Тержинан свечи способы применения

Тержинан

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: тернидазол 200 мг,

неомицина сульфат 100 мг или 65000 МЕ ,

нистатин 100000 МЕ,

преднизолона натрия метасульфобензоата (эквивалентно преднизолону) 4.7 мг (3 мг),

вспомогательные вещества: крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, лактозы моногидрат, вода очищенная.

Описание

Таблетки кремового цвета, продолговатой формы, с маркировкой «Т» с обеих сторон

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.

Антибиотики и противомикробные препараты в комбинации с кортикостероидами.

Антибактериальные препараты и глюкокортикостероиды.

Фармакологические свойства

Исследования не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие.

Тернидазол – противогрибковое средство из группы производных имидазола, ингибирует синтез ферментов скваленэпоксидазы и эргостерола (составной части клеточной мембраны), приводит к накоплению сквалена внутри клеточной стенки грибов, изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен в отношении анаэробных бактерий, в частности гарднерелл.

Неомицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus spp.) микроорганизмов. Механизм бактерицидного действия неомицина связан с влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Малоактивен в отношении Streptococcus spp. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Нистатин – противогрибковый антибиотик из группы полиенов, эффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. Противогрибковое действие нистатина обусловлено связыванием его со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушением ее проницаемости и замедлением роста клетки.

Преднизолон – дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоэксудативное действие. Преднизолон подавляет функции лейкоцитов, ограничивает их миграцию в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу и образованию интерлейкина-1. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов.

Показания к применению

— лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

бактериальный, в т.ч. вызванный Trichomonas vaginalis

грибковый, вызванный дрожжеподобными грибами рода Candida

перед гинекологическими операциями

перед родами и абортом

до и после установки внутриматочных средств

до и после диатермокоагуляции шейки матки

Способ применения и дозы

Одну таблетку вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном. Перед введением во влагалище таблетку следует намочить в воде (в течение 20-30 секунд). После введения препарата следует оставаться в горизонтальном положении в течение 10-15 мин.

Средняя продолжительность лечения 10 дней.

Побочные действия

чувство жжения, зуд и раздражение во влагалище (особенно в начале лечения)

в отдельных случаях возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

В случае лечения вагинитов, трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

Не следует прекращать лечение во время менструации.

Применение в педиатрии

Препарат не применяется в детской практике

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или младенца.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Форма выпуска и упаковка

По 6 или 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 1 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

21 рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция

Владелец регистрационного удостверения

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du General de Gaulle

– 92800 Puteaux, France/ Франция

Адрес организации в Республике Казахстан, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ТОО «FIC Medical» (ФИК Медикаль) в Республике

Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, Алматы, Казахстан

тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25

Источник

Тержинан (Tergynan)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: П N015129/01 от 21.07.08 — Бессрочно

Тержинан

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тержинан

Таблетки вагинальные светло-желтого цвета, с возможными вкраплениями более темных или светлых оттенков, плоские, продолговатой формы, с фаской по краям и напечаткой в виде буквы «Т» с обеих сторон.

1 таб.
тернидазол	200 мг
неомицина сульфат	100 мг (65 000 МЕ)
нистатин	100 000 МЕ
преднизолона метасульфобензоат натрия	4.7 мг,
что соответствует содержанию преднизолона	3 мг

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный — 264 мг, лактозы моногидрат — q.s. до 1.2 г, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, магния стеарат — 10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 48 мг.

6 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие; обеспечивает целостность слизистой оболочки влагалища и постоянство рН.

Тернидазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола, снижает синтез эргостерола (составной части клеточной мембраны), изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен также в отношении анаэробных бактерий, в частности Gardnerella spp.

Неомицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Proteus spp.) микроорганизмов; малоактивен в отношении Streptococcus spp. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно и в небольшой степени.

Нистатин — противогрибковый антибиотик из группы полиенов, высокоэффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida, изменяет проницаемость клеточных мембран и замедляет их рост.

Преднизолон — дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное действие.

