- Нистатин таблетки — Биохимик — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Взаимодействие:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Нистатин (500000 ЕД)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
- Нистатин таблетки : инструкция по применению
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные реакции
- Передозировка
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Особенности применения
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия.
- Фармакологические свойства
- Нистатин (Nystatin)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нистатин
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Нистатин
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
Нистатин таблетки — Биохимик — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Активное вещество: Нистатин (500000 ЕД) — 0,104 г;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 0,0588 г, лактозы моногидрат — 0,0600 г, повидон — 0,0120 г, ванилин — 0,0004 г, кальция стеарат — 0,0024 г, тальк — 0,0024 г; масса таблетки-ядра — 0,240 г; оболочка: метилцеллюлоза — 0,00384 г, полисорбат 80 — 0,00080 г, краситель тропеолин О — 0,00005 г, ванилин — 0,00002 г, титана диоксид — 0,00080 г, силиконовая эмульсия — 0,00200 г; масса таблетки, покрытой оболочкой — 0,2475 г.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Полиеновый противогрибковый антибиотик высокоактивный в отношении дрожжёподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи обладающие высокой тропностью к стероловым структурам клеточной мембраны грибов что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.
Фармакокинетика:
Обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в желудочно-кишечный тракт).
Выводится через кишечник. Не аккумулирует.
Показания:
Лечение и профилактика (при длительном лечении лекарственных средств пенициллинового и тетрациклинового ряда хлорамфениколом и др.) кандидоза желудочно-кишечного тракта. Профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания:
С осторожностью:
При заболеваниях почек при лейкопении (снижение уровня лейкоцитов в крови).
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Внутрь по 500 тыс.ЕД 3-4 раза или по 250 тыс.ЕД 6-8 раз в сутки. Суточная доза — 15-3 млн ЕД в тяжелых случаях — до 4-6 млн ЕД. Детям от 3 до 5 лет — 250 тыс.ЕД старше 13 лет — 250-500 тыс.ЕД в сутки 3-4 раза в день. Длительность лечения — 10-14 дней. Таблетки проглатывают не разжевывая. При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводят повторные курсы с перерывами 2-3 нед.
Побочные эффекты:
Тошнота рвота диарея боль в животе гипертермия озноб аллергические реакции.
Взаимодействие:
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 000 ЕД.
Упаковка:
10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
12 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения:
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
ОАО «Биохимик», 430030, Мордовия Республика, Саранск, Васенко, д. 15а, Россия
Источник
Нистатин (500000 ЕД)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой 500 000 ЕД
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – нистатин – 111 .10 мг (500 000 ЕД)
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, тальк, желатин, опадрай II (содержит: спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, лецитин (соевый), окрашивающий пигмент (содержит титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат Е 110).
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом ванилина, с двояковыпуклой поверхностью .
Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Антибактериальные препараты. Нистатин.
Код АТХ А07АА02.
Фармакологические свойства
Обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в ЖКТ). Выводится через кишечник. Не кумулирует.
Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.В структуре антибиотика имеются двойные свя-
зи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам цитоплазматической мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов, повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.
Показания к применению
— лечение и профилактика (при длительном лечении лекарственными средствами пенициллинового и тетрациклинового ряда, хлорамфениколом и др.) кандидоза желудочно-кишечного тракта;
— профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте.
Способ применения и дозы
Внутрь, не зависимо от приема пищи. Таблетки проглатывают, не разжевывая.
Взрослым назначают по 500 000 ЕД 3 — 4 раза в сутки. Суточная доза – 1500000 — 3000000 ЕД, в тяжелых случаях — до 4000000 — 6000000 ЕД.
Длительность лечения – 10 — 14 дней.
При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводят повторные курсы с перерывами 2 — 3 недели.
Побочные действия
— тошнота, рвота, диарея, боль в животе
Противопоказания
— детский и подростковый возраст – до 18 лет
— нарушение функции печени
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Особые указания
Хотя нистатин всасывается в незначительных количествах, неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Нистатин при приеме в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и опасными механизмами.
Передозировка
Явления передозировки при применении лекарственного средства до настоящего времени не описаны.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс 8-(10375177) 744280, адрес электронной почты market @ borimed . com
Источник
Нистатин таблетки : инструкция по применению
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит нистатина 250000 ЕД или 500 000 ЕД
вспомогательные вещества : ванилин, желатин, стеариновая кислота, крахмал картофельный, лактоза, метилцеллюлоза, тальк, тартразин (Е 102), полисорбат 80, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа
Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Антибиотики. Код АТС А07А А02.
Показания
Профилактика и лечение заболеваний вызванных грибами рода Candida (Candida albicans и др.) кандидоза слизистых оболочек, кожи и внутренних органов. С профилактической целью Нистатин назначают для предотвращения развития кандидоза при длительном лечении препаратами пенициллина и антибиотиками других групп, особенно при пероральном применении антибиотиков тетрациклинового ряда, хлорамфениколу, неомицина, а также ослабленным и истощенным больным.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Нарушение функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Беременность, период кормления грудью. Возраст до 3 лет.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь за 40 — 60 минут до еды, таблетки глотают, не разжевывая. Взрослым назначают по 500 000 ЕД 3 — 4 раза в сутки или по 250 000 ЕД 6 — 8 раз в сутки. Суточная доза составляет 1500000 — 3000000 ЕД. При генерализованном кандидозе суточную дозу можно увеличить до 4000000 — 6000000 ЕД.
Детям в возрасте от 3 до 13 лет Нистатин назначают по 250000 ЕД 4 раза в сутки, старше 13 лет от 1000000 до 1500000 ЕД в сутки в 4 приема. Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 3 до 13 лет — 1000000 ЕД, старше 13 лет — 1500000 ЕД.
Средняя продолжительность лечения 10 — 14 дней. При необходимости проводят повторные курсы. Необходимость повторных курсов определяет врач. При хронических рецидивирующих генерализованных кандидозах проводят повторные курсы терапии с перерывами между ними 2 — 3 недели.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительной системы: возможны привкус горечи во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, лихорадка, иногда повышение температуры, озноб, редко — синдром Стивенса-Джонсона.
Нистатин может повысить чувствительность кожи к действию солнечных лучей (фотосенсибилизация).
Другие: возможен риск распространения резистентных форм грибов, требует отмены препарата.
Передозировка
Усиление побочного действия препарата. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нистатин противопоказано применять в эти периоды. При необходимости применения препарата в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении кормления.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Особенности применения
При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов. Во время менструации лечение прерывать не следует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет ссылок на то, что препарат может влиять на водителей и людей, работающих с техникой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия.
При одновременном приложений нистатина и клотримазола активность последнего уменьшается. Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиеновых антибиотиков, например с амфотерицином В.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Противогрибковый препарат из группы полиенов. Максимальное действие проявляется при рН 4,5-6,5 и температуре 25 ° С. Активность препарата снижается в присутствии жирных кислот, цистеина, различных сахаров. Связываясь с стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Нистатин избирательно влияет на патогенные грибы и особенно дрожжеподобные грибы рода Candida, а также на аспергиллы. В отношении бактерий неактивен.
Фармакокинетика. Нистатин мало растворим в воде и при приеме внутрь в терапевтических концентрациях почти полностью выводится с калом в неизмененном виде, лишь при очень высоких концентрациях (до 10 млн ЕД) оказывается в крови. Биодоступность не превышает 3-5%.
Основные физико-химические свойства
таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой, фаской, от светло-желтого до желтого цвета с запахом ванилина.
Источник
Нистатин (Nystatin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Нистатин |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нистатин
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
нистатин | 500 000 ЕД (107.29 мг) |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство, антибиотик группы полиенов. Оказывает фунгистатическое действие, в высоких дозах — фунгицидное действие. Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стериновым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Резистентность развивается очень медленно. Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida spp. и аспергиллы.
Фармакокинетика
После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ. Выводится практически полностью с калом в неизмененном виде. Не кумулирует.
Показания активных веществ препарата Нистатин
Лечение и профилактика (при длительном лечении препаратами пенициллинового и тетрациклинового ряда, хлорамфениколом) кандидоза ЖКТ; профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на ЖКТ.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
B37.8 | Кандидоз других локализаций (в т.ч. кандидозный энтерит) |
Y40 | Антибиотики системного действия |
Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Режим дозирования
Разовая доза составляет 250 тыс.-500 тыс. ЕД, частота и длительность приема зависит от возраста пациента, показаний, тяжести течения заболевания, схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Прочие: гипертермия, озноб, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нистатину, печеночная недостаточность, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью следует применять при заболеваниях почек, при лейкопении (снижение уровня лейкоцитов в крови).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Источник