- Трихопол : инструкция по применению
- Состав
- Описание
- Показания к применению
- Противопоказания
- Беременность и период лактации
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Особенности применения
- Меры предосторожности
- Инструкция по применению ТРИХОПОЛ (TRICHOPOL)
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Режим дозирования
- Побочные действия
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата
- Срок годности препарата
- Контакты для обращений
- ПОЛЬФАРМА АО, представительство, (Польша)
Трихопол : инструкция по применению
Состав
• Действующим веществом лекарственного препарата является метронидазол. 1 мл раствора содержит 5 мг метронидазола.
Другими составляющими лекарственного препарата являются: натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидратная, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Трихопол®является прозрачным раствором со слабым желто-зеленым окрашиванием.
Показания к применению
Трихопол® является лекарственным препаратом с противопротозойным и антибактериальным действием.
Лекарственный препарат применяется в:
• Лечении анаэробных инфекций, вызванных бактериями рода Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, Veilonella, Peptococcus, Peptostreptococcus: сепсис, бактериемия, перитонит, абсцесс церебральный, пневмония, остеомиелит, послеродовая лихорадка, гнойное воспаление органов малого таза, параметрит, послеоперационные раневые инфекции.
• Профилактике послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, особенно видами из рода Bacteroides и Streptococcus.
Препарат уменьшает частоту проявления посеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями.
Противопоказания
Когда не следует принимать лекарственный препарат Трихопол®
• если у пациента установлена аллергия (повышенная чувствительность) к метронидазолу, другим производным 5-нитроимидазола или какому-либо из остальных компонентов лекарственного препарата
• в первом триместре беременности.
Когда необходимо соблюдать особую осторожность, принимая лекарственный препарат Трихопол®
• если у пациента отмечена фаза обострения болезни центральной нервной системы;
• если у пациента отмечается тяжелая степень печеночной недостаточности и печеночная энцефалопатия (смотри пункт 3);
• когда у пациента до и после лечения метронидазолом обнаружены значимые изменения в картине крови и лейкоцитарной формуле. В случае необходимости повторного применения метронидазола такой пациент должен находиться под врачебным наблюдением.
Во время лечения врач должен контролировать картину крови. Если лекарственный препарат применяется дольше, чем 10 дней, такой контроль крайне необходим.
• если пациент одновременно принимает кортикостероиды или когда у пациента имеется склонность к образованию отеков, поскольку препарат содержит значительное количество натрия.
Во время лечения метронидазолом иногда может развиваться кандидоз ротовой полости, влагалища и желудочно-кишечного тракта, требующие соответствующего лечения.
Метронидазол может влиять на показатели некоторых лабораторных исследований (в зависимости от использованного метода) и возможно ложно низкое значение показателя активности печеночного фермента (AspAT).
Беременность и период лактации
Перед применением любого лекарственного препарата следует посоветоваться с врачом. Лекарственный препарат противопоказан к применению в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности лекарственный препарат можно применять только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальную угрозу для плода.
Перед применением любого лекарственного препарата следует обратиться к врачу.
Метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая в нем концентрации, близкой к концентрации лекарственного препарата в плазме. В период кормления грудью не следует принимать лекарственный препарат. Но если лечение необходимо — кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Лекарственный препарат Трихопол® всегда следует принимать в соответствии с указаниями врача. Если у пациента возникают сомнения, следует повторно обратиться к врачу.
Обычно рекомендуется следующее дозирование:
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями
Метронидазол вводиться внутривенно в начале лечения у пациентов, симптомы заболевания которых исключают применение внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет: внутривенно 100 мл 0,5% раствора метронидазола (500 мг метронидазола), каждые 8 часов. Препарат вводят не быстрее чем 5 мл/мин.
Максимальная внутривенная суточная доза метронидазола у взрослых составляет 4 г. Метронидазол применяют чаще всего в течение 7 дней, хотя при тяжелых анаэробных инфекциях даже 2-3 недели.
Дети до 12 лет: внутривенно медленно в виде инфузии 1,5 мл/кг массы тела 0,5% раствор метронидазола (7,5 мг метронидазола/кг массы тела) каждые 8 часов.
Особенно во время хирургических операций на ободочной кишке, прямой кишке или гинекологических операций.
Взрослые и дети старше 12 лет: внутривенно 100 мл 0,5% раствора метронидазола (500 мг метронидазола) в медленном капельном введении.
