Способы применения бифидумбактерина для новорожденных

Бифидумбактерин (5 доз.)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного

Состав

Одна доза содержит

активное вещество — живые бифидобактерии не менее 107 КОЕ,

вспомогательные вещества: лактулоза, сахароза, желатин, молоко сухое обезжиренное.

Описание

Кристаллическая или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, бежевого или беловатого цвета, со специфическим запахом .

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.

Фармакологические свойства

Препарат не всасывается из ЖКТ в кровь и действует местно.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штаммов Bifidumbacterium bifidum №1, 791 лиофилизироваиных в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатозомолочной среды. Лечебные свойства бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антогонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условнопатогенных микроорганизмов. Высокий количественный уровень бифидумбактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению

длительные кишечные дисфункции различной этиологии

острые кишечные инфекции в составе комплексной терапии

дисфункция и дисбактериоз кишечника у новорожденных, в т.ч. недоношен-ных детей с отягощенным преморбидным фоном, получающих антибиотики или молоко от матерей, которые перенесли тяжелый токсикоз, с экстрагени-тальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; от матерей с лактостазом, трещинами сосков или возобновивших кормление грудью после мастита

у ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, аллергией, коклю-шем в составе комплексной терапии

кишечная дисфункция при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание

острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колит, энтероколит) на фоне дисбактериоза

— дисбактериоз кишечника после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, гормональной, лучевой терапии

профилактика мастита у кормящих грудью матерей группы «риска» (женщины с втянутым или плоским соском, снижение эрекции соска, наличие трещин)

воспалительные заболевания женской половой сферы (бактериальные кольпит, сенильный кольпит гормональной природы)

нарушение чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных

Способ применения и дозы

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.

Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл воды (чайная ложка) на 1 дозу препарата.

Растворение проводят следующим образом: в стакан наливают необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); удаляют колпачок и пробку и вскрывают флакон; из стакана переносят во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона переливают в тот же стакан и перемешивают. Одна чайная ложка растворенного препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Необходимое количество доз принимают за 20-30 мин до еды. Грудным де-тям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

При кишечных заболеваниях детям:

— первого полугодия жизни — по 5 доз на прием 2 раза в день, максимальные дозировки: разовая — 5 доз, суточная – 10 доз;

— второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день, максимальные дозировки: разовая — 5 доз, суточная – 15 доз.

Новорождённым с отягощенным преморбидным фоном целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет от 2 до 4 недель, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.

При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1 -2 раза в день в течение 1-2 недель.

Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитывают 2 стерильных тампона и прикладывают их к молочной же- лезе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения — 5 дней.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления микробиологической чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. Пропитанный препаратом стерильный тампон вводят во влагалище и оставляют на 2-3 часа.

Побочные действия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Эффект усиливают витамины группы В. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.

Особые указания

Препарат непригоден для применения при:

— изменении внешнего вида (изменение цвета, сморщивание биомассы, наличии посторонних включений)

нарушении целостности индивидуальной упаковки (треснувшие флаконы)

Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40°С и не

хранить его в разведенном виде.

Бифидумбактерин следует назначать с осторожностью лицам с лактазной

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или

потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 5 доз во флаконе из стекла. По 10 флаконов вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Россия, 601900, Владимирская область, г. Ковров, ул.Кузнечная, д.143/1, тел./факс (49232) 4-88-70, 4-88-57.

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Экополис», Российская Федерация.

Источник

Бифидумбактерин для новорожденных

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Бифидумбактерин для новорожденных может стать одним из препаратов выбора при многих проблемах. Этот препарат является пробиотическим средством, которое используется очень широко на сегодняшний день. Эффективность пробиотиков доказывается не только в лечении проблем с пищеварительной системой, но также в профилактике некоторых вирусных и бактериальных инфекций других органов.

Принципы действия пробиотиков

Термин «пробиотики» относится к группе бактерий, которые встречаются естественным образом в организме человека, но также встречаются в некоторых продуктах, таких как йогурт, а также во многих добавках. Пробиотики часто называют «дружественными» бактериями, пробиотики могут помочь контролировать вредные бактерии в организме, особенно в пищеварительном тракте, которые могут помочь в пищеварении и потенциально предотвратить появление газа и вздутие живота — особенно для тех, у кого проблемы с пищеварением.

Пробиотики являются живыми и активными микроорганизмами, в основном бактериями, которые аналогичны тем, которые существуют в пищеварительном тракте человека и ребенка. Но ребенок не рождается с уже сложившимся составом флоры в пищеварительной системе, а все полезные и необходимые бактерии, в конечном счете, проникают в кишечник младенца после его рождения.

Пробиотики определяются как непатогенные штаммы организма, которые включены в рацион для изменения микробной экологии кишечника, что приводит к полезным структурным и функциональным изменениям кишечника. Некоторые пробиотики могут служить барьером для колонизации патогенов для предотвращения заболевания и усиления иммунной системы. Кроме того, некоторые могут выполнять метаболические функции, такие как помощь в ферментации неперевариваемых волокон и хранение энергии в виде короткоцепочечных жирных кислот. Из всех видов микробиоты кишечника Bifidobacteria и Lactobacilli считаются двумя наиболее важными бактериями, полезными для здоровья человека, тогда как стафилококки и клостридии считаются патогенными для здоровья человека.

И если у мамы во время беременности или после родов были проблемы с нормальной флорой, то ребенок не может получить тех полезных бактерий, которые необходимы ему. Поэтому вопрос использования пробиотиков особенно актуален у новорожденных.

Показания к применению Бифидумбактерина для грудничка

Показания к применению препарата Бифидумбактерин очень широкие. Это объясняется тем, что в состав препарата входят Bifidobacterii, которые является неотъемлемой частью нормальной флоры у младенца. Поэтому препарат в первую очередь применяют при различных нарушениях микрофлоры в кишечнике. У новорожденных это может проявляться функциональными запорами, поносами, коликами, а также нарушением моторики кишечника. Бифидумбактерин для новорожденных при запорах, при поносе, от коликов действует в первую очередь за счет пополнения количества бактерий, которые имеют ингибирующее действие в отношении патологических бактерий. Газ в кишечном тракте является общей причиной вздутия живота у новорожденных. Это часто связано с конкретными бактериями, поэтому прием пробиотиков может помочь устранить проблемные бактерии.

Также показаниями к применению Бифидумбактерина может быть восстановление флоры у ребенка после антибиотиков и таким образом профилактика антибиотико-асоциированной диареи. Один из предлагаемых механизмов защиты пробиотиков от действия антибиотиков заключается в регулировании состава организмов в кишечнике. Исследования, связанные с Bifidobacterium, свидетельствуют о том, что эти микробы препятствуют росту факультативных анаэробных бактерий, которые, как правило, усиливаются при лечении антибиотиками. В результате видно, что пробиотики могут изменять и предотвращать изменения микрофлоры кишечника, вызванные антибиотиками.

Бифидумбактерин для профилактики осложнений после лечения антибиотиками можно применять после курса лечения, а также и параллельно во время курса лечения.

Также Бифидумбактерин можно использовать для восстановления флоры после перенесенной ребенком острой кишечной инфекции, или что чаще бывает у новорожденных – после внутриутробной инфекции и длительного лечения этой патологии.

[1], [2], [3]

Форма выпуска

Форма выпуска препарата позволяет использовать его в разных случаях – это бифидумбактерин сухой порошок ампулах, флаконах и пакетиках, а также бифидумбактерин жидкий в ампулах, во флаконах и капли. Также для местного применения есть свечи, но у новорожденных такая форма применяется редко. Бифидумбактерин форте, в отличии от других форм, имеет в своем составе не только чистые бактерии свободные от среды, а бактерии мобилизированы на частичках активированного угля, что позволяет местно фиксироваться бактериям и лучше выполнять свою функцию. Бифидумбактерин с углем для новорожденных не используется.

[4], [5]

Фармакодинамика

Фармакодинамика препарата до конца не ясна, но в настоящее время предлагаются два механизма. Первый механизм предполагает, что Bifidobacterium увеличивает развитие кишечных муцинов (гликозилированных белков), которые, следовательно, защищают организм от кишечных инфекций.

[6], [7], [8]

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата заключается в мгновенном действии при попадании в кишечник, препарат не всасывается, выводится из организма с калом вместе с другими продуктами.

[9], [10], [11], [12], [13], [14]

Источник

Бифидумбактерин сухой : инструкция по применению

Инструкция

Лиофилизированный порошок, уплотненный в пористую массу, от светло-коричневого до коричневого цвета со специфическим запахом и вкусом. Допускается мраморность, наличие неровностей поверхности пористой массы

Состав на 1 флакон

5 доз лекарственного средства.

1 доза лекарственного средства содержит: лиофилизированных в среде культивирования жизнеспособных бактерий штамма Bifidobacterium bifidum 1 или 791 – не менее 107 КОЕ. Среда культивирования состоит из аутолизата дрожжей, ферментативного гидролизата казеина, лактозы моногидрата, натрия хлорида, L-цистина, агара пищевого, воды очищенной.

Фармакотерапевтическая группа

Терапевтический эффект бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью широкого спектра действия против патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Бифидумбактерин оказывает нормализующее действие на желудочно-кишечный тракт, улучшает обменные процессы, препятствует развитию длительных кишечных дисфункций, повышает неспецифическую резистентность организма.

Вагинальное применение лекарственного средства снижает риск возникновения и уменьшает тяжесть течения гнойно-воспалительных процессов во влагалище.

Показания к применению

Бифидумбактерин сухой применяется как вспомогательное средство для симптоматического лечения диареи и в качестве дополнения к восполнению потери жидкости и/или диетическим мерам у взрослых и детей.

Детям (в том числе и недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни.

Бифидумбактерин сухой применяют для восстановления микробиологического равновесия в кишечнике:

при острых и хронических воспалительных заболеваниях толстого и тонкого кишечника у детей и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом бифидобактерии;

при кишечных дисфункциях после антибактериальной и лучевой терапии;

в комплексной терапии больных острыми кишечными инфекциями бактериальной и вирусной природы, реконвалесцентов с симптомами кишечной дисфункции, для профилактики расстройств функции кишечника при антибактериальной терапии детей с гнойно-воспалительными заболеваниями;

для профилактики кишечных дисфункций у недоношенных детей, а также у детей в период новорожденности при раннем переводе на искусственное вскармливание.

Бифидумбактерин сухой применяют:

для нормализации влагалищного микробиоценоза в комплексной терапии бактериальных кольпитов, в том числе у беременных женщин.

Способ применения и дозировка

Бифидумбактерин сухой при кишечных заболеваниях применяют перорально, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.

С флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку. Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 1 чайная ложка на 1 дозу лекарственного средства.

Способ растворения: в стакан наливают требуемое количество чайных ложек воды (в соответствии с числом доз, указанных на этикетке тары), затем из стакана переносят во флакон небольшое количество воды для растворения сухой массы. После растворения содержимое флакона переносят в тот же стакан и перемешивают.

Одна чайная ложка растворенного таким образом лекарственного средства составляет одну дозу. Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) выпивают за 20–30 минут до еды. Грудным детям лекарственное средство можно давать непосредственно перед кормлением.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2–4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев. С профилактической целью назначают по 5 доз 1–2 раза в день в течение 1–2 недель.

Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение лекарственного средства в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 1–2 дозы на прием 3 раза в день.

При кишечных заболеваниях детям первого полугодия жизни лекарственное средство назначают по 3 дозы на прием 3 раза в день. Детям второго полугодия и старше – по 5 доз 2 раза в день.

При возникновении у детей нарушений функций желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита назначают до 10 доз в сутки.

При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется по 5 доз 2–3 раза в день.

В комплексной терапии с антибиотиками и другими антибактериальными препаратами рекомендуется: детям до 1 года по 5 доз 2–3 раза в день, детям старше 1 года по 5 доз 3–4 раза в день, взрослым по 10 доз 2–3 раза в день.

Для интравагинального введения бифидумбактерин растворяют указанным выше способом. Полученной взвесью лекарственного средства пропитывают стерильный тампон, который вводят интравагинально и оставляют на 2–3 часа.

При воспалительных гинекологических заболеваниях и предродовой подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5–10 доз 1 раз в день в течение 5–8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I–II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

Побочное действие

Побочные действия отсутствуют.

В начале приема Бифидумбактерина сухого возможно временное послабление стула. При этом отмена лекарственного средства не требуется.

Противопоказания

Противопоказания для применения лекарственного средства отсутствуют.

Передозировка

В настоящее время об отрицательных эффектах в случаях передозировки лекарственным средством не сообщалось.

Меры предосторожности

Не растворять лекарственное средство в горячей воде (выше 40 °C). Не хранить в растворенном виде.

С осторожностью применять лицам с непереносимостью лактозы и казеина коровьего молока.

Не выявлено особенностей применения лекарственного средства у лиц с нарушением функции печени и почек.

Разрешено применение женщинам в период беременности и кормления грудью.

Не выявлено особенностей применения в геронтологической практике.

Не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательные эффекты при взаимодействии бифидумбактерина с другими лекарственными средствами отсутствуют. При одновременном применении бифидумбактерина с витаминами (особенно группы В) действие лекарственного средства усиливается. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими лекарственными средствами возможно снижение терапевтической эффективности бифидумбактерина.

Условия и срок хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник