Способы применения раствора хлоргексидина

Хлоргексидина биглюконат 0.05% — РФК — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для местного и наружного применения

Состав

Хлогексидина биглюконат субстанция-раствор 20 % 2,5 мл

Вода очищенная до 1000 мл.

Описание

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг Сmах достигается через 30 мин и составляет 0206 мкг/л. Выводится в основном кишечником (90 %) менее 1 % выделяется почками.

Показания:

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях.

Для местного применения: трихомонадный кольпит эрозия шейки матки зуд вульвы профилактика инфекций передаваемых половым путем (хламидиоз уреаплазмоз трихомониаз гонорея сифилис генитальный герпес).

Дезинфекция гнойных ран инфицированных ожоговых поверхностей; обеззараживание кожных покровов (потертости трещины) лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии в акушерстве и гинекологии стоматологии (полоскание и орошение — гингивит стоматит афты пародонтит альвеолит).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата дерматиты аллергические реакции.

С осторожностью:

Детский возраст беременность период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Применение в период беременности и грудного вскармливания возможно если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Наружно. Местно. Применяется в виде орошений и аппликаций — 5-10 мл препарата наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения). В стоматологии применяется в виде полосканий 2-3 раза в сутки.

Для профилактики заболеваний передающихся половым путем препарат эффективен если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Ввести 005 % раствор хлоргексидина во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер лобка половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 1-2 раза в день курс — 10 дней процедуры назначают через день.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь) сухость кожи кожный зуд дерматит липкость кожи рук (в течение 3-5 мин) фотосенсибилизация.

При лечении гингивитов — окрашивание эмали зубов отложение зубного камня нарушение вкуса.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось; при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка используя молоко сырое яйцо желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает в осадок. Фармацевтически несовместим с мылом щелочами и другими анионными соединениями (коллоиды гуммиарабик карбоксиметилцеллюлоза). Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин поэтому перед применением препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть.

Не рекомендуется одновременное применение с йодосодержащими лекарственными средствами если они применяются интравагинально.

Совместим с препаратами содержащими катионную группу (бензалкония хлорид центримония бромид).

Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу канамицину сульфату неомицину сульфату цефалоспоринам.

Этанол усиливает эффективность препарата.

Особые указания:

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой повреждениями спинного мозга перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга мозговых оболочек и в барабанную полость.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами может способствовать появлению на них коричневых пятен.

Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для местного и наружного применения 005 %.

Упаковка:

По 50 100 мл во флаконы из стекла марки ОС с винтовой горловиной типа ФВ укупоренные пробками пластмассовыми и крышками навинчиваемыми.

По 50 100 мл во флаконы полимерные типа ФЛ укупоренные пробками- капельницами и крышками навинчиваемыми.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.

Допускается упаковка флаконов с равным количеством инструкций по применению лекарственного препарата в ящик из гофрированного картона или коробку из картона (для стационаров или производственных отделов аптек).

По 05 л 1 л 3 л 5 л в канистры из полимерных материалов или из полиэтилена низкого давления (для стационара или производственных отделов аптек).

Условия хранения:

Срок годности:

Не использовать после срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество «РФК», 303657, Орловская область, Краснозоренский район, пос. Ключики, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Научно-исследовательский институт Медицины и стандартизации»

Источник

Хлоргексидин (Chlorhexidine)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: Р N000201/01 от 10.09.08 — Бессрочно

Хлоргексидин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хлоргексидин

Раствор для местного и наружного применения 5% бесцветного или светло-желтого цвета, прозрачный, слегка опалесцирующий, без запаха или со слабым запахом.

100 мл
хлоргексидина биглюконат (в форме 20% раствора)	5 г

Вспомогательные вещества: вода очищенная — до 1000 мл.

25 мл — флаконы полиэтиленовые.
50 мл — флаконы полиэтиленовые.
70 мл — флаконы полиэтиленовые.
100 мл — флаконы полиэтиленовые
200 мл — флаконы полиэтиленовые.
500 мл — флаконы полиэтиленовые.
1000 мл — флаконы полиэтиленовые.
3 л — бутыли.
5 л — бутыли.
3 л — канистры полиэтиленовые.
5 л — канистры полиэтиленовые.

