- ТАД (Татионил) глутатион 600мг/4мл фл. №10
- ТАД (Татионил) глутатион 600мг/4мл фл. №10
- Татионил 600 инструкция по применению
- Татионил 600
- Показания к применению
- Фармакологическое действие
- Как принимать, курс приема и дозировка
- Пациенты, проходящие химиотерапию
- Детоксикация организма после отравления
- Для спортсменов
- Противопоказания
- Побочные действия
- Условия хранения
ТАД (Татионил) глутатион 600мг/4мл фл. №10
- Код товара: s177427
- Производитель: Теофарма (Италия)
- Действующее вещество: глутатион
- Наличие: нет в наличии
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для
внутривенного введения 600 мг в комплекте с растворителем– вода для
Один флакон с порошком содержит
активное вещество — глутатиона восстановленного натриевая соль 0,646 г,
Кристаллический, гигроскопический порошок от белого дожелтоватого цвета.
Восстановленный раствор — прозрачная бесцветная илисветло-желтого цвета жидкость.
Код АТС V03AB32
После внутривенной инфузии 2 г/м 2 глутатиона, плазменнаяконцентрация общего глутатиона увеличилась с 17,5 ± 13,4 mмоль/л до 823 ± 326 mмоль/л. Объем распределения экзогенного глутатиона 176 ± 107 мл/кг. Периодполувыведения 14,1 ± 9,2минут. Концентрация цистеина в плазмекрови увеличилась с 8,9 ± 3,5 m моль/л до 114 ± 45 mмольпосле инфузии. Несмотря на увеличение цистеина, общая концентрация в плазмекрови общего цистеина, цистина и смешанных дисульфидов уменьшилась, чтосвидетельствует об увеличениитранспортных свойств цистеина внутри клеток.
Мочевая экскреция глутатиона и цистеина увеличивалась на 300% и 10%соответственно за 90 минут после инъекции.
Фармакодинамика
Глутатион — физиологический трипептид из глютаминовой кислоты, цистеина и глицина,который участвует в ряде биологических процессов и оказывает важную роль вдетоксикации, защищая клетки от вредного влияния ксенобиотиков, свободныхрадикалов и излучений. Доклинические и клинические исследования показализащитную роль глутатиона в ряде ситуаций, которые вызывают патологическиеповреждения клеток, (отравления такими веществами, как этиловый спирт,парацетамол, салицилаты, фенобарбитал, трициклические антидепрессанты,фосфорорганические инсектициды и т.д).
Также замечено, что глутатион влияет на активность многиххимиотерапевтических препаратов, уменьшая в тканях уровень эндогенного глутатиона и в результатеснижается окислительный стресс,обусловленный опухолевым процессом.
Применение таких препаратов, как цисплатин и его производные для профилактикинейротоксичности индуцированных химиотерапевтических препаратов, было вызванотем, что платина аккумулируется в периферической нервной системе, особенно вганглиях задних нервных корешков. Поэтому используют такие вещества, какглутатион, способный предотвратить первоначальное накопление платины в ганглияхзадних нервных корешков.
Клинические исследования подтвердили, что инфузия глутатиона, до введенияпротивоопухолевого средства у больных скарциномой яичника, карциномой желудка иколоректальным раком, оказывает эффективную защиту от почечной недостаточности и нейротоксичности, вызванных применением цисплатина и оксалиплатина, что позволяет,если необходимо, достичь более высоких кумулятивных доз противоопухолевогосредства.
Показания к применению
— профилактика нейротоксичности при химиотерапии цисплатином или
другими родственными соединениями
Способ применения и дозы
Суточная доза ТАД 600обычно рекомендуемая для пациентов, получающих химиотерапию цисплатином и родственными соединениямисоставляет 1,5 г/м2 (что соответствует 2,5 г) путем медленной внутривенной инфузии.
Доза, однако, зависит от возраста, веса и клиническогосостояния больного, а также от дозы играфика введения химиотерапевтическихсредств.
В случае одновременного применения глутатиона и химиотерапевтического средства,внутривенная инфузия ТАД 600 должна быть выполнены за 15-30 минут до началахимиотерапии.
В случае длительного лечения, возможно снижение дозы препарата (600 мг или 300мг), которая может вводиться внутримышечно или медленно внутривенно.
— венозный тромбоз или флебит и кровоизлияния в местеинъекции
— кожная сыпь, которая исчезала после прекращения лечения
— умеренная боль в месте инъекции
— повышенная чувствительность к активному компоненту
Нет сообщений о фармакологических взаимодействиях сглутатионом, которые были зарегистрированы в литературе.
