Существующие схемы сертификации продукции используют такие способы доказательства соответствия как

3.5.2 Схемы сертификации

Схема сертификации – схема, определенная совокупностью действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям.

Содержание:

Схемы сертификации продукции

Испытание в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия

Проверка производства (системы качества)

Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)

Анализ состояния производства

Испытание образцов, взятых у продавца

Анализ состояния производства

Испытание образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства

Испытания образцов, взятых у изготовителя

Анализ состояния производства

Испытание образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства

Испытание образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя.

Анализ состояния производства

Испытание образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства

Сертификация производства или сертификация системы качества

Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытание образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя

Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)

Сертификация системы качества

Контроль сертифицированной системы качества

Испытание каждого образца

Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)

Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)

Анализ состояния производства

Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)

Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца

Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)

Анализ состояния производства

Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца. Анализ состояния производства

Из таблицы видно, что в качестве способов доказательства используют:

• испытание
• проверку производства
• инспекционный контроль
• рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами).

Схема управления сертификацией в России

Один или совокупность нескольких способов доказательства определяют содержание схемы определенного номера.

Перед рассмотрением схем проанализируйте каждый из четных способов доказательства.

Первый способ доказательства качества «Испытание»

В схеме 1-5 производится испытание типа, т.е. одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями. Испытание в схеме 7 – это уже контроль качества партии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии и использованием метода статистического контроля.

В схеме 8 испытанию подвергается каждая единица продукции. Таким образом, жесткость испытаний, а значит, надежность и стоимость испытаний возрастают по направлению 1-7-8.

Второй способ доказательства качества «Проверка производства»

Применяется тогда, когда для объективной оценки качества недостаточно испытаний, а необходим анализ технологического процесса для оценки стабиименяется тогда, когда для объективной оценки качества недостаточно испытаний, а необходим анализ технологического процесса для оценки стабильности качества продукции. Для оценки производства скоропортящейся продукции этот способ доказательства является главным, так как сроки годности продукции меньше времени, необходимо для организации и проведения испытаний в ИЛ.

Проверка производства проходит также с различным уровнем жесткости. При проверки в форме «анализа состояния производства» — варианты схем, обозначенные литерой «а» (схема 1а, 2а, 3а, 4а, 9а, 10а), проверяются отдельные требования ГОСТ Р ИСО 9001-2001 к производству.

В схеме, предусматривающей сертификацию производства, проверяются все требования указанного стандарта (раздел 7 ГОСТ Р ИСО 9001) к производству.

При сертификации систем качества (схемы 5,6) проверяется соответствие системы всем требованиям ГОСТ Р ИСО 9001.

Таким образом, жесткость проверки производства, а значит, надежность проверки стабильности качества будет наиболее высокой при сертификации системы качества.

Третий способ доказательства качества «Инспекционный контроль»

Предусмотрен в большинстве схем. Его проводят после выдачи сертификата. Он может проводиться в форме испытания образцов (схемы 2, 2а, 3, 3а, 4, 4а) либо в форме контроля сертифицированной системы качества (производства). В последнем случае порядок ИК регламентирован ГОСТ Р 40.005, касающимся сертифицированных систем качества (производства).

Четвертый способ доказательства качества «Рассмотрение заявки-декларации»

Это способ доказательства, который представляет первая сторона-изготовитель. Этот способ введен недавно и заимствован из практики сертификации в ЕС. Он заключается в том, что руководитель предприятия представляет в ОС заявку-декларацию, прилагая к последней протоколы испытания, а также информацию об организации на предприятии контроля качества продукции.

Этот способ используют при сертификации продукции зарубежного изготовителя с высокой репутацией на рынке, продукции индивидуальных отечественных производителей (например, ферментов), продукции малых предприятий и т.д.

Проведение сертификации продукции и услуг регламентируется в РФ

Кратко укажем на применение отдельных схем

Схемы 1-6 и 9а-10а применяются при сертификации серийно выпускаемой продукции, схемы 7, 8, 9 – при сертификации выпущенной партии или единичного изделия. Схему 1 рекомендуется использовать при ограниченном объеме реализации и выпуска продукции. Как видно, вышеуказанные рекомендации даны, исходя из такого критерия, как объем производства продукции. Другой критерий – требования к качеству.

Так, схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять (вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9, и 10), если у ОС нет информации о возможности изготовителя данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями.

Схема 5 является наиболее жесткой. Ее применяются в случае, если установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции (потенциально опасные изделия техники, продукция на экспорт).

Схемы 3а, 4, и 5 используют также при проведении работ по добровольной сертификации продукции на соответствии требованиям государственных стандартов.

Схемы 9-10а введены недавно.

Заключение

Схемы сертификации продукции

С введением подобных схем российская система сертификации еще больше приблизилась к европейской системе. Если полученные вне сертификации документы прямо или косвенно подтверждают соответствие продукции установленным требованиям, то ОС может выдать поставщику сертификат соответствия на основании этих документов и заявки-декларации.

Схемы сертификации устанавливаются в системах (правилах) сертификации однородной продукции. Конкретную схему определяет ОС или заявитель.

Источник

Схемы сертификации

Cхемы сертификации в системе сертификации ГОСТ Р — это определенный порядок действий по сертификации продукции в зависимости от вида продукции, целей сертификации и объема продукции (товара), который определяется органом по сертификации. Конечно же выбор схемы сертификации оговаривается с заявителем, т.к. сертификация продукции проводится в первую очередь по инициативе производителя или импортера продукции. Сертификаты оформляются на контракт, на партию или на серийный выпуск. Теперь немного подробнее о тех схемах, которые установлены законодательством.

Схема сертификации 1 — проводится испытание в аккредитованной испытательной лаборатории типа, то есть, типового образца. Данная схема сертификации применяется для изделий сложной конструкции. Данная схема сертификации предназначена для ограниченного объема выпуска отечественной продукции и поставляемой по контракту импортируемой продукции. Схема 1а включает дополнение — это анализ состояния производства.

2 (сертификация по контракту) — проводится испытание образцов продукции, после чего заявитель уже может оформить сертификат соответствия, в данной схеме сертификации предусмотрен инспекционный контроль. Для этого образец продукции отбирается в торговых организациях, реализующих данный товар, и подвергается испытаниям в аккредитованной испытательной лаборатории.

2а включает дополнение к схеме 2 — анализ состояния производства до выдачи сертификата. Схемы сертификации 2 и 2а рекомендуются для импортируемой продукции, поставляемой на постоянной основе. Сертификат выдается на 1 год. Неограниченный срок действия сертификата не предусмотрен. Держатель сертификата и изготовитель это совершенно разные лица. Чаще всего производитель зарубежный, а заявитель — российская фирма. Выдается обязательно на основании протоколов испытаний. В графе продукция обязательно указывается номер контракта. Иногда указывается размер партии. Номер инвойса (счет-фактуры) указываться не должен, иначе эта схема превращается в 7 или 9.

3 и 3а (сертификация на производителя) — предусматривает испытания образца, но без анализа производства, а после выдачи сертификата — инспекционный контроль путем испытания образца продукции перед отправкой потребителю. Образец испытывается в аккредитованной испытательной лаборатории. Схема сертификации 3а предусматривает обязательное испытание образца продукции и анализ состояния производства, а также инспекционный контроль в такой же форме, как по схеме сертификации 3. Схемы сертификации 3 и 3а подходят для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение длительного периода времени. Срок действия сертификата — до 3 лет включительно. Неограниченный срок действия сертификата не предусмотрен. Держатель сертификата и изготовитель — обязательно одно и то же юридическое лицо. Выдается только на основании протоколов испытаний. Схема 3 может использоваться, если «стабильность производства не вызывает сомнений», то есть производство имеет сертификат менеджмента качества, например, ISO 9001. Иначе это схема 3а, и должен быть выезд на производство. При сертификации свыше 1-го года должен проводиться инспекционный контроль, ( повторные испытания). Данные схемы — самый дорогостоящий вариант сертификации. Схема 3 от схемы 3а отличаются тем, был ли выезд при сертификации или нет. В сертификате нет привязки ни к контракту, ни к инвойсу. Документы подаются от производителя.

4 — заключается в испытании типового образца, как в предыдущих схемах, с несколько иным инспекционным контролем: образцы для испытаний отбираются как со склада изготовителя, так и у продавца. Модифицированная схема 4а в дополнение к схеме 4 включает анализ состояния производства до выдачи сертификата соответствия на продукцию. Данную схему сертификации используют в случаях, когда нецелесообразно не проводить инспекционный контроль.

5 — это испытания образца продукции, анализ производства путем сертификации системы обеспечения качества или сертификации самого производства, инспекционный контроль: испытание образцов продукции, отобранных у продавца и у изготовителя, и в дополнение проверка стабильности условий производства и действующей системы управления качеством.

6 — эта схема заключается в контроле на предприятии системы качества органом по сертификации, но если сертификат системы качества предприятие уже имеет, ему достаточно представить заявление-декларацию. Это обычно установлено в правилах системы сертификации однородной продукции.

7 (сертификация большой партии по контракту) — это испытание и сертификация партии продукции. Это значит, что в партии продукции, отбирается образец по установленным правилам, который проходит испытания в аккредитованной испытательной лаборатории с последующей процедурой выдачи сертификата соответствия. Инспекционный контроль по данной схеме сертификации не предусмотрен. Срок действия сертификата — неограничен. Держатель сертификата и изготовитель — разные лица. Чаще всего производитель зарубежный, а заявитель — российская фирма. Выдается обязательно на основании протоколов испытаний. В графе продукция обязательно указывается номер контракта, размер партии и инвойс или спецификация к контракту.

8 — проведение испытания каждого образца продукции, изготовленного предприятием, в аккредитованной испытательной лаборатории и выдача сертификата соответствия в случае положительных результатов испытаний.

9, 10 и 10а — сертификация небольшой партии по контракту, которые опираются на заявление изготовителя с последующим инспекционным контролем продукции. Данные схемы сертификации подходят для малых предприятий и товаров, выпускаемых малыми партиями. Схема сертификации 9 предназначена для продукции, выпускаемой непостоянно. Это может быть продукция отечественного производства. Схемы сертификации 10 и 10а применяются для сертификации продукции, производимой ограниченными партиями, но в течение продолжительного периода времени. Данная схема сертификации имеет единственное отличие от 7-й схемы — для данного вида сертификации не проводятся испытания продукции. Размер небольшой или малой партии определяет эксперт.

Источник

Схемы сертификации

Схемы сертификации продукции и услуг

При проведении сертификации или декларирования соответствия продукции применяются различные схемы сертификации/декларирования, устанавливающиеся в системах оценки соответствия однородной продукции с учетом специфики продукции. Конкретную схему выбирает заявитель, с учетом особенностей производства такой продукции.

При проведении сертификации или декларировании различной продукции применяются схемы разных систем.

Схемы сертификации соответствия

В нашей стране существуют 3 группы схем:

• Первая применяется при сертификации товаров, попадающих под действие технических регламентов Таможенного союза.
• Вторая группа содержит схемы, которые предназначены для сертификации продукции на соответствие национальным требованиям системы ГОСТ Р, то есть действующих в России стандартов.
• И, наконец, третья группа схем применяется при сертификации продукции, на которую распространяются российские технические регламенты.

Более конкретные рекомендации по выбору схемы подтверждения соответствия даются в самих техрегламентах.

Состав схем сертификации на соответствие требованиям ТР ТС

В отличие от российского законодательства, решением Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 621 утверждены единые типовые схемы сертификации для большинства групп продукции.

Обозначение схемы	Применение	Испытания (исследования)	Оценка производства	Инспекционный контроль
1с	Для серии продукции	Типовых образцов	Анализ состояния производства	Испытания сертифицированных образцов/ анализ состояния производства
2с	Для серии продукции	Типовых образцов	Наличие сертификата СМК	Испытания сертифицированных образцов/ контроль СМК
3с	Для партии продукции	Выборки из партии	—	—
4с	Для единичного изделия	Единицы продукции	—	—
5с	Для серии продукции, если нет возможности провести испытания готовой продукции	Проекта документации	Анализ состояния производства	Испытания сертифицированных образцов/ анализ состояния производства
6с	Для серии продукции, если нет возможности провести испытания готовой продукции	Проекта документации	Наличие сертификата СМК	Испытания сертифицированных образцов/ контроль СМК
7с	Для сложной продукции серийного производства или при планировании большого количества модификаций	Типа	Анализ состояния производства	Испытания сертифицированных образцов/ анализ состояния производства
8с	Для сложной продукции серийного производства или при планировании большого количества модификаций	Типа	Наличие сертификата СМК	Испытания сертифицированных образцов/ контроль СМК
9с	Для малой партии продукции иностранного производства или сложной продукции, предназначенной для оснащения предприятий Таможенного союза	Технической документации	—	—

В тех случаях, когда техническим регламентом Таможенного союза не предусмотрена схема 4с, сертификация единичного изделия осуществляется по схеме, установленной для партии: 3с или 9с (в зависимости от конкретных условий производства).

Состав схем сертификации на соответствие стандартам ГОСТ Р

Обозначение схемы	Испытания (исследования)	Оценка производства	Инспекционный контроль
1	Испытания типа	Проверка производства (системы качества)	—
1а	Испытания типа	Анализ состояния производства	—
2	Испытания типа	—	Испытания образцов, взятых у продавца
2а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства
3	Испытания типа	—	Испытания образцов, взятых у изготовителя
3а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства
4	Испытания типа	—	Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства
4а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства
5	Испытания типа	Анализ состояния производства	Контроль системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и/или у изготовителя
6	Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства	—
7	Испытания партии	—	—
8	Испытания каждого образца	—	—
9	Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами	—	—
9а	Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства	—
10	Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами	—	Испытания образцов, взятых у продавца или у изготовителя
10а	Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца или у изготовителя. Анализ состояния производства

1. Испытания продукции — испытания выпускаемой продукции на основе оценивания одного или нескольких образцов, являющихся её типовыми представителями.
2. Инспекционный контроль, указанный в таблице, проводят после выдачи сертификата.
3. В схемах 5 и 6 необходимость и объём испытаний при инспекционном контроле, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля системы качества (производством).

Схемы 1-6, 9а, 10, 10а применяются для сертификации серийно выпускаемой продукции.

Схемы 7, 9 используются для сертификации партии продукции.

Схема 8 — для сертификации каждого изделия.

Состав схем сертификации на соответствие требованиям ТР России

С вступлением в силу технических регламентов Таможенного союза большинство групп продукции подвергается сертификации по схемам, принятым в Таможенном союзе. Российские технические регламенты, соответственно и утвержденные в них схемы сертификации, отошли на второй план.

Обозначение схемы	Испытания (исследования)	Оценка производства	Инспекционный контроль
1с	Типовых образцов	—	—
2с	Типовых образцов	Анализ состояния производства	—
3с	Типовых образцов	—	Испытания сертифицированных образцов
4с	Типовых образцов	Анализ состояния производства	Испытания сертифицированных образцов/ анализ состояния производства
5с	Типовых образцов	Наличие сертификата СМК	Испытания сертифицированных образцов/ контроль СМК
6с	Выборки из партии	—	—
7с	Выборки из партии	—	—

1. В российской системе технического регулирования нет единых установленных схем сертификации, особенности применения каждой из них, необходимо проверять в техническом регламенте на конкретную продукцию. Так, техрегламентом РФ на машины и оборудование было утверждено использование схем с 1с по 5с — для серийных поставок, 6с и 7с – для поставок, носящих разовый характер. При этом в техническом регламенте «О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе» применялось другое: с 1с по 3с – для серии оборудования, 4с и 5с – для партии и единичном выпуске.
2. Для продукции, не указанной в статье (пищевой, легкой, текстильной и прочей промышленности) для выбора нужной схемы, необходимо было пользоваться профильными регламентами.
3. Схемы, применяемые при подтверждении соответствия по российским техническим регламентам, по содержанию отличаются от установленных схем в Таможенном союзе (хотя и имеют одинаковое обозначение). Например, схема 1с по нормам Таможенного союза идентична схеме 2с в российском законодательстве, а не одноименной. По требованиям Таможенного союза получить сертификат соответствия, опираясь лишь на результаты испытаний, можно только при выпуске партии продукции, по российским требованиям, кроме партийных поставок, это предусмотрено для серии продукции (схемы 1с, 3с).

Схемы декларирования соответствия

В каждой из трех систем технического регулирования утверждены свои схемы декларирования, которые применяются при декларировании соответствия различных групп продукции. Подробное описание возможных схем для каждого случая дается в нормативно-технических документах, к которым относятся технические регламенты, стандарты и т. д.

Состав схем декларирования на соответствие требованиям ТР ТС

Комиссия Таможенного союза утвердила решение № 621 «О положении о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза» от 7 апреля 2011 г. В документы содержится описание всех схем, применяемых при декларировании соответствия продукции, которые действуют на всей территории Таможенного союза.

Обозначение схемы	Применение	Испытания (исследования)	Оценка производства	Производственный контроль
1д	Для серии продукции	Типовых образцов заявителем	—	Со стороны изготовителя
2д	Для партии продукции (единицы изделия)	Выборки из партии заявителем	—	—
3д	Для серии продукции	Типовых образцов в аккред. ИЛ	—	Со стороны изготовителя
4д	Для партии продукции (единицы изделия)	Выборки из партии в аккред. ИЛ	—	—
5д	Для серии продукции	Типа	—	Со стороны изготовителя
6д	Для серии продукции	Типовых образцов в аккред. ИЛ	Наличие сертификата СМК	Со стороны изготовителя

Состав схем декларирования на соответствие государственным стандартам

Для государственной системы ГОСТ Р нет выделенных схем декларирования. Исходя из вида самой продукции, в национальном перечне товаров, на которые требуется зарегистрировать декларацию (принят постановлением Правительства РФ № 982 от 1 декабря 2009 г.), определены следующие варианты декларирования:

1. Декларация о соответствии принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола испытаний, проведенных в аккредитованной ИЛ, или при наличии у изготовителя сертификата системы качества.
2. Аналогично первому варианту или при наличии действительного сертификата соответствия на продукцию.
3. Декларация о соответствии принимается при наличии у изготовителя (продавца) протокола, испытаний, проведенных в аккредитованной ИЛ, или при наличии свидетельства о государственной регистрации.

При этом приказом Росстандарта принят и введен в действие для добровольного применения ГОСТ Р 54008-2010 «Оценка соответствия. Схемы декларирования соответствия», согласно которому декларирование продукции может проводиться по одной из следующих схем:

Обозначение схемы	Испытания (исследования)	Оценка производства	Производственный контроль	Инспекционный контроль
1д	Типовых образцов заявителем	—	Со стороны изготовителя	—
2д	Типовых образцов в аккред. ИЛ	—	Со стороны изготовителя	—
3д	Типовых образцов в аккред. ИЛ	Наличие сертификата СМК	—	За СМК
4д	Типовых образцов в аккред. ИЛ	Наличие сертификата СМК	—	За СМК
5д	Выборки из партии в аккред. ИЛ	—	Со стороны изготовителя	—
6д	Единицы изделия в аккред. ИЛ	—	—	—
7д	Типовых образцов заявителем	Наличие сертификата СМК	—	За СМК

Данные схемы на добровольной основе также могут применяться в целях декларирования соответствия требованиям технических регламентов РФ.

Состав схем декларирования на соответствие требованиям ТР России

В общем при декларировании соответствия продукции требованиям российских технических регламентов не утверждены типовые схемы. Федеральным законом № 184-ФЗ «О техническом регулировании» от 27 декабря 2002 г. (пункт 1 статьи 24) установлено два варианта регистрации декларации:

1. На собственных доказательствах безопасности декларанта.
2. На доказательствах безопасности, полученных с участием третьей стороны.

Под собственными доказательствами при этом подразумеваются материалы, подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям, которые получены самим заявителем. Например, в собственном испытательном центре.

Для регистрации декларации вторым способом заявителю требуется провести необходимые исследования образцов продукции в аккредитованной лаборатории. Такие доказательства признаются независимыми и позволяют подтвердить безопасность товара.

Например, в соответствии с федеральным законом № 268-ФЗ «Технический регламент на табачную продукцию» от 22 декабря 2008 г. (пункт 1 статьи 14), декларация о соответствии табачных изделий регистрируется на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием аккредитованной ИЛ.

При этом в двух других действующих регламентах РФ определены допустимые схемы декларирования. Так, согласно федеральному закону № 123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности» от 22 июля 2008 г. (пункт 2 статьи 146), зарегистрировать декларацию возможно по одной из следующих схем:

Обозначение схемы	Применение	Испытания (исследования)	Оценка производства
1д	Для серии продукции	Типовых образцов заявителем	—
2д	Для серии продукции	Типовых образцов в аккред. ИЛ	—
3д	Для серии продукции	Типовых образцов в аккред. ИЛ	Наличие сертификата СМК
5д	Для серии продукции	Выборки из партии в аккред. ИЛ	—

И, наконец, техническим регламентом РФ «О безопасности колесных транспортных средств», принятым постановлением Правительства РФ № 720 от 10 сентября 2009 г., определены следующие схемы декларирования (приложение № 19):

Источник