Фармакологическое действие

Антисептическое средство. Хлоргексидин проявляет бактерицидное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий) — при температуре 22°С и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие при температуре 22°С и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов).

На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Фармакокинетика

При местном и наружном применении не абсорбируется в системный кровоток и не оказывает системного действия.

Показания активных веществ препарата Хлоргексидин

Трихомонадный кольпит, эрозия шейки матки, зуд вульвы, профилактика венерических заболеваний (в т.ч. гонореи, сифилиса, трихомониаза, хламидиоза, уреаплазмоза); гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит, дезинфекция съемных протезов; ангина; послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР и стоматологии.

Обработка ран, ожоговых ран и поверхностей; дезинфекция кожи пациента.

Обработка рук хирурга, медперсонала и операционного поля перед диагностическими манипуляциями, операцией.

Дезинфекция рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A51	Ранний сифилис
A52	Поздний сифилис
A54	Гонококковая инфекция
A56.0	Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1	Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A59	Трихомоноз
J03	Острый тонзиллит
J35.0	Хронический тонзиллит
K05	Гингивит и болезни пародонта
K10.3	Альвеолит челюстей
K12	Стоматит и родственные поражения
L29.2	Зуд вульвы
N76	Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
N77.1	Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
N86	Эрозия и эктропион шейки матки
T14.0	Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.1	Открытая рана неуточненной области тела
T30	Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.8	Другие уточненные профилактические меры
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Z97.2	Наличие зубного протеза

Режим дозирования

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость кожи, зуд, дерматит, фотосенсибилизация.

Местные реакции: окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к хлоргексидину, дерматит.

Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения при беременности и в период грудного вскармливания следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.

Особые указания

Нельзя допускать попадания хлоргексидина в глаза (за исключением специальной лекарственной формы, предназначенной для применения в офтальмологии), а также контакта с мозговыми оболочками и слуховым нервом.

Лекарственное взаимодействие

Применяется в нейтральной среде; при рН 5-8 разница в активности невелика; при рН более 8 выпадает осадок.

Не применяют в сочетании с анионными соединениями, в т.ч. с мылом.

Несовместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами.

Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.

Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Источник

Хлоргексидин 0.5% — РФК — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для наружного применения [спиртовой]

Состав

хлоргексидина биглюконата раствор для приготовления лекарственных форм 20% (эквивалентно 5 г хлоргексидина биглюконата) — 25 мл

Спирт этиловый 70% — до 1000 мл.

Примечание: Этиловый спирт 70% получают из спирта этилового 95% путем разведения водой очищенной.

Описание

Бесцветная или светло-желтая, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с характерным запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактерицидное действие оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов).

На споры бактерий действует только при повышенной температуре.

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp. Neisseia gonorrhoeae Chlamidia spp.) вирусов и грибов.

Хлоргексидин стабилен после обработки кожи (рук операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве достаточном для проявления бактерицидного эффекта.

Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови гноя различных секретов и органических веществ.

Крайне редко вызывает аллергические реакции раздражение кожи и тканей не оказывает повреждающего действия на предметы изготовленные из стекла пластмассы металлов.

Показания:

Гигиеническая обработка рук медицинского персонала рук хирургов для обработки кожи операционного и инъекционного полей локтевых сгибов доноров.

Дезинфекция небольших по площади поверхностей изделий медицинского назначения включая стоматологические инструменты (термическая обработка которых нежелательна) в лечебно-профилактических учреждениях.

Гигиеническая обработка рук в лечебно-профилактических учреждениях.

Гигиеническая обработка рук медицинского персонала учреждений различного профиля и назначения.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата дерматиты.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Препарат предназначен для наружного применения и практически не обладает системным действием вместе с тем при применении в период беременности и лактации следует обращать внимание на наличие этилового спирта в составе препарата.

