- Инструкция по применению ТАНФЛЕКС (TANFLEX)
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Режим дозирования
- Побочные действия
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата
- Танфлекс Форте
- Инструкция
- Торговое наименование
- Международное непатентованное название
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Танфлекс Плюс
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Танфлекс 0,15% 30 мл спрей
Инструкция по применению ТАНФЛЕКС (TANFLEX)
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей оральный 0.15% в виде прозрачной жидкости с запахом мяты.
1 фл. | |
бензидамина гидрохлорид | 45 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол, сахарин, натрия гидрокарбонат, этанол 95%, метилпарагидроксибензоат, эссенция мятная, полисорбат 20, вода очищенная.
30 мл — флаконы стеклянные (1) с механическим распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает противовоспалительное, противоотечное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При местном применении бензидамина гидрохлорид хорошо всасывается через слизистую оболочку ротовой полости и быстро проникает в воспаленные ткани.
Метаболизм и выведение
Бензидамин гидрохлорид биотрансформируется в организме до метаболитов.
Выводится почками и через кишечник.
Показания к применению
Воспалительные заболевания полости рта:
- гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой химиотерапии), пародонтоз, периодонтоз;
- состояние после экстракции зубов.
Воспалительные заболевания ЛОР-органов:
- фарингит, ларингит, тонзиллит, состояние после тонзиллэктомии;
- при переломах челюсти;
- калькулезное воспаление слюнных желез.
Режим дозирования
Взрослым, в т.ч. пожилым пациентам спрей назначают для орошения полости рта и горла 4 или 8 раз/сут с интервалами между применениями 1.5-3 ч.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают не более 4 раз/сут с интервалами 1.5-3 ч между применениями.
Продолжительность терапии — 4-5 дней. Если улучшения состояния не наступает, следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Местные реакции:
- онемение тканей или чувство жжения в ротовой полости, сухость слизистой оболочки полости рта.
Прочие:
- аллергические реакции, сонливость.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к активному веществу или к одному из вспомогательных ингредиентов.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации.
Особые указания
При инфекционно-воспалительных заболеваниях применение препарата Танфлекс возможно только в составе комплексной терапии.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Передозировка
Случаев передозировки не отмечено.
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Источник
Танфлекс Форте
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Спрей для местного применения, 0.30 %
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие. Бензидамин.
Код АТ X A01AD02
Показания к применению
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта и горла (например, гингивит, стоматит и фарингит), в том числе в результате консервативных стоматологических процедур или после хирургических вмешательств в области ротоглотки.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу и к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1
Необходимые меры предосторожности при применении
Применение препарата в течение длительного времени может привести к повышению чувствительности организма к каким-либо факторам. В этом случае следует немедленно отменить препарат и обратиться к врачу.
У ограниченного числа пациентов язвы в горле и ротовой полости могут быть признаком более серьезного заболевания. Пациентам, у которых не наблюдались улучшения в течение 3 дней, должны обратиться к врачу или дантисту.
У пациентов с гиперчувствительностью к салициловой кислоте или другим НПВП применение бензидамина не рекомендуется.
Танфлекс Форте следует применять с осторожностью пациентам с бронхиальной астмой, так как может возникнуть бронхоспазм.
Следует избегать попадания спрея в глаза. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции замедленного типа.
Для тех, кто занимается спортом: использование лекарств, содержащих этиловый спирт, может определить положительность к тестам антидопинг по отношению к пределам концентрации алкоголя в крови, указанным некоторыми спортивными федерациями.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследования взаимодействия не проводились.
Во время беременности или лактации
Танфлекс Форте во время беременности и в период лактации не следует применять.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Рекомендации по применению
По 2-4 впрыскивания
Метод и путь введения
Для местного применения
Частота применения с указанием времени приема
Интервал между приемами составляет 1.5-3 ч.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе и раздражение пищевода, головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность.
Лечение: при острой передозировке возможно только симптоматическое лечение. Пациентам следует находиться под пристальным наблюдением, и следует оказывать поддерживающую терапию. Необходимо восполнять дефицит воды в организме.
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до
Категория по частоте
Нарушения со стороны иммунной системы
Источник
Танфлекс Плюс
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Спрей для местного применения
Состав
1 флакон (30 мл) содержит
активное вещество: бензидамина гидрохлорид — 45 мг, хлоргексидина диглюконата раствор* — 180 мг
вспомогательные вещества: глицерин, сахарин натрия, этанол 96 %, масло перечной мяты, полисорбат 20, натрия гидрокарбонат или кислота хлороводородная, вода очищенная.
*- 0.036 г хлоргексидина глюконата эквивалентно 180.00 мг хлоргексидина диглюконата раствор.
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость с запахом мяты.
Фармакологическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта
Фармакологические свойства
После местного применения бензидамина гидрохлорида, бензидамин всасывается из воспаленной слизистой и оказывает противовоспалительное и местное анестезирующее воздействие в месте обработки.
Танфлекс Плюс — это лекарство местного действия. Таким образом, его нельзя глотать, когда оно используется в соответствии с описанием. Поэтому системной абсорбции и распределения не ожидается. Кроме того, абсорбция обоих компонентов из слизистой ЖКТ является низкой. Примерно 30% введенного хлоргексидина глюконата остается в ротовой полости и выходит со слюной в течение 24 часов.
Из-за минимальной абсорбции хлоргексидина его нельзя измерить в плазме. В целом, бензидамин метаболизируется путем окисления и конъюгации в печени.
Хлоргексидин не накапливается в организме и только небольшое количество метаболизируется. Примерно 10% проглоченного хлоргексидина экскретируется почками после абсорбции и оставшиеся непоглощенные 90% препарата экскретируются с фекалиями. Бензидамин и метаболиты, которые попадают в системный кровоток, в основном экскретируются с мочой.
Фармакодинамика
Бензидамин — это противовоспалительный болеутоляющий агент, который структурно не относится к стероидам. Бензидамин отличается от других нестероидных противовоспалительных агентов из-за его базовой структуры.
В концентрациях, используемых для местного лечения, бензидамин оказывает местное анестезирующее воздействие. Болеутоляющее действие бензидамина чаще регистрировалось при экспериментальных моделях воспаления по сравнению с болью невоспалительного характера.
Противовоспалительный механизм действия бензидамина не связан с каналами секреции надпочечников. Как и другие нестероидные противовоспалительные агенты, бензидамин ингибирует биосинтез простагландинов в определенных условиях. Это свойство, однако, точно не изучено. Оно может зависеть от стабилизирующего механизма действия на клеточные мембраны.
Хлоргексидин — это бигуанид антисептик, который помогает уменьшить развитие зубного налета и гингивита при прерывании общей гигиены полости рта. Он имеет сродство с эмалью гидроксиапатита, поверхностью зуба и тканями ротовой полости, содержащими бактерии и слюнные белки. Хлоргексидин уменьшает осаждение зубного налета и связанное с этим воспаление десен, которое характеризуется покраснением, отеком и кровотечением из десны. Он снижает частоту формирования афтозной язвы и увеличивает степень заживления после пародонтологической хирургии.
После обычного местного использования препарата, хлоргексидин оказывает бактерицидный эффект после длительного бактериостатического действия. Хлоргексидин эффективен против большинства микроорганизмов, таких как грамм (+) и грамм (-) бактерии, плесень и некоторые грибки и вирусы. Благодаря своему отсроченному воздействию на поверхность, хлоргексидин замедляет рост бактерий. Он всасывается из стенки клеток микробов и вызывает протекание мембраны.
Показания к применению
— лечение гингивита, стоматита, фарингита, тонзиллита и афтозных ран
— воспаление и боли слизистых рта и горла
— обеззараживания полости рта и горла, для облегчения пациенту глотания и симптомов при заболеваниях десен
-до и после пародонтальных вмешательств
— лечение мукозита, вызванного радиотерапией, химиотерапией или иного происхождения
— профилактика зубного налета
Способ применения и дозы
Танфлекс Плюс используется без разбавления. Танфлекс Плюс не следует глотать и выплевывать после использования.
