Таблетки либексин способ применения

Либексин : инструкция по применению

Состав

В 1 таблетке содержится:

активное вещество: преноксдиазина гидрохлорид — 100 мг;

вспомогательные вещества: глицерин (Е422), магния стеарат (Е470), тальк (Е553), поливидон (Е1201), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Почти белые, плоские таблетки со скошенными краями. На одной стороне имеется маркировка “LIBEXIN”, на другой — две делительные риски, делящие таблетку на четыре части.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Прочие противокашлевые средства.

Действующее вещество препарата, преноксдиазина гидрохлорид, проявляет противокашлевое действие за счет следующих механизмов:

Местноанестезирующее действие: снижает возбудимость периферических сенсорных (кашлевых) рецепторов.

Бронхолитическое действие (расслабление гладких мышц бронхов): за счет снижения возбудимости рецепторов растяжения легких и торможения кашлевого рефлекса,

Центральное действие: в малой степени снижает активность дыхательного центра, без угнетения дыхания.

Облегчает дыхание и отхождение мокроты.

Противокашлевое действие продолжается 3-4 часа.

Действующее вещество быстро и хорошо абсорбируется из желудка.

Максимальный уровень в крови достигается через 30 минут после приема внутрь, в то время, как терапевтический уровень в плазме наблюдается в течение 6-8 часов.

В среднем, за первый час он на 55-59% связывается с белками плазмы.

Период полувыведения 2,6 часа.

Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, примерно 1/3 часть выделяется в неизменной форме. В дополнение к неизменному продукту препарат выделяется в форме 4 метаболитов.

Полученные данные показывают, что желчная секреция играет важную роль в метаболических процессах продукта в период первых 12 часов после применения.

За 24 часа 93% введенной дозы выводится из организма, 50%-74% выделяется с калом и 26-50% — с мочой в течение 72 часов после приема.

Показания к применению

Острый или хронический кашель — главным образом, непродуктивный — любого (трахеобронхиального, легочного, плеврального и сердечного) происхождения.

Препарат можно применять для облегчения кашля при заболеваниях, сопровождающихся нарушением дыхания и газообмена, поскольку препарат не угнетает дыхательный центр.

Подготовка пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию

Способ применения и дозы

Средняя доза для взрослых составляет 100 мг три или четыре раза в день (по 1 таблетке 3-4 раза в день), в более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг три- четыре раза или до 300 мг три раза в день (по 2 таблетки 3-4 раза в день или по 3 таблетки 3 раза в день).

Дети (в возрасте 3-14 лет)

Соответственно возрасту и массе тела больного обычная доза пропорционально ниже 1/4 — 1/2 таблетки 3-4 раза в день (по 25-50 мг 3-4 раза в день).

Для детей в возрасте от 3 до 6 лет или с массой тела 10-20 кг: 1/2 таблетки 3 раза в день (по 50 мг 3 раза в день).

Для детей в возрасте от 6 до 14 лет или с массой тела больше 20 кг: 1/2 таблетки 3-4 раза в день (по 50 мг 3-4 раза в день).

При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9-3,8 мг/кг веса тела комбинируют с 0,5-1 мг атропина за 1 час до начала процедуры

Максимальная разовая доза для детей — 1/2 таблетка, для взрослых — 3 таблетки.

Максимальная суточная доза для детей — 2 таблетки, для взрослых — 9.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Заболевания, сопровождающиеся избыточной бронхиальной секрецией. Послеоперационные состояния (после ингаляционной анестезии).

Детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Меры предосторожности

В случаях затрудненного отделения густой мокроты может возникнуть необходимость в приеме отхаркивающих препаратов или муколитиков.

Таблетки необходимо глотать целиком, без разжевывания, в противном случае, препарат может вызвать временное онемение, нечувствительность слизистой полости рта.

Препарат содержит 38,0 мг лактозы моногидрата. Пациенты с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать это лекарственное средство.

Беременность и грудное вскармливание

Имеющиеся ограниченные данные не свидетельствуют о наличии у преноксдиазина фетальной (неонатальной) токсичности и способности вызывать пороки развития. На сегодняшний день других соответствующих эпидемиологических данных нет. Препарат должен применяться с применением обычных мер предосторожности.

Не имеется клинических данных относительно того, экскретируется ли препарат в материнское молоко, поэтому в период кормления грудью его можно применять после тщательного взвешивания отношения пользы к риску, по рекомендации врача.

В случае появления симптомов, подобных описанным ниже, пожалуйста, незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу!

Нежелательные эффекты перечислены согласно их частоте на основании следующего соглашения: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до

Передозировка

Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарства!

При применении более высоких, чем терапевтические, доз, встречается седативный эффект и утомляемость, которые спонтанно проходят в течение нескольких часов после приема.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

Обязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, даже если это происходит от случая к случаю.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

В высоких дозах препарат может вызвать нарушение внимания, поэтому в ходе приема больших доз Либексина® вождение транспорта и работа на станках требуют индивидуального рассмотрения.

По 20 таблеток в блистере ПВХ/Ал. По 1 блистеру в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Условия отпуска из аптек

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия.

Источник

Либексин ® (Libexin ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N015126/01 от 29.10.08 — Бессрочно

Либексин ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Либексин ®

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской с двух сторон, с гравировкой «LIBEXIN» на одной стороне и риской, делящей таблетку на четыре части — на другой.

