- Ринорус спрей 0.1%, 0.05% — Синтез — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Ринорус ® (Rhinorus) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Контакты для обращений:
- Лекарственные формы
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ринорус ®
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Ринорус ®
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения препарата Ринорус ®
- Срок годности препарата Ринорус ®
- Условия реализации
- Контакты для обращений
- СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ (Россия)
Ринорус спрей 0.1%, 0.05% — Синтез — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Состав на 1 мл: . 0,05 % 0,1 %
Ксилометазолина гидрохлорид. 0,5 мг 1,0 мг
Бензалкония хлорид . 0,1 мг 0,1 мг
Натрия хлорид . 5,0 мг 5,0 мг
Динатрия эдетат . 0,5 мг 0,5 мг
(этилендиаминтетрауксусной
кислоты динатриевая соль [трилон Б])
Натрия дигидрофосфата . 6,0 мг 6,0 мг
дигидрат (натрий фосфорнокислый
однозамещенный двухводный)
Натрия гидрофосфата . 3,5 мг 3,5 мг
додекагидрат (натрий фосфорнокислый
двузамещенный двенадцативодный)
Эвкалипта прутовидного листьев
масло (эвкалиптовое масло). 0,85 мг 0,85 мг
Вода для инъекций . до 1 мл
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
противоконгестивное средство — альфа- адреномиметик
Код АТХ
Фармакодинамика:
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике (деконгестант).
Ксилометазолин (производное имидазолина) является альфа- адреномиметиком. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа. Восстанавливает проходимость носовых ходов быстро облегчает носовое дыхание и улучшает отхождение выделений из носа при ринитах (насморках) различного происхождения.
Действие препарата наступает через 5-10 минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Фармакокинетика:
При местном применении ксилометазолин практически не всасывается поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Показания:
— острый ринит (в т.ч. на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит);
— средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
— для облегчения проведения риноскопии;
подготовка больных к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания:
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
— детский возраст до 6 лет (для 0.1% раствора);
— детский возраст до 2 лет (для 0.05% раствора);
— повышенная чувствительность к ксилометазолину;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к эвкалиптовому маслу).
Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами а также с другими препаратами повышающими артериальное давление.
С осторожностью:
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете ишемической болезни сердца стенокардии III-IV функционального класса гиперплазии предстательной железы феохромоцитоме при беременности и в период лактации.
Беременность и лактация:
При беременности и в период лактации препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода и ребенка с осторожностью не допускается превышения рекомендуемых доз.
Способ применения и дозы:
Спрей назальный 0.05% 0.1%.
Взрослым и детям старше 6 лет — по 1 (одному) впрыскиванию 01% спрея в каждую ноздрю (носовой ход) 3 раза в сутки;
При необходимости можно повторить впрыскивание (не более двух впрыскиваний одновременно).
Детям от 2 до 6 лет — по 1 (одному) впрыскиванию 005% спрея в каждую ноздрю (носовой ход) 1-2 раза в сутки.
Не следует применять препарат более 3 раз в сутки.
Продолжительность лечения — не более 5-7 дней (без перерыва).
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
Длительность применения препарата у детей определяет врач.
Правила применения препарата:
Снять с флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительную насадку до появления струи с “облачком тумана”. Флакон готов к использованию. При впрыскивании следует нажать на распылительную насадку 1 раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности следует держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения флакон- распылитель закрыть защитным колпачком.
Побочные эффекты:
Местные реакции: при частом и/или длительном применении раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки жжение парестезии чиханье гиперсекреция; отек слизистой оболочки носа.
Системные реакции: рвота головная боль ощущение сердцебиения повышение артериального давления бессонница нарушение зрения депрессия (при длительном применении высоких доз).
Передозировка:
Симптомы: снижение температуры тела брадикардия повышение артериального давления.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие:
Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.
Особые указания:
Не следует превышать рекомендованные дозы и применять в течение длительного времени.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не следует применять более 7 дней.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В дозах превышающих рекомендуемые может влиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций что требует соблюдения осторожности.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей назальный 005% 01%.
По 10 мл или 20 мл во флаконы из пластика с насадкой-распылителем и колпачком крышкой.
Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка:
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Источник
Ринорус ® (Rhinorus) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
| Ринорус ® |
рег. №: ЛС-002408 от 01.12.10 — Бессрочно | |
рег. №: ЛП-000159 от 13.01.11 — Бессрочно | |
рег. №: ЛП-000159 от 13.01.11 — Бессрочно |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ринорус ®
Капли назальные 0.05% в виде прозрачной бесцветной или со слегка желтоватым оттенком жидкости с запахом эвкалипта.
1 мл | |
ксилометазолина гидрохлорид | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, натрия хлорид — 5 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 6 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 3.5 мг, масло эвкалиптовое — 0.85 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
10 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
Капли назальные 0.1% в виде прозрачной бесцветной или со слегка желтоватым оттенком жидкости с запахом эвкалипта.
1 мл | |
ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, натрия хлорид — 5 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 6 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 3.5 мг, масло эвкалиптовое — 0.85 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
10 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
Спрей назальный 0.05% прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом эвкалипта.
1 мл | |
ксилометазолина гидрохлорид | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, натрия хлорид — 5 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 6 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 3.5 мг, масло эвкалиптовое — 0.85 мг, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флаконы пластиковые с насадкой-распылителем и колпачком-крышкой (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы пластиковые с насадкой-распылителем и колпачком-крышкой (1) — пачки картонные.
Спрей назальный 0.1% прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом эвкалипта.
1 мл | |
ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, натрия хлорид — 5 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 6 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 3.5 мг, масло эвкалиптовое — 0.85 мг, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флаконы пластиковые с насадкой-распылителем и колпачком-крышкой (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы пластиковые с насадкой-распылителем и колпачком-крышкой (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин (производное имидазолина) является альфа-адреномиметиком, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя ее отек и гиперемию, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание и улучшает отхождение выделений из носа при ринитах (насморках) различного происхождения.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 ч.
Фармакокинетика
Показания препарата Ринорус ®
- острый ринит (в т.ч. на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит);
- синусит;
- евстахиит;
- средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- для облегчения проведения риноскопии;
- подготовка больных к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
H68 | Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы |
J00 | Острый назофарингит (насморк) |
J01 | Острый синусит |
J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
J32 | Хронический синусит |
Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 6 лет закапывают капли назальные 0.1% по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Детям от 2 до 6 лет закапывают капли назальные 0.05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут.
Продолжительность лечения — не более 3-5 дней (без перерыва).
Перед применением препарата следует отвинтить крышку флакона и закапывать в нос путем легкого нажатия на дно флакона.
Взрослым и детям старше 6 лет – по 1 впрыскиванию спрея назального 0.1% в каждый носовой ход 3 раза/сут. При необходимости можно повторить впрыскивание (не более двух впрыскиваний одновременно).
Детям от 2 до 6 лет – по 1 впрыскиванию спрея назального 0.05% в каждый носовой ход 1-2 раза/сут.
Не следует применять препарат более 3 раз/сут. Продолжительность лечения – не более 5-7 дней (без перерыва).
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
Длительность применения препарата у детей определяет врач.
Правила применения препарата в форме спрея назального
Снять с флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительную насадку до появления струи с «облачком тумана». Флакон готов к использованию. При впрыскивании следует нажать на распылительную насадку 1 раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности следует держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения флакон-распылитель закрыть защитным колпачком.
Побочное действие
Местные реакции: при частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция; редко — отек слизистой оболочки носа.
Системные реакции: рвота, головная боль, сердцебиение, повышение АД, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Противопоказания к применению
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- атрофический ринит;
- гипертиреоз;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- беременность (для капель назальных);
- детский возраст до 2 лет;
- детский возраст до 6 лет (для капель назальных 0.1% и спрея назального 0.1%);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к маслу эвкалиптовому).
Не применять при терапии ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими АД.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, ИБС, стенокардии III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы, в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Ринорус ® в форме капель назальных противопоказан к применению при беременности.
Препарат Ринорус ® в форме спрея назального при беременности следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода, не допускается превышение рекомендуемых доз.
В период грудного вскармливания препарат следует назначать с осторожностью.
Применение у детей
Детям старше 6 лет закапывают капли назальные 0.1% по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Детям от 2 до 6 лет закапывают капли назальные 0.05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут.
Продолжительность лечения — не более 3-5 дней (без перерыва).
Детям старше 6 лет – по 1 впрыскиванию спрея назального 0.1% в каждый носовой ход 3 раза/сут. При необходимости можно повторить впрыскивание (не более двух впрыскиваний одновременно).
Детям от 2 до 6 лет – по 1 впрыскиванию спрея назального 0.05% в каждый носовой ход 1-2 раза/сут.
Не следует применять препарат более 3 раз в сутки. Продолжительность лечения – не более 5-7 дней (без перерыва).
После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.
Длительность применения препарата у детей определяет врач.
- детский возраст до 6 лет (для капель назальных 0.1% и спрея назального 0.1%);
- детский возраст до 2 лет (для капель назальных 0.05% и спрея назального 0.05%).
Особые указания
Не следует применять более 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы и применять в течение длительного времени.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, что требует соблюдения осторожности.
Передозировка
Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение АД.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Ринорус ®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ринорус ®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ (Россия)
| 640008 Курган Источник |