Таблетки ипигрикс способ применения

Ипигрикс таблетки : инструкция по применению

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: ипидакрина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 20,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; крахмал картофельный, высушенный; кальция стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX: N06DA05.

Фармакологические свойства

Ипидакрин – обратимый ингибитор холинэстеразы. Препарат непосредственно стимулирует проведение импульсов в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Ипидакрин усиливает действие на гладкую мускулатуру не только медиатора ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Ипидакрин обладает следующими фармакологическими эффектами:

— улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу;

— восстанавливает проведения импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.);

— усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;

— умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов.

Достаточные данные клинических исследований о безопасности применения этого лекарственного средства у детей отсутствуют.

После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Всасывание главным образом происходит из 12-перстной кишки, в меньшей тонкого кишечника. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови после приема дозы 10 мг наблюдается через один час. 40-55 % активного вещества связываются с белками плазмы крови.

Из крови ипидакрин быстро поступает в ткани, и в равновесной стадии в плазме крови обнаруживается только 2 % активного вещества. Ипидакрин метаболизируется в печени, выводится в основном за счет почечных механизмов и частично – экстраренально. Период полуэлиминации составляет 40 мин. Экскреция ипидакрина почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 лекарственного средства выделяется путем клубочковой фильтрации. После перорального применения только 3,7 % дозы выделяется с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатии).

Миастения и миастенический синдром различной этиологии.

Бульбарные параличи и парезы.

Восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.

В комплексной терапии демиелинизирующих заболеваний.

Лечение и профилактика атонии кишечника.

Способ применения и дозы

Способ введения, дозы и продолжительность лечения препаратом Ипигрикс определяет лечащий врач индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром: 10-20 мг 1-3 раза в день. Ипигрикс 20 мг таблетка на части не делится, при необходимости назначения дозы 10 мг рекомендуется использовать раствор для инъекций 5 мг/мл.

Курс лечения составляет от одного до двух месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) Ипигрикс 15 мг/мл раствора для инъекций, затем лечение продолжают таблетками Ипигрикс, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз вдень.

Лечение и профилактика атонии кишечника: 20 мг (одна таблетка) 2-3 раза в день в течение 1-2 недель.

Таблетки Ипигрикс принимают внутрь. Проглатывают, запивая достаточным количеством воды.

Побочное действие

Ипигрикс, как и другие лекарственные средства, может вызвать побочные реакции, которые проявляются не у всех пациентов. Ипидакрин обычно хорошо переносится. Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до 1/10 000 до

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ипидакрину или к вспомогательным веществам лекарственного средства. Эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия, брадикардия, бронхиальная астма, склонность к вестибулярным расстройствам, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, непроходимость кишечника и/или обструкции мочевыводящих путей. Во время беременности и период кормления груди.

Таблетки Ипигрикс содержат лактозу, поэтому данное лекарственное средство не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Дети и подростки

Применение противопоказано в связи с отсутствием клинических исследований по безопасности в этой возрастной группе.

Передозировка

При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз».

Симптомы: бронхоспазмы, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца (нарушение проводимости), аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбужденность, чувство страха, атаксия, судороги, кома, неразборчивость речи, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.

Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы (атропин, циклодол, метацин и др.).

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, острых заболеваниях дыхательных путей, а также у пациентов с заболеваниями дыхательной системы в анамнезе.

Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие на организм алкоголя.

Отсутствуют данные о неблагоприятном влиянии или необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте и/или у лиц с нарушением функции печени и почек.

Применение во время беременности или кормления грудью

Ипигрикс повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано.

В период кормления грудью применение препарата противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

В период лечения пациентам, у которых проявляется седативное действие препарата, необходимо воздержаться от управления транспортным средством, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ипидакрин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные реакции усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. На фоне других холинергических лекарственных средств ипидакрин увеличивает риск холинергического криза у больных миастенией (myasthenia gravis).

Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения ипидакрином.

Церебролизин улучшает ментальную активность ипидакрина. Алкоголь усиливает побочные реакции ипидакрина.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Упаковка

По 25 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Источник

ИПИГРИКС® (20 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество : ипидакрина гидрохлорид ( в пересчете на безводное вещество) – 20 мг,

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат; крахмал картофельный; крахмал картофельный, высушенный; кальция стеарат.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Ингибиторы холинэстеразы. Ипидакрин.

Код АТХ N06 D A 05

Фармакологические свойства

При пероральном применении быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Всасывание главным образом происходит из двенадцатиперстной кишки, в меньшей степени – из тонкого кишечника. Максимальная концентрация ипидакрина в плазме после применения дозы 10 мг достигается через 1 час.

40-55 % ипидакрина связывается с протеинами плазмы. Ипидакрин быстро поступает в ткани, и в равновесном состоянии в плазме находят только 2 % ипидакрина.

Метаболизм осуществляется в печени.

Выведение осуществляется ренально и экстраренально, преобладает экскреция с мочой. Полупериод выведения составляет 40 минут. Экскреция через почки с мочой осуществляется главным образом путем секреции в почечные канальца, и только 1/3 часть лекарства выводится, фильтруясь в клубочках. После перорального применения с мочой в неизмененном виде выводится 3,7 % дозы, после парентерального применения – 34,8 % дозы .

