- Тетрациклин (100 мг)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Тетрациклин (Tetracycline)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тетрациклин
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Тетрациклин
- Тетрациклин таблетки : инструкция по применению
- Основные физико-химические свойства
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Споcоб применения и дозы.
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
- Особенности применения
- Условия хранения
Тетрациклин (100 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: тетрациклина гидрохлорид в пересчете на активное вещество – 100 мг,
вспомогательные вещества: сахароза (сахар), кальция стеарат, магния гидросиликат (тальк), желатин, крахмал картофельный,
вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза, лактозы моногидрат (сахар молочный), полисорбат-80 (твин-80), краситель азорубин (кислотный красный 2 С) Е122.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета, круглой формы, c двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний – красного цвета, внутренний – желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Тетрациклины
Код АТХ J01АА07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция – 75 — 77 %, при приеме пищи снижается, связь с белками плазмы – 55 — 65 %. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме – 2 — 3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2 — 3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация — 1,5-3,5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л).
В организме распределяется неравномерно: в максимальной концентрации содержится в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой ретикулоэндотелиальной системой — селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5 — 10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы содержание тетрациклина такое же, как в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин – 60 — 100 % концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5 — 10 % от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8 — 36 % концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения — 1,3-1,6 л/кг.
Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения – 6 — 11 ч, при анурии – 57 — 108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после приема и сохраняется в течение 6 — 12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10 — 20 % дозы. В меньших количествах (5 — 10 % общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник – 20 — 50 %. При гемодиализе удаляется медленно.
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus spp. (некоторые штаммы, в том числе Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces spp., Propionibacterium acnes, Bacillus fusiformis;
— грамотрицательных микроорганизмов — Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia prawazekii, Rickettsia reckettsii, Rickettsia akari, Borrelia Vinceni, Borrelia recurrentis, Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином); Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Treponema pallidum, Treponema pertenue;
— при противопоказаниях к назначению пенициллинов — Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.;
— активен в отношении Chlamydia trachomatis; Chlamydia psittaci, Entamoeba histolytica;
— к тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44 % штаммов Streptococcus pyogenes и 74 % штаммов Streptococcus faecalis).
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами:
— пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae и Klebsiella spp.
— бактериальные инфекции мочеполовых органов: хламидиоз, неосложненная гонорея, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема, сифилис, шанкроид
— инфекции кожи и мягких тканей
— кишечный амебиаз в комплексной терапии,
— холера, чума, сибирская язва
— везикулезный риккетсиоз, пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф, возвратный тиф
Источник
Тетрациклин (Tetracycline)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Тетрациклин |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тетрациклин
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
тетрациклина гидрохлорид | 100 мг |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей вследствие нарушения образования комплекса между транспортной РНК и рибосомой.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Acinetobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином); в случае противопоказаний к применению препаратов группы пенициллинов — Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp; активен так;е в отношении Calymmatobacterium granulomatis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Treponema spp., Entamoeba spp.
К тетрациклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis, большинство грибов, вирусы, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция — 75-77 %, при приеме пищи снижается, связывание с белками плазмы — 55-65%.
Время достижения C max при пероральном приеме — 2-3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2-3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. C max — 1.5-3.5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л). В организме распределяется неравномерно: C max определяется в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой РЭС — селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5-10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы концентрация тетрациклина соответствует обнаруживаемой в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, грудном молоке женщин — 60-100% концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через ГЭБ. При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5-10% от концентрации в плазме). У пациентов с заболеваниями ЦНС, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8-36% концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. V d — 1.3-1.6 л/кг. Незначительно метаболизируется в печени. T 1/2 6-11 ч, при анурии — 57-108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после введения и сохраняется в течение 6-12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10-20% дозы. В меньших количествах (5-10% общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник — 20-50%. При гемодиализе удаляется медленно.
Показания активных веществ препарата Тетрациклин
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами: пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae, инфекции дыхательных путей, вызванные Haemophilus influenzae и Klebsiella spp., бактериальные инфекции органов мочевыделительной и половой системы, инфекции кожи и мягких тканей, язвенно-некротический гингивостоматит, конъюнктивит, угревая сыпь, актиномикоз, кишечный амебиаз, сибирская язва, бруцеллез, бартонеллез, шанкроид, холера, хламидиоз, неосложненная гонорея, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема, листериоз, чума, пситтакоз, везикулезный риккетсиоз, пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф, сифилис, трахома, туляремия, фрамбезия.
