Танакан способ применения дозы

Танакан® ЕGb 761

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь 40мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: экстракта гинкго билоба стандартизованного (EGb 761), содержащего 24 % гликозидов гинкго и 6 % гинкголидов-билобалидов 40 мг,

вспомогательные компоненты: натрия сахарин, эссенция апельсиновая растворимая, эссенция лимонная растворимая, спирт этиловый 95 %, вода очищенная

Описание

Раствор коричневато-оранжевого цвета со специфическим запахом, дающий при растворении в воде практически прозрачный ароматизированный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения деменции. Другие препараты для лечения деменции

Код АТХ N06DX02

Фармакологические свойства

Растительный препарат, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а так же вазомоторные реакции кровеносных сосудов.

Препарат улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой.

Обладает вазорегулирующим действием на всю сосудистую систему: артерии, вены, капилляры.

Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов (anti – sludge effect).

Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов (anti – PAF effect).

Нормализует метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани.

Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран.

Оказывает выраженное противоотечное действие, как на уровне головного мозга, так и на периферии.

Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, допамина, ацетилхолина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.

Показания к применению

— когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии)

— перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2 степень по Фонтейну)

— нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты

— нарушения слуха, звон в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза

— болезнь и синдром Рейно

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 дозе (1 мл) раствора для приема внутрь 3 раза в сутки во время еды. Используйте прилагаемую пипететку-дозатор: 1 доза = 1 мл раствора. Раствор для приема внутрь следует предварительно растворить в ½ стакана воды.

Продолжительность курса лечения составляет от 1 до 3 месяцев

В педиатрической практике препарат применяется с 6 лет

Побочные действия

— кожные аллергические реакции

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Поскольку раствор для приема внутрь содержит этиловый спирт (0.45 г на 1 дозу), то необходимо избегать одновременного приема с лекарственными препаратами следующих групп по причине возможного возникновения таких реакций, как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащенное сердцебиение:

— антибиотики-цефалоспорины (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф);

— антидиабетические сахароснижающие сульфаниламиды (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид);

— фунгициды (гризеофульвин, кетоконазол);

— 5-нитроимидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол);

Особые указания

Предупреждение: спирт, содержащийся в данном препарате, составляет 57 объемных %, т.е. 0.45 г спирта в каждой принимаемой дозе (на 1 дозу).

Первые признаки улучшения состояния проявляются через 1 месяц после начала лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не известны

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла с навинчиваемой пластиковой крышкой белого цвета. Флакон в комплекте с дозатором вместимостью 1 мл, помещенной в пластиковый контейнер, вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре не выше + 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

Beaufour Ipsen Industrie

28100 Dreux, France

Упаковщик

Beaufour Ipsen Industrie

28100 Dreux, France

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Beaufour Ipsen Industrie, Франция

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство АО IPSEN PHARMA (ИПСЕН ФАРМА) в РК

Источник

Танакан таблетки : инструкция по применению

Состав

Экстракт листьев Гинкго билоба стандартизированный сухой*: 40,000 мг

8,8-10,8 мг флавоногликозидов

1,1-1,4 мг гинкголидов А, В и С

1,0-1,3 мг билобалидов

Лактозы моногидрат	82,500 мг
Целлюлоза микрокристаллическая	50,000 мг
Крахмал кукурузный	37,000 мг
Кремния диоксид коллоидный безводный	28,000 мг
Тальк	11,250 мг
Магния стеарат	1,250 мг
Всего:	250,000 мг

Макрогол 400	1,500 мг
Гипромеллоза	6,000 мг
Макрогол 6000	1,500 мг
Титана диоксид	1,025 мг
Железа оксид красный	0,650 мг
Общий вес:	260,675 мг

* 1-й экстрагент: ацетон 60%

Соотношение сырья к полученному экстракту (DER) = 35-67:1

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой красно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения деменции.

Код АТС: N06DX02

Фармакологические свойства

Механизм действия лекарственного средства не установлен.

В клинических исследованиях стандартизованного экстракта гинкго билоба продемонстрирована повышенная церебральная активность по данным электроэнцефалограммы, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, увеличение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц в возрасте 60-70 лет. Также обнаружены сосудорасширяющие эффекты при исследовании кровеносных сосудов предплечий, что приводило к повышению регионального кровотока.