Последующие, такие же дозы 0,5% раствора метронидазола должны применять каждые 8 часов до момента перехода на прием внутрь, так быстро, насколько это возможно.
В профилактических целях препарат применяют не более 12 часов после хирургического вмешательства.
Дети до 12 лет: 1,5 мл/кг массы тела 0,5% раствор метронидазола (7,5 мг метронидазола/кг массы тела).
Трихопол® можно вводить внутривенно в неразбавленной форме или (у пациентов на инфузионном внутривенном лечении) разбавленный в соответствующем количестве 0,9% раствора хлорида натрия, 5% растворе глюкозы, 5% растворе глюкозы и 0,9% растворе натрия хлорида, 20 и 40 ммоль/л растворе калия хлорида (инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед введением).
После проверки герметичности флакона, его подключают к аппарату с иглой двухканальной. Оставшийся инфузионный раствор не может быть введен повторно. Препарат нельзя применять в случае обнаружения видимых изменений в растворе.
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью:
У пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности или печеночной энцефалопатией может происходить кумуляция лекарственного препарата в организме, поэтому врач рекомендует снизить суточную дозу до одной трети, принимаемой один раз в сутки.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью:
Снижение дозы лекарственного препарата у этих пациентов не обязательно.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, метронидазол и его метаболиты удаляются в течение 8 часов проведения диализа, поэтому сразу после диализа метронидазол необходимо ввести повторно.
У пациентов, находящихся на перитонеальном временном или на непрерывном амбулаторном диализе, нет необходимости в корректировке дозирования.
Применение у пациентов пожилого возраста:
Лекарственный препарат необходимо с осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, особенно в высоких дозах.
Пропущенный прием препарата Трихопол®
В случае пропуска приема очередной дозы препарата, необходимо ввести препарат как можно быстрее. Если уже настало время приема очередной дозы лекарственного препарата, пропущенную дозу принимать не следует. Нельзя принимать двойную дозу препарата с целью восполнения пропущенной дозы.
Побочное действие
Трихопол®, как любой другой лекарственный препарат, может вызывать нежелательные эффекты, хотя наблюдаются они не у всех.
Чаще всего появляются такие нежелательные эффекты: тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в брюшной полости, металлический привкус во рту, обложенный язык.
Кроме того, во время применения лекарственного препарата могут наблюдаться следующие симптомы:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Умеренная транзиторная лейкопения (уменьшение содержания лейкоцитов) и тромбоцитопения (уменьшение содержания тромбоцитов); очень редко — нейтропения (дефицит гранулоцитов), панцитопения (низкое содержание всех форменных элементов крови — эритроцитов, лейкоцитов,
тромбоцитов) и агранулоцитоз (снижение содержания гранулоцитов в крови), часто проходящие после отмены препарата. Первыми признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой ротовой полости, гриппоподобные симптомы, усталость, кровоизлияния (например, гематомы, петехии, пурпура, носовое кровотечение). В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу. Описан 1 случай аплазии костного мозга (общее истощение функции костного мозга).
Нарушения со стороны нервной системы
Периферическая невропатия, характеризующаяся ощущением онемения, чувством ползания мурашек, парестезиями (чувственными ощущениями, например, покалывание, жжение), проходящая в большинстве случаев после отмены лекарственного препарата или снижения дозы; эпилептоподобные приступы, головокружения, дезориентация, нервозность, депрессия, ослабленность, сонливость, бессонница, головные боли, обмороки; очень редко развивалась энцефалопатия, подострый мозжечковый синдром (напр., атаксия, нарушение произношения, нарушения походки, нистагм, тремор, нарушения двигательной координации) и психические нарушения, в том числе галлюцинации и анорексия
Нарушения со стороны органа зрения
нарушения зрения, в том числе диплопия и близорукость.
Нарушения со стороны уха и лабиринта Шум в ушах, потеря слуха
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Сухость во рту, стоматит, панкреатит, проходящий после отмены лекарственного препарата. Нарушения со стороны печени и желчных путей
Очень редко — ложные результаты функциональных проб печени, холестатический гепатит и желтуха, проходящие после отмены лекарственного препарата.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Кожные изменения (сыпь), зуд.
Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани Миалгия (боль в мышцах), артралгия (боль в суставах).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Более темное окрашивание мочи, обусловленное присутствием хорошо растворимых в воде пигментов, образующихся в процессе трансформации метронидазола.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и грудных желез Боль во влагалище и кандидоз.