Источник
Тетрациклин таблетки : инструкция по применению
Основные физико-химические свойства
таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, с фаской; на поперечном разрезе видны два слоя;
Состав
1 таблетка содержит 0,1 г тетрациклина (в пересчете на 100% вещество)
вспомогательные вещества: сахар, тальк, кальция стеарат, крахмал кукурузный, декстрин, желатин, магния карбонат основной, кислотный красный 2С, тропеолин А.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа
Антибактериальные средства для системного применения.
Код АТС: J01AA07.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Тетрациклин имеет широкий спектр антибактериальной активности. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка микробной клетки. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, спиpoхет, лептоспор, риккетсий, возбудителей трахомы, орнитоза, крупных виpycив. Малоактивный или неактивен в отношении синегнойной палочки, протея, большинства грибов, виpycив гриппа, кори, полиомиелита. Недостаточно активен в отношении кислотоустойчивых бактерий.
Фармакокинетика. После приема внутрь всасывается до 66% принятой дозы тетрациклина. Связывается с белками на 65%. Хорошо проникает в pизни органы и ткани, а также в биологические жидкости: желчь, синовиальную, асцитическую, цереброспинальную (в последний концентрация составляет 10 — 25% от таковой в плазме), избирательно накапливается в костях, печени, селезенке, опухолях, зубах. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизма не поддается.
Выделяется из организма в основном с мочой i калом, частично с желчью. При приеме внутрь тетрациклин выделяется в большом количестве с калом (20 — 50% от принятой дозы). Выделение через почки происходит путем клубочковой фильтрации.
При нарушении выделительной функции почек выделение тетрациклина с мочой уменьшается i повышается концентрация в крови, что может привести к явлениям кумуляции.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной к тетрациклину флорой: пневмония, бронхит, гнойный плеврит, подострый септический эндокардит, бактериальная и амебная дизентерия, коклюш, ангина, скарлатина, гонорея, бруцеллез, туляремия, сыпной i возвратный тиф, пситакоз, инфекции мочеполовых путей, хронический холецистит, гнойный менингит, другие инфекционные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к этому антибиотику.Профилактика послеоперационных инфекций.
Споcоб применения и дозы.
Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды, запивая водой.
Доза для взрослых составляет 0,2 — 0,4 г 3 — 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 г.
Детям старше 8 лет назначают в дозе 12,5 — 25 мг / кг массы тела каждые 12:00.
Курс лечения составляет в среднем 5-7 дней, но после устранения симптомов заболевания препарат принимают еще в течение 1-3 дней.
Побочное действие
Повышение внутричерепного давления, нарушение ходьбы, снижение аппетита, тошнота, рвота, головокружение, расстройство функции кишечника (диарея), поражение слизистых оболочек рта и желудочно-кишечного тракта (глоссит, стоматит, гастрит, проктит), кожные реакции, отек Квинке, фотосенсибилизация, панкреатит, светобоязнь, пигментация кожи, зубной эмали.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату и родственных антибиотиков (окситетрациклина, доксициклина и т.д.), грибковые заболевания, нарушения функции печени, заболевания почек, беременность, лактация (на период лечения прекращают кормление грудью), детский возраст до 8 лет.
Передозировка
Возможно усиление проявлений побочных явлений.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Антациды, соли кальция, магния, железа, холестирамин снижают всасывание тетрациклина из желудочно-кишечного тракта. Препарат уменьшает эффективность пероральных контрацептивов i увеличивает риск маточных кровотечений, понижает активность бактерицидных препаратов. Повышает нефротоксичность метоксифлурана. При совместном применении с витамином А увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии. Тетрациклин повышает чувствительность кожи к действию солнечных лучей (фотосенсибилизация).
Особенности применения
В процессе лечения больному целесообразно назначать витамины группы В и К.
Тетрациклин повышает чувствительность кожи к действию солнечных лучей (фотосенсибилизация).
Тетрациклин нельзя назначать одновременно с молоком и другими молочными продуктами.
Назначать взрослым в дозах менее 0,8 г в сутки нецелесообразно, поскольку помимо недостаточного терапевтического эффекта, возможно развитие устойчивых форм микроорганизмов.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ° С. Срок годности — 3 года.
Источник