Обычная доза спрея Танфлекс Плюс для непосредственной обработки горла/воспаленной области составляет 4-8 срабатываний каждые 1,5 — 3 часа в течение дня.
Хлоргексидин в составе препарата Танфлекс Плюс в процессе лечения гингивита способствует образованию зубного налета. Перед использованием следует предварительно почистить зубы зубной щеткой.
Если спрей Танфлекс Плюс используется в качестве альтернативы процедурам гигиены полости рта, то рот следует полоскать не менее 1 минуты. Для того чтобы уменьшить образование пятен, вызванных хлоргексидином в составе спрея Танфлекс Плюс, следует предварительно почистить зубы зубной щеткой.
Не рекомендуется использовать детям младше 12 лет.
Обычная доза спрея Танфлекс Плюс детям старше 12 лет для непосредственной обработки горла/воспаленной области составляет 4 срабатываний каждые 1,5 — 3 часа в течение дня.
Пациенты пожилого возраста.
Для пожилых пациентов применяются те же дозы как и для взрослых.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной дисфункцией или тяжелой печёночной дисфункцией.
Если боль в горле вызвана бактериальной инфекцией или связана с бактериальной инфекцией, можно рассмотреть дополнительное лечение помимо Танфлекс Плюс
Побочные действия
Зарегистрированные нежелательные эффекты перечислены ниже согласно следующей частоте возникновения.
Очень часто (≥1/10); часто (>1/100, 1/1,000, 1/10,000,
Источник
Танфлекс 0,15% 30 мл спрей
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ТАНФЛЕКС
Торговое название
Танфлекс
Международное непатентованное название
Бензидамин
Лекарственная форма
Спрей оральный 0,15%
Состав
30 мл спрея содержат
активное вещество — бензидамин гидрохлорид 0,045 г,
вспомогательные вещества: глицерин, сахарин натрия, натрия бикарбонат, спирт этиловый 96 %, метилпарабен, эссенция мятная, полисорбат 20, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость с запахом мяты
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта
Код АТС А01АD02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении препарат легко всасывается в слизистую оболочку ротовой полости и быстро проникает в воспалительные ткани
Бензидамин гидрохлорид метаболизируется в организме в виде метаболитов и выводится почками через кишечник.
Фармакодинамика
Нестероидное противовоспалительное средство.
Оказывает противовоспалительное, противоотечное и анальгетическое действие. Механизм действия связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Показания к применению
Воспалительные заболевания полости рта:
— гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой химиотерапии)
пародонтоз, периодонтоз
-состояние после экстракции зубов
Воспалительные заболевания Лор-органов:
— фарингит, ларингит, тонзиллит, тонзилэктомии
-переломы челюсти
-калькулезное воспаление слюнных желез.
Способ применения и дозы
Спрей для орошения полости рта и горла.
Взрослым и пожилым людям 4 или 8 раз в день с интервалами между приемами в 1,5-3 часа.
Детям (в возрасте от 6 до 12 лет) не более 4 раз в день с интервалами в 1,5-3 часа между приемами.
Период лечения – 4-5 дней. Если недостигнут положительный результат, проконсультируйтесь с врачом.
Побочные действия
-аллергические реакции, сонливость
Местные реакции (онемение тканей или чувство жжения в ротовой полости, сухость слизистой оболочки полости рта).
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или к одному из ингредиентов
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
При инфекционно-воспалительных заболеваниях возможно использование в составе комплексной терапии.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Беременность и период лактации
Применение с осторожностью в период беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами
Не выявлены
Передозировка
Случаев передозировки не отмечено.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, снабженные механическим пульверизатором. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель/ Упаковщик
«АБДИ ИБРАХИМ», Турция
Владелец регистрационного удостоверения
«АБДИ ИБРАХИМ», Турция
Источник