- Физиотенз ® (Physiotens ® )
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Расфасовано:
- Упаковка и выпускающий контроль качества:
- Лекарственные формы
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Физиотенз ®
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Физиотенз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,2мг №28
- Инструкция по применению Физиотенз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,2мг №28
- Краткое описание
- Состав
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Особые указания
- Взаимодействие с другими препаратами
Физиотенз ® (Physiotens ® )
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Расфасовано:
Упаковка и выпускающий контроль качества:
Лекарственные формы
| Физиотенз ® |
рег. №: П N015691/01 от 16.01.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 16.01.18 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Физиотенз ®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «0,2» с одной стороны; на изломе — белого цвета.
1 таб. | |
моксонидин | 0.2 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95.8 мг, повидон — 0.7 мг, кросповидон — 3 мг, магния стеарат — 0.3 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 1.3 мг, этилцеллюлоза — 1.2 мг, макрогол — 0.25 мг, тальк — 0.9975 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.0025 мг, титана диоксид (Е171) — 1.25 мг.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.
28 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «0,4» с одной стороны; на изломе — белого цвета.
1 таб. | |
моксонидин | 0.4 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95.6 мг, повидон — 0.7 мг, кросповидон — 3 мг, магния стеарат — 0.3 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 1.3 мг, этилцеллюлоза — 1.2 мг, макрогол — 0.25 мг, тальк — 0.875 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.125 мг, титана диоксид (Е171) — 1.25 мг.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.
28 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигипертензивное средство. Механизм действия моксонидина связывают главным образом с его влиянием на центральные звенья регуляции АД. Моксонидин является агонистом преимущественно имидазолиновых рецепторов.
Возбуждая указанные рецепторы нейронов солитарного тракта, моксонидин через систему тормозных интернейронов способствует угнетению активности сосудодвигательного центра и таким образом — уменьшению нисходящих симпатических влияний на сердечно-сосудистую систему. АД (систолическое и диастолическое) снижается постепенно. Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к α 2 -адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.
Моксонидин повышает индекс чувствительности к инсулину (по сравнению с плацебо) на 21% у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.
Фармакокинетика
После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Время достижения C max — около 1 ч. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику моксонидина. Связывание с белками плазмы крови составляет 7.2%. Основной метаболит моксонидина — дегидрированный моксонидин и производные гуанидина. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина — около 10% по сравнению с моксонидином.
Т 1/2 моксонидина и метаболита составляет 2.5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидриромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.
По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.
Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пациентов пожилого возраста, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.
Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с КК. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК 30-60 мл/мин) C ss в плазме крови и конечный T 1/2 приблизительно в 2 и 1.5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), C ss в плазме крови и конечный T 1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Применение моксонидина в многократных дозах приводит к предсказуемой кумуляции в организме у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, C ss в плазме крови и конечный T 1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Во всех группах C max моксонидина в плазме крови выше в 1.5-2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозу следует подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.
Источник
Физиотенз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,2мг №28
- Действующее вещество (МНН): Моксонидин
- Производитель: АО Верофарм
- Страна производства: Российская Федерация
- Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Категория: От повышенного давления
Доставим в одну из 2363 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽
Инструкция по применению Физиотенз таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,2мг №28
Краткое описание
Гипотензивное средство центрального действия
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «0,2» с одной стороны; на изломе — белого цвета.
1 таб.
моксонидин 0.2 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95.8 мг, повидон — 0.7 мг, кросповидон — 3 мг, магния стеарат — 0.3 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 1.3 мг, этилцеллюлоза — 1.2 мг, макрогол — 0.25 мг, тальк — 0.9975 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.0025 мг, титана диоксид (Е171) — 1.25 мг.
Фармакологическое действие
Антигипертензивное средство. Механизм действия моксонидина связывают
главным образом с его влиянием на центральные звенья регуляции АД.
Моксонидин является агонистом преимущественно имидазолиновых рецепторов.
Возбуждая указанные рецепторы нейронов солитарного тракта, моксонидин через
систему тормозных интернейронов способствует угнетению активности
сосудодвигательного центра и таким образом — уменьшению нисходящих
симпатических влияний на сердечно-сосудистую систему. АД (систолическое и
диастолическое) снижается постепенно. Моксонидин отличается от других
симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к 2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного
эффекта и сухости во рту.
Моксонидин повышает индекс чувствительности к инсулину (по сравнению с
плацебо) на 21% у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью и умеренной
степенью артериальной гипертензии.
Показания
Способ применения и дозировка
Принимают внутрь. Начальная доза составляет в среднем 200 мкг внутрь 1 раз/сутки Максимальная разовая доза — 400 мкг. Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости терапии. Максимальная суточная доза — 600 мкг в 2 приема.
Для пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени, а также находящихся на гемодиализе начальная доза — 200 мкг/сутки В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной 400 мкг.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение (вертиго), сонливость; нечасто —
обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — сухость во рту; часто — диарея, тошнота, рвота, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь, зуд; нечасто — ангионевротический отек.
Со стороны психики: часто — бессонница; нечасто — нервозность.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — звон в ушах.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в спине; нечасто — боль в области шеи.
Со стороны организма в целом: часто — астения; нечасто — периферические отеки.
Противопоказания
Выраженная брадикардия (менее 50 уд /мин), СССУ, AV-блокада II и III
степени, острая и хроническая сердечная недостаточность, период лактации
(грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет,
повышенная чувствительность к моксонидину.
Особые указания
Необходимо соблюдать особую осторожность при применении моксонидина у пациентов с AV-блокадой I степени (риск
развития брадикардии); тяжелым заболеванием коронарных сосудов и
нестабильной стенокардией (опыт применения недостаточен); почечной
недостаточностью.
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и
моксонидина, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько
дней — моксонидин.
В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема
моксонидина приводит к повышению АД. Однако не рекомендуется резкое
прекращение приема моксонидина, дозу следует уменьшать постепенно, в
течение 2 недель.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при необходимости
занятий потенциально опасными видами деятельности, требующей концентрации
внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими препаратами
Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами
приводит к аддитивному эффекту.
Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных
средств центрального действия, поэтому не рекомендуется их прием совместно
с моксонидином.
Моксонидин может усиливать действие трициклических антидепрессантов,
транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.
Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у
пациентов, получающих лоразепам.
Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при
их одновременном назначении.
Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его
взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой
секреции.
Источник