Показания к применению

Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением больных с подтвержденным диагнозом деменции, болезни Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или вторичными когнитивными расстройствами вследствие депрессии или метаболических нарушений.

ТАНАКАН показан только для взрослых и лиц пожилого возраста.

Способ применения и дозы

ТАНАКАН назначается внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды, запивая 1/2 стакана воды.

Длительность курса определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активной субстанции или к компонентам лекарственного средства.

Период кормления грудью.

Детский возраст до 18 лет.

Особые указания и предосторожности при применении

Перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью следует назначать лекарственное средство одновременно с другими препаратами, метаболизм которых реализуется посредством цитохрома Р450-3А4 (CYP3А4).

Поскольку препарат содержит лактозу, его нельзя назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при лактазной недостаточности.

Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.

Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приемом лекарственного препарата следует проконсультироваться с врачом.

Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Прием лекарственного препарата должен быть прекращен за 3-4 дня до оперативного вмешательства.

У пациентов с эпилепсией прием препаратов гинкго билоба может спровоцировать развитие судорожного приступа.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Результаты клинических испытаний лекарственного взаимодействия EGb761 с другими медицинскими препаратами продемонстрировали либо усиление, либо угнетение активности изоферментов цитохрома Р450. Так уровни содержания мидазолама изменялись после введения EGb 761, предположительно за счет их взаимного воздействия на CYP3A4. С осторожностью следует использовать препараты гинкго билоба с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется через CYP3A4, а также с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс.

Лекарственные препараты на основе гинкго билоба при одновременном приеме с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) могут вызывать изменение их действия.

Проведенные исследования не выявили взаимодействия препаратов гинкго билоба с варфарином, однако при их совместном приеме рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема, при изменении дозы, завершении приема или при замене препарата гинкго билоба.

Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго билоба могут ингибировать Р-гликопротеин в кишечнике. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от Р-гликопротеина, например, дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана.

Гинкго билоба может повышать С_mах нифедепина (у отдельных лиц до 100%),что сопровождается головокружением и усилением приливов.

Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, так как концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукции CYP3А4.

В случае одновременного приема других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача, необходимо обратиться к врачу.

Беременность и лактация

Возможно повышение риска кровотечения. Лекарственное средство противопоказано при беременности.

Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием адекватных данных.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами

Исследования по изучению влияния приема лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводились.

Побочные эффекты

По результатам пятилетнего клинического испытания, проведенного для оценки эффективности и безопасности применения ТАЛАКАНА в дозе 120 мг дважды в день у пациентов старше 70 лет (2-31-00240-011), наиболее частыми побочными реакциями (>5%), были боли в животе, диарея и головокружение.

Получены сообщения о развитии кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные) на фоне приема препаратов гинкго билоба, частота их неизвестна.

Выявленные нежелательные побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты их возникновения: очень часто: ≥1/10, часто: от ≥1/100 до

Передозировка

Информация о случаях передозировки лекарственного средства ТАНАКАН отсутствует.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые предостережения при хранении

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток в блистере из ПВХ/Алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство отпускается без рецепта.

Производитель
БОФУР ИПСЕН ИНДУСТРИ
Рю Этэ Виртон
28100 ДРЁ
Франция

Источник

Танакан : инструкция по применению

Состав

на 1 мл (1 дозу) в мг, мл:
Активный ингредиент:
Экстракт листьев Гинкго билоба стандартизированный сухой*: 40,000 мг
8,8 — 10,8 мг флавоногликозидов
1,1 — 1,4 мг гинкголидов А, В и С
1,0 — 1,3 мг билобалидов

Вспомогательные вещества:
Натрия сахаринат	5,000 мг
Апельсиновая эссенция растворимая	0,0075 мл
Лимонная эссенция растворимая	0,0075 мл
Этанол	0,5900 мл
Вода очищенная	до 1,0000 мл

* 1-й экстрагент: ацетон 60%

Соотношение сырья к полученному экстракту (DER) = 35-67:1
Внимание: лекарственное средство содержит 57% этилового спирта, что составляет 0,45 г на один прием (одну дозу).

Описание

Флакон коричневого стекла, содержащий жидкость коричнево-оранжевого цвета с характерным ароматическим запахом. При разведении — практически бесцветная ароматическая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения деменции.
Код АТС: N06DX02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия лекарственного средства не установлен.
В клинических исследованиях стандартизованного экстракта гинкго билоба продемонстрировано повышение церебральной активности по данным электроэнцефалограммы, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, увеличение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц в возрасте 60-70 лет. Также обнаружены сосудорасширяющие эффекты при исследовании кровеносных сосудов предплечий, что приводило к повышению регионального кровотока.

Показания к применению

Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением больных с подтвержденным диагнозом деменции, болезни Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или вторичными когнитивными расстройствами вследствие депрессии или метаболических нарушений.
ТАНАКАН показан только для взрослых и лиц пожилого возраста.

Способ применения и дозы

ТАНАКАН назначается по 1 мл раствора для приема внутрь 3 раза в сутки во время еды, растворяя в половине стакана воды.
Использовать пипетку — дозатор: 1 доза — 1 мл питьевого раствора = 40 мг чистого экстракта. Длительность курса определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
• Беременность.
• Период кормления грудью.
• Детский возраст до 18 лет.

Меры предосторожности

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Результаты клинических испытаний лекарственного взаимодействия EGb 761 ® продемонстрировали либо усиление, либо угнетение активности изоферментов цитохрома Р450. Уровень мидазолама изменялся после введения EGb 761 ® , предположительно за счет их взаимодействия на CYP3A4. С осторожностью следует использовать препараты гинкго билоба с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется через CYP3A4, а также с лекарствами, имеющими узкий терапевтический индекс.
Наличие в составе этанола: (0,45 г на 1 дозу) необходимо учитывать при одновременном применении со следующими лекарственными средствами:
— Лекарственными средствами,, вызывающими дисульфирамоподобную реакцию (возникновение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем:
дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (антибактериальные средства группы цефалоспоринов), хлорамфеникол (антибактериальное средство), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (антидиабетические гипогликемические средства, производные сульфонилмочевины), гризеофульвин (противогрибковое средство), нитро-5- имидазолы (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатическое средство);
— Лекарственными средствами, угнетающими функции центральной нервной системы.
Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
Лекарственные препараты на основе гинкго билоба при одновременном приеме с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) могут вызывать усиление их действия.
Проведенные исследования не выявили взаимодействия препаратов гинкго билоба с варфарином, однако при их совместном приеме рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема, при изменении дозы, завершении приема или при замене препарата гинкго билоба.
Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго билоба могут ингибировать Р-гликопротеин в кишечнике. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от Р-гликопротеина, например, дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана.
Гинкго билоба может повышать С_mах нифедепина (у отдельных лиц до 100%), что сопровождается головокружением и усилением приливов.
Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, так как концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукции CYP3A4.
В случае одновременного приема других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача, необходимо обратиться к врачу.

Беременность и период лактации

Беременность
Возможно повышение риска кровотечения. Лекарственное средство противопоказано при беременности.
Лактация
Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием адекватных данных.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами

Исследования по изучению влияния EGb 761 ® на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводились.
Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, которая требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Побочные эффекты

По результатам пятилетнего клинического испытания, проведенного для оценки эффективности и безопасности применения ТАЛАКАНА в дозе 120 мг дважды в день у пациентов старше 70 лет (2-31-00240-011), наиболее частыми побочными реакциями (>5%), были боли в животе, диарея и головокружение.
Получены сообщения о развитии кровотечения различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные) на фоне приема препаратов гинкго билоба, частота их неизвестна.
Выявленные нежелательные побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты их возникновения: очень часто: ≥1/10, часто: от ≥1/100 до

Передозировка

Информация о случаях передозировки лекарственного средства ТАНАКАН отсутствует.
Несовместимости
Не применимо.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25℃
Хранить в недоступном для детей месте

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл раствора во флаконе из коричневого стекла, закрытого завинчивающейся крышкой белого цвета с контролем первого вскрытия, в комплекте с пипеткой-дозатором и листком-вкладышем в картонной коробке.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство отпускается без рецепта.

Производитель
БОФУР ИПСЕН ИНДУСТРИ
Рю Этэ Виртон
28100 ДРЁ
Франция

Источник