Терафлю экстра способ применения

Терафлю
Экстра Лимон

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ТЕРАФЛЮ ЭКСТРА ЛИМОН (ПОРОШОК)

Регистрационный номер: ЛСР-007823/10.
Торговое наименование препарата: ТераФлю Экстра.
Международное непатентованное наименование: Парацетамол + Фенирамин + Фенилэфрин.
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный).

СОСТАВ
Активные компоненты
Парацетамол 650.0 мг
Фенирамина малеат 20.0 мг
Фенилэфрина гидрохлорид 10.0 мг

Вспомогательные компоненты
Сахароза 12600.0 мг
Ацесульфам калия 19.0 мг
Краситель хинолиновый желтый 0.147 мг
Краситель солнечный закат желтый 0.035 мг
Мальтодекстрин М100 26.0 мг
Кремния диоксид 13.0 мг
Ароматизатор лимонный натуральныйWONF Durarome 860.098TD 300.0 мг
Ароматизатор лимонный натуральный Durarome 860.202TD 09.91 35.0 мг
Лимонная кислота 1000.0 мг
Натрия цитрата дигидрат 180.0 мг
Кальция фосфат 35.0 мг

ОПИСАНИЕ
Сыпучий порошок, содержащий гранулы белого и желтого цвета, со специфическим запахом. Допускается наличие мягких комков.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды» (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + Н1-гистаминовых рецепторов блокатор).

Код АТХ: N02BE51.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы «простуды». Сужает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки.

Фармакодинамика
Парацетамол
Парацетамол оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Не влияет на функцию тромбоцитов и гомеостаз. Отсутствие подавления периферического синтеза простагландинов придает препарату значимые фармакологические свойства, такие как сохранение защитных простагландинов в желудочно-кишечном тракте. Поэтому парацетамол особенно подходит для пациентов, имеющих в анамнезе заболевания или одновременно получающих препараты, при которых подавление периферического синтеза простагландинов являлось бы нежелательным (например, пациенты с желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе или пациенты пожилого возраста).

Фенирамина малеат
Фенирамина малеат является противоаллергическим средством – антагонистом гистаминовых H1-рецепторов. Приводит к облегчению распространенных аллергических симптомов, связанных с нарушениями со стороны дыхательных путей. В умеренной степени оказывает седативный эффект и также проявляет антимускариновую активность.

Фенилэфрина гидрохлорид
Фенилэфрина гидрохлорид – симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов), уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Фармакокинетика
Парацетамол
Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема препарата внутрь максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 10–60 минут.
Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительно, возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном почками в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Менее 5 % от принятой дозы выводится в форме неизмененного парацетамола. Период полувыведения составляет 1–3 часа.

Фенирамина малеат
Максимальная концентрация фенирамина малеата в плазме достигается примерно через 1–2,5 часа. Период полувыведения фенирамина – 16–19 часов. Данные о распределении и метаболизме отсутствуют. 70–83 % от принятой дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.

Фенилэфрина гидрохлорид
Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается пресистемному метаболизму моноаминоксидазами в кишечнике и печени. Таким образом, фенилэфрина гидрохлорид при приеме внутрь обладает сниженной биодоступностью. Выводится почками практически полностью в виде сульфатных соединений. Максимальные концентрации в плазме достигаются в интервале от 45 минут до 2 часов. Период полувыведения составляет 2–3 часа.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Симптоматическая терапия симптомов гриппа и простуды, таких как высокая температура, сопровождающаяся ознобом, «ломотой» в теле, головной болью, заложенностью носа, чиханием и насморком.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
• одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов (таких, как деконгестанты препараты для подавления аппетита и амфетаминподобные средства);
• одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
• портальная гипертензия;
• алкоголизм;
• сахарный диабет;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет;
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
• артериальная гипертензия;
• гипертиреоз;
• феохромоцитома;
• закрытоугольная глаукома.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

• Выраженный атеросклероз коронарных артерий;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• острый гепатит;
• гемолитическая анемия;
• бронхиальная астма;
• тяжелые заболевания печени или почек;
• гиперплазия предстательной железы;
• затруднение мочеиспускания в следствии гипертрофии предстательной железы;
• заболевания крови;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
• хроническое недоедание и обезвоживание;
• пилородуоденальная обструкция;
• стенозирующая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
• эпилепсия;
• одновременное применение дигоксина и сердечных гликозидов, алкалоидов спорыньи (например, эрготамина и метисергида), а также препаратов, способных отрицательно влиять на печень.

Следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более подвержены развитию нежелательных эффектов. Следует избегать применения у пациентов пожилого возраста со спутанностью сознания. Пациентам следует обратиться к врачу, если:

• Наблюдается бронхиальная астма, эмфизема или хронический бронхит.
• Симптомы не проходят в течение 5 дней или сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью.

Это могут быть признаки более серьезных нарушений.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь. Не превышайте рекомендованную дозу. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого срока лечения.

Взрослые (включая пожилых) и дети 12 лет и старше
По одному пакетику каждые 4–6 часов, по мере необходимости, но не более 4 доз в течение 24 часов. Один пакетик растворяют в стакане горячей, но не кипящей воды. Принимают в горячем виде. ТераФлю Экстра можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Пациентам не следует принимать ТераФлю Экстра более 5 дней.

Особые группы пациентов
Почечная недостаточность
Перед применением препарата ТераФлю Экстра пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением парацетамолсодержащих препаратов у пациентов с нарушением функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

Печеночная недостаточность
Перед применением препарата ТераФлю Экстра пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением парацетамолсодержащих препаратов у пациентов с нарушением функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

Пожилые пациенты
Нет необходимости в корректировке дозы у пожилых пациентов.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом:

очень часто (≥ 1/10),
часто (≥ 1/100 и ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Источник

Терафлю
Экстра Лимон

Усиленная формула против 7 основных симптомов гриппа и простуды *

1. СОСТАВ

1 пакетик содержит:

Парацетамол 650.0 мг

оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект

Фенирамина малеат 20.0 мг

приводит к облегчению распространенных аллергических симптомов, связанных с нарушениями со стороны дыхательных путей. В умеренной степени оказывает седативный эффект и также проявляет антимускариновую активность

Фенилэфрина гидрохлорид 10.0 мг

при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа

Вспомогательные вещества
Сахароза 12600.0 мг, Ацесульфам калия 19.0 мг, Краситель хинолиновый желтый 0.147 мг, Краситель солнечный закат желтый 0.035 мг, Мальтодекстрин М100 26.0 мг, Кремния диоксид 13.0 мг, Ароматизатор лимонный натуральный WONF Durarome 860.098TD 300.0 мг, Ароматизатор лимонный натуральный Durarome 860.202TD 09.91 35.0 мг, Лимонная кислота 1000.0 мг, Натрия цитрата дигидрат 180.0 мг, Кальция фосфат 35.0 мг

2. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Симптоматическая терапия симптомов гриппа и простуды, таких как:

• высокая температура, сопровождающаяся
• ознобом
• «ломотой» в теле
• головной болью
• заложенностью носа
• чиханием
• насморком

3. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Не превышайте рекомендованную дозу. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого срока лечения.

Взрослые (включая пожилых) и дети 12 лет и старше
По одному пакетику каждые 4–6 часов, по мере необходимости, но не более 4 доз в течение 24 часов.

Один пакетик растворяют в стакане горячей, но не кипящей воды. Принимают в горячем виде.

ТераФлю Экстра можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.

Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Пациентам не следует принимать ТераФлю Экстра более 5 дней.

Особые группы пациентов
Почечная недостаточность
Перед применением препарата ТераФлю Экстра пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением парацетамолсодержащих препаратов у пациентов с нарушением функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

Печеночная недостаточность
Перед применением препарата ТераФлю Экстра пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением парацетамолсодержащих препаратов у пациентов с нарушением функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

Пожилые пациенты
Нет необходимости в корректировке дозы у пожилых пациентов.

4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
• одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов (таких, как деконгестанты препараты для подавления аппетита и амфетаминподобные средства);
• одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
• портальная гипертензия;
• алкоголизм;
• сахарный диабет;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет;
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
• артериальная гипертензия;
• гипертиреоз;
• феохромоцитома;
• закрытоугольная глаукома.

5. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

• Выраженный атеросклероз коронарных артерий;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• острый гепатит;
• гемолитическая анемия;
• бронхиальная астма;
• тяжелые заболевания печени или почек;
• гиперплазия предстательной железы;
• затруднение мочеиспускания в следствии гипертрофии предстательной железы;
• заболевания крови;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
• хроническое недоедание и обезвоживание;
• пилородуоденальная обструкция;
• стенозирующая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
• эпилепсия;
• одновременное применение дигоксина и сердечных гликозидов, алкалоидов спорыньи (например, эрготамина и метисергида), а также препаратов, способных отрицательно влиять на печень.

Следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более подвержены развитию нежелательных эффектов. Следует избегать применения у пациентов пожилого возраста со спутанностью сознания. Пациентам следует обратиться к врачу, если:

• Наблюдается бронхиальная астма, эмфизема или хронический бронхит.
• Симптомы не проходят в течение 5 дней или сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью.

Это могут быть признаки более серьезных нарушений.

6. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

7. ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Препарат ТераФлю Экстра может вызывать сонливость, головокружение, нечеткость зрения, нарушение когнитивной функции и координации движений, что может значимо повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Эти нежелательные эффекты могут дополнительно усиливаться при приеме алкогольных напитков или других седативных средств.

8. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.

Не применять с любыми другими препаратами, содержащими парацетамол. Совместное применение с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировке. Передозировка парацетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смертельному исходу. Зарегистрированы случаи нарушения функции печени/печеночной недостаточности у пациентов с пониженным уровнем глутатиона, например, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, с низким индексом массы тела, у пациентов с тяжелой хронической алкогольной зависимостью или сепсисом.

Следует избегать одновременного приема с деконгестантами и антигистаминными средствами.

Пациентам, имеющим следующие нарушения, перед приемом этого препарата следует проконсультироваться с врачом:

• Нарушение функции печени или почек. Сопутствующее заболевание печени повышает риск развития связанных с парацетамолом повреждений печени.
• Состояния, сопровождающиеся снижением уровня глутатиона, так как применение парацетамола, может увеличивать риск возникновения метаболического ацидоза.
• Закрытоугольная глаукома.
• Гипертрофия предстательной железы.
• Окклюзионное заболевание сосудов (например, феномен Рейно).

1 пакетик препарата ТераФлю Экстра содержит:

• 12,6 г сахарозы, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
• Краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызвать аллергические реакции.
• 42,2 мг натрия, что следует учитывать пациентам, соблюдающим диету по содержанию натрия.

Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.

Источник