Тержинан свечи способ применения при беременности

Использование препарата Тержинан в акушерстве и гинекологии

Б.М.Венцковский
проф., д.м.н., Национальный медицинский университет им. Богомольца, г. Киев
А.Я.Сенчук
проф., д.м.н., Украинский институт народной медицины, г. Киев

Воспалительные заболевания гениталий (ВЗГ) являются следствием инфицирования половых путей и, в первую очередь, влагалища женщины как аэробными, так и анаэробными микроорганизмами. Очень часто при обследовании пациенток с ВЗГ у каждой выделяется 2-3 анаэробных и 1-5 аэробных культур. Многими исследованиями доказан определенный синергизм в отношениях между этими микробами.

Большое значение в этиологии ВЗГ в последнее время уделяется бактериальному вагинозу, который развивается в результате замещения нормальной микрофлоры влагалища (где преобладают лактобациллы) различными анаэробными бактериями, рост которых повышается в 1000 раз. По данным различных авторов 3, частота бактериального вагиноза у небеременных женщин репродуктивного возраста составляет 4-61%, а у беременных — 10-21%. Жалобы, связанные с воспалительными состояниями, предъявляют от 5 до 15% женщин в популяции. Главным образом, это влагалищные бели, чувство жжения в области влагалища и вульвы, чувство зуда в области промежности, неприятные ощущения при половом сношении, чувство жжения при мочеиспускании, боли в области поясницы и внизу живота, иногда повышенная температура тела.

Клиническое значение воспалительных заболеваний влагалища подтверждается тем, что они приводят не только к неприятным субъективным ощущениям, но и к инфицированию матки, придатков, брюшины, развитию послеоперационных гнойно-воспалительных осложнений.

Наличие кольпита во время беременности чревато рядом тяжелых осложнений как во время беременности, так и в родах и в послеродовом периоде — выкидыши и преждевременные роды, хориоамнионит, хроническая фетоплацентарная недостаточность, гипотрофия плода, преждевременное излитие вод, маточные кровотечения, послеродовые воспалительные осложнения и др.

Данные литературы подтверждают этот тезис. Так, у 60% рожениц с послеоперационным эндометритом, особенно при наличии бактериального вагиноза во время беременности, выявлены одни и те же штаммы микроорганизмов из влагалища и полости матки [4]. Показано, что бактериальный вагиноз стал причиной 1/3 всех эндометритов у женщин, а у 1/3 рожениц с бактериальным вагинозом послеоперационный период осложнился эндометритом, несмотря на профилактическое применение антибиотиков [5]. Данные исследования позволили подтвердить, что бактериальный вагиноз является независимым фактором риска эндометрита как после самопроизвольных родов, так и после операции кесарева сечения. Снижение кислотности вагинального содержимого происходит под влиянием таких микроорганизмов, как Mycoplasma homi-nis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Peptococcus spp.

Применявшиеся до сих пор лекарственные средства и терапевтические методы не всегда являются эффективными. Обычно применяется местное лечение с использованием внутри-

вагинальных таблеток, глобул, кремов и желе, которые имеют узконаправленное действие. Это требует последовательного применения 2-3 препаратов и часто приводит к рецидивам и резистентности микроорганизмов к применявшимся химио-терапевтическим средствам. Таким образом, появляется необходимость поиска новых препаратов для лечения бактериальных вагинитов.

Целью нашего исследования было изучение клинической и микробиологической эффективности, а также безопасности применения препарата ТЕРЖИНАН в лечении бактериальных и дрожжевых вагинитов у гинекологических больных и беременных во II и III триместрах беременности.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ОБСЛЕДОВАНИЯ

Нашему вниманию был предложен препарат Тержинан производства Лаборатории доктора Е.Бушара (Франция). В аннотации Тержинан представлен как препарат первого выбора для лечения бактериальных, грибковых и паразитарных вагинитов и кольпитов. В его состав входят: тернидазол (200 мг), неоми-цина сульфат (100 000 ЕД), нистатин (100 000 ЕД), преднизо-лон (3 мг).

