Таблетки гайро способ применения

Гайро (Giro)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: П N015084/01 от 16.10.09 — Бессрочно

Гайро

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гайро

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
орнидазол	500 мг

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Полагают, что механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium и анаэробных кокков).

Т 1/2 орнидазола больше, чем у метронидазола.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ высокая. Время достижения C max составляет 1-2 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 15% или более. Проникает через ГЭБ. T 1/2 — около 13 ч.

Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с калом (20-25%), в неизмененном виде — около 5%.

Показания активных веществ препарата Гайро

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A06	Амебиаз
A07.1	Жиардиаз [лямблиоз]
A59	Трихомоноз
Z29.8	Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

Для приема внутрь в зависимости от показаний, схемы лечения и массы тела пациента разовая доза для взрослых варьирует от 500 мг до 2 г; для детей с массой тела до 35 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг. Кратность приема и длительность применения устанавливаются индивидуально.

В виде в/в инфузий у взрослых применяют в начальной дозе 0.5-1 г, далее доза устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения; для детей — 20-30 мг/кг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны — тошнота, изжога, головокружение, сонливость, кожная сыпь.

Со стороны нервной системы: возможны — головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, тошнота, рвота, диарея.

Источник

Гайро : инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит,

активное вещество: — орнидазола 500 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон (К-30), натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза,

состав пленочной оболочки Опадри II зеленый: поливинил частично спиртовогидролизированный E1203, тальк E553b, титана диоксид Е171, макрогол/полиэтиленгликоль Е1521, лецитин Е322, хинолиновый желтый Е104, бриллиантовый синий Е133

Описание

Двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета с линией разлома на одной стороне и гладкой поверхностью – на другой

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекции. Нитроимидазола производные. Орнидазол

Код АТХ Р01АВ03

Фармакологические свойства

После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В среднем, всасывается 95% препарата. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 3-х часов.

Связывание с белками крови составляет около 13%. Активное вещество проникает в спинномозговую жидкость, в грудное молоко, проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту. Концентрация препарата в плазме крови варьирует в пределах 6-36 мг/л. Орнидазол метаболизируется в печени путем гидрооксилирования, окисления и глюкуронирования с образованием 2-гидроксиметил и альфа-гидроксметил метаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема, 85 % дозы выводится через почки в течение первых пяти дней, главным образом, в виде метаболитов.

Гайро – противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК- микроорганизмов и ингибирует синтез нуклеиновой кислоты, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp., ( в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distanosis, Bacteroides ovatus , Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens).

Показания к применению

— трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis)

— амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, а также все некишечные формы амебиаза, в особенности, амебный абсцесс печени)

— профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, особенно на толстой кишке или органах малого таза

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь после еды.

При лечении трихомониаза у взрослых применяются две схемы комбинированной терапии

1,5 г (3 таб.) внутрь

1 г (2 таб.) внутрь+

1 вагинальная таблетка (Гайро) перед сном

500 мг (1 таб.) утром 500мг (1 таб.) вечером внутрь

500 мг (1 таб.) утром 500 мг (1 таб.) вечером внутрь+1вагинальная таб. (Гайро) перед сном

При амебиозной дизентерии взрослым внутрь по 1,5 г (3 таб.) 1 раз/сут. вечером; взрослым с массой тела более 60 кг — 2 г/сут. (2 таб. утром и 2 таб. вечером). Курс лечения — 3 дня.

При других формах амебиаза взрослым назначают внутрь по 500мг 2 раза/сут. (1 таб. утром и 1 таб. вечером).

Курс лечения 5-10 дней.

При лямблиозе взрослым назначают внутрь по 1,5 г (3 таб.) 1 раз/сут. вечером в течение 1-2 дней , либо по 500мг 2 раза/сут. (1 таб. утром и 1 таб. вечером) в течение 5-10 дней.

Для профилактики назначают 500мг перед операцией и по 500мг 2 раза/сут после операции в течение 1-5 дней.

Побочные действия

— головокружение, головная боль, сонливость

— желудочно-кишечные расстройства (в т. ч тошнота), диспепсия

— лейкопения (при длительном лечении)

— дрожание, ригидность, нарушение координации движений, судороги и нарушение сознания, нарушения вкуса, атаксия

— отклонение от нормы показателей функции печени

— реакции гиперчувствительности, (кожная сыпь, зуд)

— симптомы сенсорной или смешанной периферической нейропатии, (чувство жжения, онемения конечностей, парестезии)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к орнидазолу и другим производным нитроимидазола в анамнезе, а также другим компонентам препарата

— беременность и период лактации

— заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз)

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении Гайро с другими производными

5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия и эпилептоформные судороги.

Гайро не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не взаимодействует с алкоголем.

Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.

Гайро усиливает действие противосвертывающих средств, что требует коррекции их дозы.

Не рекомендуется комбинация Гайро с нейротоксичными и

Особые указания

Больные с нарушением функции печени. У больных с циррозом печени период полувыведения орнидазола удлиняется (22 часа вместо 14 часов) и снижен клиренс (35 вместо 51 мл/мин) по сравнению со здоровыми лицами. Интервал дозирования у больных с тяжелой недостаточностью функции печени должен быть удвоен.

Больные с нарушением функции почек. Фармакокинетика орнидазола не изменяется при снижении функции почек. Коррекция дозы не нужна. Орнидазол удаляется при гемодиализе. Поэтому перед началом гемодиализа нужно дать добавочную дозу орнидазола 500 мг,- если суточная доза 2г, и 250 мг, если суточная доза — 1г.

