Таблетки простамол уно способ применения

Простамол® Уно

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — спиртовой экстракт Serenoa repens (9–11 : 1) 320 мг

состав оболочки: желатин сукцинилированный, глицерин 85%, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), карминовый лак (Е 120), вода очищенная.

Описание

М ягкие желатинов ые капсул ы о вальн ой формы, с непрозрачной двухцветной красно / черной оболочкой. Содержимое капсулы – маслянистая жидкость от коричневого до зеленоватого цвета, или зеленовато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Пальмы ползучей препарат.

Код АТХ G 04 CX 02

Фармакологические свойства

Экстракт плодов пальмы ползучей ( Serenoa repens) быстро всасывается.

После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов. Других сведений, касающихся фармакокинетики, не имеется. Однако, такой недостаток данных компенсируется длительным клиническим опытом применения препарата Простамол ® уно.

Экстракт плодов пальмы ползучей ( Serenoa repens), также известного как синоним плоды сабаля мелкопильчатого (Sabalis serrulatae) оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный, и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. Препарат не влияет на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови.

Местное антипролиферативное действие препарата проявляется в снижении активности фактора роста (первичного эпидермального и фибробластического), ингибировании связывания пролактина с рецептором с последующим нарушением передачи сигнала клеткам простаты, и ускорении апоптоза клеток простаты, что приводит к замедлению увеличения простаты.

Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента 5-альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка.

Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей ( Serenoa repens), ингибирует активность фосфолипазы А2, 5-липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол ® Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.

Препарат Простамол ® Уно способствует уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. На фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.

Простамол ® уно не ухудшает половую функцию.

Показания к применению

— нарушение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии

— устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.

Способ применения и дозы

Простамол ® Уно следует принимать по 1 капсуле (320 мг) один раз в сутки после еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, в одно и то же время суток (желательно вечером).

Длительность применения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и не ограничена по времени. Ослабление симптомов при этом можно ожидать приблизительно через шесть недель. Полная эффективность достигается не ранее, чем через три месяца. Если жалобы не уменьшаются или усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Редко (от ≥ 1/10 000 до

— ощущение дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта.

Сообщения о возможных побочных реакциях

Сообщение о возможных побочных действиях после регистрации лекарственного препарата является важным. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» лекарственного препарата. От работников здравоохранения требуется сообщать о любых возможных побочных действиях.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим вспомогательным веществам

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими лекарствами не известны.

Особые указания

Простамол  Уно лишь ослабляет симптомы при увеличении простаты, не устраняя само увеличение. Поэтому пациенту надо регулярно посещать врача, особенно, при появлении гематурии или острой задержки мочи.

Простамол ® Уно нельзя применять в фазе декомпенсации доброкачественной гиперплазии простаты

Применение в детском и подростковом возрасте

В этой группе данный препарат не находит применения по таким показаниям, как затруднение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы l и ll стадии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Простамол ® Уно не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к вождению транспортных средств и обслуживанию машин.

Передозировка

Случаев передозировки до сих пор зарегистрировано не было.

Симптомы: усиление побочных эффектов

Форма выпуска и упаковка

По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки поливинилиденхлорид/поливинилхлорид и фольгой алюминиевой .

По 2 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Берлин Хеми АГ (Менарини Групп),

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Берлин Хеми АГ (Менарини Групп), Германия

Менарини –Фон Хейден ГмбХ, Германия

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Факс:+7 727 2446180

Адрес электронной почты: Kazakhstan @ berlin — chemie . com

Источник

Инструкция

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Простамол ® Уно

Пальмы ползучей плодов экстракт

Действующее вещество:

Пальмы ползучей плодов экстракт спиртовой (9−11:1) — 320 мг

Вспомогательные вещества:

Оболочка капсулы: желатин сукцинилированный, глицерол, вода очищенная, титана диоксид, краситель железа оксид черный, краситель пунцовый [Понсо 4R].

Овальные, мягкие, желатиновые капсулы со светонепроницаемой двухцветной оболочкой. Содержимое капсулы: жидкость с характерным запахом.

Средство лечения доброкачественной гиперплазии простаты растительного происхождения.

Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный, и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. При этом препарат не оказывает влияния на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови.

Местное антипролиферативное действие препарата проявляется снижением активности факторов роста (прежде всего эпидермального и фибробластического), торможением связывания рецепторов пролактина с последующим нарушением процессов передачи сигнала в клетки простаты и ускорением процессов апоптоза клеток простаты, что отражается в торможении роста объема предстательной железы.

Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка.

Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) ингибирует активность фосфолипазы А2, 5−липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол ® Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.

Таким образом, препарат Простамол ® Уно способствует, с одной стороны, уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. С другой стороны, на фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.

Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) быстро всасывается. После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии). Устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Препарат Простамол ® Уно применяют по 1 капсуле (320 мг) 1 раз в сутки в одно и тоже время, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения не ограничена по времени. Рекомендуемая продолжительность курса терапии – не менее трех месяцев.