Нарушения со стороны иммунологической системы
Аллергические реакции: крапивница, зуд, ангионевротический отек (опухлость лица, языка и трахеи, вызывающая трудности с дыханием), редко — анафилаксия, полиморфная эритема. В случае возникновения таких симптомов следует незамедлительно обратиться к врачу.
При усилении какого-либо нежелательного эффекта или появления других неблагоприятных побочных реакций, не перечисленных в данном листке-вкладыше, необходимо поставить в известность врача.
Особенности применения
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в последнее время лекарственных препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта, а особенно о применении:
• антикоагулянтов производных кумарина (например, аценокумарол, варфарин)
• терфенадина и астемизола (антиаллергические лекарственные препараты)
• дисульфирама (лекарственный препарат, применяемый в лечении алкоголизма)
Лечение метронидазолом можно начинать не ранее, чем по истечении 2 недель после окончания терапии дисульфирамом.
• лекарственных препаратов, повышающих активность печеночных ферментов (например, фенитоин, фенобарбитал)
• лекарственных препаратов, снижающих активность печеночных ферментов (например, циметидин)
• 5-фторурацила (лекарственный препарат, применяемый в лечении новообразований)
• Циклоспорин (препарат у пациентов после трансплантации).
• бусульфана (лекарственный препарат, применяемый в лечении новообразований)
Метронидазол потенцирует токсическое действие алкоголя. Употребление алкоголя во время лечения может вызвать побочные реакции, такие как: ощущение жара, пот, головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.
Трихопол® проявляет несоответствия с:
• Натриевая соль цефокситина
• 10% раствор глюкозы
натриевая соль бензилпенициллина
Меры предосторожности
Перед применением любого лекарственного препарата следует посоветоваться с врачом. Лекарственный препарат противопоказан к применению в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности лекарственный препарат можно применять только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальную угрозу для плода.
Перед применением любого лекарственного препарата следует обратиться к врачу.
Метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая в нем концентрации, близкой к концентрации лекарственного препарата в плазме. В период кормления грудью не следует принимать лекарственный препарат. Но если лечение необходимо — кормление грудью следует прекратить.
Источник
Инструкция по применению ТРИХОПОЛ (TRICHOPOL)
Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (G01) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами) (G01A) > Производные имидазола (G01AF) > Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Другие антибактериальные препараты (J01X) > Производные имидазола (J01XD) > Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты (P) > Противопротозойные препараты (P01) > Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций (P01A) > Производные нитроимидазола (P01AB) > Metronidazole (P01AB01)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 250 мг: 20 шт.
Рег. №: 2098/96/01/06/11/15 от 31.05.2011 — Действующее
Таблетки | 1 таб. |
метронидазол | 250 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, крахмальная патока.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
таб. вагинальные 500 мг: 10 шт.
Рег. №: 5947/02/07/12 от 20.08.2012 — Действующее
Таблетки вагинальные | 1 таб. |
метронидазол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал рисовый, желатин, крахмальная патока, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
р-р д/в/в введен. 500 мг/100 мл: фл. 1 шт.
Рег. №: 1606/96/01/04/06/11 от 30.05.2011 — Действующее
Раствор для в/в введения прозрачный, с желтовато-зеленой окраской, практически без запаха.
1 мл | 1 фл. | |
метронидазол | 5 мг | 500 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, лимонная кислота, натрия хлорид, вода д/и.
100 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью. Относится к 5-нитроимидазолам. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия.
Проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Balantidium coli, Helicobacter pylori; в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium spp.
К препарату устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) Трихопол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Препарат не активен в отношении грибов и вирусов.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ (80%). После приема препарата внутрь в дозе 250 мг, 500 мг или 2 г C max в плазме крови составила через 1-3 ч соответственно 4.6-6.5 мкг/мл, 11.5-13 мкг/мл, 30-45 мкг/мл. Прием пищи снижает скорость всасывания и C max метронидазола в сыворотке крови.
Метронидазол хорошо абсорбируется при интравагинальном применении.
После в/в капельного введения препарата в дозе 500 мг в течение 20 мин концентрация метронидазола составила через 1 ч 35.2 мкг/мл, через 4 ч — 33.9 мкг/мл, через 8 ч — 25.7 мкг/мл. Метронидазол распределяется во многие ткани и биологические жидкости организма, такие как желчь, слюна, легкие, плевральная жидкость, перитонеальная жидкость, влагалищный секрет, спинномозговая жидкость, мозг, амниотическая жидкость, полости абсцессов, костная ткань, семенная жидкость, печень. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.
