- Викасол (0.015 г)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
- Викасол (Vikasol)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Викасол
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Викасол
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение у детей
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Викасол
- Состав
- Форма выпуска Викасола
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика и фармакокинетика
- Показания к применению Викасола
- Противопоказания
- Побочные действия
- Инструкция по применению Викасола (Способ и дозировка)
- Таблетки Викасол, инструкция по применению
- Передозировка
- Взаимодействие
- Условия продажи
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые указания
- Аналоги Викасола
- Детям
- Викасол при беременности и лактации
- Отзывы о Викасоле
- Цена Викасола, где купить
Викасол (0.015 г)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Менадиона натрия бисульфит
Лекарственная форма
Таблетки 15,0 мг
Состав на одну таблетку
активное вещество — менадиона натрия бисульфит (викасол) (в пересчете на 100 % вещество) — 15,0 мг,
вспомогательные вещества: сахароза (сахар), крахмал картофельный, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), стеариновая кислота, тальк (тальк медицинский), силиконовая эмульсия (эмульсия КЭ 10-12).
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики.
Код АТХ В02ВА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации в печени, окисляется до диоловой формы. Выводится почками (до 70%) и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.
Фармакодинамика
Синтетический водорастворимый аналог витамина К, способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления II, VII, IX и X факторов свертывания.
Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).
В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), Х (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).
Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.
Начало эффекта – через 7-12 часов после приема внутрь.
Показания к применению
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее). Кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий.
Гипопротромбинемия вследствие снижения содержания факторов II, VII, IX, X, на фоне приема некоторых лекарственных средств (производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков).
Способ применения и дозы
Препарат назначают в течение 3-4 дней, после четырехдневного перерыва курс повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема.
Максимальная разовая доза для взрослых составляет 30 мг, максимальная суточная доза для взрослых – 60 мг.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
В педиатрии: от 10 до 14 лет – 15 мг/сут; старше 14 лет – 30 мг/сут.
Побочные действия
— гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи
— гемолитическая анемия, гемолиз у детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— головокружение, транзиторное снижение АД, «профузный» пот
— тахикардия, «слабое» наполнение пульса
— изменение вкусовых ощущений
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— повышенная свертываемость крови, тромбоэмболии
— гемолитическая болезнь новорожденных
— дефицит сахаразы и/или изомальтазы
— детский возраст до 10 лет
— при обтурационной желтухе следует отдать предпочтение инъекционной форме препарата
Лекарственное взаимодействие
Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие неодикумарина и фенилина.
Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
Особые указания
При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.
При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение.
Беременность и период лактации
Применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и различными механизмами, а также при осуществлении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Передозировка
Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией; в единичных случаях, особенно у детей, развивается токсикоз, сопровождающийся судорогами.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022,
Российская Федерация, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13,
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Российская Федерация
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, на территории Республики Казахстан принимающей претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»,
100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, д. 12
Источник
Викасол (Vikasol)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Викасол |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Викасол
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб. | |
менадиона натрия бисульфита тригидрат (викасол) | 17.9 мг, |
в пересчете на безводное вещество | 15 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 66.8 мг, крахмал картофельный — 14.1 мг, кальция стеарат — 1 мг, натрия дисульфит — 0.2 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (200) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (400) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (500) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (600) — коробки картонные (для стационаров).
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1000) — коробки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. В организме превращается в витамин K 2 . Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее — в почках.
Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1.4-нафтохинон) выводятся с мочой — до 70%.
Показания активных веществ препарата Викасол
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий; геморрагическая болезнь новорожденных (лечение и профилактика); профилактически при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
D68.2 | Наследственный дефицит других факторов свертывания |
E56.1 | Недостаточность витамина К |
N92 | Обильные, частые и нерегулярные менструации |
N93 | Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища |
P53 | Геморрагическая болезнь плода и новорожденного |
R58 | Кровотечение, не классифицированное в других рубриках |
T88.8 | Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках |
Y44.2 | Антикоагулянты |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение АД, тахикардия, «слабое» наполнение пульса.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи.
Прочие: гипербилирубинемия, «профузный» пот.
Местные реакции: при в/м введении — боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к менадиону, повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция), тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных (для парентерального применения), беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет – в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов менадиона по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм менадиона.
Особые указания
При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение менадиона. При гемофилии, болезни Верльгофа и тромбоцитопенической пурпуре (болезни Верльгофа) менадион неэффективен.
Менадион не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы менадион может вызывать гемолиз.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Менадион уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов — варфарина, фениндиона и аценокумарола. Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в т.ч. гепарина).
Антациды снижают абсорбцию менадиона вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К (вследствие нарушения его синтеза микрофлорой кишечника).
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими гемолиз, повышается риск побочных явлений.
Источник
Викасол
Состав
Химический состав Викасола варьируется от формы выпуска препарата.
В одной таблетке лекарства присутствует 15 мг действующего вещества менадиона натрия бисульфита. Вспомогательные вещества: раствор кислоты хлористоводородной, дисульфит натрия, вода для инъекций.
В ампуле лекарственного средства, номинальным объемом в 1 мл содержится 10 мг действующего вещества менадиона натрия бисульфита.
Форма выпуска Викасола
Препарат выпускают как раствор (инъекции), предназначенный для внутримышечного введения, а также в таблетированном виде. Таблетки расфасовывают в стеклянные банки по 30 шт. в каждой или в блистеры по 10 шт. в каждом, а затем помещают в картонные упаковки по 1 банке или по 3 блистера.
Раствор Викасола расфасовывают в ампулы, номинальным объёмом в 1 мл, а затем помещают в контурные ячейки по 5 шт. в каждой. В одной картонной упаковке содержится, как правило, 2 ячейки с ампулами.
Фармакологическое действие
Викасол представляет собой аналог жирорастворимого витамина К синтетического происхождения. По своему механизму действия препарат относится группе гемостатических лекарственных средств, т.е. гемостатиков, а также коагулянтов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат участвует в синтезе проконвертина и протромбина, таким образом, усиливая свертываемость крови. Таблетки, как и внутримышечные инъекции данного лекарственного средства, способствуют усилению выработки факторов гемокоагуляции (II, VII, IX и X видов).
При нехватке витамина К в организме человека усиливается повышенная кровоточивость, что может приводить к серьезным и подчас летальным последствиям. Викасол обладает гемостатическими свойствами,которые проявляются по прошествии максимум 18 часов с момента применения лекарственного средства.
Показания к применению Викасола
Основными показаниями к применению Викасола считаются:
- геморрагический синдром, вызванный гипопротромбинемией;
- кровотечения, являющиеся следствием ранений, хирургического вмешательства или травм, гиповитаминоза витамина К, в том числе при желтухе и продолжительной диарее, а также при циррозе печени и гепатите.
В составе комплексной терапии данный препарат эффективно справляется с меноррагией и маточными кровотечениями, геморрагической болезнью у новорожденных детей. Ко всему прочему, лекарственное средство используют при передозировке препаратами, которые относятся к антагонистам витамина К, например, Фенилина или Неодикумарина.
Нередко медики рекомендуют своим пациенткам принимать таблетки Викасола при месячных. В свободных интернет-источниках можно встретить много положительных отзывов женщин об эффективности данного препарата. Однако врачи-гинекологи не рекомендуют заниматься самолечением и «назначать» себе это лекарственное средство без предварительной консультации и медицинского обследования.
Поскольку препарат относится к гемостатикам, Викасол при месячных снижает обильность выделений. Правда, далеко не всем пациенткам удается получить одинаково стабильный результат при применении препарата. Поэтому только врач может назначить это лекарственное средство, а также ответить на вопрос о том, как принимать при месячных Викасол правильно, чтобы не навредить своему здоровью.