Тернидазол обладает подавляющим действием на анаэробную инфекцию и Gardnerella vaginalis, неомицина сульфат — на колиформные бактерии (кишечная палочка, протей, синегнойная палочка), нистатин — на грибы, преднизолон -противоаллергическое действие.

Интравагинальный способ введения Тержинана хорош тем, что многослойный плоский эпителий влагалища обладает минимальной всасывающей способностью, что исключает повреждающее действие лекарственного вещества на плод. Данное положение подтверждается исследованиями американского центра генетических исследований, в которых установлено, что при применении per os 1 г метронидазола через 2 ч в крови пациенток обнаруживается 100% вводимой дозы. При вагинальном применении — только 2%.

Тержинан особенно эффективен у беременных с отягощенным аллергическим анамнезом, т.к. вульвовагинит, имея аллергическую природу, хорошо поддается действию преднизолона.

В исследовании приняло участие 60 женщин, живущих половой жизнью, в возрасте от 17 до 45 лет с признаками воспалительного поражения влагалища и вульвы. Они были разделены на 2 группы. В 1 -ю группу включено 30 гинекологических больных с диагнозом «бактериальный вагиноз» (15 больных) и «смешанный кольпит» (15 больных). Во 2-ю группу вошли 30 беременных с сопутствующим диагнозом «бактериальный вагиноз» (15 чел.) и «смешанный кольпит» (15 чел.).

До начала лечения каждая женщина выслушала информацию о цели предстоящих исследований и о способе их проведения. К программе исследований были допущены женщины, которые в письменном виде выразили согласие на эти исследования.

Из исследования исключались больные:

• с сопутствующими вирусными поражениями влагалища и шейки матки;
• больные, получающие сопутствующую антибактериальную терапию (предшествующая неэффективная терапия не исключает больных из исследования);
• имеющие аллергические реакции на тренидазол, неоми-цина сульфат, нистатин, преднизолон;
• страдающие тяжелыми психоневрологическими заболеваниями, злоупотребляющие алкоголем, имеющие лекарственную или наркотическую зависимость.

У больных были проведены:

1. Анкетное обследование.
2. Клиническое обследование.
3. Бактериоскопическое исследование. Клиническое обследование проводилось трехкратно:

• до начала курса лечения;
• сразу после окончания курса лечения (на 3-й день) (первое контрольное обследование);
• через 20-21 день после окончания курса лечения (второе контрольное обследование);
• на 3-4-е сутки послеродового периода.

Во время каждого обследования для бактериоскопического исследования производилось взятие мазка из заднего свода влагалища на предметное стекло, фиксация его методом высушивания или в смеси Никифорова, окраска метиленовым синим, микроскопия. При этом уточнялась степень чистоты влагалищных выделений. Тержинан назначался женщинам с III и IV степенью чистоты влагалищной флоры.

При наличии большого количества лейкоцитов, сниженном количестве лактобацилл, обилии непатогенной флоры для уточнения диагноза бактериального вагиноза проводился:

• микроскопический поиск «ключевых клеток»;
• определение рН влагалищных выделений;
• проба с КОН (выявление аммиачного запаха).

Назначение исследуемого препарата производилось следующим образом: по одной вагинальной таблетке перед сном. Продолжительность непрерывного лечения -10 дней. Лечение не прекращалось даже во время менструации. В случаях сопутствующего подтвержденного микоза продолжительность лечения была увеличена до 20 дней. Перед введением во влагалище таблетку смачивали в воде 20-30 с и вводили глубоко во влагалище на всю ночь.

Лечение гинекологических больных

Возраст лечившихся женщин — от 17 до 43 лет, в среднем 26,3±6,8 года. Самое большое число больных (60%) находилось в пределах от 18 до 27 лет. Все больные являлись жителями города.

Среди больных, профессии которых относятся к вредным и связаны с умственными нагрузками (40%), были работники офисов, учителя и т.д. У 3 (10%) больных профессиональные вредности были связаны с токсическими веществами.

У 5 (16,7%) женщин выявлены хронические заболевания желудочно-кишечного тракта и у 2 (6,7%) увеличение щитовидной железы I-II степени.

Среди обследованных больных преобладали пациентки (60%), которые имели в анамнезе 1-2 аборта, а также страдающие аднекситами и заболеваниями шейки матки — 19 (63,3%) больных.

Из данных анамнеза следует, что 12 (40%) больных впервые обратились к врачу по поводу воспалительного заболевания влагалища. Остальные 18 (60 %) страдали этими заболеваниями ранее и неоднократно использовали различные методы лечения.

Из 30 обследованных женщин 19 (63,3%) регулярно жили

половой жизнью и 23 (76,7%) имели за последние 3 мес одного полового партнера.

Основным средством предохранения от беременности был физиологический метод с использованием презерватива в опасные дни — 9 (30%), прерванный половой акт — 6 (20%) и ВМК (внутриматочные контрацептивы) — 4 (13,3%) больных. Пероральные гормональные контрацептивы больные данной группы не использовали.

В последние 3 мес 7 (23,3%) больных использовали антибактериальную терапию по различным поводам, однако промежуток между окончанием лечения и назначением Тержинана составил более 30 дней.

От момента появления признаков вульвовагинита до обращения к врачу прошло от 4 дней до 5 мес. В среднем этот период составил 26,4±8,2 дня.

Преобладающими жалобами у обследованных больных были бели, чувство зуда и жжения в области влагалища и вульвы. Существенное место занимают нарушения половой функции и дизурические явления — 53,4%.

При макроскопической оценке количество влагалищных белей было оценено как: низкое в 5 (16,7%), умеренное в 16 (53,3%), значительное — в 9 (30%) случаях.

По характеру влагалищные выделения были разделены на: слизистые — у 26 (86,7%), творожистые — у 5 (16,7%), гнойные -у 6 (20%), сукровичные — у 1 (3%), пенистые — у 9 (30%), смешанные — у 23 (76,7%) больных.

Следует отметить, что чаще всего у женщин мы выявляли водянистые (86,7%) и смешанные (слизисто-гнойные, обиль-| ные водянистые с примесью творожистых и пенистых и т.д.) выделения (76,7%).

Кольпоскопическое исследование больных у 17 (56,7%) выявило при первичном обследовании покраснение кожных покровов и слизистой оболочки вульвы и у 26 (86,7%) гиперемию и отек слизистой оболочки влагалища. У 21 (70%) больной обнаружены явления эндоцервицита и эктопии цилиндрического эпителия на влагалищной части шейки матки. У 7 (23,3%) больных кольпоскопически выявлены изменения, характерные для доброкачественных и предопухолевых заболеваний шейки матки.

У 6 (20%) женщин при первичном гинекологическом обследовании установлен диагноз хронического аднексита.

Тержинан в этих случаях назначали без дополнительной противовоспалительной и антибактериальной терапии.

У всех обследованных больных была установлена III и IV степень чистоты влагалища. При III степени чистоты в мазке определялось небольшое количество палочек Дедерлейна, много лейкоцитов, умеренное количество эпителия, значительное количество кокковой флоры. Реакция выделений была слабокислой. При IV степени чистоты палочки Дедерлейна отсутствовали, в большом количестве определялись лейкоциты и! кокковая флора, умеренное количество эпителиальных клеток. Реакция выделений была нейтральная, а в 76,6% случаев щелочная.

На фоне III и IV степени чистоты влагалища в мазках выявлены: Trichomonas vaginalis в 7 (23,3%), признаки бактериального вагиноза (Gardnerella vaginalis и т.д.) в 15 (50%), Candida в 5 (16,7%) случаях.

У 3 (10%) женщин в мазках одновременно выявлена Gardnerella vaginalis и Candida.

Лечение беременных с кольпитами во II и III триместре беременности

Ретроспективно и проспективно во II и III триместрах беременности, в родах и послеродовом периоде мы обследовали 30 женщин, которым во время беременности проводилось лечение кольпитов и вульвовагинитов препаратом Тержинан, и их новорожденных.