В рекомендуемых дозах, ТАД 600 не вмешивается в терапевтическую активностьхимиотерапевтических препаратов.
В случае неблагоприятных реакций при внутривенном введении,использование препарата следует немедленно прекратить.
Предупреждение: У препарата, предназначенного дляпарентерального применения, следует произвести визуальный осмотр передприменением, для того чтобы по возможности определить наличие частиц илиотклонения в цвете препарата. Не использовать в случае наличия мутности иосадков.
Применение у детей
Данные по безопасности и эффективности лекарственногосредства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют
Беременность и период лактации
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что глутатион,будучи физиологическим веществом, присутствует в клетках, не вызываетнежелательных эффектов у женщин во время беременности или кормления грудью.
Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредноевоздействие в отношении беременности, эмбрионального/внутриутробного развития,родов и послеродового развития.
Симптомы – не зарегистрировано ни одного случаяпередозировки.
Лечение — в случае необходимости может быть использовано симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 0.646 г препарата помещают в прозрачный стеклянный флакон,укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком.
По 4 мл растворителя разливают в прозрачные стеклянныефлаконы, укупоренные пробкой резиновой и запечатанные алюминиевыми колпач-ками.
На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.
По 10 флаконов с препаратом вместе с 10 флаконамирастворителя и инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °C .
Хранить в недоступном для детей месте!
Препарат не использовать после срока, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.
Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!
Источник
ТАД (Татионил) глутатион 600мг/4мл фл. №10
- Производитель: Теофарма (Италия)
- Действующее вещество: глутатион
- нет в наличии
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для
внутривенного введения 600 мг в комплекте с растворителем– вода для
Один флакон с порошком содержит
активное вещество — глутатиона восстановленного натриевая соль 0,646 г,
Кристаллический, гигроскопический порошок от белого дожелтоватого цвета.
Восстановленный раствор — прозрачная бесцветная илисветло-желтого цвета жидкость.
Код АТС V03AB32
После внутривенной инфузии 2 г/м 2 глутатиона, плазменнаяконцентрация общего глутатиона увеличилась с 17,5 ± 13,4 mмоль/л до 823 ± 326 mмоль/л. Объем распределения экзогенного глутатиона 176 ± 107 мл/кг. Периодполувыведения 14,1 ± 9,2минут. Концентрация цистеина в плазмекрови увеличилась с 8,9 ± 3,5 m моль/л до 114 ± 45 mмольпосле инфузии. Несмотря на увеличение цистеина, общая концентрация в плазмекрови общего цистеина, цистина и смешанных дисульфидов уменьшилась, чтосвидетельствует об увеличениитранспортных свойств цистеина внутри клеток.
Мочевая экскреция глутатиона и цистеина увеличивалась на 300% и 10%соответственно за 90 минут после инъекции.
Фармакодинамика
Глутатион — физиологический трипептид из глютаминовой кислоты, цистеина и глицина,который участвует в ряде биологических процессов и оказывает важную роль вдетоксикации, защищая клетки от вредного влияния ксенобиотиков, свободныхрадикалов и излучений. Доклинические и клинические исследования показализащитную роль глутатиона в ряде ситуаций, которые вызывают патологическиеповреждения клеток, (отравления такими веществами, как этиловый спирт,парацетамол, салицилаты, фенобарбитал, трициклические антидепрессанты,фосфорорганические инсектициды и т.д).
Также замечено, что глутатион влияет на активность многиххимиотерапевтических препаратов, уменьшая в тканях уровень эндогенного глутатиона и в результатеснижается окислительный стресс,обусловленный опухолевым процессом.
Применение таких препаратов, как цисплатин и его производные для профилактикинейротоксичности индуцированных химиотерапевтических препаратов, было вызванотем, что платина аккумулируется в периферической нервной системе, особенно вганглиях задних нервных корешков. Поэтому используют такие вещества, какглутатион, способный предотвратить первоначальное накопление платины в ганглияхзадних нервных корешков.
Клинические исследования подтвердили, что инфузия глутатиона, до введенияпротивоопухолевого средства у больных скарциномой яичника, карциномой желудка иколоректальным раком, оказывает эффективную защиту от почечной недостаточности и нейротоксичности, вызванных применением цисплатина и оксалиплатина, что позволяет,если необходимо, достичь более высоких кумулятивных доз противоопухолевогосредства.
