- Геделикс ® (Hedelix) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Контакты для обращений:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Геделикс ®
- Фармакологическое действие
- Показания препарата Геделикс ®
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения препарата Геделикс ®
- Срок годности препарата Геделикс ®
- Геделикс s.a : инструкция по применению
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Геделикс капли — инструкция по применению
- Геделикс сироп : инструкция по применению
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Беременность и кормление грудью
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Условия хранения
- Срок годности
- Форма выпуска
- Условия отпуска
Геделикс ® (Hedelix) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
| Геделикс ® |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Геделикс ®
Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости коричневого цвета, с ароматным запахом; после длительного хранения может образовываться осадок на дне, при взбалтывании вызывающий помутнение жидкости.
100 мл | |
плюща обыкновенного листьев экстракт | 4 г |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерол, ароматизатор (аниса звездчатого плодов масло, эвкалиптовое масло, левоментол), ароматизатор мятный (натуральный).
50 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и спазмолитическое действие, обусловленное наличием сапонинов.
Показания препарата Геделикс ®
- в качестве отхаркивающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей и бронхов, сопровождающихся кашлем с трудно отделяемой мокротой.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
J02 | Острый фарингит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J20 | Острый бронхит |
J31.2 | Хронический фарингит |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
R05 | Кашель |
Режим дозирования
Если врач не назначил другую дозу, Геделикс ® следует принимать внутрь 3 раза/сут после еды.
Возраст | Разовая доза | Суточная доза |
Взрослые и дети старше 10 лет | 31 капля | 93 капли |
Дети от 4 до 10 лет | 21 капля | 63 капли |
Дети от 2 до 4 лет | 16 капель | 48 капель |
Препарат следует принимать неразбавленным и запивать достаточным количеством воды (до 1 стакана воды).
Перед применением взбалтывать.
Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания, но должна составлять не менее 7 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить лечение препаратом в течение 2-3 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея.
В редких случаях: боли в эпигастральной области.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к мятному маслу;
- бронхиальная астма;
- предрасположенность к ларингоспазму;
- недостаточность аргининсукцинат-синтетазы;
- детский возраст до 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Геделикс ® не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью клинических данных).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 2 лет.
Особые указания
В случае, если улучшение состояния больного не наступает, или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры тела, пациенту следует немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, гастроэнтерит.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Условия хранения препарата Геделикс ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 5° до 25°С.
Срок годности препарата Геделикс ®
Срок годности после вскрытия первичной упаковки — 6 месяцев.
Источник
Геделикс s.a : инструкция по применению
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь
Состав
100 мл раствора содержит
активного вещества — плюща листьев экстракта (2.2 – 2.9:1) — 4.000 г,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин, масло аниса звездчатого, масло эвкалиптовое, ментол, масло мятное водорастворимое
Описание
Прозрачная, зеленовато-коричневая вязкая жидкость с ароматным запахом. Возможно помутнение и выпадение осадка, что не влияет на качество и действие препарата.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Плюща листьев экстракт.
Код ATХ R05CА12
Фармакологические свойства
Данные по фармакокинетике отсутствуют.
Геделикс® s.a., капли для приема внутрь — это лекарственное средство растительного происхождения.
Отхаркивающее действие, очевидно, осуществляется раздражением слизистой оболочки желудка, стимулируя рефлекторно через чувствительные волокна парасимпатической системы слизистые железы слизистой оболочки бронхов.
Показания к применению
— в комплексной терапии при острых воспалительных заболеваний дыхательных путей
— симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Капли следует принимать с достаточным количеством воды. Для маленьких детей препарат рекомендуют разбавить чаем или фруктовым соком.
Без консультации с врачом длительность приема Геделикс® s.a., капли для приема внутрь, не должна превышать семи дней.
Взрослые и дети старше 10 лет:
по 31 капле 3 раза в сутки
(соответствует 300 мг лекарственного растительного сырья в сутки);
Дети от 4 до 10 лет:
по 21 капле 3 раза в сутки
(соответствует 200 мг лекарственного растительного сырья в сутки);
Дети от 2 до 4 лет:
по 16 капель 3 раза в сутки
(соответствует 150 мг лекарственного растительного сырья в сутки)
Побочные действия
— аллергические реакции: одышка, отеки, покраснения кожи, зуд, отек Квинке, крапивница, экзантема
— расстройства желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, понос у пациентов с повышенной чувствительностью.
У грудных детей и детей до 2-х лет Геделикс® s.a., капли для приема внутрь, может вызвать ларингоспазм с последующими тяжелыми нарушениями дыхания.
В случае выраженного проявления одной из приведенных побочных реакций или побочных действий, не указанных в настоящей инструкции, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту
Противопоказания
— повышенная чувствительность (аллергия) к листьям плюща или другим компонентам препарата Геделикс® s.a., капли для приема внутрь;
— дефицит фермента аргининсукцинатсинтетазы (нарушение обмена цикла мочевины);
— грудным детям и детям до 2-х лет (риск развития ларингоспазма);
— больным бронхиальной астмой или другими заболеваниями дыхательных путей, которые сопровождаются выраженной повышенной чувствительностью дыхательных путей:
— беременность и период лактации
Вдыхание паров ментола, мятного масла и масла эвкалиптового может привести к нарушениям дыхания или спровоцировать астматический приступ.
Для грудных детей и детей до 2-х лет предлагаются другие лекарственные средства.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата.
Если жалобы сохраняются в течение длительного времени или при возникновении одышки, повышении температуры, а также при отхождении гнойной мокроты или мокроты с кровью, следует незамедлительно обратиться к врачу.
Указание для больных сахарным диабетом:
Геделикс® s.a., капли для приема внутрь, не содержит сахара и алкоголя и поэтому подходит для больных сахарным диабетом и пациентов, которым следует избегать приема алкоголя.
Беременность и период лактации
Лекарственный препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью, в связи с отсутствием достаточных данных клинических исследований.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Источник
Геделикс капли — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер: П N012391/01-190209
Торговое название препарата: Геделикс ®
Лекарственная форма: Капли для приема внутрь
Состав (на 100 мл препарата):
Активное вещество:
Экстракт из листьев плюща (2,2-2,9:1) — 4,0 г
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль — 83,690 г
Глицерол — 20,000 г
Ароматизатор — 0,130 г
Мятное масло водорастворимое — 0,030 г
Описание
Прозрачная жидкость коричневатого цвета с ароматным запахом. После длительного хранения может образовываться осадок на дне, при взбалтывании вызывающий помутнение жидкости.
Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее средство растительного происхождения
Код ATX R05CA
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения, обладает отхаркивающим, муколитическим и спазмолитическим действием, обусловленным наличием сапонинов.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей и бронхов с трудно отделяемой мокротой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к мятному маслу. Бронхиальная астма. Предрасположенность к ларингоспазму.
Недостаточность аргининсукцинат-синтетазы.
Не следует применять для лечения грудных детей и детей до 2-х лет (в связи с возможностью возникновения ларингоспазма).
Применение во время беременности и кормления грудью
Геделикс ® капли не следует применять при беременности и в период кормления грудью (в связи с недостаточностью клинических данных).
Способ применения и дозы
Если врач не назначил другой дозировки, Геделикс ® следует принимать внутрь 3 раза в день после еды:
разовая доза | суточная доза | |
Взрослые и дети старше 10 лет | 31 капля | 93 капли |
Дети от 4-10 лет | 21 капля | 63 капли |
Дети от 2 -4 лет | 16 капель | 48 капель |
Препарат следует принимать неразбавленным и запивать достаточным количеством воды (до 1 стакана воды).
Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания, но должна составлять не менее 7 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить лечение препаратом в течение 2-3 дней.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, тошнота, в редких случаях — боли в эпигастральной области.
Передозировка
Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, гастроэнтерит, что объясняется содержанием в препарате сапонинов.
Лечение: отмена препарата; лечение симптоматическое.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Особые указания
В случае если улучшение состояния больного не наступает, или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.
Указания для больных сахарным диабетом :
Поскольку Геделикс ® капли не содержит этанола и сахара, его могут применять больные сахарным диабетом.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 50 мл во флакон-капельницу темного стекла. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Срок хранения после вскрытия первичной упаковки 6 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Кревель Мойзельбах ГмбХ
Кревельштрассе 2
D-53783 Айторф Германия
Представительство в России:
Россия 119049 г. Москва, Ленинский пр-т, д.2
Источник
Геделикс сироп : инструкция по применению
Описание
Геделикс® сироп – густоватая жидкость от желтого до желто-коричневого цвета своеобразного запаха; возможно помутнение и выпадение осадка, что не влияет на качество и действие препарата.
Состав
100 мл сиропа содержат 0,8 г экстракта листьев плюща (2,2-2,9:1)
экстрагент (этанол 50 об. % : пропиленгликоль 98:2).
Готовое лекарственное средство не содержит этилового спирта (этанола).
Вспомогательные вещества: макроголглицерина гидроксистеарат, масло аниса звездчатого, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитола раствор декристаллизующийся, пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Геделикс® сироп – это лекарственное средство на основе компонентов растительного происхождения, применяется для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний и хронических воспалительных заболеваний бронхов.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или при возникновении одышки, повышении температуры, при появлении мокроты с примесью гноя или крови, следует незамедлительно обратиться к врачу.
Противопоказания
Геделикс® сироп нельзя применять:
– при повышенной чувствительности (аллергии) к листьям плюща или другим растениям семейства аралиевых или другим компонентам препарата Геделикс® сироп (перечисленным в разделе «Состав»).
– при дефиците фермента аргининсукцинатсинтетазы (нарушение обмена веществ в цикле мочевины).
Лекарственное средство противопоказано детям до 2-х лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания.
Особые указания и меры предосторожности
Прием лекарственного препарата детям в возрасте 2-4 лет не рекомендуется без консультации врача.
При возникновении одышки, повышении температуры, а также при отхождении гнойной мокроты или мокроты с кровью, следует незамедлительно обратиться к врачу.
Не рекомендуется принимать Геделикс® сироп без консультации врача одновременно с препаратами подавляющими кашель, как, например кодеин или декстрометорфан.
Рекомендуется с осторожностью принимать Геделикс® сироп пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.
Важная информация о некоторых составляющих препарата
В состав препарата Геделикс® сироп входит сорбитол. Если Вы страдаете непереносимостью определенных сахаров, то, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом до начала приема препарата.
Геделикс® сироп содержит макроголглицерина гидроксистеарат. Макроголглицерина гидроксистеарат может вызвать расстройство желудка и диарею.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.
Тем не менее, сообщите, пожалуйста, Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если речь идет о лекарственных средствах, отпускаемых без рецепта врача.
Одновременный прием препарата вместе с пищевыми продуктами и напитками:
Особых мер предосторожности не требуется.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, кормите грудью или предполагаете, что беременны, или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту перед началом приема препарата.
Геделикс® сироп не следует применять в период беременности и кормления грудью в связи с отсутствием достаточных данных.
Также отсутствуют данные о влиянии экстракта плюща на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Способ применения и дозы
Геделикс® сироп следует всегда применять в точном соответствии с настоящей инструкцией по применению. Если у Вас возникли какие-либо сомнения, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозировка (если врач не назначил иначе):
Взрослые и дети старше 12 лет:
по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 3 раза в сутки
(соответствует 120 мг экстракта в сутки)
Дети от 6 до 11 лет:
по ½ мерной ложки (2,5 мл) сиропа 4 раза в сутки
(соответствует 80 мг экстракта в сутки)
Дети от 2 до 5 лет:
по ½ мерной ложки (2,5 мл) сиропа 3 раза в сутки
(соответствует 60 мг экстракта в сутки)
Для обеспечения точности дозирования необходимо использовать мерную ложку, входящую в состав упаковки.
Прием лекарственного средства детям в возрасте 2-4 лет не рекомендуется без консультации врача.
Для приема внутрь.
Геделикс® сироп рекомендуется принимать неразбавленным и запивать достаточным количеством жидкости (питьевой воды).
Без консультации с врачом длительность приема препарата Геделикс® сироп не должна превышать нескольких дней.
Если у Вас создалось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, пожалуйста, обсудите это с Вашим врачом или фармацевтом.
Передозировка
Если Вы по ошибке приняли на одну или две разовые дозы (например, для взрослых на одну или две мерные ложки (на 5мл или 10мл) больше, чем следовало, это, как правило, не повлечет за собой никаких нежелательных эффектов. Принятие намного больших доз может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение. В этом случае, Вам следует обратиться к врачу.
Известен случай, когда у 4-летнего ребенка, случайно принявшего экстракт плюща, соответствующего 1,8 г лекарственного растительного сырья, развились агрессивность и диарея.
Если Вы забыли принять Геделикс® сироп:
Если Вы забыли принять Геделикс® сироп, то в следующий раз Вам не нужно принимать двойную дозу препарата. Продолжайте принимать препарат в соответствии с назначениями врача или настоящей инструкцией по применению.
Побочные эффекты
Как и все лекарственные средства Геделикс® сироп может вызывать побочные эффекты, но они возникают не у каждого пациента.
Частота возникновения побочных реакций, перечисленных ниже, оценивается следующим образом:
Очень часто: | чаще, чем у 1 из 10 пациентов |
Часто: | у от 1 до 10 из 100 пациентов |
Нечасто: | у от 1 до 10 из 1 000 пациентов |
Редко: | у от 1 до 10 из 10 000 пациентов |
Очень редко: | реже, чем у 1 из 10 000 пациентов |
Неизвестно: | невозможно определить частоту встречаемости побочной реакции на основании имеющихся данных |
Возможные побочные реакции:
Нечасто (может встречаться не более чем у 1 из 100 человек): расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, понос).
Очень редко (может встречаться у 1 из 10 000 человек): аллергические реакции, такие как одышка, отек Квинке, сыпь, крапивница, покраснения кожи, зуд.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Не принимать по истечении срока годности, «Годен до:» указанного на картонной пачке и этикетке.
Геделикс® сироп не содержит сахара и алкоголя и поэтому подходит для больных сахарным диабетом и пациентов, которым следует избегать приема алкоголя.
Из-за содержания растительных экстрактивных веществ возможно помутнение раствора, выпадение осадка и/или незначительное изменение вкуса.
Срок годности
Срок годности препарата Геделикс® сироп составляет 3 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 6 месяцев.
Форма выпуска
Геделикс® сироп выпускается во флаконах по 100 мл.
Условия отпуска
Кревель Мойзельбах ГмбХ, Кревельштрассе 2,
53783 Айторф, Германия
Тел.: + 49 (0) 2243 — 87-0; Факс: + 49 (0) 2243 — 87-175
Источник