Сустак форте таблетки способ применения

Сустак форте (Sustac forte)

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 03.11.11

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственные формы

рег. №: П N011909/01 от 03.11.06 — Истекло

	Сустак форте
		рег. №: П N011909/01 от 03.11.06 — Истекло

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сустак форте

Таблетки пролонгированного действия	1 таб.
нитроглицерин	6.4 мг

25 шт. — пеналы пластиковые (1) — пачки картонные.
3000 шт. — пакеты полиэтиленовые (1) — контейнеры полипропиленовые.

Таблетки пролонгированного действия	1 таб.
нитроглицерин	6.4 мг

25 шт. — пеналы пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что, в конечном счете, приводит к расслаблению гладкой мышцы. Под влиянием глицерила тринитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Это частично обусловлено рефлекторными реакциями, а также менее интенсивным образованием оксида азота из молекул активного вещества в стенках артериол.

Действие нитроглицерина (глицерила тринитрата) связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС). Способствует перераспределению коронарного кровотока в ишемизированные субэндокардиальные области миокарда. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда главным образом за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ, подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. При сублингвальном применении указанный эффект отсутствует, а терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение нескольких минут. Метаболизируется в печени при участии нитратредуктазы. Из метаболитов нитроглицерина динитропроизводные могут вызывать выраженную вазодилатацию; возможно, именно они определяют терапевтическое действие нитроглицерина (глицерила тринитрата) при приеме внутрь.

Связывание с белками плазмы составляет 60%. T 1/2 после приема внутрь — 4 ч, при сублингвальном применении — 20 мин, после в/в введения — 1-4 мин. Выводится преимущественно почками.

Показания активных веществ препарата Сустак форте

Для сублингвального и буккального применения: купирование и профилактика приступов стенокардии; как средство скорой помощи при остром инфаркте миокарда и острой левожелудочковой недостаточности на догоспитальном этапе.

Для приема внутрь: купирование и профилактика приступов стенокардии, восстановительное лечение после инфаркта миокарда.

Для в/в введения: острый инфаркт миокарда, в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью; нестабильная стенокардия; отек легких.

Для накожного применения: профилактика приступов стенокардии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
I20	Стенокардия [грудная жаба]
I20.0	Нестабильная стенокардия
I21	Острый инфаркт миокарда
I50.1	Левожелудочковая недостаточность
J81	Легочный отек

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль, тахикардия, гиперемия кожных покровов, ощущение жара, артериальная гипотензия; редко (особенно при передозировке) — коллапс, цианоз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: редко (особенно при передозировке) — беспокойство, психотические реакции.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: легкий зуд, жжение, покраснение кожи.

Противопоказания к применению

Глицерил тринитрат может уменьшать скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспортных средств или занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с вазодилататорами, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта глицерила тринитрата.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов усиливается антиангинальное действие.

При одновременном применении с симпатомиметиками возможно снижение антиангинального эффекта глицерила тринитрата, который, в свою очередь, может уменьшать прессорный эффект симпатомиметиков (в результате возможна артериальная гипотензия).

При одновременном применении средств, обладающих антихолинергической активностью (в т.ч. трициклических антидепрессантов, дизопирамида) развивается гипосаливация, сухость во рту.

Имеются ограниченные данные о том, что ацетилсалициловая кислота, применяемая в качестве анальгезирующего средства, повышает концентрацию нитроглицерина (глицерила тринитрата) в плазме крови. Это может сопровождаться усилением гипотензивного эффекта и головными болями.

В ряде исследований наблюдалось уменьшение вазодилатирующего эффекта нитроглицерина (глицерила тринитрата) на фоне длительной терапии ацетилсалициловой кислотой.

Полагают, что возможно усиление антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты на фоне применения нитроглицерина (глицерила тринитрата).

При одновременном применении с нитроглицерина уменьшается действие ацетилхолина, гистамина, норэпинефрина.

На фоне в/в введения нитроглицерина возможно уменьшение антикоагулянтного эффекта гепарина.

При одновременном применении возможно повышение биодоступности дигидроэрготамина и снижение антиангинального эффекта нитроглицерина (глицерила тринитрата).

При одновременном применении с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта и развитие коллапса.

При одновременном применении с ризатриптаном, суматриптаном повышается риск развития спазма коронарных артерий; с силденафилом — риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда; с хинидином — возможен ортостатический коллапс; с этанолом — резкая слабость и головокружение.

Источник

Сустак Форте

Состав

В 1 таблетке содержится 6,4 мг активного вещества нитроглицерин.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме, в виде раствора, мази, дозированного аэрозоля, капсул, пленок, спрея.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основным компонентом является нитроглицерин из группы нитратов. Активное вещество высвобождает оксид азота, который является эндотелиальным, релаксирующим фактором естественного происхождения.

Механизм воздействия способствует активации гуанилатциклазы. При повышении уровня цГМФ расслабляются гладкомышечные волокна вен и венул.

Нитроглицерин обладает спазмолитической, антиангинальной активностью, способствует расслаблению гладкой мускулатуры органов пищеварительного тракта, желчевыводящих путей, сосудистых стенок, мочеточников.

При внутривенном введении расширяются периферические вены, что позволяет быстро снизить преднагрузку на сердце.

Под действием нитроглицерина снижается приток крови к правому предсердию, что позволяет снизить давление в малом круге кровообращения.

Лекарственное средство уменьшает потребность тканей миокарда в кислороде, снижает постнагрузку, ведет к регрессии симптомов при отеке легких.

Активный компонент способствует равномерному перераспределению коронарного тока крови в тех областях, где кровообращение снижено.

Нитроглицерин угнетает сосудистый компонент, который формирует болевой синдром, что ведет к центральному тормозящему воздействию на симпатический тонус сосудов.

Под влиянием нитроглицерина расширяются сосуды головного мозга, что ведет к формированию головных болей в период его применения.

Ослабление терапевтического эффекта (толерантность) развивается при частом, длительном приеме нитратов пролонгированного действия.

Чувствительность к действию лекарственного средства восстанавливается после перерыва.

С целью профилактики толерантности необходимо ежедневно соблюдать «безнитратный интервал» в ночное время суток, продолжительностью 8-12 часов. У многих пациентов данная схема является более эффективной, нежели частой, беспрерывное лечение.

Применение буккальных, сублингвальных форм препарат позволяется устранить приступ стенокардии за 1,5 минуты, при этом антиангинальный, гемодинамический эффект длится на протяжении 5 часов и 30 минут соответственно.

При использовании мазей антиангинальное воздействие регистрируется через 15-60 минут, и длится порядка 4 часов.

Таблетированная форма «ретард» может предотвратить приступ.

Показания к применению

Сустак форте применяется при ИБС, для лечения и профилактики приступов стенокардии, в период реабилитации при инфаркте миокарда.

Внутривенно лекарственное средство вводят при остром инфаркте миокарда, отеке легких, постинфарктной стенокардии, нестабильной стенокардии, осложненном инфаркте с левожелудочковой недостаточностью.

Препарат применяется при окклюзии центральной артерии в сетчатке глаза, во время хирургических вмешательств для профилактики массивных кровотечений в области операционной раны.

Противопоказания

Сустак форте не применяется при одновременном назначении силденафила, при непереносимости активного вещества.

При внутричерепной гипертензии, геморрагическом инсульте, ХСН с гипотензией, остром инфаркте миокарда с гипотензией, при глаукоме, тиреотоксикозе, тяжелой форме анемии, артериальной гипотензии, тяжелой патологии почечной системы, в период беременности, при недостаточности печени, грудном кормлении и лицам до 18 лет Нитроглицерин назначают с осторожностью.

Пероральные, пролонгированные формы препарата не назначают при синдроме мальабсорбции, усиленной перистальтике пищеварительного тракта.

Внутривенные вливания противопоказаны при констриктивном перикардите, тампонаде сердца, черепно-мозговой травме, гиповолемии.

Побочные действия

Пищеварительная система: боль в животе, тошнота, сухость во рту.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, головная боль, головокружения, жар, гиперемия кожных покровов, падение кровяного давления, цианоз, ортостатический коллапс.

Нервная система: редко регистрируется дезориентация, заторможенность, психотические реакции, тревожность.

Также отмечаются аллергические реакции, жжение, метгемоглобинемия, зуд, кожная сыпь, гипотермия, слабость, нечеткость зрительного восприятия, контактный аллергический дерматит.

Инструкция по применению Сустак Форте (Способ и дозировка)

Сустак форте назначают внутривенно, сублингвально, накожно, внутрь, трансдермально.

