Способы сушки лекарственного растительного сырья жостера слабительного

ФС.2.5.0014.15 Жостера слабительного плоды

Содержимое (Table of Contents)

ФС.2.5.0014.15 Жостера слабительного плоды

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Жостера слабительного плоды ФС.2.5.0014.15

Rhamni catharticae fructus Взамен ГФ XI, вып. 2, ст. 37

Собранные осенью зрелые и высушенные плоды дикорастущего кустарника или небольшого дерева жостера слабительного (син.: крушина слабительная) – Rhamnus cathartica L., сем. крушиновых — Rhamnaceae.

ПОДЛИННОСТЬ

Внешние признаки

Цельное сырье. Плоды – округлые костянки с блестящей морщинистой поверхностью, диаметром 5 – 8 мм, с небольшим малозаметным остатком столбика и с сохранившейся плодоножкой или углублением на месте ее отрыва. Мякоть коричневая с 3 – 4 (реже 2) темно-коричневыми косточками с твердой кожурой, трехгранной или яйцевидной формы. Цвет плодов от синевато-черного до почти черного, иногда с сизоватым налетом. Запах слабый, неприятный. Вкус водного извлечения сладковато-горький.

Микроскопические признаки

Цельное сырье. Эпидермис состоит из мелких, толстостенных, полигональных клеток. На поверхности эпидермиса встречаются небольшие устьица, окруженные 3 рядами несколько сжатых клеток. При рассмотрении на поперечном срезе заметно, что наружная и внутренняя стенки эпидермальных клеток утолщены более боковых; колленхима представлена несколькими рядами клеток, из которых 2 наружных ряда состоят из крупных, толстостенных клеток с пигментом коричневого цвета; в паренхиме мезокарпия располагается один ряд проводящих пучков, встречаются друзы оксалата кальция и одиночные или собранные группами идиобласты с коричневым содержимым, расположенные вдоль проводящих пучков. Эндокарпий состоит из ряда мелких кристаллоносных клеток, покрывающих толстостенные склереиды, слоя волокон.

Кожура семени плода тонкая, плотно соединенная с эндокарпием. Эпидермис ее состоит из каменистых клеток, далее видна тонкостенная паренхима, заканчивающаяся у зародыша семени рядом клеток с заметной пористостью. Эндосперм и зародыш содержат в клетках алейроновые зерна и жирное масло.

Плодоножки покрыты эпидермисом с толстым слоем кутикулы, не опушены.

Рисунок 1 – Плод жостера слабительного. Поперечный срез.

» data-medium-file=»https://i1.wp.com/pharmacopoeia.ru/wp-content/uploads/2016/09/Risunok-1-Plod-zhostera-slabitelnogo.-Poperechnyj-srez..png?fit=300%2C138&ssl=1″ data-large-file=»https://i1.wp.com/pharmacopoeia.ru/wp-content/uploads/2016/09/Risunok-1-Plod-zhostera-slabitelnogo.-Poperechnyj-srez..png?fit=700%2C322&ssl=1″ loading=»lazy» src=»https://i1.wp.com/pharmacopoeia.ru/wp-content/uploads/2016/09/Risunok-1-Plod-zhostera-slabitelnogo.-Poperechnyj-srez.-300×138.png?resize=563%2C259″ alt=»Рисунок 1 – Плод жостера слабительного. Поперечный срез.» width=»563″ height=»259″ srcset=»https://i1.wp.com/pharmacopoeia.ru/wp-content/uploads/2016/09/Risunok-1-Plod-zhostera-slabitelnogo.-Poperechnyj-srez..png?resize=300%2C138&ssl=1 300w, https://i1.wp.com/pharmacopoeia.ru/wp-content/uploads/2016/09/Risunok-1-Plod-zhostera-slabitelnogo.-Poperechnyj-srez..png?resize=768%2C353&ssl=1 768w, https://i1.wp.com/pharmacopoeia.ru/wp-content/uploads/2016/09/Risunok-1-Plod-zhostera-slabitelnogo.-Poperechnyj-srez..png?resize=660%2C304&ssl=1 660w, https://i1.wp.com/pharmacopoeia.ru/wp-content/uploads/2016/09/Risunok-1-Plod-zhostera-slabitelnogo.-Poperechnyj-srez..png?w=1443&ssl=1 1443w» sizes=»(max-width: 563px) 100vw, 563px» data-recalc-dims=»1″/>

Рисунок 1 – Плод жостера слабительного. Поперечный срез.

1 – общий вид с семенными полостями (40×); 2 – паренхима перегородки (100×); 3 – клетки паренхимы с пигментом (400×); 4 – экзокарпий (400×);
5 – сердцевина плода (100×); 6 – семенная перегородка (100×);
7 – склеренхима (400×)

Рисунок 2 – Поперечный срез плодоножки жостера.

» data-medium-file=»https://i0.wp.com/pharmacopoeia.ru/wp-content/uploads/2016/09/Risunok-2-Poperechnyj-srez-plodonozhki-zhostera..png?fit=300%2C195&ssl=1″ data-large-file=»https://i0.wp.com/pharmacopoeia.ru/wp-content/uploads/2016/09/Risunok-2-Poperechnyj-srez-plodonozhki-zhostera..png?fit=700%2C454&ssl=1″ loading=»lazy» src=»https://i0.wp.com/pharmacopoeia.ru/wp-content/uploads/2016/09/Risunok-2-Poperechnyj-srez-plodonozhki-zhostera.-300×195.png?resize=511%2C332″ alt=»Рисунок 2 – Поперечный срез плодоножки жостера.» width=»511″ height=»332″ srcset=»https://i0.wp.com/pharmacopoeia.ru/wp-content/uploads/2016/09/Risunok-2-Poperechnyj-srez-plodonozhki-zhostera..png?resize=300%2C195&ssl=1 300w, https://i0.wp.com/pharmacopoeia.ru/wp-content/uploads/2016/09/Risunok-2-Poperechnyj-srez-plodonozhki-zhostera..png?resize=768%2C498&ssl=1 768w, https://i0.wp.com/pharmacopoeia.ru/wp-content/uploads/2016/09/Risunok-2-Poperechnyj-srez-plodonozhki-zhostera..png?resize=660%2C428&ssl=1 660w, https://i0.wp.com/pharmacopoeia.ru/wp-content/uploads/2016/09/Risunok-2-Poperechnyj-srez-plodonozhki-zhostera..png?w=852&ssl=1 852w» sizes=»(max-width: 511px) 100vw, 511px» data-recalc-dims=»1″/>

Рисунок 2 – Поперечный срез плодоножки жостера.

1 – Общий вид плодоножки (100×); 2 – фрагмент коровой части с пигментом и склеренхимой (400×); 3 – фрагмент сердцевины плодоножки

Определение основных групп биологически активных веществ

Тонкослойная хроматография

Раствор стандартного образца (СО) 3-О-рутинозида рамнетина. Около 0,02 г СО 3-О-рутинозида рамнетина помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в 30 мл спирта 70 % при нагревании на водяной бане. После охлаждения содержимого колбы до комнатной температуры доводят объем раствора спиртом 70 % до метки и перемешивают. Раствор используют свежеприготовленным.

На линию старта аналитической хроматографической пластинки со слоем силикагеля с флуоресцентным индикатором на алюминиевой подложке 10 × 15 см наносят 20 мкл испытуемого раствора (см. раздел «Количественное определение» приготовление раствора А испытуемого раствора), 20 мкл раствора СО 3-О-рутинозида рамнетина и 20 мкл раствора СО франгулина А (см. раздел «Количественное определение» приготовление раствор А СО франгулина А.) Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру, предварительно насыщенную в течение 1 ч смесью растворителей хлороформ – метанол – вода (26:14:3), и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет около 80 – 90 % длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей и просматривают при дневном свете.

На хроматограмме испытуемого раствора должны обнаруживаться зона адсорбции ярко-желтого цвета на уровне зоны адсорбции на хроматограмме раствора СО 3-О-рутинозида рамнетина; зона адсорбции оранжево-красного цвета на уровне зоны адсорбции на хроматограмме раствора СО франгулина А; допускается обнаружение других зон.

Затем пластинку обрабатывают диазореактивом.

На хроматограмме испытуемого раствора должна обнаруживаться зона адсорбции ярко-желтого цвета на уровне зоны адсорбции на хроматограмме раствора СО 3-О-рутинозида рамнетина и зона адсорбции оранжево-красного цвета на уровне зоны адсорбции на хроматограмме раствора СО франгулина А; допускается обнаружение других зон.

ИСПЫТАНИЯ

Влажность

Цельное сырье – не более 14 %.

Зола общая

Цельное сырье – не более 4 %.

Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте

Цельное сырье – не более 2 %.

Посторонние примеси

Недозрелые плоды. Цельное сырье – не более 4 %.

Подгоревшие плоды. Цельное сырье – не более 5 %.

Органическая примесь (посторонние плоды и веточки). Цельное сырье – не более 2 %.

Минеральная примесь. Цельное сырье – не более 0,5 %.

Тяжелые металлы

Радионуклиды

В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

Остаточные количества пестицидов

Микробиологическая чистота

Количественное определение

Цельное сырье: сумма антраценпроизводных в пересчете на франгулин А – не менее 2,5 %,

Раствор СО франгулина А. Около 0,02 г (точная навеска) СО франгулина А помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, растворяют в 30 мл спирта 70 % при нагревании на водяной бане. После охлаждения содержимого колбы до комнатной температуры доводят объем раствора спиртом 70 % до метки и перемешивают (раствор А СО франгулина А). Срок годности раствора 30 сут при хранении в хорошо укупоренной упаковке, в прохладном защищенном от света месте.

