Свечи полижинакс способы применения

Полижинакс

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества: неомицина сульфат 35 000 МЕ

полимиксина В сульфат 35 000 МЕ

нистатин 100 000 МЕ

вспомогательные вещества: Тефоз 63®, масло соевое гидрогенизированное, диметикон 1000

Состав оболочки: желатин, глицерол, диметикон 1000

Описание

Гладкие овальной формы капсулы от бледно-желтого до желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами).Антибактериальные препараты. Нистатин в комбинации с другими препаратами

Код АТХ G 01АА51

Фармакологическое действие

Фармакокинетика.

Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.

Неомицина сульфат — аминогликозидный антибиотик, оказывает бактерицидное действие путем блокирования функции бактериальных рибосом у широкого спектра грамположительных (Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti—S) и грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter (essentially Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter,Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.

Полимиксин В сульфат — антибиотик полипептидной природы, действующий бактерицидно относительно преимущественно грамотрицательной флоры, особенно Pseudomonas aeruginosa; чувствительными являются также штаммы

Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter freundii, Citrobacter Koseri, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Moraxella, Salmonella, Shigella, Stenotrophomonas maltophilia. Полимиксин В нарушает осмотическую резистентность мембран бактерий, является также активным в отношении возбудителей, находящихся в стадии покоя.

К неомицину и полимиксину В нечувствительны Streptococcus spp. и анаэробные бактерии.

Нистатин — полиеновый антибиотик, действующий фунгицидно или фунгистатически путем связывания эргостерола цитоплазматической мембраны грибов. Проявляет активность особенно в отношении дрожжеподобные рода Candida albicans, Cryptococcus, Hystoplasma.

Показания к применению

— местное лечение вагинита, вызванного чувствительными микроорганизмами и неспецифического вагинита

— профилактика инфекционных осложнений при гинекологических

вмешательствах (перед абортом, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными диагностическими процедурами, перед родами)

Способ применения и дозы

Взрослым. Только для вагинального применения.

Одну капсулу ввести глубоко во влагалище вечером перед сном. Курс лечения 12 дней. При профилактике инфекционных осложнений курс лечения составляет 6 дней.

В случае пропуска в приеме одной или нескольких доз возобновите прием препарата в обычной дозе

Во избежание передачи заболевания, необходимо использовать отдельные средства личной гигиены (мочалки, полотенца и тому подобное), носить белье из натурального хлопка.

Во время лечения не пользоваться гигиеническими тампонами, не использовать контрацептивные колпачки и презервативы из латекса и спермициды.

Для предотвращения повторного заражения необходимо также одновременное лечение полового партнера.

Побочные действия

— зуд, жжение, аллергическая контактная экзема

— системное проявление побочных действий аминогликозидов ( при длительном применении)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к неомицину, другим компонентам препарата или антибиотикам из группы аминогликозидов

— первый триместр беременности

— использование диафрагмы или презервативов из латекса

— повышенная чувствительность на арахис или сою

— использование в сочетании со спермицидами

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется использовать в сочетании с барьерными средствами контрацепции, т.к. возможно снижение активности спермицидов и риск разрыва презерватива.

Особые указания

Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.

Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

Этот лекарственный препарат содержит соевое масло и может вызвать аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок).

Учитывая возможные побочные эффекты препарат не применяется в 1 триместре беременности, во 2-3 триместре применяется после консультации с врачом с учетом соотношения риск/польза. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение. Ввиду недостатка данных о попадании препарата в молоко матери, он не должен быть использован во время кормления грудью. При необходимости использования препарата в данный период, кормление грудью не обходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 6 вагинальных капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Свисс Кепс АГ, г. Кирхберд, Швейцария

Производитель — упаковщик

Иннотера Шузи, г. Шузи-Сюр-Сис, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»

Источник

Полижинакс капсулы : инструкция по применению

Состав на 1 капсулу

Неомицина сульфат35 000 ME

Полимиксина В сульфат35 000 ME

Нистатин100 000 ME

Тефоз 63®125,0 мг

Соевое масло гидрогенизированное 30,0 мг

Диметикон 1000 до 2500,0 мг

Состав оболочки капсулы:

желатин 381,2 мг

глицерол 191,5 мг

диметикон 1000 86,9 мг

Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.

