Стопдиар таблетки инструкция по применению взрослым способ применения

Стопдиар (100 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — нифуроксазид 100 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, желатин, крахмал картофельный;

состав пленочной оболочки: гипромеллоза, полиэтиленгликоль 20 000, титана диоксид (Е 171), тальк, хинолиновый желтый (Е104).

Описание

Тaблетки, покрытые пленочной оболочкой жёлтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, диаметром около 9.0 мм.

Антидиарейные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты.

Код АТС А07АХ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь практически не абсорбируется из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике и проявляя свое антибактериальное действие только в просвете кишечника. Полностью выводится с калом.

Фармакодинамика

Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана. Он оказывает местное антибактериальное действие в просвете кишечника в отношении грамположительных бактерий из рода Staphylococcus и грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae из рода: Yersinia sp., Escherichia spр., Citobacter spр., Enterobacter spр., Klebsiella spр., Salmonella spр.

Нифуроксазид не проявляет антибактериального действия на бактерии вида: Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.

Нифуроксазид не уничтожает сапрофитической микрофлоры пищеварительного тракта, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. Не вызывает появления резистентных штаммов.Не вызывает образования устойчивых штаммов. Нифуроксазид оказывает тормозящее влияние на активность дегидрогеназ и синтез белков в бактерийных клетках.

Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишки.

Показания к применению

— острая и хроническая диарея бактериального происхождения

— острые пищевые токсикоинфекции

Способ применения и дозы

СТОПДИАР таблетки рекомендуется принимать внутрь.

Препарат назначают по 200 мг (2 таблетки) 4 раза/сут. Препарат принимают независимо от приема пищи через равные промежутки времени (каждые 6 ч). Курс лечения в назначенных дозах составляет не более 7 дней.

Во время лечения острой диареи препаратом, обязательным является постоянное пероральное или внутривенное восполнение дефицита жидкости в организме, в зависимости от общего состояния пациента.

Побочные действия

— боли в животе, тошнота, диарея

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана

— непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Употребление алкоголя во время лечения препаратом СТОПДИАР может вызвать дисульфирамоподобные реакции.

В ходе лечения препаратом нельзя одновременно принимать другие пероральные лекарственные средства ввиду сильных абсорбционных свойств препарата. Поскольку препарат СТОПДИАР практически не всасывается и не поступает в системный кровоток, лекарственное взаимодействие его с препаратами для системного применения маловероятно и до настоящего времени не известно.

Особые указания

Препарат СТОПДИАР не рекомендуется принимать дольше 7 дней. В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходима углубленная диагностика, имеющая целью определить причины симптомов и обсудить вопрос о антибиотикотерапии.

В случае тяжелой инвазийной диареи, следует ввести антибиотик, так как препарат СТОПДИАР не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

В случае появления реакции сверхчувствительности (одышка, кожная сыпь, зуд) следует прекратить принимать препарат.

В связи с выраженными адсорбирующими свойствами препарата следует избегать одновременного перорального приема других лекарственных средств.

Во время лечения препаратом СТОПДИАР противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.

Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, следует проводить регидратационную терапию (около 2 л жидкости в сутки) в соответствии с клиническим состоянием пациента.

В случае появления аллергических реакций следует прекратить применение препарата.

При терапии диареи одновременно с применением препарата СТОПДИАР следует соблюдать строгую диету, исключая соки, сырые овощи и фрукты, острую и трудно перевариваемую пищу.

Беременность и период лактации

В качестве меры предостережении, предпочтительно не применять СТОПДИАРа во время беременности, так как не имеется достаточных клинических данных для оценки тератогенных или фетотоксических эффектов нифуроксазида, при применении его в период беременности. При краткосрочном применении препарат кормление грудью возможно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 24 таблетки в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 0C до 25 0C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО «Гедеон Рихтер Польша», Польша

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail: info@ richter.kz

Телефон: 8-(727)- 258-26-22, 8-(727)- 258-26-23

Источник

Стопдиар (Stopdiar) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N009992 от 03.03.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 22.10.19

Стопдиар

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стопдиар

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
нифуроксазид	100 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол-20000, краситель хинолиновый желтый.

24 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нифуроксазид – противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Нифуроксазид высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahemolytique, Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.

Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеропатогенными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения практически не всасывается из ЖКТ и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененнном виде, а остальное количество нифуроксазида – химически измененным.

Источник

Инструкция по применению СТОПДИАР (STOPDIAR) таблетки

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 9 мм.

1 таб.
нифуроксазид	100 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк, полиэтиленгликоль, хинолиновый желтый (E104).

24 шт. — блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат для лечения инфекций ЖКТ, производное 5-нитрофурана. Угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белка в микробных клетках. Уменьшает продукцию токсинов микроорганизмами.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмо в:

• Staphylococcus spp.;
• грамотрицательных энтеробактерий: Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Yersinia spp.

He активен в отношении грамотрицательных энтеробактерий:

• Pseudomonas spp., Providencia alcalifaciens, штаммов подгруппы А вида Proteus inconstans.

Не влияет на сапрофитную флору пищеварительного тракта, не вызывает дисбактериоз. Не вызывает появления резистентных штаммов. Эффективность препарата не обусловлена рН среды в просвете кишечника и не зависит от чувствительности бактерий к антибиотиками.

Нифуроксазид не оказывает общего действия на организм, не влияет на клинические и биохимические показатели крови.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь нифуроксазид практически не абсорбируется из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике и быстро проявляя терапевтический эффект. Выводится с калом.

Показания к применению

• лечение острой диареи бактериального происхождения, вызванной чувствительными штаммами Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli, при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, токсикоинфекция и другие).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи через равные промежутки времени (каждые 6 ч).

Взрослым и детям старше 7 лет препарат назначают по 200 мг (2 таб.) 4 раза/сут. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая и запивая небольшим количеством воды.

Для лечения острой диареи препарат в форме таблеток рекомендуется принимать в течение 3 дней. Если через 3 дня симптомы не исчезнут, то пациент должен обратиться к врачу. Курс лечения других заболеваний, протекающих с диареей, составляет не более 7 дней.

Детям до 7 лет рекомендуется назначать препарат в форме суспензии.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

• в единичных случаях (при индивидуальной повышенной чувствительности к нифуроксазиду) — боль в животе, тошнота, обострение диареи. При незначительной интенсивности этих симптомов не требуется специальной терапии или отмена препарата;
• при значительной интенсивности прием препарата следует прекратить (в дальнейшем в таких случаях не следует назначать пациенту производные нитрофурана).

Аллергические реакции:

редко (от ≥ 1/10 000 до экспериментальных исследованиях на животных не выявлено ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов, развитие ребенка после родов.

Особые указания

В связи с выраженными адсорбирующими свойствами препарата следует избегать одновременного перорального приема других лекарственных средств.

Во время лечения препаратом Стопдиар противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. этанол повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.

Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, следует проводить регидратационную терапию (взрослым — около 2 л жидкости/сут) в соответствии с клиническим состоянием пациента.

В случае появления аллергических реакций, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить применение препарата.

При терапии диареи одновременно с применением нифуроксазида пациент должен соблюдать строгую диету, исключая соки, сырые овощи и фрукты, острую и трудноперевариваемую пищу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нифуроксазид не вызывает ослабления психофизической работоспособности, способности к управлению механическими средствами передвижения и обслуживанию движущихся механических устройств.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны.

Лечение:

• в случае передозировки рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку нифуроксазид практически не всасывается и не поступает в системный кровоток, лекарственное взаимодействие его с препаратами для системного применения маловероятно и до настоящего времени неизвестно.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.

Источник