Следует соблюдать осторожность у больных с заболеваниями ЦНС, например, с эпилепсией или рассеянным склерозом.

При трихомониазе следует проводить одновременное лечение полового партнера во избежание повторного инфицирования.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. С учетом возможных побочных эффектов, таких как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с движущими механизмами

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: симптоматическое (при судорогах диазепам).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорида и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

10 пачек картонных помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 30°С.

Источник

Гайро 500 мг №10 табл.

• 

Производитель: Panacea Biotec (Индия)

по медицинскому применению лекарственного средства

Международное непатентованное название

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество: орнидазол 500 мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, диоксид коллоидного силикона, повидон (К-30), натрия лаурилсульфат, тальк очищенный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия

пленочная оболочка: гипромеллоза (ГПМЦ Е-15), полиэтиленгликоль 400, тальк очищенный, квиинолиновый желтый, бриллиантовый синий, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000

Двояковыпуклые, зеленого цвета, продолговатой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой с линией разлома на одной стороне и ровной поверхностью на другой.

Противомикробные препараты для системного действия. Производные имидазола.

Код АТС J01XD03

После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В среднем, всасывание составляет 95%. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 3-х часов.

Связывание с белками крови составляет около 13%. Активное вещество проникает в спинномозговую жидкость, в грудное молоко, проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту. Концентрация препарата в плазме крови варьирует в пределах 6-36мг/л. Орнидазол метаболизируется в печени путем гидрооксилирования, окисления и глюкуронирования с образованием 2-гидроксиметил- и альфа-гидроксметил метаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85 % дозы выводится через почки в течение первых пяти дней, главным образом, в виде метаболитов.

Гайро – противопротозойный, бактерицидный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов и ингибирует синтез их нуклеиновых кислот , что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp., ( в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distanosis, Bacteroides ovatus , Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens).

Показания к применению

— трихомониаз у женщин и мужчин: трихомонадный вульвовагинит, уретрит, бартоленит, цервицит, простатит, аднексит и т.д.

— амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени)

— инфекции, вызванные анаэробными бактериями: септицемия, менингит, перитонит, абсцессы в офтальмологии

— послеоперационные инфекции в колопроктологии, гинекологии, хирургии, челюстно-лицевой хирургии: эндометрит, септический аборт, нагноительные процессы после экстракции зубов и т.д.

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная H.Pylori

-профилактика анаэробных инфекции после хирургических и гинекологических вмешательств

— лечение демодекоза в дерматологии и офтальмологии.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь после еды.

При лечении трихомониаза у взрослых применяются две схемы комбинированной терапии

1,5 г ( 3 таб.) внутрь

1 г (2 таб.) внутрь+

1 вагинальная таблетка (Гайро) перед сном

500 мг ( 1 таб.) утром

и 500мг (1 таб.) вечером внутрь

500 мг ( 1 таб.) утром

и 500мг (1 таб.) вечером внутрь+1 вагинальная таб. (Гайро) перед сном

Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела / сутки.

При амебиозной дизентерии взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг назначают внутрь по 1,5 г (3 таб.) 1 раз/сут. вечером; взрослым с массой тела более 60 кг — 2 г/сут. (2 таб. утром и 2 таб. вечером).

Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1 раз/сут из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения — 3 дня.

При других формах амебиаза взрослым и детям выше 35 кг назначают внутрь по 500мг 2 раза/сут. (1 таб. утром и 1 таб. вечером).

Курс лечения 5-10 дней.

При лямблиозе взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг назначают внутрь по 1,5 г (3 таб.) 1 раз/сут. вечером в течение 1-2 дней , либо по 500мг 2 раза/сут. (1 таб. утром и 1 таб. вечером) в течение 5-10 дней. Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1 раз/сут из расчета 40 мг/кг массы тела при приеме в течение 1-2 дней.

Для лечения инфекции, вызванных анаэробными бактериями, взрослым назначают по 500мг 2 раза/сут. (1 таб. утром и 1 таб. вечером) в течение 5-10 дней. Суточная доза для детей устанавливается из расчета 25 мг/кг массы тела. Для профилактики назначают 500мг перед операцией и по 500мг 2 раза/сут после операции в течение 1-5 дней.

— головная боль, головокружение

— нарушение сознания, тремор рук, нарушение координации движений

— судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия

— тошнота, рвота, диарея

— лейкопения ( при длительном лечении)

— повышенная чувствительность к орнидазолу и другим производным нитроимидазола

— беременность (I триместр), период лактации

— заболевания центральной нервной системы.

При совместном применении Гайро с другими производными

5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия и эпилептоформные судороги.

Гайро не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не взаимодействует с алкоголем.

Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.

Гайро усиливает действие противосвертывающих средств, что требует коррекции их дозы.

Не рекомендуется комбинация Гайро с нейротоксичными и

При трихомониазе следует проводить одновременное лечение полового партнера во избежание повторного инфицирования.

Применение в педиатрии.

Данная лекарственная форма не используется у детей до 6 лет.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности (III триместр беременности) и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только после оценки пользы/риск .

Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение : симптоматическое ( при судорогах диазепам).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 500 мг № 1х10 в блистерной упаковке вложен вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную упаковку

Картонная упаковка № 10 вложена вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную упаковку № 10х1х10.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже +30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник