Супироцин мазь способ применения

Супироцин-Б (Supirocin-B) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-004419/09 от 04.06.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 06.12.17

Супироцин-Б

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Супироцин-Б

Мазь для наружного применения белого цвета, однородная.

100 г
бетаметазон (в форме бетаметазона дипропионата)	0.05 г
мупироцин	2 г

Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000).

5 г — тубы алюминиевые лакированные (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые лакированные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Бетаметазон — ГКС для наружного применения.

Оказывает противовоспалительное местное, противоаллергическое, противоотечное и антипролиферативное действие. Обладает более сильным вазоконстрикторным действием, чем другие фторпроизводные ГКС; системные эффекты выражены незначительно из-за ограниченного всасывания через кожные покровы. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению экссудации, продукции цитокинов, торможению миграции макрофагов, приводящее в конечном итоге к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Мупироцин представляет собой новый антибиотик, который получают путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, блокируя синтез белка в бактериальной клетке.

Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры мупироцин не характеризуется перекрестной резистентностью с другими применяемыми в клинической практике антибиотиками.

При местном применении в минимальных подавляющих концентрациях (МПК) мупироцин обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях — бактерицидными свойствами.

Активность. Мупироцин является антибактериальным веществом для местного применения, демонстрирующим in vivo активность в отношении Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), S. epidermidis и бета-гемолитических штаммов Streptococcus species. Спектр активности in vitro включает следующие бактерии:

Чувствительные виды

• Staphylococcus aureus 1,2 ;
• Staphylococcus epidermidis 1,2 ;
• коагулазонегативные staphylococci 1,2 ;
• Streptococcus species 1 ;
• Haemophilus influenzae;
• Neisseria gonorrhoeae;
• Neisseria meningitidis;
• Moraxella catarrhalis;
• Pasteurella multocida.

1 Клиническая эффективность продемонстрирована для изолятов чувствительных бактерий по зарегистрированным клиническим показаниям к применению.

2 Включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-резистентные штаммы.

Устойчивые виды

• Corinebacterium species;
• Enterobacteriaceae;
• грамотрицательные неферментирующие палочки;
• Мicrococcus species;
• анаэробы.

Пограничные концентрации чувствительности к мупироцину (МПК) для Staphylococcus spp.

Чувствительные: ниже или равно 1 мкг/мл.

Промежуточная чувствительность: от 2 до 256 мкг/мл.

Устойчивые: выше 256 мкг/мл.

Фармакокинетика

Бетаметазона дипропионат является липофильным веществом и легко всасывается через роговой слой кожи, не подвергаясь биотрансформации. Абсорбция увеличивается при нанесении на кожу в области складок тела, на кожу с поврежденным эпидермисом или на область воспаления, при частом применении препарата или после нанесения на значительную поверхность кожи. Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу у детей происходит быстрее, чем у взрослых.

Мупироцин плохо всасывается через неповрежденную кожу человека. В случае всасывания через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивной мониевой кислоты. Мупироцин быстро выводится из организма путем метаболического превращения в неактивный метаболит — мониевую кислоту, которая быстро выводится почками.

Показания препарата Супироцин-Б

Для лечения заболеваний кожи, осложненных вторичными бактериальными инфекциями:

• атопический дерматит;
• диффузный нейродермит;
• контактный дерматит (простой и аллергический);
• эксфолиативный дерматит;
• крапивница;
• герпетиформный дерматит;
• себорейный дерматит;
• экзема;
• псориаз.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
L13.0	Дерматит герпетиформный
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L21	Себорейный дерматит
L23	Аллергический контактный дерматит
L24	Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L26	Эксфолиативный дерматит
L28.0	Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L30.0	Монетовидная экзема
L30.3	Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
L40	Псориаз
L50	Крапивница

Режим дозирования

Мазь наносить тонким слоем на пораженное место 2-3 раза/сут в течение 5-14 дней. Применять только для обработки пораженных мест, имеющих длину не более 10 см или площадь — не более 100 см 2 .

Если в течение 3-5 дней у пациентов не наблюдается клинической реакции, их нужно обследовать повторно.

Побочное действие

Местные реакции: жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница.

Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции (в т.ч. анафилаксия, генерализованная сыпь, крапивница и ангионевротический отек).

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к мупироцину, бетаметазона дипропионату или любому другому компоненту, входящему в состав препарата, в анамнезе;
• кожные проявления сифилиса;
• туберкулез кожи;
• бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания;
• трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен;
• рак кожи;
• невус;
• атерома;
• меланома;
• гемангиома;
• ксантома;
• саркома;
• розацеа;
• вульгарные угри;
• поствакцинальные кожные реакции;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет.

Почечная недостаточность средней и тяжелой степени.

Для пациентов с сахарным диабетом, глаукомой, туберкулезом, катарактой не рекомендуется длительное применение мази на обширных участках кожи.

С осторожностью следует применять при атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Избегать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки, а также на открытые раны и ожоги.

Как и в случае с другими антибактериальными веществами, длительное применение мази может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в т.ч. грибов.

Макрогол (полиэтиленгликоль) может всасываться через раневую поверхность или через другие повреждения кожных покровов и выводиться почками. Мази на основе макрогола нельзя применять на обширных поверхностях при состояниях, сопровождающихся повышенным всасыванием полиэтиленгликоля, особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности.