Показания к применению
— профилактика нейротоксичности при химиотерапии цисплатином или
другими родственными соединениями
Способ применения и дозы
Суточная доза ТАД 600обычно рекомендуемая для пациентов, получающих химиотерапию цисплатином и родственными соединениямисоставляет 1,5 г/м2 (что соответствует 2,5 г) путем медленной внутривенной инфузии.
Доза, однако, зависит от возраста, веса и клиническогосостояния больного, а также от дозы играфика введения химиотерапевтическихсредств.
В случае одновременного применения глутатиона и химиотерапевтического средства,внутривенная инфузия ТАД 600 должна быть выполнены за 15-30 минут до началахимиотерапии.
В случае длительного лечения, возможно снижение дозы препарата (600 мг или 300мг), которая может вводиться внутримышечно или медленно внутривенно.
— венозный тромбоз или флебит и кровоизлияния в местеинъекции
— кожная сыпь, которая исчезала после прекращения лечения
— умеренная боль в месте инъекции
— повышенная чувствительность к активному компоненту
Нет сообщений о фармакологических взаимодействиях сглутатионом, которые были зарегистрированы в литературе.
В рекомендуемых дозах, ТАД 600 не вмешивается в терапевтическую активностьхимиотерапевтических препаратов.
В случае неблагоприятных реакций при внутривенном введении,использование препарата следует немедленно прекратить.
Предупреждение: У препарата, предназначенного дляпарентерального применения, следует произвести визуальный осмотр передприменением, для того чтобы по возможности определить наличие частиц илиотклонения в цвете препарата. Не использовать в случае наличия мутности иосадков.
Применение у детей
Данные по безопасности и эффективности лекарственногосредства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют
Беременность и период лактации
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что глутатион,будучи физиологическим веществом, присутствует в клетках, не вызываетнежелательных эффектов у женщин во время беременности или кормления грудью.
Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредноевоздействие в отношении беременности, эмбрионального/внутриутробного развития,родов и послеродового развития.
Симптомы – не зарегистрировано ни одного случаяпередозировки.
Лечение — в случае необходимости может быть использовано симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 0.646 г препарата помещают в прозрачный стеклянный флакон,укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком.
По 4 мл растворителя разливают в прозрачные стеклянныефлаконы, укупоренные пробкой резиновой и запечатанные алюминиевыми колпач-ками.
На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.
По 10 флаконов с препаратом вместе с 10 флаконамирастворителя и инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °C .
Хранить в недоступном для детей месте!
Препарат не использовать после срока, указанного наупаковке.
Источник
Татионил 600 инструкция по применению
Татионил 600
Форма выпуска: Ампулы
Количество в упаковке: 10
Состав: Глутатионовая кислота.
Показания к применению
Глутатион назначают людям, проходящим химиотерапию, а также лицам, нуждающимся в профилактике или лечении поражений, вызванных радиацией. Используют его и для лечения пассивного печеночного застоя.
Препарат применяют как эффективное средство при отравлении:
- этиловым спиртом;
- парцетамолом (ацетаминофеном);
- органофосфорными агентами (например, пестицидами);
- цитотоксинами;
- противотуберкулезными препаратами;
- некоторыми химиопрепаратами;
- нейролептиками;
- психотропными веществами;
- антидепрессантами;
- антибиотиками.
Фармакологическое действие
Глутатион защищает организм от воздействия токсинов, снижая их разрушительное действие путем вступления с ними в реакцию. В результате образуются соединения с меньшей степенью токсичности, которые затем выводятся из организма естественным путем.
Как принимать, курс приема и дозировка
Дозировка и длительность курса зависят от вида проблемы. Инъекции могут быть внутримышечные (в/м) или внутривенные (в/в).
Пациенты, проходящие химиотерапию
В этом случае все назначается ТОЛЬКО лечащим врачом! Дневная доза зависит от возраста человека, особенностей проблемы, веса и специфики графика лечения. Например, при длительном курсе суточную дозу могут уменьшить в 2 раза.
Детоксикация организма после отравления
При средней степени тяжести – 0.5-1 ампула в день внутримышечно или внутривенно. При сильном отравлении – 1-2 ампулы в/в или в/м.
Для спортсменов
Добавляют в «Миланский коктейль» в соответствии с общей или индивидуальной схемой применения.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость глутатиона.
Побочные действия
Иногда препарат провоцирует появление кожной сыпи – она проходит после прекращения инъекций.
Условия хранения
TATIONIL 600 необходимо хранить при температуре не выше +30C вдали от солнечных лучей и детей. Срок годности – 36 месяцев с даты изготовления.
Источник