(антибиотики: аминогликозид+полиен+циклический полипептид)

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие. Неомицин и полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов; Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам. Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.

Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.

Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.

Показания для применения

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: неспецифические, грибковые, смешанные вагиниты, вульвовагиниты и цервиковагиниты.

Предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах;

до и после диатермокоагуляции шейки матки;

перед внутриматочными диагностическими процедурами;

Противопоказания для применения

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

I триместр беременности.

Беременность и грудное вскармливание

Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период, кормление грудью прекращают.

Способ применения и дозы

Для вагинального применения.

Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище вечером перед сном.

Курс лечения 12 дней. Профилактический курс 6 дней.

В случае пропуска в приеме одной или нескольких капсул возобновите прием препарата в обычной дозе.

Аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение во влагалище. Аллергическая контактная экзема. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.

Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.

Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.

Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки и презервативы из латекса.

Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

По 6 капсул в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры.

По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше .

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Места производства готовой лекарственной формы

Каталент Франс Бейнхейм СА, 74 рю Принсипаль 67930 Бейнхейм, Франция

Свисс Капе АГ, Хузенштрассе 35,9533 Кирхберг, Швейцария

Производитель (первичная и вторичная упаковка, выпускающий контроль качества)

Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис ,Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу

. Москва, ул. Петровка, д. 20/1

тел.: (495) 775-41-12, факс: (495) 287-87-68

Источник

Полижинакс : инструкция по применению

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические протиоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Антибактериальные препараты. Нистатин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ G01AA51.

Показания к применению

Местное лечение вагинита, вызванного чувствительными микробами (бактериальный вагинит, вульвовагинит, вызванный Candida albicans и Candida non-albicans, смешанный вагинит) и бактериальным вагинозом.

Следует учитывать официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных средств.

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в п. 6.1 (или нескольким веществам),

— использование латексных презервативов и противозачаточных диафрагм,

— аллергия на арахис или сою в связи с наличием соевого масла

Необходимые меры предосторожности при применении

В случае местно-раздражающего действия или аллергической реакции следует прервать лечение.

Сенсибилизация к антибиотикам при местном применении может нести в себе риск по отношению к последующему системному применению того же антибиотика или родственных антибиотиков.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Местное лечение влагалища может инактивировать местную контрацепцию спермицидами.

Другие виды взаимодействия

+ презервативы и противозачаточные диафрагмы (латекс)

Специальные предупреждения

Продолжительность лечения следует ограничить в связи с риском селекции устойчивых микроорганизмов и суперинфицирования такими микроорганизмами.

В отсутствие данных о важности фракций Неомицина и Полимиксина В, которые резорбируются слизистой оболочкой, нельзя исключать риск системного действия, особенно сильного в случае почечной недостаточности.

Данное лекарственное средство содержит соевое масло и может вызывать реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилактический шок).

Во время беременности или лактации

В связи с наличием аминогликозида, неомицина, который может оказывать ототоксическое действие, и его вероятным системным всасыванием не рекомендуется использовать данное лекарственное средство во время беременности.

В связи с незрелостью ЖКТ у новорожденных и фармакокинетическими свойствами этого лекарственного средства не рекомендуется использовать его во время кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Рекомендации по применению

Только для взрослых.

при лечении следует выполнять гигиенические рекомендации (носить хлопчатобумажное нижнее белье, избегать спринцевания и использования внутренних тампонов и т.д.) и, по мере возможности, устранить факторы, способствующие развитию заболевания

лечение партнера обсуждается в каждом конкретном случае

не следует прекращать лечение во время менструации.

Режим дозирования

Одна вагинальная капсула вечером в течение 12 дней.

Источник