие перерывы (каждые 3-5 мин) во время введения препарата.

Возможно также развитие следующих симптомов: озноб, повышение температуры, потливость, головная боль, головокружение, бледность кожных покровов, слабость, позывы на рвоту и чувство удушья, затрудненное дыхание, чихание, слезотечение, повышение или понижение артериального давления, зуд, крапивница, отеки, судороги, мышечный тремор. Не исключено, что возникновение таких побочных реакций может быть предвестником начинающегося анафилактического шока. В случае возникновения шока введение контрастного средства необходимо немедленно прекратить и при необходимости назначить соответствующую в/в терапию. Аллергические и анафилактоидные реакции могут наступить независимо от количества и способа введения контрастного средства. Гиперэргические реакции чаще возникают у пациентов, предрасположенных к аллергии.

Тяжелые побочные реакции , требующие оказания неотложной помощи, могут проявляться в виде нарушений кровообращения, которые выражаются в расширении периферических сосудов и последующем понижении АД, рефлекторной тахикардии, одышки, цианозе, возбужденном состоянии, спутанности сознания, вплоть до потери сознания. В связи с этим при проведении исследования с целью оказания неотложной помощи должны быть наготове соответствующие медикаменты, интубационная трубка и аппарат искусственного дыхания. В единичных случаях, главным образом, у пациентов, страдающих эпилепсией или заболеваниями головного мозга, возможно развитие неврологических осложнений, таких как: кома, дезориентация, сонливость, временный парез, нарушение зрения, а также приступы эпилепсии.

В ряде случаев при применении препарата возможно развитие флебитов, тромбозов.

В редких случаях может возникнуть обратимая почечная недостаточность.

Противопоказания к применению

• тяжелые формы гипертиреоза;
• недостаточность кровообращения с явлениями декомпенсации;
• выраженная почечная и печеночная недостаточность;
• активный туберкулез легких и эмфизема легких;
• поражения миокарда;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• состояние шока и коллапса;
• эпилепсия;
• беременность;
• повышенная чувствительность к йодсодержащим препаратам.

Тразограф ® не должен использоваться для миелографии, вентрикулографии и цистернографии в связи с возможными нейротоксическими реакциями.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, печени, сердечно-сосудистой недостаточности, выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, декомпенсированном сахарном диабете, гипертиреозе, узловом зобе, плазмоцитоме, беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат назначают лишь в случаях, если лечащий врач считает это абсолютно необходимым с учетом возможного риска для плода. Во время беременности запрещается проводить гистеросальпингографию.

Экскреция препарата с грудным молоком незначительна и, согласно имеющемуся опыту, вероятность нанесения вреда ребенку мала, однако, перед назначением препарата в период лактации необходимо учитывать возможную опасность для ребенка.

Источник

Инструкция по применению ТРАЗОГРАФ (TRAZOGRAPH)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для внутрисосудистого введения 76% прозрачный, слегка вязкий, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл*	1 амп.
меглумина диатризоат	660 мг	13.2 г
натрия диатризоат	100 мг	2 г

Вспомогательные вещества: кальция динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.

* содержание йода 370 мг

20 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.
20 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — упаковки безъячейковые контурные (1) — коробки картонные.
20 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — термоконтейнеры (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Тразограф – ионное, трийодированное, рентгеноконтрастное средство.

Фармакокинетика

При внутрисосудистом введении Тразограф быстро распределяется в межклеточном пространстве. С белками плазмы крови связывается не более 10% препарата. Тразограф не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер.

В/в струйное введение Тразографа в дозе 1 мл/кг массы тела позволяет уже через 5 мин достигать высоких концентраций препарата в плазме крови, соответствующих 2-3 г йода на литр. T 1/2 составляет 1-2 ч.

Тразограф не метаболизируется, не накапливается в печени и элиминирует в химически неизменном виде путем гломерулярной фильтрации.

Показания к применению

— внутривенная и ретроградная урография;

— ангиография (артериография, венография);

— везикулография и др.;

—эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография.

Режим дозирования

Подготовка больного к процедуре .

Введение контрастных средств проводится натощак, однако, прием воды не ограничивается. Предварительно должны быть устранены нарушения водно-электролитного обмена, если таковые имеются. Это особенно важно для пациентов с декомпенсированным сахарным диабетом, полиурией, олигурией или подагрой, генерализованной миеломой, а также у детей раннего возраста и пожилых больных, которым нельзя ограничивать прием жидкости перед применением препарата.

При ангиографии сосудов брюшной полости и урографии для улучшения диагностики рекомендуется тщательно очистить кишечник больного. Поэтому за два дня до обследования больным следует избегать приема пищи, вызывающей метеоризм (прежде всего, бобовых, салатов, фруктов, черного и свежего хлеба, а также любых овощей в сыром виде). Последний прием пищи должен быть не позднее 18 ч до начала обследования. Кроме того, целесообразно принять накануне вечером слабительное. Грудным и маленьким детям большие интервалы в приеме пиши, а также назначение слабительных лекарственных средств противопоказаны.

Пациентам, испытывающим страх перед процедурой, необходимо назначить успокаивающие средства.

Для пациентов с феохромоцитомой рекомендуется предварительная подготовка блокаторами альфа-рецепторов во избежание риска развития гипертонического криза.

Общие правила проведения процедуры

Набирать в шприц контрастное средство следует непосредственно перед началом исследования.

Неиспользованные при исследовании остатки контрастного средства более не применяются. При выполнении ангиографии требуется частое промывание используемых катетеров физиологическим раствором, чтобы свести к минимуму возможный риск возникновения тромбоэмболии. Необходимо учесть, что контрастное средство переносится лучше, если оно нагрето до температуры тела.

Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска развития тяжелых реакций гиперчувствительности.

При внутрисосудистом введении рентгеноконтрастного средства желательно, чтобы пациент лежал. После инъекции необходимо тщательное наблюдение за больным в течение не менее 30 мин, поскольку большинство осложнений наступает именно в первые полчаса после введения препарата.

Если для уточнения диагностики требуется несколько высоких однократных доз, то интервал между инъекциями должен составить 10-15 мин (для компенсации повышенной сывороточной осмолярности за счет притока интерстициальной жидкости). Если однократно вводится более чем 300 мл контрастного вещества, назначается внутривенная инфузия растворов электролитов.

Раствор Тразографа Ò используют для экскреторной урографии, ретроградной пиелографии и цистографии путем в/в или внутриполостного (в мочевой пузырь, почечные лоханки) введения.

1.1. Экскреторная урография

Взрослым вводят внутривенно струйно 20-50 мл 60% раствора или 20 мл 76% раствора Тразографа Ò со скоростью 0,3 мл/сек. У тучных больных более целесообразно использовать 76% раствор Тразографа Ò . У детей используют 76% раствор Тразографа Ò в возрастных дозах:

— от 1 года до 2 лет 8 мл

— от 2 до 6 лет 10 мл

— от 6 до 12 лет 12-14 мл

— от 12 до 15 лет 16 мл

1.2. Инфузионная урография

В/в капельно взрослым вводят смесь 80 мл 60% или 76 % раствора Тразографа Ò и 80 мл 5 % раствора глюкозы со скоростью 20-30 капель в мин.

1.3. Ретроградная пиелография

Для внутриполостного введения Тразограф Ò целесообразно разбавлять изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы до получения 30 % раствора. 30 % раствор Тразографа Ò вводят ретроградно через катетер в мочевые пути под небольшим давлением под визуальным рентгенологическим контролем (не допуская болевых ощущений в поясничной области) обычно в дозе 3-8 мл; в случае эктазии полостей системы — до 20 мл и больше в зависимости от степени расширения полостей почек.