Показания активных веществ препарата Тержинан

Лечение вагинитов, вызванных чувствительными микроорганизмами, в т.ч.: бактериальный вагинит; трихомониаз влагалища; вагинит, вызванный грибами рода Candida; смешанный вагинит.

Профилактика урогенитальных инфекций/вагинитов, в т.ч.: перед гинекологическими операциями; перед родами или абортом; до и после установки ВМС; до и после диатермокоагуляции шейки матки; перед гистерографией.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A59	Трихомоноз
B37.3	Кандидоз вульвы и вагины
N76	Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
N77.1	Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
Z29.2	Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Вводят интравагинально 1 раз/сут.

Средняя продолжительность лечебного курса — 10 дней; в случае подтвержденного микоза продолжительность лечения может быть увеличена до 20 дней; средняя продолжительность профилактического курса — 6 дней.

Побочное действие

Местные реакции: редко — чувство жжения, зуд и раздражение во влагалище (особенно в начале терапии).

Прочие: в отдельных случаях — аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение со II триместра беременности.

Применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Особые указания

В случае лечения вагинитов, трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

Не следует прекращать лечение во время менструации.

Источник

Инструкция по применению ТЕРЖИНАН (TERGYNAN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки вагинальные светло-желтого цвета с возможными вкраплениями более темных или светлых оттенков, плоские, продолговатой формы, с фаской по краям и с тиснением в виде буквы «T» с обеих сторон.

1 таб.
тернидазол	200 мг
неомицина сульфат	100 мг (65 000 МЕ)
нистатин	100 000 МЕ
преднизолона натрия метасульфобензоат	4.7 мг,
что соответствует содержанию преднизолона	3 мг

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный — 264 мг, лактозы моногидрат — q.s. до 1200 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 6 мг, магния стеарат — 10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 48 мг.

6 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие. Вспомогательные вещества препарата были подобраны таким образом, чтобы обеспечивать целостность слизистой оболочки влагалища и постоянство рН.

Тернидазол — противомикробное средство, производное имидазола. Снижает синтез эргостерола (составной части клеточной мембраны), изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен также в отношении анаэробных бактерий, в частности Gardnerella spp.

Неомицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Proteus spp.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp. малоактивен. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно и в небольшой степени.

Нистатин — противогрибковый антибиотик из группы полиенов, высокоактивен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.

Преднизолон — дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное действие.

Спектр антимикробной активности

Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные могут лишь указать на степень вероятной чувствительности бактериального штамма к этому антибиотику.

Основные чувствительные к неомицину штаммы:

• грамположительные аэробы, такие как Corynebacterium, Listeria monocytogenes и Staphylococcus meti-S, а также некоторые грамотрицательные аэробы, среди которых Acinetobacter baumannii, Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.

Примечание:

• данный спектр соответствует антибактериальным препаратам системного действия. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность лекарственного средства in situ, ограничены.

Фармакокинетика

Исследования не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Показания к применению

Лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:

• бактериальный вагинит;
• трихомониаз влагалища;
• вагинит, вызванный грибами рода Candida;
• смешанный вагинит.

Режим дозирования

Препарат предназначен для взрослых .

По 1 вагинальной таблетке 1-2 раза/сут.

Средняя продолжительность лечения — 10 дней. Продолжительность лечения должна составлять 20 дней в случае подтвержденного микоза .

Вагинально. Рекомендовано перед введением тщательно вымыть руки, cмочить таблетки, погрузив их в воду на 2-3 секунды, а после ввести во влагалище до комфортной глубины (процедуру проще выполнить лежа на спине, согнув ноги в коленях), и оставаться в принятом положении в течение примерно 15 мин.

Требуется минимальное местное увлажнение для растворения таблетки. В случае сухости влагалища вагинальные таблетки могут растворяться не полностью.

При лечении должны быть соблюдены рекомендации по личной гигиене (нижнее белье из хлопка, избегать вагинального душа, не использовать гигиенические тампоны в период лечения) и, по возможности, исключать любые провоцирующие болезнь факторы.

Не следует прерывать лечение во время менструации.

Сексуальный партнер(ы) должен одновременно лечиться, вне зависимости от того, имеются ли у него клинические признаки.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы:

• гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

• дерматит аллергический, сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы:

• вагинальный отек, вульвовагинальное жжение, вульвовагинальная эритема, вульвовагинальная боль, вульвовагинальный зуд.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к активным веществам или какому-либо компоненту препарата.

Данное лекарственное средство не рекомендуется применять в сочетании с определенными дозами ацетилсалициловой кислоты (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о применении препарата в период беременности ограничены. Учитывая, что Тержинан содержит аминогликозидный антибиотик, неомицин, который может быть ототоксичным, а также возможность его системного проникновения, не рекомендуется применять эту лекарственную форму во время беременности.

Нет данных о системной абсорбции активных веществ из этой лекарственной формы в материнское молоко. Поэтому не рекомендуется применять данный препарат во время грудного вскармливания.

Особые указания

Как при любом местном лечении, возможна незначительная абсорбция различных компонентов (смотреть раздел «Побочное действие»).

Применение местного антибиотика может повлиять на действие других системных антибиотиков из той же или родственной группы.

Меры предосторожности при использовании

Продолжительность лечения должна быть ограничена, чтобы уменьшить риск появления устойчивых микроорганизмов и развития суперинфекции, вызванной этими микроорганизмами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует предупредить водителей и операторов, работающих с механической техникой, о том, что препарат может вызывать головокружение.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Связанные с преднизолоном

Ацетилсалициловая кислота:

• повышенный риск кровотечения. Нежелательна комбинация с противовоспалительными дозами ацетилсалициловой кислоты ≥1 г при разовом приеме и/или ≥3 г/сут.

Комбинации, требующие предосторожности при использовании

Противосудорожные средства — индукторы изоферментов:

• снижение уровня и эффективности кортикостероидов в крови вследствие повышения индуктором их метаболизма в печени. У пациентов с болезнью Аддисона, принимающих гидрокортизон, и в случае трансплантации последствия особенно значительны. Рекомендуется проводить клинический и биологический мониторинг, следует отрегулировать дозу кортикостероидов во время лечения индуктором изофермента и после его прекращения.

Изониазид:

• снижение уровня изониазида в крови за счет увеличения его метаболизма в печени и снижения метаболизма глюкокортикоидов в печени.

Рифампицин:

• снижение уровня и эффективности кортикостероидов в крови вследствие увеличения их метаболизма в печени после взаимодействия с рифампицином. У пациентов с болезнью Аддисона, принимающих гидрокортизон, и в случае трансплантации последствия особенно значительны. Рекомендуется проводить клинический и биологический мониторинг, следует отрегулировать дозу кортикостероидов во время лечения рифампицином и после его прекращения.

Другие гипокалиемические препараты:

• повышенный риск гипокалиемии. Рекомендуется контролировать содержание калия в крови и проводить коррекцию, если это необходимо.

Препараты наперстянки. Токсическое действие наперстянки способствует гипокалиемии. Рекомендуется корректировать гипокалиемию и проводить мониторинг клинического состояния пациента, содержания электролитов и ЭКГ.

Препараты, которые могут вызывать Torsades de pointes (полиморфная желудочковая тахикардия):

• повышенный риск желудочковой аритмии, особенно полиморфной желудочковой тахикардии. Рекомендуется перед введением препарата выполнять коррекцию гипокалиемии и проводить мониторинг клинического состояния пациента, содержания электролитов и ЭКГ.

Комбинации, которые необходимо учитывать

Циклоспорин:

• усиление эффектов преднизолона, включая синдром Кушинга, снижение толерантности к глюкозе (снижение клиренса преднизолона).

Ацетилсалициловая кислота:

• повышенный риск кровотечения при применении в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозах, оказывающих анальгезирующее или жаропонижающее действие, ≥500 мг при разовом введении и/или НПВС:
  • увеличение риска язвенной болезни и желудочно-кишечного кровотечения.

  Фторхинолоны:

  • увеличение риска заболеваний сухожилий, и в исключительных случаях разрыва сухожилий, особенно у пациентов, получающих длительную терапию кортикостероидами.

  Источник

  Читайте также:  Способы доведения информации до потребителя правовое регулирование рекламы