1 таб.
преноксдиазина гидрохлорид	100 мг

Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия. Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов:

• местного анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость
  периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей;
• бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходит подавление рецепторов
  растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе;
• незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания).

Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина. Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости. При хроническом бронхите отмечено противоспалительное действие преноксдиазина.

Преноксдиазин не влияет на функцию ЦНС, за исключением возможного косвенного анксиолитического действия.

Фармакокинетика

Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из ЖКТ. C max преноксдиазина достигается через 30 мин после приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6-8 ч.

Связь с белками плазмы составляет 55-59%.

T 1/2 составляет 2.6 ч.

Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть — в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина).

В течение первых 12 ч метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 ч после приема выделяется 93% препарата. За 72 ч после приема внутрь 50-74% принятой дозы выводится с калом и 26-50% — с мочой.

Источник

Либексин : инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество — преноксдиазина гидрохлорид 100,0 мг

вспомогательные вещества: глицерин, магния стеарат, тальк, поливидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, со скошенными краями, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой «LIBEXIN» – на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.

Противокашлевые препараты прочие. Преноксдиазин

Код АТХ R05DB18

Фармакологические свойства

Активное вещество Либексина быстро и интенсивно всасывается из кишечника. Пиковая концентрация препарата в сыворотке крови достигается в течение 30 минут после приема; терапевтический уровень концентрации препарата может наблюдаться в течение 6-8 часов. Препарат связывается с белками плазмы в средней степени, 55%-59% в течение первого часа. Период его полувыведения составляет 2,6 часа. Большая часть принятой дозы подвергается метаболизму в печени, примерно 1/3 часть принятой дозы выводится из организма в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов. В процессе метаболизма препарата наиболее важную роль в первые 12 часов играет желчевыделение. В течение 24 часов после приема 93% препарата выводится из организма. В течение 72 часов после приема от 50% до 74% и от 26% до 50% принятой дозы выделяется с фекалиями и мочой соответственно.

Противокашлевой эффект Либексина осуществляется несколькими механизмами:

— за счет снижения возбудимости периферических афферентных рецепторов слизистой оболочки дыхательных путей препарат оказывает местное анестезирующее действие

— путем прямого бронхолитического действия (расслабление сокращенных бронхов) предотвращается растяжение рецепторов в стенке бронхов, которые играют важную роль в индуцировании кашлевого рефлекса

— препарат в незначительной степени также оказывает центральное действие за счет снижения активности кашлевого центра, не вызывая угнетения дыхания.

Либексин облегчает дыхание, а также незначительно уменьшает количество отделяемой мокроты.

Противокашлевой эффект препарата длится 3-4 часа.

Либексин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости.

Показания к применению

— острый и хронический, прежде всего непродуктивный кашель любого (трахеобронхиального, легочного, плеврального и кардиального) происхождения

Либексин эффективно смягчает кашель, сопровождающий заболевания с нарушениями дыхания и оксигенации, в то время как не затрагивает деятельность дыхательного центра.

— при бронхоскопическом и бронхографическом исследованиях в премедикации

Способ применения и дозы

Стандартная доза 1 таблетка 3-4 раза в сутки (3-4 таблетки по 100 мг).

В особо тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 таблеток 3-4 раза в сутки или 3 таблетки 3 раза в сутки (3-4 раза по 200 мг либо 3 раза по 300 мг соответственно).

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет или с массой тела от 10 до 20 кг: по 1/4-½ таблетки 3 раза в сутки (3 раза по 50 мг).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет или с массой тела более 20 кг: ½ таблетки 3-4 раза в сутки (3-4 раза по 50 мг).

Премедикация перед бронхоскопическим исследованием: 0,9-3,8 мг преноксдиазина гидрохлорида на килограмм массы тела в сочетании с 0,5-1 мг атропина, за один час до вмешательства.

Максимальная разовая доза составляет ½ таблетки для детей и 3 таблетки для взрослых.

Максимальная суточная доза составляет 200 мг (2 таблетки) для детей и 900 мг (9 таблеток) для взрослых.

Побочные действия

Редко (от ³ 1/10,000 до

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

— состояния, сопровождающиеся обильной бронхиальной секрецией;

— послеоперационные состояния (после ингаляционного наркоза).

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Пациентам с вязким отделяемым, с трудностями при откашливании, также необходим прием отхаркивающего или муколитического средства под контролем врача.

Таблетки следует проглатывать целиком, так как при разжевывании или раздроблении в порошок они могут вызывать кратковременное отсутствие чувствительности и онемение слизистой оболочки полости рта.

Препарат содержит 38,0 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, врождённой недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы не следует принимать данный препарат.

Ограниченное количество доступных данных свидетельствует об отсутствии мальформационной либо фето/неонатальной токсичности преноксдиазина гидрохлорида. До настоящего времени не существует других соответствующих эпидемиологических данных.

Беременным женщинам препарат следует назначать с общепринятыми мерами предосторожности: если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Клинические данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют, следовательно, он может применяться в период грудного вскармливания по показаниям врача только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В высоких дозах препарат может снижать бдительность и скорость реакции, следовательно, вождение автомобиля и работа с механизмами требует индивидуальной оценки при использовании препарата в высоких дозах.

Передозировка

При использовании доз выше терапевтических, могут наблюдаться седативный эффект и утомляемость, которые проходят в течение нескольких часов после приема.

Специфического лечения не требуется.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Источник