30 % раствор Тразографа Ò вводят в мочевой пузырь ретроградно или через эпицистостому под визуальным рентгенологическим контролем в объеме несколько меньшем, чем емкость мочевого пузыря (100-200 мл).

Тразограф Ò используют для ангиокардиографии, аортографии, артериографии, селективной ангиографии, флебографии путем внутрисосудистого введения, а также при спленопортографии.

2.1. При аортографии в аорту вводят 30-60 мл 76 % раствора препарата со скоростью 25-35 мл/с;

2.2. При ангиокардиографии применяют до 60 мл 76 % раствора Тразографа Ò со скоростью 10-30 мл/с;

2.3. При периферической артериографии — внутриартериально на нижней конечности вводят 20-40 мл, на верхней конечности — 10-20 мл 60 % раствора Тразографа Ò со скоростью 8-12 мл/с;

2.4. При селективной ангиографии применяют 60% и 76% раствор Тразографа Ò в количестве, соответствующей объему русла исследуемого сосуда со скоростью 3-12 мл/с;

2.5. При флебографии внутривенно на нижней конечности вводят 20-40 мл, на верхней конечности — 10-20 мл 60 % раствора препарата со скоростью 3-5 мл/с;

2.6. При исследовании полой вены препарат вводят в количестве 25-30 мл со скоростью 10-13 мл/с;

2.7. При спленопортографии в селезенку вводят 30-50 мл 76 % раствора Тразографа Ò со скоростью 8 мл/с.

Побочные действия

Побочные явления, связанные с внутрисосудистым применением йодсодержащих контрастных средств, как правило, преходящи и относятся к разряду легких или средней тяжести, хотя наблюдались и тяжелые, опасные для жизни реакции, в том числе приводившие к летальному исходу.

Часто :

• тошнота, рвота, изменение частоты дыхания, покраснение кожи, ощущение жара.

Уменьшения чувства жара и тошноты можно добиться, если контрастное вещество вводить медленно или делать короткие перерывы (каждые 3-5 минут) во время введения препарата.

Редко:

• рефлекторная тахикардия, изменения артериального давления, цианоз, головокружение, головная боль, судороги, мышечный тремор, возбуждение, обратимые нарушения функции почек, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, ринит, коньюктивит, чувство удушья, затрудненное дыхание (могут возникать независимо от дозы и способа введения контрастного средства и являться предвестниками анафилактической реакции), озноб, повышение температуры, слабость, повышенное потоотделение, флебиты, тромбозы.

Очень редко:

• кома, дезориентация, сонливость, временный парез, нарушение зрения, а также приступы эпилепсии (главным образом, у пациентов, страдающих эпилепсией или заболеваниями головного мозга). В связи с этим при проведении исследования с целью оказания неотложной помощи должны быть наготове соответствующие медикаменты, интубационная трубка и аппарат искусственного дыхания.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к йодсодержащим препаратам;

— тяжелые формы гипертиреоза;

— недостаточность кровообращения с явлениями декомпенсации;

— выраженная почечная и печеночная недостаточность;

— активный туберкулез легких и эмфизема легких;

— тяжелая артериальная гипертензия;

— состояние шока и коллапса;

— общее тяжелое состояние пациента;

— острый панкреатит при проведении эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии;

— острые формы флебита при проведении флебографии

Тразограф Ò не должен использоваться для миелографии, вентрикулографии и цистернографии в связи с возможными нейротоксическими реакциями.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, печени, сердечно-сосудистой недостаточности, выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, декомпенсированном сахарном диабете, гипертиреозе, узловом зобе, плазмоцитоме.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат назначают лишь в случаях, если лечащий врач считает это абсолютно необходимым с учетом возможного риска для плода.

Экскреция препарата с грудным молоком незначительна и, согласно имеющемуся опыту, вероятность нанесения вреда ребенку мала, однако, перед назначением препарата в период лактации, необходимо учитывать возможную опасность для ребенка.

Источник