Связывание с белками плазмы при в/в введении составляет менее 20%. Метронидазол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
В печени метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.
T 1/2 после приема внутрь составляет 6-8 ч, после в/в введения — 6-7 ч. Метронидазол и его метаболиты выводятся в основном с мочой (что придает моче темную или красно-коричневую окраску) — 60-80%, (в неизмененном виде 20%), с калом — 6-15%. Почечный клиренс при приеме внутрь составляет 70-100 мл/мин, при в/в введении — 10.2 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с нарушением функции почек возможна кумуляция метронидазола после повторного введения препарата.
У пожилых пациентов снижается выведение метронидазола.
Показания к применению
Для приема внутрь
- трихомониаз;
- лямблиоз;
- амебиаз и печеночный амебиаз;
- инфекции, вызванные анаэробными бактериями, или смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в сочетании с антибиотиками);
- эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка в сочетании с препаратом висмута и антибиотиком (например, амоксициллином).
Для в/в введения
Для местного лечения:
Режим дозирования
При трихомониазе внутрь взрослым назначают в разовой дозе 250 мг 2 раза/сут утром и вечером после приема пищи в течение 10 дней. Проводят одновременное лечение половых партнеров. Женщинам одновременно назначают таблетки вагинальные по 1 таб. (500 мг) вечером в течение 10 дней.
При амебиазе взрослым назначают по 250 мг 3 раза/сут. Курс лечения — 5-10 дней; детям дозу устанавливают из расчета 35-50 мг/кг массы тела/сут. Суточную дозу следует разделить на 3 приема. Курс лечения — 10 дней.
При лямблиозе внутрь детям старше 10 лет назначают по 500 мг/сут (в 2 приема); детям в возрасте 6-10 лет — 375 мг/сут (в 3 приема); 2-5 лет — 250 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5-10 дней. При необходимости лечение можно повторить через 4-6 недель.
При лечении инфекционных заболеваний, вызванных анаэробными бактериями, Трихопол можно применять в монотерапии или в сочетании с другими антибиотиками. Курс лечения — 7-10 дней. Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 250-500 мг 3 раза/сут; новорожденным и детям до 12 лет — из расчета 7.5 мг/кг массы тела 3 раза/сут. Препарат следует принимать во время или после приема пищи.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на брюшной полости, в акушерско-гинекологической практике), взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 1 г, затем — по 250 мг 3 раза/сут во время или после приема пищи до момента предоперационного голодания; детям от 5 до 12 лет назначают по 125 мг каждые 8 ч в течение 2 сут; новорожденным и детям до 5 лет назначают из расчета 5 мг/кг каждые 8 ч в течение 2 сут.
В/в введение Трихопола показано при тяжелом течении инфекции и при отсутствии возможности приема препарата внутрь.
Раствор для в/в введения в полиэтиленовых флаконах по 100 мл готов к применению. Раствор, который остался после введения, не используется повторно. При наличии в растворе видимых изменений препарат применять не следует.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в/в каждые 8 ч по 100 мл 0.5% раствора (500 мг). Инфузию проводят со скоростью 5 мл/мин. Максимальная суточная доза для в/в введения — 4 г. Курс инфузионной терапии индивидуальный. В дальнейшем в зависимости от тяжести инфекции переходят на пероральные формы Трихопола.
Детям в возрасте до 12 лет дозу для в/в введения устанавливают из расчета 7.5 мг/кг массы тела каждые 8 ч. Препарат вводят в/в капельно со скоростью 5 мл/мин.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед плановой операцией на брюшной полости и мочевыводящих путях), взрослым и детям старше 12 лет препарат вводят в виде инфузии в дозе 0.5-1 г в день операции и на следующий день — в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую пероральную терапию.
Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и/или печени препарат назначают в суточной дозе 1 г (в 2 приема).
При неспецифическом вагините, бактериальном вагинозе препарат назначают по 1 вагинальной таблетке в сутки в течение 7 дней, при необходимости в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год.
Таблетку вагинальную следует извлечь из контурной упаковки, смочить кипяченой охлажденной водой и ввести глубоко во влагалище.