Средний возраст больных составил 24,2±8,2 года. Все они являлись жителями города.

Профессиональные вредности отмечены у 3 беременных (у 2 — эмоциональные, у 1 — физические нагрузки). Экстрагени-тальная патология (заболевания желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, почек, щитовидной железы) отмечены у 9 (30%), экстрагенитальные инфекции в анамнезе -у5 (16,7%) женщин.

Таким образом, у беременных с кольпитами и вагинитами во II и III триместре беременности был достаточно высокий процент экстрагенитальной патологии и экстрагенитальных инфекций — 46,7%.

Отдельно следует отметить, что 13 (43,3%) из 30 обследованных до беременности страдали и с различной степенью эффективности лечились от кольпитов и вульвовагинитов различной этиологии.

Ни одна из обследованных женщин в период подготовки к зачатию специально не обследовалась на наличие возбудителей специфических и неспецифических инфекций.

Анализируя данные анамнеза, особое внимание следует обратить на высокую частоту абортов перед родами (30%) и преобладание повторно рожающих (56,7%) в группе больных с кольпитами.

Особенности течения беременности у женщин с кольпитами отражены в табл. 1.

Таблица 1. Особенности течения беременности у женщин с кольпитами

Источник

Тержинан

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: тернидазол 200 мг,

неомицина сульфат 100 мг или 65000 МЕ ,

нистатин 100000 МЕ,

преднизолона натрия метасульфобензоата (эквивалентно преднизолону) 4.7 мг (3 мг),

вспомогательные вещества: крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, лактозы моногидрат, вода очищенная.

Описание

Таблетки кремового цвета, продолговатой формы, с маркировкой «Т» с обеих сторон

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.

Антибиотики и противомикробные препараты в комбинации с кортикостероидами.

Антибактериальные препараты и глюкокортикостероиды.

Фармакологические свойства

Исследования не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие.

Тернидазол – противогрибковое средство из группы производных имидазола, ингибирует синтез ферментов скваленэпоксидазы и эргостерола (составной части клеточной мембраны), приводит к накоплению сквалена внутри клеточной стенки грибов, изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен в отношении анаэробных бактерий, в частности гарднерелл.

Неомицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus spp.) микроорганизмов. Механизм бактерицидного действия неомицина связан с влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Малоактивен в отношении Streptococcus spp. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Нистатин – противогрибковый антибиотик из группы полиенов, эффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. Противогрибковое действие нистатина обусловлено связыванием его со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушением ее проницаемости и замедлением роста клетки.

Преднизолон – дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоэксудативное действие. Преднизолон подавляет функции лейкоцитов, ограничивает их миграцию в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу и образованию интерлейкина-1. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов.

Показания к применению

— лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

бактериальный, в т.ч. вызванный Trichomonas vaginalis

грибковый, вызванный дрожжеподобными грибами рода Candida

перед гинекологическими операциями

перед родами и абортом

до и после установки внутриматочных средств

до и после диатермокоагуляции шейки матки

Способ применения и дозы

Одну таблетку вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном. Перед введением во влагалище таблетку следует намочить в воде (в течение 20-30 секунд). После введения препарата следует оставаться в горизонтальном положении в течение 10-15 мин.

Средняя продолжительность лечения 10 дней.

Побочные действия

чувство жжения, зуд и раздражение во влагалище (особенно в начале лечения)

в отдельных случаях возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

В случае лечения вагинитов, трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

Не следует прекращать лечение во время менструации.

Применение в педиатрии

Препарат не применяется в детской практике

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или младенца.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Форма выпуска и упаковка

По 6 или 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 1 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

21 рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция

Владелец регистрационного удостверения

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du General de Gaulle

– 92800 Puteaux, France/ Франция

Адрес организации в Республике Казахстан, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ТОО «FIC Medical» (ФИК Медикаль) в Республике

Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, Алматы, Казахстан

тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25

Источник