Перед применением препарата Хлоргексидин если Вы беременны или предполагаете что Вы могли бы быть беременной или планируете беременность необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности и грудного вскармливания возможно если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

При гигиенической обработке рук медицинского персонала 5 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу в течение 2 минут. При обработке рук хирургов перед применением средства руки тщательно моют теплой проточной водой и туалетным мылом в течение 2-х минут высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на сухие руки наносят средство порциями по 5 мл (не менее 2-х раз) и втирают его в кожу рук не обтирая руки полотенцем.

При обработке операционного поля или локтевых сгибов доноров кожу последовательно дважды протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки 2 минуты. Накануне операции больной принимает душ (ванну) меняет белье.

При обработке операционного поля кожу протирают (в одном направлении) стерильным тампоном смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки 1 минута.

Для обеззараживания небольших по площади поверхностей (столы аппаратура подлокотники кресел и др.) их протирают ветошью смоченной средством. Норма расхода средства при такой обработке составляет 100 мл/кв.м. Перед дезинфекцией с наружной поверхности изделий медицинского назначения удаляют видимые загрязнения с помощью тканевых салфеток смоченных водой; внутренние каналы промывают водой с помощью ерша или шприца с соблюдением противоэпидемиологических мер (резиновые перчатки фартук). Салфетки промывные воды и емкости для промывания дезинфицируют кипячением или одним из дезинфицирующих средств по режимам рекомендованным при вирусных парентеральных гепатитах (при туберкулезе — по режимам рекомендованным при этой инфекции) согласно действующим инструктивно-методическим документам. Изделия после удаления загрязнения полностью погружают в раствор средства заполняя им полости и каналы. Разъемные изделия погружают в разобранном виде. Емкости с раствором следует плотно закрывать крышками во избежание испарения спирта и снижения его концентрации.

Для дезинфекции изделий предварительно отмытых от загрязнений препарат может быть использован в течение 3-х суток многократно (при условии хранения использованного средства в плотно закрытой емкости во избежание изменения концентрации спирта). При появлении первых признаков изменения внешнего вида средства (появления хлопьев помутнение и др.) его следует заменить.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции по применению.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь) сухость кожи кожный зуд дерматит липкость кожи рук (в течение 3-5 мин) фотосенсибилизация; тяжелые аллергические реакции включая анафилаксию.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки при наружном применении хлоргексидина не сообщалось.

Взаимодействие:

Несовместим с мылом щелочами и др. анионными соединениями (коллоиды гуммиарабик карбоксиметилцеллюлоза).

Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Хлоргексидин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Не наносить на раны и слизистые оболочки.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть под струей воды и закапать 20% раствором сульфацила натрия (альбуцид) при необходимости обратиться к врачу.

При случайном попадании внутрь следует немедленно сделать промывание желудка большим количеством воды затем дать адсорбент (10-20 таблеток активированного угля). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы) что нужно учитывать при применении препарата у детей беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Средство легко воспламеняется! Не допускать контакта с открытым пламенем и включенными нагревательными приборами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения [спиртовой] 05%.

Упаковка:

По 50 мл 100 мл 500 мл 1000 мл во флаконы стеклянные укупоренные крышкой полиэтиленовой или пробками полиэтиленовыми и крышками полиэтиленовыми или в комплекте с пипеткой и крышкой полиэтиленовой или колпачками алюминиевыми винтовыми.

По 50 мл 100 мл 500 мл 1000 мл во флаконы полимерные укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми или в комплекте с пипеткой и крышкой полиэтиленовой.

По 100 мл во флаконы полимерные в комплекте с дозатором и крышкой навинчиваемой или в комплекте с пробкой крышкой навинчиваемой.

По 1 л 3 л 5 л 10 л 20 л 25 л 50 л в канистры полиэтиленовые (для стационаров).

Каждый флакон по 50 мл или 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары или картона хром-эрзац макулатурного мелованного.

Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.

Флаконы по 50 мл 100 мл 500 мл 1000 мл без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению упаковывают в ящик из картона гофрированного или коробку из картона или в пленку полиэтиленовую термоусадочную (для стационаров) в количестве от 2 до 120 штук.

Условия хранения:

В защищенном от света месте в хорошо укупоренной упаковке вдали от огня при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество «РФК», 303657, Орловская область, Краснозоренский район, пос. Ключики, Россия

Источник