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. В редких случаях — дискомфорт со стороны тракта: тошнота, изжога (при приеме натощак).

Случаев передозировки препарата Простамол ® Уно не зарегистрировано.

Взаимодействия с другими лекарственными веществами не выявлено.

Простамол ® Уно уменьшает выраженность симптомов при увеличенной предстательной железе, не устраняя ее увеличенных размеров. Предотвращает дальнейшее разрастание тканей предстательной железы. Простамол ® Уно не оказывает влияния на сексуальную функцию.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Простамол ® Уно не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.

Капсулы по 320 мг.

По 15 капсул в блистер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая)

По 1, 2, 4 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25°С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

Каталент Германия Эбербах ГмбХ,

Гаммельсбахер штрассе 2,

69412, Эбербах, Германия

Россия, 248926, г. Калуга,

2−й Автомобильный проезд, дом 5

Организация, принимающая претензии от потребителей:

ООО Менарини», Россия 123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б

Источник

Простамол® Уно : инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — спиртовой экстракт Serenoa repens (9–11 : 1) 320 мг

состав оболочки: желатин сукцинилированный, глицерин 85%, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), карминовый лак (Е 120)

Описание

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, с непрозрачной двухцветной красно/черной оболочкой. Содержимое капсулы – маслянистая жидкость от коричневого до желтоватого цвета, или зеленовато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Пальмы ползучей препарат.

Код АТХ G04CX02

Фармакологические свойства

Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) быстро всасывается.

После перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается по истечении приблизительно 1,5 часов. Других сведений, касающихся фармакокинетики, не имеется. Однако, такой недостаток данных компенсируется длительным клиническим опытом применения препарата Простамол® уно.

Экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens), также известного как синоним плоды сабаля мелкопильчатого (Sabalis serrulatae) оказывает антипролиферативный антиандрогенный, противовоспалительный, и противоотечный эффекты, которые избирательно проявляются на уровне предстательной железы. Препарат не влияет на уровень половых гормонов в плазме крови, не влияет на потенцию и либидо и не изменяет уровень простатоспецифического антигена в плазме крови.

Местное антипролиферативное действие препарата проявляется в снижении активности фактора роста (первичного эпидермального и фибробластического), ингибировании связывания пролактина с рецептором с последующим нарушением передачи сигнала клеткам простаты, и ускорении апоптоза клеток простаты, что приводит к замедлению увеличения простаты.

Механизм местного антиандрогенного действия обусловлен ингибированием синтеза дигидротестостерона из тестостерона (за счет угнетения фермента 5-альфа-редуктазы I и II типов) и его фиксации к цитозольным рецепторам клеток простаты, что препятствует проникновению гормона в ядро. В результате этого уменьшается синтез белка.

Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens), ингибирует активность фосфолипазы А2, 5-липоксигеназы и высвобождение арахидоновой кислоты, тем самым уменьшает синтез простагландинов и лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления. Простамол®Уно уменьшает проницаемость капилляров и сосудистый стаз, уменьшает отечность и воспалительный процесс в простате, устраняет компрессию шейки мочевого пузыря и мочевыводящего канала, улучшая показатели уродинамики.

Таким образом, с одной стороны Простамол®Уно способствует уменьшению выраженности патологических симптомов доброкачественной гиперплазии простаты (дизурии, поллакиурии, никтурии, болезненных ощущений и чувства напряжения при мочеиспускании, неполного опорожнения мочевого пузыря), увеличению объема и силы мочеиспускания. С другой стороны, на фоне применения препарата замедляется дальнейший рост и увеличение объема предстательной железы.

Простамол® уно не ухудшает половую функцию.

Показания к применению

— нарушение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии

— устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.

Способ применения и дозы

Простамол® Уно следует принимать по 1 капсуле (320 мг) один раз в сутки после еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, в одно и то же время суток (желательно вечером).

Длительность применения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и не ограничена по времени. Регулярный ежедневный прием очень важен для успешного лечения. Ослабление симптомов при этом можно ожидать приблизительно через шесть недель. Полная эффективность достигается не ранее, чем через три месяца. Если жалобы не уменьшаются или усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

При оценке побочных действий за основу берут следующие данные о частоте:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто(от ≥ 1/100 до

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим вспомогательным веществам

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с другими лекарствами не известны.

Особые указания

ПростамолÒ Уно лишь ослабляет симптомы при увеличении простаты, не устраняя само увеличение. Поэтому пациенту надо регулярно посещать врача, особенно, при появлении гематурии или острой задержки мочи.

Простамол Уно нельзя применять в фазе декомпенсации доброкачественной гиперплазии простаты

Применение в детском и подростковом возрасте

В этой группе данный препарат не находит применения по таким показаниям, как затруднение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы l и ll стадии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Простамол Уно не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к вождению транспортных средств и обслуживанию машин.

Передозировка

Случаев передозировки до сих пор зарегистрировано не было.

Симптомы: усиление побочных эффектов

Форма выпуска и упаковка

По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытой слоем поливинилиденхлорида, и приваренной к ней фольгой алюминиевой.

По 2 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Источник