Противопоказания
Препарат противопоказан к использованию при:
С особой осторожностью следует применять Викасол во время беременности, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, а также при печеночной недостаточности.
Побочные действия
При несоблюдении рекомендаций по использованию препарата могут возникать аллергические реакции, например, крапивница, сыпь, бронхоспазм, эритема или зуд.
Инструкция по применению Викасола (Способ и дозировка)
Поскольку препарат выпускают в таблетках и в ампулах в виде раствора для внутримышечных инъекций дозировки, так же и схема применения лекарственного средства может варьироваться в зависимости от состояния здоровья и возраста пациента.
Таблетки Викасол, инструкция по применению
Взрослым пациентам рекомендуется принимать от 15 до 30 мг препарата в сутки, детям до 1 года – от 2 до 5 мг, до 2-х лет – 6 мг, от 3 до 4 лет – 8 мг, от 5 до 9 лет – 10 мг, от 10 до 14 лет – 15 мг. По общему правилу, таблетки принимают не более 3-х раз в день. Однако, дозировка, график приема препарата, как и продолжительность курса лечения, может устанавливаться врачом индивидуально.
Раствор для инъекций взрослым пациентам можно применять в дозировке, не превышающей 10-15 мг в сутки. Для детей дозировка раствора Викасол аналогична правилам приема таблетированной формы лекарственного средства.
По общему правилу продолжительность курса лечения любой формой препарат не должна превышать 4 дней. Повторно использовать лекарственное средство можно по прошествии 4 дней. Установлены следующие максимально допустимые дозы лекарственного средства при одноразовом приеме Викасола (т.е. максимально допустимая разовая доза):
- в таблетках — для взрослых пациентов 30 мг, но не более 60 мг в сутки, для новорожденных детей не более 4 мг в сутки;
- в виде раствора – для взрослых 15 мг, но не более 30 мг. в сутки, для новорожденных детей — не более 4 мг в сутки.
Как таковой инструкции по применению Викасола при месячных не существует, поскольку только квалифицированный врач-гинеколог может грамотно подобрать индивидуальную дозировку и разработать график приема препарата для каждой женщины.
Передозировка
Взаимодействие
При совместном применении Викасола и Фенилина, Неодикумарина и других антагонистов витамина К препарат блокирует антикоагулянтные свойства выше обозначенных лекарственных средств.
При одновременном использовании препарата с антибиотиками, Хинидином, салицилатами, хинином и антибактериальными сульфонамидами требуется корректировка дозировки Викасола.
Условия продажи
Викасол относится к группе лекарственных средств, которые реализуют в аптеках только при наличии специального рецепта на латинском языке.
Условия хранения
Хранить это лекарство следует при температуре не более 25 °С и вдали от детей.
Срок годности
Особые указания
Препарат абсолютно неэффективен при наличии у пациентов болезни Виллебранда и Вергофа, а также гемофилии.
Викасол может спровоцировать развитие гемолиза при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Аналоги Викасола
Среди основных аналогов Викасола можно выделить такие препараты как:
- Дицинон
- Тахокомб
- Гамамелис
- Контривен
- Транексам
- Метилэргобревин
- Вилате
Детям
Препарат можно использовать в лечении детей в соответствии с предусмотренными инструкцией дозировками.
Викасол при беременности и лактации
При беременности препарат назначают, как правило, в третьем триместре для устранения кровотечений у женщины, а также для профилактики кровоточивости у новорожденных.
Отзывы о Викасоле
Хотя пациенты, опробовавшие на себе препарат, оставляют различные отзывы, большинство их них носят все-таки положительный оттенок. Люди отмечают эффективность и быстродействие лекарственного средства. Отзывы о Викасоле при месячных также встречаются, по большей мере, хорошие.
Цена Викасола, где купить
Средняя цена Викасола в ампулах (упаковка 10 шт.) может составлять 50 рублей.
Цена таблеток Викасола (которые зачастую и используют при месячных), в среднем, не превышает 20 рублей за упаковку в 30 шт.
Источник