С целью купирования приступа стенокардии показан сублингвальный прием 0,5-1 грамма. В случае необходимости наступления быстрого эффекта капсулу можно раздавить зубами.

У пациентов со стабильной стенокардией действие лекарственного средства отмечается после рассасывания ½ таблетки, в этом случае остатки рекомендуется выплюнуть. При неэффективности процедуру повторяют, после приема 3 таблетки требуется квалифицированная помощь врача.

Если у пациента отмечаются частые приступы стенокардии, тотему показан прием пролонгированных форм медикамента.

Толерантность к сублингвальным видам препарата развивается крайне редко.

Для профилактики приступа таблетку принимают внутрь, запивают водой, желательное время приема – перед едой.

Недопустим прием более 34,8 грамм в сутки.

Сублингвальный раствор 1% назначают в дозе 1-2 капли под язык при приступах, либо капли наносят на кусочек сахара, после чего дают пациенту до полного рассасывания.

Применение буккальных форм: пластинку наклеивают на слизистую стенку в полости рта, желательно над малыми коренными зубами, клыками, в области верхней десны. Пластинку прижимают к слизистой стенке на несколько секунд.

Трансдермальное применение: аппликации пластыря ТТС5 1 раз в сутки.

В день допустимо использование не более 1 пластыря.

Пациентам с ХСН терапию начинают в стенах стационара, после чего переводят на применение поддерживающих доз.

Оптимальную дозу подбирают с учетом побочных эффектов, клинической картины заболевания, сопутствующей патологии, возраста пациента.

Мазь: накожно наносят 2,5 см мази из тюбика. В сутки допустимо использование не более 15 см.

Сублингвальные формы нитроглицерина применяются для купирования приступа стенокардии: пациенты необходимо задержать дыхание, в положении сидя, нажать на дозатор, закрыть на несколько секунд. В случае необходимости впрыск повторяют.

Передозировка

Проявляется рефлекторной тахикардией, падением кровяного давления, ортостатической дисрегуляцией, падением кровяного давления, тошнотой, головными болями, астенией, коллапсом, рвотой, повышенной сонливостью, чувством жара, диспноэ, метгемоглобинемией, цианозом, тахипноэ.

Необходимо приподнять ноги пациента, опустить головную часть постели.

Чаще всего в течение 15 минут показатель артериального давления стабилизируется, в противном случае вводят вазоконстикторы, финелэфрин.

В случае развития метгемоглобинемии назначают внутривенные вливания аскорбиновой кислоты, хлорида метилтиониния, проведение гемодиализа, оксигенотерапии, обменного переливания крови.

Взаимодействие

Совместное применение бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, гипотензивных медикаментов, вазодилататоров, силденафила, прокаинамида, ингибиторов фосфодиэстеразы, ингибиторов моноаминооксидазы, этанола ведет к усилению выраженности гипотензивного эффекта.

Дигидроэрготамин способен повышать концентрацию лекарственного средства в крови, повышать уровень кровяного давления.

При одновременном применении с гепарином отмечается снижение его эффективности.

Условия продажи

Условия хранения

В темном, сухом, прохладном недоступном для детей месте.

Срок годности

Не более пяти лет.

Особые указания

Сустак форте при острой сердечной недостаточности, при остром инфаркте миокарда применяют только при тщательном наблюдении за пациентом.

При резкой отмене лекарственного препарат может отмечаться учащение приступов стенокардии. Перед проведением дефибриляции, кардиоверсии ТТС удаляют.

Недопустимо наклеивание пластыря на волосистую часть кожи.

При методически правильно и индивидуально подобранной скорости введения нитрата не отмечается нежелательное падение кровяного давления.

В период проведения инфузий ежечасно проводят контроль уровня кровяного давления.

Пациентам, которые ранее принимали органические нитраты, требуется назначение более высоких дозировок препарата.

При приеме нитрата возможно резкое падение кровяного давления, появление «мушек» перед глазами.

Выраженность головных болей в период лечения может быть снижена уменьшением дозы препарата, назначением Валидола.

Если сухость во рту и нечеткость зрительного восприятия прогрессируют, то Сустак форте отменяют.

Растворы нитратов могут содержать, что обязательно учитывается при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Нитроглицерин влияет на внимание, вождение транспорта.

Источник