1,0 мл раствора А СО франгулина А помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, доводят объем раствора щелочно-аммиачным раствором до метки и перемешивают затем раствор помещают в колбу вместимостью 100 мл, нагревают в течение 15 мин на кипящей водяной бане с обратным холодильником и охлаждают до комнатной температуры. (раствор Б СО франгулина А). Срок годности раствора 3 мес при хранении в хорошо укупоренной упаковке, в прохладном защищенном от света месте.

Аналитическую пробу сырья измельчают до величины частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 1 мм. Около 1,0 г (точная навеска) измельченного сырья помещают в колбу со шлифом вместимостью 250 мл, прибавляют 50 мл спирта 40 %. Колбу закрывают пробкой и взвешивают с точностью до ± 0,01 г. Колбу присоединяют к обратному холодильнику и нагревают на кипящей водяной бане (умеренное кипение) в течение 60 мин. После охлаждения колбу закрывают той же пробкой, снова взвешивают, восполняют недостающий экстрагент до первоначальной массы, перемешивают и фильтруют через бумажный фильтр (раствор А испытуемого раствора).

1,0 мл полученного раствора А испытуемого раствора помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят объем раствора щелочно-аммиачным раствором до метки и перемешивают (раствор Б испытуемого раствора). Раствор Б испытуемого раствора переносят в колбу вместимостью 50 мл, нагревают в течение 15 мин на кипящей водяной бане с обратным холодильником, а затем охлаждают до комнатной температуры.

Оптическую плотность раствора Б испытуемого раствора измеряют на спектрофотометре при длине волны 524 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. В качестве раствора сравнения используют раствор, состоящий из 1 мл раствора А испытуемого раствора доведенный щелочно-аммиачным раствором до метки в мерной колбе вместимостью 50 мл перемешивают и обрабатывают аналогично раствору Б испытуемого раствора.

Параллельно измеряют оптическую плотность раствора Б СО франгулина А на спектрофотометре при длине волны 524 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. В качестве раствора сравнения используют раствор, состоящий из 1 мл спирта 70 % доведенный щелочно-аммиачным раствором до метки в мерной колбе вместимостью 50 мл, перемешивают и обрабатывают аналогично раствору Б СО франгулина А.

Содержание суммы антраценпроизводных в пересчете на франгулин А в абсолютно сухом сырье в процентах (X) вычисляют по формуле:

A – оптическая плотность раствора Б испытуемого раствора;

A_o – оптическая плотность раствора Б СО франгулина А;

a– навеска сырья, г;

P – содержание франгулина А в СО, %;

W – влажность сырья, %.

Допускается содержание суммы антраценпроизводных в пересчете на франгулин А вычислять с использованием удельного показателя поглощения франгулина А со щелочно-аммиачным раствором по формуле:

A – оптическая плотность раствора Б испытуемого раствора;

– удельный показатель поглощения франгулина А со щелочно-аммиачным раствором при длине волны 524 нм, равный 180;

Источник

Слабительный сбор №1 (Laxantis species №1)

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-001069 от 27.10.11 — Бессрочно

Слабительный сбор №1

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Слабительный сбор №1

Сбор растительный — порошок	1 фильтр-пакет
кора крушины	50 %
листья крапивы двудомной	33.3 %
трава тысячелистника обыкновенного	16.7 %

2 г — фильтр-пакеты (20) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Показания активных веществ препарата Слабительный сбор №1

Режим дозирования

Сырье измельченное: для приготовления отвара около 6 г (1 ст.ложка) сбора помещают в эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) горячей кипяченой воды, накрывают крышкой и нагревают на кипящей водяной бане 30 мин, охлаждают при комнатной температуре в течение 10 мин, процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем полученного отвара доводят кипяченой водой до первоначального объема 200 мл.

Принимают по 1/2-1 стакану на ночь.

Фильтр-пакеты: 2 фильтр-пакета помещают в стеклянную или эмалированную посуду, заливают 200 мл (1 стакан) кипятка, накрывают крышкой и настаивают 30 мин, периодически надавливая на пакетики ложкой, затем их отжимают. Объем полученного извлечения доводят кипяченой водой до 200 мл.

Принимают по 1/2-1 стакану на ночь.

Перед применением готовый отвар или водное извлечение из фильтр-пакетов рекомендуется взбалтывать.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, жажда, головная боль, кардиалгия, снижение массы тела, ослабление или отсутствие слабительного эффекта.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к растениям; симптомокомплекс «острый живот», кишечная непроходимость; острые воспалительные заболевания органов брюшной полости; кровотечения из ЖКТ; спастический запор; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности в период лактации (грудного вскармливания).

Источник