Ипидакрин является обратимым ингибитором холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов в ЦНС и в нервно-мышечных синапсах, блокируя калиевые каналы мембран. Ипидакрин усиливает действие на гладкую мускулатуру не только медиатора ацетилхолина, но также адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Главные фармакологические эффекты ипидакрина:

восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения;

восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (травма, воспаление, действие местных анестезирующих средств, антибиотиков, калия хлорида и др.);

усиление сократимости гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, кроме калия хлорида;

специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия;

Статистические данные клинических исследований безопасности применения у детей отсутствуют.

Показания к применению

заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полинейропатия, полирадикулонейропатия, миастения и миастенический синдром разной этиологии)

бульбарные параличи и парезы

восстановительный период после органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями

комплексное лечение демиелинизирующих заболеваний

нарушения памяти разного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческой деменции)

Способ применения и дозы

Таблетки применяют внутрь, запивая водой. Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

Болезни периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром : применяют по 10-20 мг 1-3 раза в день. Продолжительность курса лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1 2 месяца. Для получения разовой дозы 10 мг применяют другую лекарственную форму (2 мл раствора для инъекций, содержащего 5 мг ипидакрина в 1 мл). Для предупреждения развития миастенического криза при тяжелом нарушении нейромышечной передачи : кратковременно парентерально вводят 15-30 мг (1-2 мл раствора для инъекций , содержащего 1 5 мг ипидакрина в 1 мл). Лечение продолжают таблетками, увеличивая дозу до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз в день. Максимальная суточная доза может достичь 240 мг (12 таблеток в 6 приемов).

Нарушения памяти разного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческой деменции) : максимальная суточная доза может достичь 200 мг (10 таблеток в 5 приемов). Продолжительность курса лечения составляет 1-12 месяцев.

Атония кишечника : д оза составляет 20 мг 2-3 раза в день в течение 1 2 недель.

Пожилые пациенты и пациенты с нарушениями деятельности печени и/или почек: подбор доз не требуется.

Дети: безопасность применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет не изучена, поэтому применение противопоказано.

Побочные действия

Переносимость хорошая. Возможные п обочные действия, связанные с возбуждением м холинорецепторов, могут проявляться не у всех. При проявлении побочных действий уменьшают дозу или кратковременно ( на 1 2 дня) прекращают применение.

Далее побочные действия упорядочены соответственно базе данных классификации систем органов MedDRA и деления частоты встречаемости : очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до нечасто (≥1/1000 до редко (≥1/10 000 до , очень редко ( не известно (нельзя определить по доступным данным) .

Со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение, головная боль, сонливость (при применении больших доз).

Со стороны сердца

Часто: сердцебиение, брадикардия*.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Нечасто: усиленная секреция бронхов.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: слюнотечение*, тошнота.

Нечасто: рвота (при применении больших доз).

Редко: понос, боль в эпигастрии.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: усиленное потение.

Нечасто: аллергические реакции (зуд, высыпания) (при применении больших доз).

Со стороны скелетно-мышечной и сопутствующей систем

Нечасто: мышечные судороги (при применении больших доз).

Общие нарушения и реакции в месте введения

Нечасто: слабость (при применении больших доз).

* Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить, применяя холиноблокаторы (например, атропин).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

экстрапирамидные нарушения с гиперкинезом

непроходимость кишечника или мочевыводящих путей

обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки

беременность и кормление грудью

детский и подростковой возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с лекарствами, угнетающими ЦНС, усиливает седативный эффект. При применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м холиномиметическими средствами усиливает действие и побочные эффекты.

При одновременном применении с другими холинергическими средствами у пациентов с миастенией усиливается риск холинергического криза.

Бета-адреноблокаторы усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.

Церебролизин совместно с ипидакрином улучшает процесс умственной деятельности.

Алкоголь усиливает побочные эффекты ипидакрина.

Особые указания

С осторожностью следует применять

пациентам с язвой желудка, язвой двенадцатиперстной кишки в анамнезе, тиреотоксикозом и сердечно сосудистыми заболеваниями

пациентам с болезнью дыхательных путей в анамнезе и острым заболеванием дыхательных путей

Таблетки содержат лактозы моногидрат. Это лекарство не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Беременность и период лактации

Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому его нельзя применять во время беременности.

Ипидакрин нельзя применять матерям во время кормления ребенка грудью в связи с отсутствием данных по безопасности применения.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным этому действию, во время применения ипидакрина следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы : п ри тяжелой передозировке может развиться холинергический криз (бронхоспазм, слезотечение, усиленное потение, суженные зрачки глаз, нистагм, спонтанная дефекация и мочеотделение, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмия, гипотензия, беспокойство, ощущение тревоги, возбуждение, чувство страха, атаксия, неясная речь, сонливость, слабость, судороги и кома). Симптомы могут быть выражены слабо.

Лечение симптоматическое: применяют м-холиноблокаторы (атропин, циклодол, метацин и др.).

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО « Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс», Латвия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Гриндекс»

050010, г. Алматы, пр. Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис № 1

Источник