Лечение не следует прерывать во время менструации.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
- тошнота, рвота, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, изменение вкусовых ощущений, сухость в полости рта, боли в животе, запор, диарея, глоссит, стоматит, микоз полости рта.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
- головная боль, повышенная возбудимость, нарушения сна, головокружение, слабость, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия, депрессия, периферическая невропатия, судороги, дезориентация, шум в ушах, потеря слуха, обморок.
Со стороны системы кроветворения:
- транзиторные лейкопения и тромбоцитопения;
- описан случай аплазии костного мозга.
Со стороны мочеполовой системы:
- зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище;
- густые, белые, слизистые выделения из влагалища (без запаха или со слабым запахом), учащенное мочеиспускание;
- после отмены препарата – развитие кандидоза влагалища.
Аллергические реакции:
- кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка.
Прочие:
- красно-коричневое окрашивание мочи, артралгии.
Противопоказания к применению
- органические поражения ЦНС;
- заболевания крови;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.
Применение при беременности и кормлении грудью
Трихопол противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Метронидазол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения Трихопола в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое действие метронидазола при приеме внутрь и при введении беременных крысам в дозе, в 5 раз превышающую для человека. Метронидазол, введенный внутрибрюшинно беременным мышам в дозе, применяемой у человека, оказывал токсическое действие на плод.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых заболеваниях печени, почек, при предрасположенности к появлению отеков или больным, получающим ГКС.
При развитии неврологических нарушений дальнейшее применение препарата возможно только, если предполагаемая польза превосходит риск развития побочных реакций.
Пациенты, имеющие в анамнезе указания на побочные эффекты со стороны системы кроветворения на фоне лечения метронидазолом, при необходимости повторного его применения должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Рекомендуется проводит контроль картины периферической крови до, во время и после лечения Трихополом.
При лечении метронидазолом возможно развитие грибковой инфекции полости рта и влагалища. В таких случаях необходимо назначение соответствующей противогрибковой терапии.
На фоне терапии препаратом возможно изменение результатов при определении активности АЛТ, АСТ, ЛДГ, уровня триглицеридов и глюкозы в плазме крови.
В период лечения и после окончания терапии Трихополом следует избегать употребления алкоголя, т.к. вследствие нарушения окисления этанола может происходить накопление ацетальдегида. В результате возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гипотензия, головокружение, головная боль, гиперемия кожных покровов, сердцебиение, затрудненное дыхание).
При лечении трихомониаза рекомендуется одновременное лечение метронидазолом полового партнера, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие метронидазола.
Использование в педиатрии
Безопасность применения Трихопола для в/в введения у детей младше 5 лет не установлена.
Передозировка
Симптомы:
- судороги, периферическая невропатия;
- после однократного приема внутрь 15 г метронидазола наблюдались тошнота, рвота и атаксия.
Лечение:
- проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Препарат можно удалить путем гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами — производными кумарина (в т.ч. с варфарином) метронидазол усиливает их действие, что приводит к увеличению протромбинового времени.
При одновременном применении Трихопола с фенитоином и фенобарбиталом ускоряется выведение метронидазола и снижается его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении Трихопола с циметидином метаболизм метронидазола в печени может быть снижен, что может приводить к замедленному выведению и повышению концентрации метронидазола в плазме крови.
При одновременном приеме Трихопола с препаратами лития возможно повышение его концентрации в плазме крови и усиление токсического действия. Поэтому при необходимости назначения данной комбинации следует контролировать уровень лития и концентрацию креатинина в крови.
При одновременном применении Трихопола с астемизолом и терфенадином возможны изменения ЭКГ, аритмии, блокада сердца, обморок.
При одновременном применении метронидазола с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гипотензия, головокружение, головная боль, гиперемия кожных покровов, сердцебиение, затрудненное дыхание).
Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно развитие различных неврологических симптомов. Лечение метронидазолом может быть начато не ранее, чем через 2 недели после окончания лечения дисульфирамом.
Антибактериальное действие Трихопола усиливается в комбинации с сульфаниламидами и антибиотиками.
Трихопол для в/в инфузий не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Раствор для в/в введения предназначен для применения в стационаре.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата
Контакты для обращений
ПОЛЬФАРМА АО, представительство, (Польша)
Представительство АО «Polpharma»
в Республике Беларусь
220026 Минск, Бехтерева ул. 7, оф.409
Тел.: (375-17) 291-59-98
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Источник