Способы при применения постинора

Постинор: инструкция по применению

В качестве неотложной меры для предупреждения нежелательной беременности хорошо зарекомендовал себя препарат Постинор. Он отличается простотой применения, но имеет несколько серьезных противопоказаний и способен вызвать нежелательные последствия при неправильном применении.

Описание препарата: кому и когда назначается

Основной активный компонент – левоноргестрел в дозировке 0,75 мг. Дополнительные вещества: крахмал, тальк, лактоза, коллоидная двуокись кремния.

Постинор выпускается только в форме таблеток белого цвета, фасуется по две штуки в блистер и картонную коробочку в комплекте с инструкцией. Производитель – Венгрия.

Основное предназначение – подавление овуляции и препятствие оплодотворению, если незащищенный половой контакт произошел в благоприятный для зачатия период. Под действием препарата поверхность матки изменяется и не дает прикрепиться зиготе. Если яйцеклетка уже оплодотворилась и произошла ее имплантация, препарат не будет эффективен.

Таблетки принимаются только для экстренного недопущения наступления беременности, разрешены к использованию эпизодически и не способны полностью заменить основные способы предохранения. Применение Постинора несколько раз нежелательно в рамках одного менструального цикла. Это может вызвать сбои – появление внезапных кровянистых выделений или задержек месячных.

Экстренная контрацепция при ненадежности выбранного средства предохранения от беременности. Например, порвался презерватив или пропущен прием оральных контрацептивов.

Посткоитальная контрацепция при незащищенном половом контакте.

Хранится фармсредство в течение 5 лет с даты выпуска при температуре не более 30 °C. После использования лекарства беременность можно планировать не ранее, чем через 3-4 месяца.

Противопоказания и побочные эффекты Постинора

Девочкам до 16 лет.

Лицам, имеющим повышенную чувствительность к левоноргестрелу или другим, входящим в состав компонентам.

Во время начавшейся беременности, в том числе предполагаемой.

При склонности к тромбозам.

При дефиците лактазы и непереносимости лактозы.

Если женщина склонна к внематочной беременности, в прошлом страдала воспалительными заболеваниями маточных труб, то Постинор также не рекомендован.

При приеме таблеток грудное вскармливание можно продолжить не менее, чем через 8 часов. Среди побочных действий наиболее возможны:

Головокружения и головная боль.

Болевые ощущения внизу живота.

Задержка месячных на 7 дней и их нерегулярность.

Набухание молочных желез.

Проявление нежелательных эффектов вызвано влиянием препарата на гормональный фон женщины. Не все побочные эффекты Постинора могут проявиться. Сбой цикла может и не произойти.

С осторожностью лекарственное средство назначают при заболеваниях печени и желчевыводящих путей, склонности к тромбозу вен.

При появлении признаков внематочной беременности, таких как болей внизу живота, головокружения и учащения сердцебиения, обязателен вызов скорой медицинской помощи и госпитализация в стационар.

Как принимать Постинор

Лекарство принимают внутрь, ограничений по времени суток или привязки к употреблению пищи нет. Если менструальный цикл не отличается регулярностью, то важно исключить беременность перед приемом таблеток.

Инструкция по применению Постинора предусматривает следующий курс: по 1 таблетке два раза в день с временным интервалом 12 часов. Очень важно не забыть принять вторую таблетку вовремя. Ее не нужно измельчать, а запивать допустимо любым напитком.

Также схема предусматривает прием сразу двух таблеток в первые 12 часов. Изменять режим дозирования запрещено. Если женщину вырвало в течение трех часов, то нужно принять еще две таблетки.

В соответствии с клиническими исследованиями, вероятность предотвращения нежелательной беременности – в среднем 85%.

Наибольшая эффективность отмечена приеме в первые сутки после полового контакта. Если выпить таблетку через 2-3 дня, то эффективность снизится до 58%. По истечении 72 часов смысла в Постиноре уже нет.

На результат от использования влияет применение иных лекарственных средств: от эпилепсии, кандидоза или туберкулеза.

Если, несмотря на своевременный прием таблеток для неотложной контрацепции, беременность все же наступила, важно вовремя обследоваться у гинеколога. Скорее всего внутриутробное развитие ребенка не пострадает и беременность будет протекать нормально.

Цена, отзывы и аналоги препарата

Цена на Постинор начинается от 440 руб.

Аналоги по основному действующему веществу – Эскапел (принимается однократно в дозировке 1,5 мг), Эскинор-Ф, Модэлль 911 (израильский препарат с дозировкой 1,5 мг).

Аналогичным действием обладают:

Двелла, имеет меньше побочных эффектов.

Гинепристон, содержит мифепристон, препятствует овуляции и имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Аналог – таблетки Женале. Обладают меньшей вероятностью проявления побочных эффектов и оказывают меньший вред на организм женщины.

По отзывам гинекологов, Постинор – часто назначаемый классический препарат, доказавший свою эффективность временем. Главное – соблюдение инструкции по применению со стороны пациентки. Специалисты отмечают его доступность в аптеках, но категорически не рекомендуют применять на регулярной основе. Способен нарушать менструальный цикл.

Пациенткам нравится недорогая стоимость таблеток и продажа без рецепта. Среди женщин встречаются и те, кому не удалось избежать беременности после приема Постинора. Как правило, это возникает из-за запоздалого использования. Некоторые жалуются на наступление внематочной беременности.

Таким образом, Постинор – это лекарственное средство, содержащее большую дозу синтетического гормона. Используется только в экстренных случаях, когда нужно избежать нежелательной беременности. Важно строго следовать схеме применения и в будущем использовать классические, более щадящие организм, методы контрацепции.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник

Постинор®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 0,75 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — левоногрестрел 0,75 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с фаской, с маркировкой «INOR» на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены. Левоноргестрел

Код АТХ G03АС03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Через 1,6 часов после приёма одной таблетки Постинора® максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигает 14,1 нг/мл. После этого происходит двухэтапное понижение концентрации препарата, период полувыведения колеблется в пределах от 9 до 14,5 часов.

Левоноргестрел в равной степени выводится с мочой и калом исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронатов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5 % всей дозы находится в свободной форме, a 65 % связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет практически 100 % всей дозы.

Около 0,1 % дозы попадает в организм ребёнка с материнским молоком.

Фармакодинамика

Левоноргестрел в рекомендуемой дозе предотвращает овуляцию и оплодотворение в случае, если половой акт произошел перед овуляцией (в это время вероятность оплодотворения выше). Кроме того, обусловленные левоноргестрелом изменения эндометрия, препятствуют имплантации оплодотворённой яйцеклетки. Если процесс имплантации уже начался, то препарат будет неэффективен.

Эффективность: с помощью таблеток Постинор® можно предотвратить беременность примерно в 85 % случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95 % в течение первых 24 часов, 85 % — от 24 до 48 часов, и 58 % — от 48 до 72 часов). Таким образом, приём таблеток Постинор® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 часов) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает значимого влияния на систему коагуляции и на обмен липидов и углеводов.

Показания к применению

— экстренная контрацепция с целью предупреждения беременности (в первые 72 часа после полового акта) при отсутствии контрацепции или недостаточной надежности применяемого метода

Способ применения и дозы

Препарат применяется перорально. Необходимо принять 2 таблетки. Для достижения более надёжного эффекта первую таблетку следует принять как можно раньше после полового акта (не позже, чем через 72 часа). Вторую таблетку следует принять через 12 часов (но не позже, чем через 16 часов) после приёма первой таблетки.

Если в течение трёх часов после приёма любой таблетки произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку.

Таблетки Постинор® можно применять в любой день менструального цикла, но только при условии, что предыдущая менструация была нормальной.

После приёма экстренного противозачаточного средства до следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив). После применения таблеток Постинор®, постоянное применение пероральных противозачаточных средств не противопоказано.

Побочные действия

— тошнота, боль в нижней части живота

— кровотечение, не связанное с менструацией

Источник

Инструкция по применению ПОСТИНОР ® (POSTINOR ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с маркировкой «INOR·» на одной стороне.

1 таб.
левоноргестрел	750 мкг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат — 71.25 мг.

2 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Посткоитальный контрацептив для приема внутрь. Точный механизм действия препарата Постинор ® неизвестен.

При применении в рекомендованных дозах эффект левоноргестрела предположительно осуществляется за счет подавления овуляции и оплодотворения, если половой контакт происходит в предовуляторной фазе, когда вероятность оплодотворения максимальна. Кроме того, он может вызывать изменения в эндометрии, которые препятствуют имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Препарат неэффективен, если процесс имплантации уже начался.

Согласно результатам ранее проведенного клинического исследования, 750 мкг левоноргестрела (в виде двух доз 750 мкг, принятых с интервалом в 12 ч) предотвращают 85% ожидаемых беременностей. По-видимому, эффективность препарата снижается с течением времени после полового контакта (95% в течение 24 ч, 85% — при применении от 24 до 48 ч, 58% — при применении в интервале от 48 до 72 ч).

Согласно результатам ранее проведенного клинического исследования, две таблетки левоноргестрела 750 мкг, принятые одновременно (в течение 72 ч после незащищенного полового акта), предотвращают 84% случаев ожидаемой беременности. Различий в частоте беременности у женщин, принимавших препарат на 3-й или 4-й день после незащищенного полового акта, нет (р>0.2).

Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной массы тела/высокого ИМТ на контрацептивную эффективность. В трех исследованиях ВОЗ наблюдалось отсутствие тенденции к снижению эффективности с увеличением массы тела/ИМТ (см. таблицу 1), в то время как в 2 других исследованиях (Creinin et al., 2006 and Glasier et al., 2010) наблюдалось снижение эффективности с увеличением массы тела/ИМТ (см. таблицу 2). Оба мета-анализа проведены с исключением случаев приема препарата позднее 72 ч после незащищенного полового акта (применение не по назначению) и женщин, которые имели незащищенные половые акты после приема препарата.

Таблица 1. Мета-анализ трех исследований ВОЗ (Von Hertzen et al., 1998 and 2002; Dada et al., 2010)

ИМТ (кг/м 2 )	Женщины с низкой массой тела 0-18.5	Женщины с нормальной массой тела 18.5-25	Женщины с избыточной массой тела 25-30	Женщины с ожирением ≥30
Общее количество	600	3952	1051	256
Количество беременностей	11	39	6	3
Частота беременностей	1.83%	0.99%	0.57%	1.17%
Доверительный интервал	0.92-3.26	0.70-1.35	0.21-1.24	0.24-3.39

Таблица 2. Мета-анализ исследований Creinin et al., 2006, and Glasier et al., 2010

ИМТ (кг/м 2 )	Женщины с низкой массой тела 0-18.5	Женщины с нормальной массой тела 18.5-25	Женщины с избыточной массой тела 25-30	Женщины с ожирением ≥30
Общее количество	64	933	339	212
Количество беременностей	1	9	8	11
Частота беременностей	1.56%	0.96%	2.36%	5.19%
Доверительный интервал	0.04-8.40	0.44-1.82	1.02-4.60	2.62-9.09

При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, липидный и углеводный обмен.

Фармакокинетика

После приема внутрь левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет почти 100% введенной дозы. После приема 1 таблетки препарата C max достигается через 1.6 ч и составляет 14.1 нг/мл. После этого происходит двухэтапное понижение концентрации левоноргестрела в сыворотке крови.

Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1.5% принятой дозы левоноргестрела находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ.

Биотрансформация происходит в соответствии с известными механизмами метаболизма стероидов:

• левоноргестрел гидроксилируется в печени, а его метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Средний Т 1/2 варьирует от 9 ч до 14.5 ч. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени с мочой и калом в виде метаболитов.

Показания к применению

• экстренная контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового контакта или если примененный метод контрацепции был ненадежен.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Максимальной эффективности можно добиться, если принять первую таблетку сразу же, как только это станет возможным (и не позднее чем через 72 ч) после незащищенного полового контакта.

Вторую таблетку следует принять через 12 ч (но не позже, чем через 16 ч) после приема первой таблетки.

Если в течение 3 ч после приема любой из таблеток возникает рвота, то следует принять еще одну таблетку немедленно.

Постинор ® можно применять в любой фазе менструального цикла при условии отсутствия задержки менструального кровотечения.

После применения экстренной контрацепции рекомендуется использовать местный барьерный метод (презервативы, цервикальный колпачок) до начала следующей менструации.

Применение препарата Постинор ® не является противопоказанием для продолжения регулярной гормональной контрацепции.

Левоноргестрел не рекомендуется для применения у детей .

Имеются очень ограниченные данные по применению у молодых женщин в возрасте до 16 лет.

Побочные действия

Наиболее распространенной побочной реакцией была тошнота.

Класс системы органов в соответствии с MedDRA 16.0	Частота побочных реакций
	Очень часто ≥1/10	Часто от ≥1/100 до 1/10
Со стороны нервной системы	головная боль	головокружение
Со стороны пищеварительной системы	тошнота боль в нижних отделах живота	диарея рвота
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы	кровотечение, не связанное с менструацией	задержка менструации более чем на 7 дней нерегулярные менструации нагрубание молочных желез
Общие реакции	утомляемость

Характер кровотечения может несколько измениться, однако у большинства женщин следующая менструация начинается в пределах 5-7 дней от предполагаемого срока.

Если наступление следующей менструации запаздывает больше чем на 5 дней, следует исключить наличие беременности.

В период постмаркетингового наблюдения были также зарегистрированы и следующие побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы:

очень редко ( Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
очень редко ( Со стороны репродуктивной системы и молочной железы:
очень редко ( Общие реакции:
очень редко ( ® не следует применять при беременности, т.к. препарат не вызовет прерывания беременности.

Согласно ограниченным эпидемиологическим данным, в случае развивающейся беременности препарат не оказывает нежелательного действия на плод. В то же время, клинических данных о возможных последствиях приема левоноргестрела в дозах более 1.5 мг нет.

Около 0.1% введенной дозы выводится с грудным молоком. Потенциальное воздействие левоноргестрела на грудного ребенка можно уменьшить, если кормящая грудью женщина будет принимать таблетки непосредственно после кормления, избегая кормления после каждого приема препарата Постинор ® .

Левоноргестрел увеличивает возможность нарушений менструального цикла, что в некоторых случаях приводит к более ранней или более поздней овуляции. Эти изменения могут влиять на даты фертильного периода, однако данных по фертильности при длительном наблюдении нет.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

Экстренная контрацепция представляет собой метод, который можно использовать эпизодически. Экстренная контрацепция не является заменой регулярной контрацепции.

Экстренная контрацепция не во всех случаях позволяет предотвратить наступление беременности.

Если имеются сомнения относительно времени незащищенного полового контакта, или если незащищенный контакт имел место более чем за 72 ч в течение этого же менструального цикла, то существует вероятность того, что зачатие уже наступило. В связи с этим применение препарата Постинор ® при втором половом контакте может оказаться неэффективным в отношении предотвращения наступления беременности. Если менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней, или если в день ожидаемой менструации имеет место необычное кровотечение, или если имеются другие основания предположить возникновение беременности, то необходимо исключить факт беременности.

Если беременность наступает после применения препарата Постинор ® , необходимо учитывать возможность наличия эктопической беременности. Абсолютный риск эктопической беременности, по всей видимости, низкий, поскольку левоноргестрел предотвращает овуляцию и оплодотворение. Эктопическая беременность может развиваться, несмотря на появление маточного кровотечения. В связи с этим, левоноргестрел следует применять с повышенной осторожностью при наличии факторов риска эктопической беременности (сальпингит или эктопическая беременность в анамнезе)

Применение препарата Постинор ® не рекомендуется у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

На эффективность препарата Постинор ® могут оказать отрицательное влияние тяжелые синдромы мальабсорбции, например, болезнь Крона. Женщинам, страдающим подобными заболеваниями, при необходимости проведения экстренной контрацепции следует обратиться к врачу.

После приема препарата Постинор ® менструация обычно проходит нормально, в ожидаемый срок. Иногда менструация может начинаться на несколько дней раньше или позднее. После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода постоянной контрацепции. Если не наступает кровотечение отмены в следующем периоде без приема таблеток после применения препарата Постинор ® и после применения регулярной гормональной контрацепции — следует исключить беременность.

Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью нарушения цикла.

Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о том, что контрацептивная эффективность препарата Постинор ® может снижаться с увеличением массы тела или ИМТ. У всех женщин, независимо от их массы тела и ИМТ, средства экстренной контрацепции должны быть приняты как можно раньше после незащищенного полового акта.

Постинор ® неэффективен в качестве стандартного метода регулярной контрацепции и применяется только в качестве экстренной меры. Женщинам, которые обращаются по поводу повторных курсов экстренной контрацепции, следует рекомендовать использовать долгосрочные методы контрацепции.

Применение экстренной контрацепции не заменяет необходимых мер предосторожности, связанных с защитой от заболеваний, передающихся половым путем.

Таблетки Постинор ® содержат лактозы моногидрат. Пациентам с врожденной непереносимостью галактозы или лактозы либо синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы принимать препарат не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Воздействие препарата на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами не исследовалось.

Передозировка

Симптомы:

• при передозировке возможны тошнота и прорывные кровотечения. О серьезных нежелательных эффектах после острой передозировки большими дозами пероральных контрацептивов не сообщалось.

Лечение:

• проведение симптоматической терапии;
• специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм левоноргестрела активизируется при одновременном применении препаратов, являющихся индукторами печеночных ферментов.

К числу лекарственных препаратов, которые предположительно обладают способностью снижать эффективность левоноргестрел-содержащих препаратов, относятся барбитураты (включая примидон), фенитоин, карбамазепин, растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), рифампицин, ритонавир, рафибутин, гризеофульвин и эфавиренз. Женщинам, получающим эти препараты, следует обратиться за рекомендациями к врачу.

Лекарственные препараты, содержащие левоноргестрел, могут вызвать повышение токсичности циклоспорина в связи с возможным ингибированием метаболизма циклоспорина.

Данных о несовместимости препарата нет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Источник