Учитывая наличие в составе препарата сильнодействующего ГКС, препарат необходимо применять в остром периоде заболевания, кратковременно, на незначительной поверхности кожи.

Не следует применять препарат на коже лица в связи с возможностью появления телеангиэктазий, периорального дерматита. На коже в подмышечной и паховой области препарат следует применять только в случаях крайней необходимости.

Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой, т.к. это может привести к атрофии эпидермиса, появлению стрий, развитию суперинфекции.

При применении антибиотиков были описаны случаи развития псевдомембранозного колита, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассматривать возможность диагноза у пациентов в случае развития диареи на фоне или после применения антибиотиков. Несмотря на то, что вероятность развития этого явления при наружном применении мупироцина меньше, в случае развития продолжительной или выраженной диареи или спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дополнительное обследование пациента. Нельзя использовать препарат в офтальмологии, интраназально, в сочетании с использованием катетеров.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Симптомы: обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, проявления синдрома Иценко-Кушинга, гипергликемия, глюкозурия.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Супироцин-Б

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Источник

Супироцин

Инструкция по применению Супироцин

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

В 100 г мази содержится:

Действхющее вещество: мупироцин — 2,0 г

• макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)
• макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400).

Фармакологический эффект

Механизм действия
Мупироцин представляет собой новый антибиотик, который получают путем ферментации
Pseudomonas fluorescens. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу,
блокируя синтез белка в бактериальной клетке.
Вследствие специфического механизма действия уникальной химической структуры
мупироцин не характеризуется перекрестной резистентностью с другими применяемыми в
клинической практике антибиотиками.
При местном применении в минимальных подавляющих концентрациях (МПК) мупироцин
обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях — бактерицидными
свойствами.
Фармакодинамические эффекты
Активность
Мупироцин является антибактериальным веществом местного применения,демонстрирующим прижизненно активность против золотистого стафилококка (включая метициллин-
резистентные штаммы), S. epidermidis и бета-гемолитических штаммов виды стрептококков.
Спектр активности в пробирке включает следующие бактерии:
Чувствительные виды:
— Золотистый стафилококк
— Staphylococcus epidermidis 12.
— коагулазонегативные стафилококки
1. 2.
— Вид стрептококка’;
— Haemophilus influenzae;
— Гонококков;
— Менингококк;
— Moraxella catarrhalis;
— Бактерии Pasteurella multocida.
— Клиническая эффективность продемонстрирована для чувствительных изолятов бактерий
по зарегистрированным клиническим показаниям к применению.
— Включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, и метициллин-резистентные штаммы.
Устойчивые виды
— Виды коринебактерий;
— Энтеробактерии;
— неферментирующие грамотрицательные палочки;
— Вида Micrococcus ;
— анаэробы.
Пограничные чувствительности к мупироцину концентрации (МПК) для стафилококка СПП.
Чувствительные: ниже или равно 1 мкг/мл.
Промежуточная чувствительность: от 2 до 256 мкг/мл.
Устойчивые: выше 256 мкг/мл.

Фармакокинетика

Всасывание
Мупироцин плохо всасывается через неповрежденную кожу человека.
Метаболизм
Мупироцин предназначен только для наружного применения. В случае всасасывания через
быстро поврежденную кожу мупироцин метаболизируется до неактивной мониевой кислоты.

Выведение
Мупироцин быстро выводится из организма путем метаболического превращения в
неактивный метаболит — кислоту мониевую, которая быстро выводится почками.

Показания

Лечение первичных вторичных
инфекционных поражений вызванных
чувствительными к мупироцину микроорганизмами, включая:
— первичные инфекции кожи: импетиго, фолликулит, фурункулез (в том числе фурункулы
наружного слухового прохода и ушной раковины) эктимы:
— вторичные инфекции: инфицированная экзема; инфицированные травмы (ссадины, укусы
насекомых), незначительные раны и ожоги (не требующие госпитализации).
Профилактика бактериальных инфекций при небольших ранах, порезах, ссадинах и других
незагрязненных повреждениях кожи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мупироцину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата, в анамнезе.
С осторожностью
Почечная недостаточность средней и тяжелой степени, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о применении препарата в период беременности и грудного вскармливания.
В исследованиях на животных не было о обнаружено признаков репродуктивной токсичности.
Однако, как и при применении других лекарственных препаратов, применение препарата Супироцин при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание необходимо прекратить на период применения препарата для профилактики бактериального инфицирования трещин сосков.

Способ применения и дозы

Наружно.
Небольшое количество мази наносят на пораженную поверхность кожи 2-3 раза в сутки с помощью ватного или марлевого тампона. Затем на область нанесения мази может быть простая наложена марлевая или окклюзионная повязка. Частота нанесения и длительность
лечения зависят от динамики клинической картины. Не следует применять препарат более
10 дней.
В случае отсутствия эффекта по прошествии 5 дней лечения рекомендуется пересмотреть дальнейшую тактику лечения с учетом динамики клинических показателей.
Следует мыть руки до и после нанесения препарата.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением
органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется
следующим образом: очень часто (>1/10), часто 1/100, Картой

Источник