Способы введения антирабических вакцин

КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная

Торговое наименование препарата

КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики бешенства

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав

КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, представляет собой препарат, содержащий вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами, концентрированный и очищенный методом ультрафильтрации.

Одна доза вакцины содержит: вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», инактивированный — не менее 2,5 Международных Единиц (ME), стабилизаторы: альбумин человека — 5,0 мг, сахароза — 75,0 мг, желатин — 10,0 мг.

Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание

Вакцина представляет собой пористую массу белого цвета. Гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Иммунологические свойства.

Вакцина индуцирует развитие гуморального и клеточного иммунитета против бешенства обеспечивает защитный уровень специфических антител с максимальным подъемом к 45 дню.

Показания:

Лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы людей больными бешенством животными животными с подозрением на заболевание бешенством дикими или неизвестными животными.

Профилактическая иммунизация: с профилактической целью иммунизируют лиц имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря охотники лесники; лица выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).

Противопоказания:

Противопоказания для лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют. Беременность не является противопоказанием.

Противопоказания для профилактической иммунизации.

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).

2. Системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины КОКАВ (генерализованная сыпь отек Квинке и др.).

Беременность и лактация:

Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.

Способ применения и дозы:

Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 10 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча детям до 5 лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.

Введение вакцины в ягодичную область не допускается.

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран царапин ссадин мест ослюнений и последующего введения вакцины для профилактики бешенства КОКАВ или при наличии показаний комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства КОКАВ. Интервал между введением АИГ и КОКАВ — не более 30 минут.

Местная обработка ран

Местная обработка ран (укусов царапин ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или в случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % этиловым спиртом или 5 % спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

— по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза иммуноглобулина антирабического (АИРУ)

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно­профилактическую иммунизацию.

Лечебно-профилактическая иммунизация

ПодробнаяСхема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена ниже в «Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению то сначала вводится АИГ и не более чем через 30 мин после него вводится КОКАВ.

Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством диким или неизвестным животным.

Перед введением гетерологичного (лошадиного) иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белкам лошади (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого»). Гетерологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 3 суток после укуса.

Перед введением гомологичного (человеческого) иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гомологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 7 суток после укуса.

Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

Введение АИГ. Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место отличное от введения антирабической вакцины.

Схема лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики

бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)

Катего­

рия

повреж­

дения

Характер контакта

Данные о животном

Лечение

Нет повреждений кожных покровов нет ослюнений кожных покровов нет ослюнений слизистых оболочек.

Ослюнения неповреж­денных кожных покровов ссадины царапины поверхностные укусы туловища верхних и нижних конечностей (кроме головы лица шеи кисти пальцев рук и ног) нанесен­ные домашними и сельскохозяйственными животными.

Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здооовым. то лечение ппекоашают (т.е. после 3-ей инъекции).

Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у живот­ного. то лечение поекоашают с момента установления отсутствия бешенства.

Во всех других случаях когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито погибло убежало и пр.) лечение продолжить по указанной схеме.

Назначать немедленно лечение: КОКАВ по 10 мл в 0 3 714 30 90 день

Любые ослюнения слизистых оболочек любые укусы головы лица шеи кисти пальцев рук и ног гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны нанесенные домашними или сельско­хозяйственными живот­ными.

Любые ослюнения и повреждения нанесенные дикими плотоядными животными летучими мышами и грызунами.

Если имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остается здооовым. то лечение поекоашают (т.е. после третьей инъекции).

Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у живот­ного. то лечение поекоашают с момента установления отсутствия бешенства.

Во всех остальных случаях когда невозможно наблюдение за животным лечение продолжить по указанной схеме.

Начать немедленно комбинированное лечение иммуноглобулином антирабическим: АИГ в 0 день (см. Доза иммуноглобулина анттоабического (АИГ)) и вакциной для профилактики бешенства: КОКАВ по 10 мл в 0 3 71430 и 90 день

Примечания к Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ):

1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

2. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным подозрительным на заболевание бешенством животным диким или неизвестным животным.

3. Для лиц получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок с окончания которого прошло не более 1 года назначают три инъекции вакцины для профилактики бешенства КОКАВ по 10 мл в 0 3 7 день; если прошел год и более или был проведен неполный курс иммунизации то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)»

4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.

5. Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления переохлаждения перегревания в течение всего курса прививок.

6. Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение титра вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0 7 и 30 дней.

Профилактическая иммунизация

Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 10 мл в 0 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно в дозе 10 мл через год и далее каждые три года.

Схема профилактической иммунизации

Источник

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая

Торговое наименование препарата

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики бешенства

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

Одна доза (1,0 мл) вакцины содержит: специфический антиген вируса бешенства штамм «Внуково-32» — не менее 2,5 ME (Международных Единиц) — активный компонент, альбумин — 5,0 мг (раствор для инфузий) — стабилизатор, сахарозу — 75,0 мг — стабилизатор, желатин — 10,0 мг — формообразователь.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32 выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином концентрированный методом ультрафильтрации с последующей очисткой методом гельхроматографии.

Вакцина индуцирует выработку иммунитета против бешенства.

Показания:

Лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация человека против бешенства.

Противопоказания:

Лечебно-профилактическая иммунизация

Беременность не является противопоказанием.

Противопоказания для профилактической иммунизации

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).

2. Системные аллергические реакции на предшествующее введение антирабического иммуноглобулина (генерализованная сыпь отек Квинке и др.).

3. Аллергические реакции на антибиотики.

Способ применения и дозы:

Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 10 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча детям до 5 лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.

Введение вакцины в ягодичную область не допускается .

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран царапин ссадин мест ослюнений и последующего введения антирабической вакцины или при наличии показаний комбинированного введения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины. Интервал между введением АИГ и антирабической вакцины — не более 30 мин.

Местная обработка ран

Местная обработка ран (укусов царапин ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или в случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% спиртом или 5% водно-спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

— при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

— по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

— прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза антирабического иммуноглобулина (АИЛ).

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

Лечебно-профилактическая иммунизация

Показания. Контакт и укусы людей больными бешенством животными животными с подозрением на заболевание бешенством дикими или неизвестными животными.

Подробная схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена в таблице (Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ).

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению то сначала вводится АИГ и не более чем через 30 мин после него вводится антирабическая вакцина.

Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешенным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством диким или неизвестным животным.

Перед введением гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого»). Перед введением гомологичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется.

Гетерологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 3 суток после укуса гомологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 7 суток после укуса.

Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ) . Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не должен превышать 20 мл.

Введение антирабического иммуноглобулина (АИГ) . Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место отличное от введения антирабической вакцины.

Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)

Источник